Урсодез

Урсодез, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Урсодез является желчегонным фармсредством. Назначается при алкогольной болезни печени, первичном билиарном циррозе, желчнокаменной болезни, дискинезии желчного пузыря и путей, холангите. Выпускается в виде капсул с желатиновой оболочкой. Снижает синтез холестерина в печени, всасывание в желудочно-кишечном тракте и концентрацию, увеличивает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, а также стимулирует образование и выведение из организма. Назначается исключительно по рецепту лечащего врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией ЗАО «Северная звезда», Российская Федерация, 111141, Московская обл., г. Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.

Телефон: +7 (812) 309-21-77.

Факс: +7 (812) 309-21-77.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу организации, уполномоченной на принятие претензий: Российская Федерация, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛСР-004408/10 приказом от 2010-05-18 ЗАО «Северная звезда», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Урсодез относится к гепатопротекторам, желчегонным средствам и препаратам, усиливающим желчеобразование, способствующим выделению желчи в двенадцатиперстную кишку.

Действующее вещество

Активным компонентом является урсодезоксихолевая кислота. Обладает иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим, гепатопротективным, желчегонным и холелитолитическим воздействием на организм человека.

Действующее вещество образует нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами, что позволяет снизить способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Помимо этого, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные внедряться в клеточные мембраны, стабилизировать и делать их невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество снижает уровень насыщенности желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, ухудшая синтез в печени и уменьшая секрецию в желчь, улучшает растворимость холестерина, образуя с ним жидкие кристаллы.

Формы выпуска

Выпускается в виде капсул в твердой желатиновой оболочке различной дозировки:

• 250 миллиграммов;
• 500 миллиграммов.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида, защищенной ламинированной алюминиевой фольгой. В блистере содержится 10 таблеток. В картонной упаковке может находиться одна, две или пять контурных ячеек, соответственно 10, 20 или 50 пилюль. Также медикамент может находиться в полимерных банках или стеклянных флаконах по 30 или 50 штук.

Фармсредство размещено в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле лекарственного медсредства содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота — 250 или 500 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• кроскармеллоза натрия (примеллоза);
• гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза);
• магния стеарат.

Корпус и крышечка пилюли состоят:

• из титана диоксида;
• красителя «Солнечный закат» желтого;
• желатина.

Дозировка

Рекомендуемая для взрослых дозировка назначается индивидуально лечащим врачом. Средняя зависит от заболевания:

1. Для растворения холестериновых желчных камней. Приблизительная рассчитывается по весу: 10 мг на один кг веса пациента в сутки. Длительность составляет 6-24 месяца. Если размер не уменьшается в течение года, то лечение следует прекратить. Эффективность терапии необходимо оценивать каждые полгода посредством УЗИ или рентгенографии. При промежуточном обследовании важно оценить, не случилось ли обызвествление за прошедший период. В целях профилактики повторного холелитиаза рекомендуется применять медпрепарат еще несколько месяцев после растворения.
2. Для лечения первичного билиарного цирроза. Суточная дозировка зависит от веса тела и составляет от 10 до 15 мг компонента на один килограмм веса тела больного, применяемые утром и вечером первые 3 месяца лечения. После улучшения показателей суточную дозу можно употреблять за один раз вечером. Длительность не ограничена.
3. Для терапии хронического гепатита различного генеза, неалкогольного стеатогепатита и алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 миллиграммов на один килограмм массы пациента в 2-3 приема. Длительность составляет 6-12 месяцев и более.
4. При первичном склерозирующем холангите назначается по 12-15 мг на 1 кг в сутки, разделенные на 3 приема.
5. Для лечения кистозного фиброза (муковисцидоза). Рекомендовано принимать по 20-30 миллиграммов на 1 килограмм массы тела, разделенные на 2-3 приема. Длительность терапевтического курса варьируется от полугода до нескольких лет.
6. При дискинезии желчевыводящих путей. Средняя суточная доза составляет 10 мг на 1 килограмм массы тела пациента, разделенные на 2 приема. Курс от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости необходимо повторить.

Окончательную частоту и длительность терапевтического курса определяет лечащий доктор.

Показания к применению

Фармсредство назначается:

• при первичном билиарном циррозе при отсутствии симптомов декомпенсации в качестве симптоматической терапии;
• билиарном рефлюкс-гастрите;
• хроническом гепатите различного генеза;
• первичном склерозирующем холангите;
• кистозном фиброзе;
• неалкогольном стеатохепатите;
• алкогольной болезни печени;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• в целях растворения холестериновых камней желчного пузыря.

Перед началом рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Случаев передозировки медикаментом не было зарегистрировано. Однако при проявлении любых неприятных симптомов необходимо отменить медикамент и обратиться к доктору.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать:

• при гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим фармсредства;
• наличии рентгенположительных камней;
• нефункционирующем пузыре;
• острых воспалительных недугах пузыря, протоков и кишечника;
• циррозе в стадии декомпенсации;
• выраженных нарушениях функции почек, поджелудочной железы;
• панкреатите;
• во время беременности;
• при грудном вскармливании;
• взрослым и детям с массой тела до 34 килограммов.

Перед началом необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

В процессе употребления лекарственного средства в редких случаях возможно возникновение побочных эффектов:

• диареи;
• тошноты;
• болевого синдрома в эпигастральной области и правом подреберье;
• увеличение активности печеночных трансаминаз;
• индивидуальные аллергические реакции.

Во время курса первичного билиарного цирроза может возникнуть преходящая декомпенсация цирроза, исчезающая после отмены медсредства.

Способ применения

Пилюли необходимо принимать перед сном, проглатывать целиком. Запрещается раскусывать, рассасывать или пережевывать таблетки. Допускается запивать негазированной водой, соком или молочными продуктами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности лекарство используют только в том случае, если предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Перед началом необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Во время терапевтического курса медпрепаратом во время лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить, так как компонент обнаруживается в материнском молоке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие медикамента — холелитолитическое, желчегонное и гепатопротективное. Лекарство снижает синтез, замедляет всасывание его в кишечнике и уровень концентрации, увеличивает растворимость в желчевыводящей системе и стимулирует возникновение, выделение.

Компонент уменьшает литогенность, увеличивает содержание в ней кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции. Медпрепарат вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней, уменьшает уровень холестерина. Средство оказывает иммуномодулирующее воздействие.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств из наличия по доступной цене, считающиеся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:

• Урсосан;
• Флавия;
• Виджайсар;
• Глутаргин;
• Холосас.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Компонент абсорбируется в тонкой кишке. После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается спустя 60 минут. Проникает сквозь плацентарный барьер.

Распадается на метаболиты. Большая часть выводится через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Медсредство способно усилить скорость всасывания циклоспорина из желудочно-кишечного тракта.

В отдельных случаях фармпрепарат способен снизить всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи, поэтому способны уменьшить скорость растворения холестериновых конкрементов.

Лекарственная форма

Выпускается в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул. Специфический аромат и привкус отсутствуют. Крышечка оранжевого цвета, а корпус белый. Внутри капсул содержится белый гранулированный порошок или гранулы почти белого цвета.

Условия хранения

Препарат Урсодез нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности 3 года. После окончания указанного срока годности использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Не ухудшает скорость реакции и мелкую моторику, поэтому противопоказаний к управлению автомобилем или занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, нет.

Условия отпуска из аптек

Урсодез в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.