Уро-Ваксом

Уро-ваксом, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Иммуностимулирующее средство обладает действием, которое активирует B-лимфоциты, макрофаги и дедридные клетки, что способствует активизации иммунного ответа в области кишечника в отношении Е. coli и других уропатогенов, в том числе и серотипов Е. coli или различных возбудителей, относящихся к бактериям другого рода. Клинические исследования показали высокую эффективность препарата и отличную переносимость его пациентами.

Производитель

Производством медикамента занимается зарубежная фармацевтическая компания «ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария. Международное название: «OM Pharma CA» 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/Geneva, Switzerland.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе иммуностимулирующих препаратов.

Действующее вещество

Действующим веществом является лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli.

Формы выпуска

Выпускается в виде капсул с желатиновой растворимой оболочкой размером №3, состоит из непрозрачной крышечки, окрашенной в оранжевый цвет, и корпуса, окрашенного в желтый цвет. Внутри капсулы содержится порошок, имеющий светло-желтый или светло-коричневый цвет.

Упаковка

Капсулы фасуются в блистеры из ПВХ по 10 шт. в каждый, блистеры помещаются в пачки из картона в комплекте с инструкцией по применению.

Состав

1 капсула содержит активные вещества: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг; вспомогательные компоненты: пропилгаллат безводный — 0,084 мг, глутамат натрия безводный — 3,03 мг, полоксамер 188 — 2,51 мг, симетикон эмульсионный 30% — 0,396 мг, хлорид натрия — 4,94 мг, маннитол в пределах 60 мг, прежелатинизированный крахмал — 77 мг, стеарат магния — 3 мг.

В состав оболочки входит: оксид желез красный — 0,01 мг, оксид железа желтый — 0,21 мг, диоксид титана — 0,87 мг, желатин в пределах 50 мг.

Дозировка

Назначается в качестве дополнения к другим лекарственным средствам при противомикробной терапии по 1 капсуле каждый день в утренние часы на голодный желудок в течение 10 дней. Максимальный курс составляет 3 месяца.

В качестве профилактического средства при рецидиве хронической инфекции мочевых путей к применению показана 1 капсула в сутки в утренние часы на голодный желудок. Длительность терапии — 3 месяца.

Длительность лечения и повторный курс могут быть назначены лечащим врачом в зависимости от индивидуальных показателей пациента.

Показания к применению

Назначается пациентам в следующих случаях:

• профилактическое лечение рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности при цистите любого происхождения;
• в качестве дополнительного лекарственного средства в сочетании с антибиотиками или любыми другими противомикробными иммуностимулирующими средствами.

Передозировка

Исследования показали, что препарат Уро-ваксом обладает хорошей переносимостью и низкой токсичностью, что свидетельствует о маловероятной передозировке. Данные о подобных случаях не предоставлены.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарственного средства Уро-ваксом в лечебных целях в случае гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав.

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• диспепсия;
• боли в области живота;
• головная боль;
• зуд на коже;
• высыпания на коже;
• лихорадка;
• эритема;
• экзантема.

При наблюдении побочных реакций прием лекарства Уро-ваксом следует прекратить.

Способ применения

Внутрь перорально в утренние часы натощак, запивая достаточным количеством чистой воды.

Детям в случаях невозможности проглотить капсулу целиком допускается раскрытие капсулы и смешивание содержимого с питьем, например, с соком, молоком и др.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности не изучались. Перед применением следует оценить соотношение пользы для матери и потенциально возможного риска для плода.

Эффективность и безопасность применения в период лактации не изучались, и данные отсутствуют.

Фармакологическое действие

Средство иммунобиологического происхождения. Иммунная реакция организма активируется после приема внутрь в области пейеровых бляшек тонкой кишки. Иммунный ответ в мочеполовых путях усиливается в нескольких направлениях:

1. Активизируется гуморальный иммунный ответ — активируются Т- и И-лимфоциты, синтезируются анти-Е. coli-антитела, активируется синтез иммуноглобулина класса А.
2. Активизируется неспецифический иммунный ответ — макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз.

Свойственная лекарству Уро-ваксом активизация эффективна как в отношении Е. coli, так и в отношении других уропатогенов, в том числе и серотипов Е. coli или различных возбудителей, относящихся к бактериям другого рода. Клинические исследования отмечают активную стимуляцию макрофагов и нейтрофилов, а также активизацию созревания дендритных клеток и повышение экспрессии адгезивных молекул нейтрофилами. Активизация и созревание дендритных клеток относится к ключевому звену в цепи клеточного ответа в процессе запуска иммунного ответа кишечника.

Активация B-лимфоцитов способствует увеличению синтеза иммуноглобулина А.

Синонимы

В аптеках имеются аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

• Исмиген;
• Бронхо-мунал;
• Имудон;
• Ирс 19;
• Неовир;
• Полиоксидоний;
• Имунофан;
• Тималин;
• Ликопид;
• Тимоген;
• Тактивин;
• Гроприносин;
• Галавит.

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Происхождение действующего вещества не позволяет произвести исследование фармакокинетических свойств. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования о взаимодействии Уро-ваксома с другими лекарственными средствами не проводились, и на данный момент данные отсутствуют. Производитель рекомендует воздержаться от применения препарата за две недели и в течение двух недель после использования живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты способны подавлять терапевтический эффект Уро-ваксома вплоть до полной блокировки.

Лекарственная форма

Твердая дозированная в виде капсул с желатиновой оболочкой для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения — от +15 до +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 5 лет. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

С осторожностью к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о применении у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют.

Показан к применению детям в возрасте старше 4 лет.

Не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и совершению потенциально опасных работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Уро-ваксом в аптеке отпускается по рецепту.