Урорек

Урорек, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Урорек — это капсулы, покрытые желатиновой оболочкой. Назначаются исключительно мужчинам для терапии доброкачественной гиперплазии простаты. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.

Производитель

Препарат Урорек производится фармацевтической компанией «RECORDATI IRELAND, Ltd.», Ирландия.

Претензии и предложения потребителей направлять по адресу представителя в России ООО «РУСИФИК»: Российская Федерация, 123610, Московская обл., г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 7, этаж 6, офис 605-608.

Тел. +7 (495) 225-80-01.

Факс +7 (495) 258-20-07.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: ЛСР-005971/10 приказом от 25.06.2010 владеет «RECORDATI IRELAND, Ltd.», Ирландия.

Группа препаратов

Лекарство Урорек относится к группе средств, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.

Действующее вещество

В качестве активного компонента используется силодозин.

Формы выпуска

Выпускается в виде капсул с желатиновой оболочкой различной дозировки — 4 и 8 мг.

Упаковка

Таблетки упакованы по 5 или 10 штук в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из поливинилхлорида и защищенную лакированной алюминиевой фольгой. В одной картонной пачке может находиться 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров.

Дополнительно в каждой упаковке из картона содержится вкладыш-инструкция, который содержит описание, информацию о показаниях, противопоказаниях, способе применения и дозировке.

Состав

В одной пилюле содержится активный компонент силодозин — 4 или 8 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• маннитол;
• крахмал прежелатинизированный;
• натрия лаурилсульфат;
• магния стеарат.

Желатиновая оболочка состоит из:

• желатина;
• титана диоксида.

Дозировка

Окончательную дозировку каждому пациенту устанавливает непосредственно лечащий врач в индивидуальном порядке. Рекомендуемой суточной дозой является 8 мг медикамента, принятой однократно.

Длительность терапевтического курса устанавливает доктор — в зависимости от тяжести недуга и ответа организма пациента на произведенное лечение.

Показания к применению

Лекарство назначается мужчинам для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.

Передозировка

К главным симптомам передозировки лексредством относится стремительное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия.

Сразу после случайной передозировки необходимо оказать больному первую помощь, которая включает в себя промывание желудка. После чего следует принять активированный уголь или осмотическое слабительное. Затем рекомендовано посетить лечащего врача для получения симптоматической терапии, направленное на увеличение объема циркулирующей крови и введение сосудосуживающих фармсредств. Важно постоянно контролировать работу почек. При передозировке диализ практически не эффективен, так как действующий компонент активно связывается с белками плазмы.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к использованию в следующих случаях:

• повышенная индивидуальная чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам;
• детский возраст до 18 лет;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Медпрепарат разрешен к использованию только мужчинам, женщинам применение противопоказано.

Побочные действия

Во время терапии возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• Иммунной: аллергические реакции, ангионевротический отек лица, языка и гортани.
• Психики: уменьшение либидо.
• Нервной системы: сильное головокружение, потеря сознания, кратковременное нарушение или потеря сознания с ухудшением мышечного тонуса.
• Сердечно-сосудистой: тахикардия, ощущение сердцебиения, резкое снижение артериального давления.
• Дыхательной: заложенность носа.
• Пищеварительной: расстройство стула, тошнота, потеря аппетита, сухость во рту.
• Кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит.
• Половых органов и молочной железы: ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция.

При возникновении любого из вышеперечисленных или неупомянутых побочных эффектов необходимо обратиться к доктору за сменой медикамента или коррекцией терапии.

Способ применения

Пилюли рекомендовано принимать в одно и то же время ежедневно. Капсулу проглатывать целиком, запрещается раскусывать или пережевывать ее. Допускается запить стаканом чистой негазированной воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство запрещено к употреблению женщинам. Разработано исключительно для мужчин.

Фармакологическое действие

Действие лекарственного препарата направлено на снижение тонуса шейки мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и гладкой мускулатуры предстательной железы, что многократно улучшает и облегчает процесс оттока мочи. Одновременно лекпрепарат купирует симптомы обструкции и раздражения, которые напрямую связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Уролесан;
• Уронефрон;
• Катария;
• Солиан;
• Уро-ваксом;
• Омник;
• Простамол-Уно;
• Простанорм;
• Финастерид;
• Витапрост;
• Простаплант;
• Финаст;
• Пермиксон;
• Простатилен;
• Проскар;
• Сампрост;
• Доксазозин;
• Корнам.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм человека такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

После употребления внутрь действующее вещество отлично всасывается, абсорбция пропорциональна дозе. Биодоступность составляет почти 33%. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию на 25–35%, повышает время достижения максимальной концентрации до 1 часа и оказывает наименьшее влияние на AUC. После приема 8 мг 1 раз в день сразу после утреннего приема пищи на протяжении 1 недели отмечены следующие фармакокинетические параметры:

• максимальная концентрация — 87±51 нг на 1 мл;
• время всасывания — 150 мин.

На метаболиты распадается за счет глюкуронирования с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы и окислительных путей.

Из организма выводится при помощи почек и кишечника. Период полувыведения из организма составляет примерно 11 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество достаточно быстро метаболизируется, основным образом посредством CYP3A4, UGT2B7 и алкогольдегидрогеназы. Также является субстратом для Р-гликопротеина. Вещества, которые индуцируют или ингибируют данные ферменты и переносчики, влияют на концентрацию силодозина и его активного метаболита в крови.

Данные клинических исследований о безопасности использования с иными альфа-адреноблокаторами не предоставлены. Поэтому совместный прием с другими антагонистами не рекомендуется.

Во время исследования взаимодействия было найдено 3.7-кратное увеличение максимальной концентрации в крови и 3.1-кратное повышение воздействия при одновременном использовании сильнодействующего ингибитора CYP3A4. Совместное употребление с мощными ингибиторами CYP3A4 запрещается.

При использовании умеренного ингибитора CYP3A4 наблюдалось около 29% повышения AUC, но на значении максимальной концентрации и времени полувыведения не отразилось, при этом корректировка дозировки не требуется.

По программе клинического исследования большинство пациентов получали сопутствующее лечение гипотензивными медикаментами без увеличения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, следует соблюдать меры предосторожности при использовании с гипотензивными средствами. Состояние больного надо контролировать на возможное проявление нежелательных реакций.

Доза 8 мг 1 раз в день существенно не влияет на плато концентраций дигоксина, субстрата Р-гликопротеина. Корректировка дозировки не требуется.

Лекарственная форма

Выпускается в виде твердых желатиновых капсул, цвет желтый, размер 3. В капсуле содержится мелкокристаллический или аморфный порошок, цвет — от белого до ярко-желтого.

Условия хранения

Медикамент рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей на лексредство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 3 года. По завершении срока годности, который отсчитывается от даты производства, принимать медикамент категорически запрещается, так как просроченное фармсредство может принести организму вред.

Особые условия

Во время терапии силодозином так же, как и при использовании иных альфа1-адреноблокаторов, наблюдается снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. Больным, у которых есть ортостатическая гипотензия в анамнезе, не следует использовать силодозин. При первых признаках ортостатической гипотензии больной обязан лечь или сесть и оставаться в таком положении до тех пор, пока симптомы не пропадут.

Так как доброкачественная гиперплазия и злокачественная опухоль предстательной железы имеют похожие симптомы и вполне могут развиваться вместе, больным с подозрением на данный недуг следует перед назначением обследоваться для исключения злокачественной опухоли.

Пальцевое ректальное исследование, а также при надобности определение простатического специфического антигена обязаны быть выполнены до начала терапии и через определенные промежутки времени после.

Лечение может привести к снижению выделяемого количества семенной жидкости во время эякуляции, что сказывается на мужской фертильности. Это исчезает после прекращения приема препарата.

У пациентов, которые принимают или принимали альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты возникает интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР), что приводит к осложнениям во время операции. Больным, у которых запланирована операция, не следует начинать лечение фармсредством. Требуется прекращение терапии альфа1-адреноблокаторами за 7–14 дней до операции.

Перед операцией врачи обязаны учитывать, принимают или принимали силодозин пациенты, для ведения и контроля ИСДР.

Категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости реакции и мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Урорек в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.