Ультравист

Ультравист, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ультравист ― это раствор для инъекций. Используется при проведении компьютерной томографии. Медпрепарат содержит в составе йод, который поглощает лучи рентгена и играет роль контраста. В аптеках отпускается по рецепту доктора.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией BAYER SCHERING PHARMA, AG, Германия.

Представительство АО «Байер» в Российской Федерации расположено по адресу: Россия, 107113, Московская обл., г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Телефон +7 (495) 231-12-00.

Факс +7 (495) 231-12-02.

Претензии и предложения потребителей направлять по адресу официального представительства в Российской Федерации.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: П N002600 от 09.07.2010 владеет фармацевтическое предприятие BAYER SCHERING PHARMA, AG, Германия.

Группа препаратов

Препарат Ультравист относится к рентгеноконтрастным веществам.

Действующее вещество

В качестве активного компонента используется йопромид.

Формы выпуска

Выпускается в форме раствора для инъекций в различной дозировке:

• 240 мг;
• 300 мг;
• 370 мг.

Упаковка

Вещество выпускается во флаконах из нейтрального стекла. Тара укупорена резиновой пробкой и закатана алюминиевым колпачком. Флакон закрыт крышкой из прочного пластика. Дополнительно каждая картонная упаковка содержит специальный вкладыш-инструкцию, где описываются показания к употреблению, противопоказания к использованию, рекомендуемая дозировка, способ использования и состав.

Состав

В 1 мл раствора содержится активное вещество йопромид в дозировке, соответствующей содержанию йода, ― 240, 300, 370 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• натрия кальция эдетат;
• трометамол;
• хлористоводородная кислота 10%;
• вода для инъекций.

Дозировка

Перед проведением исследования дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента. Доза зависит от вида диагностики, возраста и массы тела больного.

Показания к применению

Медикамент используется для увеличения контрастности изображения при проведении следующих видов диагностики:

• компьютерной томографии;
• венографии;
• артериографии;
• внутривенной урографии;
• артрографии;
• эндоскопической холангиопанкреатографии.

Передозировка

При исследованиях на животных не было выявлено острой токсичности средства. Признаков сильной интоксикации после использования не обнаружено. В редких случаях отмечались:

• нарушение водно-электролитного баланса;
• осложнения со стороны легких и сердечно-сосудистой системы;
• почечная недостаточность.

При выявлении данных признаков передозировки необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов, функции почек. Лечение направлено на поддержание жизненно важных функций. Из организма медикамент выводится при помощи диализа.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к использованию нет. С особой осторожностью вводить пациентам с:

• нарушениями работы щитовидной железы;
• индивидуальной чувствительностью к компонентам фармсредства;
• тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Под пристальным контролем врача вводить медикамент пациентам в тяжелом состоянии или пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты носят умеренный и преходящий характер, однако в редких случаях возможно возникновение опасных для здоровья реакций вплоть до комы или летального исхода. Побочные действия могут возникнуть со стороны различных систем организма:

1. Аллергические реакции: зуд, развитие гиперчувствительности, крапивница, покраснение кожных покровов, эритема, сыпь, сосудистый отек, анафилактический шок.
2. Эндокринная: ухудшение работы щитовидной железы, осложнение диффузного токсического зоба.
3. Центральная нервная и периферическая система: головокружение, нервозность, необоснованное беспокойство, головные боли, спутанность сознания, расстройство сна, нарушение речи и координации, амнезия, нервное перевозбуждение, инсульт, инфаркт, тремор конечностей, судороги, потеря сознания, паралич, кома.
4. Зрение: потеря четкости зрения, слезотечение, конъюнктивит.
5. Сердечно-сосудистая: расширение сосудов, болевой синдром в груди, учащенное сердцебиение, аритмия, снижение или повышение артериального давления, спазм сосудов, брадикардия, тромбоэмболия, сердечная недостаточность, остановка сердца.
6. Слух: нарушение слуха, шум или звон в ушах.
7. Дыхательная: одышка, ринит, чихание, отек слизистых оболочек, языка, лица, глотки, спазм гортани, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания.
8. Пищеварительная: рвота, тошнота, потеря аппетита, нарушение вкусовых рецепторов, болевой синдром в животе, диарея, раздражение глотки.
9. Мочевыделительная: острая почечная недостаточность, нарушение работы почек.

В качестве местных реакций встречаются:

• отечность;
• локализованные боли;
• воспалительный процесс в тканях после экстравазального введения;
• небольшой жар.

Способ применения

Перед использованием раствор требуется подогреть до температуры тела, чтобы процесс введения был максимально комфортным и не доставлял неприятных ощущений.

Перед введением флакон осмотреть визуально. При нарушении целостности тары, изменении оттенка или обнаружении видимых частиц, кристаллов медикамент использовать запрещается. Так как фармсредство является сильно концентрированным раствором, то кристаллизация, возникновение помутнения или осадка могут происходить редко.

Для введения следует использовать либо автоматический инжектор, либо другие специальные инструменты, сохраняющие стерильность. Набирать препарат в шприц непосредственно перед введением.

Категорически запрещается делать более одного прокола резиновой пробки, чтобы избежать попадания в жидкость большого количества микрочастиц. Неиспользованный раствор, оставшийся после использования, требуется уничтожить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности необходимо избегать проведения рентгенологической диагностики. Возможная польза от исследования должна быть сопоставлена с риском для матери и плода.

Безопасность фармсредства для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не была полностью изучена. Активный компонент выделяется с грудным молоком в минимальном количестве, поэтому опасность для грудных детей минимальна.

Фармакологическое действие

Медсредство позволяет повысить контрастность изображения при проведении компьютерного исследования, так как неионизированный йод поглощает рентгеновское излучение.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с подобным активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

1. Омнипак;
2. Визипак;
3. Томогексол.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм человека такой же или приближенный эффект.

Фармакокинетика

После внутрисосудистого введения активный компонент быстро распределяется в межклеточном пространстве. Время полувыведения в фазе распределения составляет всего 3 минуты.

Вещество не проникает сквозь интактный гематоэнцефалический барьер, однако проходит в небольшом количестве через плацентарный барьер.

На метаболиты не распадается.

Из организма пациента со здоровыми почками выводится в течение 120 минут вне зависимости от дозировки. После проведения поясничной миелографии выводится почти полностью спустя 3 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Присутствует большой риск несовместимости, поэтому не рекомендуется смешивать препарат с любыми другими лекарственными средствами.

У людей, принимающих бигуаниды, после внутрисосудистого введения может возникнуть кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предотвратить появление осложнения, требуется остановить использование бигуанидов за двое суток до проведения рентгеноконтрастной диагностики, а также не возобновлять применение не менее чем 48 часов после введения контраста. Допускается возобновление использования только после окончательного восстановления работы почек.

Одновременное применение медвещества с нейролептиками или антидепрессантами может привести к снижению судорожного порога, увеличению риска возникновения побочных реакций, связанных с введением контраста.

У пациентов, которые принимают бета-адреноблокаторы, в редких случаях обнаруживается резистентность к лекпрепаратам, обладающим бета-агонистическим воздействием. Последние применяются для лечения реакции гиперчувствительности.

После введения Ультрависта еще несколько недель отмечается снижение поглощения щитовидной железой тиреотропных изотопов. Это уменьшает эффективность при диагностике и лечении щитовидной железы.

Лекарственная форма

Фармсредство представляет собой прозрачный раствор без специфического запаха. Не допускается присутствие осадка, кристаллов или мелкодисперсных частиц.

Условия хранения

Медикамент рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха ― 75%, температура не должна превышать 30 °C. Нельзя допускать попадания на лексредство ультрафиолетовых лучей, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 3 года. По завершении срока годности, который отсчитывается от даты производства, принимать медикамент категорически запрещается.

Особые условия

За 2 часа до проведения диагностики пациент должен воздержаться от приема пищи.

До и после введения в сосуды или под оболочки мозга больному необходимо потреблять достаточное количество воды. Это особенно важно для грудных или маленьких детей, пожилых людей, а также пациентов с:

• сахарным диабетом;
• множественной миеломой;
• гиперурикемией;
• полиурией.

При наличии состояния страха и волнения возрастает риск возникновения побочных эффектов или увеличения интенсивности реакции, вызываемой контрастным средством. В таком случае дополнительно следует использовать седативные медикаменты.

Важно проявлять особую осторожность при диагностике у больных наркоманией или алкоголизмом, так как судорожный порог снижен.

Чтобы избежать дискомфорта, вызванного уменьшением количества спинномозговой жидкости, пациенту требуется пребывать в состоянии покоя не менее 18 часов. В это время следует тщательно следить за самочувствием.

Условия отпуска из аптек

Ультравист в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.