Урсосан

Урсосан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Урсосан — популярное гепатопротекторное средство, которое защищает печень от негативных воздействий и стимулирует ее обновление на клеточном уровне. Оно способствует оттоку желчи, форсирует процесс очищения желчного пузыря от камней. Также улучшает состояние пациентов, страдающих панкреатитом.

В большинстве случаев оно хорошо переносится больными. Но чтобы раскрошить и вывести каменные отложения, важно принимать его долгое время. В отдельных ситуациях курс длится несколько лет.

Производитель

Выпуском медикамента занимается иностранная фармацевтическая компания PRO.MED.CS Praha a.s. Она расположена по адресу: Telčska 377/1, 140 00 Praha 4-Michle.

Уполномоченный представитель фирмы в РФ: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». Контакты: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1. Тел./факс: (495) 679-07-03. Сюда потребители могут обращаться с претензиями.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Относится сразу к трем фармакологическим категориям:

• «Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов»;
• «Гепатопротекторы»;
• «Желчегонные».

АТХ: A05AA02.

Действующее вещество

Своим многочисленным лечебным эффектам медикамент обязан всего лишь одному активному соединению — урсодезоксихолевой кислоте (УДХК) (на латинском Ursodeoxycholic acid (UDCA)). Это гидрофильный, не обладающий цитотоксичностью компонент. Его брутто формула выглядит так — C24H40O4. Известен также под торговыми названиями: Дестолит (Destolit), Урсофалк (Ursofalk).

Формы выпуска

В аптечных каталогах можно встретить следующие формы выпуска Урсосана:

• таблетки;
• капсулы;
• суспензия;
• капли.

Упаковка

В блистере 10 штук. Их укладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению №1, 5 или 10.

Состав

В капсуле присутствует 250 мг УДХК, в таблетке — 500. Из вспомогательных веществ лекарства Урсосан: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат. Оболочка состоит из титана диоксида и желатина.

Дозировка

Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать в сутки дозу, равную 10 мг/кг. Пить перед сном на протяжении полугода или года. Если объем конкрементов не уменьшится, отменить средство. Если лечение названного заболевания было успешным, для закрепления достигнутых результатов нужно еще несколько месяцев использовать медикамент по 250 миллиграммов дважды в день.

При хронических гепатитах любого генеза, неалкогольной жировой патологии печени рекомендуется применение препарата Урсосан в количестве 10-15 мг/кг в два-три приема.

При первичном билиарном циррозе, склерозирующем холангите, кистозном фиброзе назначается по 12-15 мг на килограмм массы тела, но допустимо увеличение дозы в два раза. Терапия этих болезней может растягиваться на несколько лет.

При ДЖВП нужно использовать по 5 мг/кг два раза в сутки. Продолжительность использования — до 60 дней.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите среднесуточная доза — 250 мг однократно на ночь.

Показания к применению

Врачи назначают детям и взрослым Урсосан:

• При желтухе. Обеспечивает надежную защиту печени путем изменения процентного соотношения желчных кислот — количество гидрофобных и токсических, накапливающихся в условиях холестаза, минимизирует. После 6 месяцев использования концентрация УДХК возрастает с пяти процентов до пятидесяти. Устраняет пожелтение склер, кожных покровов и слизистых оболочек. Делает так, что селезенка постепенно приобретает здоровые размеры, температура тела нормализуется, кал и моча становятся привычных цветов.
• Для печени. Оздоравливает орган на клеточном уровне. Дополнительно снижает поглощение стенками кишечника холиевых производных и выводит их из организма. За счет этого заметно увеличивается активность протоков, снижается риск образования застоя желчи. Оказывает иммуностимулирующее влияние — делает печень более устойчивой к неблагоприятным и раздражающим воздействиям.
• При гепатозе. Оказывает положительное действие путем вытеснения токсинов. Стимулирует иммунитет, растворяет скопления вредного холестерина, уменьшает застойные явления.
• При жировом гепатозе. При этом диагнозе скапливается очень большое количество липидов. Их избыток провоцирует возникновение ряда осложнений, в том числе воспалительный процесс. Использование Урсосана помогает избавиться от тяжести и дискомфорта в правом подреберье, метеоризма, тошноты, горечи во рту и других проявлений недуга.
• При холецистите. Положительное воздействие медикамента заключается в способности снимать воспаление и очищать протоки.

Также средство выписывают пациентам, у которых диагностирован гастрит или эзофагит с рефлюксом.

Передозировка

Неграмотное дозирование может обернуться диареей. Если возникнет расстройство стула, дальнейшее использование лекарства нужно прекратить и подобрать симптоматическую терапию.

Никакие другие опасные реакции, с которыми может столкнуться человек, превысивший стандартную дозу, докторам не известны.

Противопоказания

Не следует заказывать Урсосан в аптеке в следующих ситуациях:

• индивидуальная непереносимость соединений, его образующих (даже если аллергия есть на любое из вспомогательных веществ);
• наличие желчных сгустков с высоким содержанием кальция;
• нефункционирующий желчный пузырь (в такой ситуации показана операция);
• сбои в функционировании почек, поджелудочной железы;
• цирроз в стадии декомпенсации;
• острые воспалительные патологии каналов (необходимо сначала снять воспаление).

Побочные действия

Не все люди одинаково хорошо переносят Ursodeoxycholic acid. Некоторые жалуются на такие нежелательные проявления, как пастообразный стул, боль в верхней части живота и эпигастральной области, крапивница и зуд кожных покровов. Не исключено и кальцинирование конкрементов, хотя встречается это редко.

При совмещении с алкоголем перечисленные реакции проявляются сильнее.

Способ применения

В описании делается акцент на то, что пилюли обязательно запиваются большим количеством воды. Если осуществляется деление их пополам, то разламывание проводится строго по имеющейся черте. Сегменты, отломанные неправильно, подлежат утилизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается, если польза для будущей матери превышает вероятные риски для плода.

Сведения, касающиеся выделения компонентов вместе с молоком, отсутствуют. Противопоказано в период лактации.

Фармакологическое действие

Высокоэффективный гепатопротектор. Известен желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим свойствами. Встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее, защищает клетки от повреждающего воздействия токсических метаболитов.

Способствует формированию нетоксичных смешанных мицелл с липофильными кислотами. Это снижает способность желудочного рефлюктата повреждать молекулярные структуры при холестатических поражениях печени.

При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных жидкостей, уровни которых при хронических болезнях всегда повышены. Борется с застойными явлениями, не дает всасываться липофильным образованиям, форсирует их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Существенно ускоряет распад каменных отложений.

Синонимы

Существуют заменители медикамента. Среди них повышенным спросом пользуется немецкое средство Урсофальк от компании «Др. Фальк» и латвийское Гринтерол от фирмы «Гриндекс». Из отечественных разработок популярны:

• Урдокса («Фармпроект»);

• Урсолив (АВВА РУС);
• Эксхол («Канонфарма»).

Они имеют более низкую стоимость.

Перед подбором аналога стоит предварительно получить консультацию лечащего врача. Дело в том, что разные организации задействуют в производственном процессе «свои» технологии и сырье различной степени очистки. Это всегда сказывается на выраженности побочных реакций, вызываемых продуктом, а также его эффективности. Самостоятельно выбирая заменители, можно сделать лечение не таким эффективным или более вредным.

Фармакокинетика

Абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной — посредством активного транспорта. Cmax и Tmax достигаются через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается до 96-99%. Проходит сквозь плацентарный барьер. Метаболизируется в тауриновый и глициновый конъюгаты.

До 70% от общей дозы покидают организм с желчью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается одновременный прием с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (Колестирамин, Колестипол), поскольку они не дают расщепляться КДКХ.

Эстрогены, прогестогены, Неомицин, Клофибрат обуславливают холелитиаз и таким образом оказывают противоположный эффект — не дают распадаться конкрементам.

UDCA улучшает усвоение Циклоспорина, поэтому нужно пить последний с осторожностью. Специалист может осуществить коррекцию режима дозирования.

В отдельных случаях не позволяет усваиваться Ципрофлоксацину.

Лекарственная форма

Твердая дозированная и жидкая недозированная.

Условия хранения

При температуре воздуха от +15 до +25 градусов Цельсия в защищенном от проникновения солнечных лучей месте.

Срок годности

Таблетки разрешается использовать в течение трех лет с даты выпуска, капсулы — четырех.

Особые условия

Выздоровление возможно только при соблюдении определенных требований:

• камни являются рентгенонегативными, то есть холестериновыми;
• их размер — не более 20 мм;
• орган нормально функционирует;
• протоки заполнены конкрементами не более чем наполовину.

В первые месяцы употребления каждые четыре недели сдается биохимический анализ крови на определение активности печеночных трансаминаз. После процедура повторяется с интервалом девяносто дней. Оценить, получены ли хорошие результаты, можно с помощью метода ультразвуковой диагностики.

После полного растворения новообразований лекарство пьют еще три месяца, чтобы вывести их остатки.

Больной может водить автомобиль и работать с потенциально опасными механизмами. Пилюли не вызывают слабости, вялости, головокружения, не ухудшают характеристики внимания, памяти и мышления.

Условия отпуска

Приобрести Урсосан в аптеке можно только врачебному рецепту.