Тулип

Тулип, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Тулип применяется при состояниях, обусловленных существенным повышением уровней холестерина, жиров и триглицерида в организме. Также его используют с целью профилактики развития патологий сердечно-сосудистой системы.

Средство имеет высокий профиль безопасности и в большинстве случаев хорошо переносится больными. При этом лица моложе 18 лет, а также беременные женщины лечиться им не могут.

Производитель

Выпуском занимается иностранная фармацевтическая компания Sandoz.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической группе «Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы». Код АТХ: С10АА05.

Действующее вещество

В основе средства активное соединение аторвастатин (Atorvastatin).

Формы выпуска

Заказать Тулип в аптеке можно в форме таблеток. В продаже представлены три дозировки:

• 10 мг. Таблетки имеют белый цвет, покрыты п/о. На одной стороне надпиcь «HLA 10».
• 20 мг. Пилюли желтые, двояковыпуклые. Имеется надпись «HLA 20».
• 40 мг. Таблетка желтые. На одной стороне выгравировано «HLA 40».

Какая дозировка необходима пациенту, должен решать врач.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из алюминия и алюминиевой фольги. В картонной коробке 2, 3 или 9 блистеров и инструкция по применению.

Состав

Аторвастатин присутствует в препарате в виде соли кальция. Также включает вспомогательные соединения. Ядро содержит целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллозу, гидроксипропилцеллюлозу, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка образована гипромеллозой, гидроксипропилцеллюлозой, титаном диоксидом, макроголом 6000, тальком. Дополнительно в таблетки 20 и 40 мг добавлен краситель железа оксид желтый (E172).

Дозировка

Перед стартом терапии Тулипом больной должен начать соблюдать назначенную врачом гипохолестеринемическую диету. Также ее важно придерживаться на протяжении всего лечения.

Суточная дозировка может варьироваться в пределах от 10 до 80 мг. При ее определении специалист учитывает уровень Хс-ЛПНП и терапевтический ответ организма больного на начатый медикаментозный курс.

Самая распространенная схема — по одной таблетке 10 мг раз в день. В первые дни терапии, а также через 2 и 4 недели после ее начала нужно сделать анализы на уровень липидов в плазме крови. На основе полученной информации принять решение, нужно ли корректировать исходную минимальную дозу.

Максимально допустимая суточная дозировка — 80 мг. Ее применяют только в тяжелых случаях.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию лекарства Тулип входят:

• Гиперхолестеринемия. Средство выписывают в качестве дополнения диеты, чтобы форсировать снижение концентрации холестерина (общего и ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов.
• Профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы. Медикамент назначают людям с высокой вероятностью возникновения патологий ССС, чтобы скорректировать другие факторы риска.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства может привести к развитию передозировки. У средства нет антидота, поэтому лечение должно быть симптоматическим. Гемодиализ не обеспечивает улучшения состояния больного, поскольку аторвастатин быстро связывается с плазменными белками.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию препарата Тулип: индивидуальная непереносимость любого из компонентов состава, болезни печени, высокая сывороточная активность печеночных трансаминов в плазме неустановленного генеза. Нельзя пить таблетки при нехватке лактазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы. Также состав противопоказан лицам моложе 18 лет, будущим мамам.

С осторожностью лечиться им должны алкоголики, лица с заболеваниями печени в анамнезе, пациенты с обезвоживанием, болезнями мышечной системы, метаболическими сбоями. Важно соблюдать осторожность также, если у больного сепсис, неконтролируемая эпилепсия, он недавно перенес обширную хирургическую операцию.

Побочные действия

У некоторых людей во время использования лекарства Тулип проявляются негативные побочные действия:

• Со стороны периферической и центральной нервной системы. Головные боли, бессонница, кошмары по ночам, астения, повышенная утомляемость, парестезия, гиперестезия, ухудшение памяти.
• Со стороны иммунитета. Аллергия, анафилаксия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта. Вздутие, запоры, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит, кишечные колики, анорексия, отрыжки. Реже встречаются холестатическая желтуха и нарушения в работе печени.
• Со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей. Отеки суставов, миалгия, артралгия, боли в спине и мышцах, судороги, миозит, миопатия.
• Со стороны органов чувств. Звон в ушах, ухудшение зрения, снижение слуха.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Кожные высыпания, зуд, крапивница, буллезные высыпания, ангионевротический отек, эритема, синдром Лайелла.
• Со стороны метаболических процессов. Гипергликемия, гипогликемия, набор массы тела.
• Со стороны органов дыхания. Боль в горле, частые носовые кровотечения, назофарингит.
• Со стороны системы кроветворения. Тромбоцитопения.

Во время лечения Тулипом может увеличиваться активность сывороточной КФК, печеночных трансаминаз. Иногда развивается лейкоцитурия, увеличивается уровень гликозилированного гемоглобина.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Можно пить в любое время, вне зависимости от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя использовать таблетки во время беременности и в период кормления грудью. Пациентки репродуктивного возраста могут лечиться препаратом, только если используют надежные методы контрацепции.

Фармакологическое действие

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту. Он понижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и повышения количества «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток. Это приводит к выраженному захвату и катаболизму ЛПНП.

Также аторвастатин минимизирует продукцию и уровень Хс-ЛПНП, общего Хс, апо-В у лиц с установленной первичной или гомозиготной/гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, смешанной гиперлипидемией. Он снижает уровни холестерина-ЛПОНП и ТГ и повышает концентрацию холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А-1.

Лечебные свойства препарата становятся хорошо ощутимыми через две недели после начала лечения и достигают своего максимума ближе к четвертой неделе.

Синонимы

Среди аналогов препарата:

• Атомакс;
• Аторвастатин-Тева;
• Липримар.

Фармакокинетика

Абсорбция у препарата высокая. Максимальная концентрация активного вещества в плазме фиксируется спустя один-два часа. После использования таблеток утром концентрация аторвастатина в плазме выше, чем при употреблении их в вечернее время. При этом уровень Хс-ЛПНП не зависит от времени приема медикамента. Существует линейная зависимость между принимаемой дозировкой и степенью всасывания.

Биологическая доступность лекарства — 12-14%. Средний Vd — 381 л. С белками плазмы крови лекарство связывается на 98%.

Метаболизируется аторвастатин в основном в печени под воздействием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. В итоге образуются активные в фармакологическом плане продукты распада.

Выводится препарат через кишечник по завершению внепеченочного и/или печеночного метаболизма. Период полувыведения — 14 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании Тулипа важно учитывать особенности его взаимодействия со следующими лекарственными препаратами:

• Циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные средства, противогрибковые лекарства, ингибиторы ВИЧ-протеазы. Увеличивается вероятность развития миопатии.
• Ингибиторы изофермента CYP3A4, дилтиазем, сок грейпфрута. Концентрация аторвастатина в плазме может увеличиться.
• Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1. Повышают биодоступность аторвастатина.
• Итраконазол. Наблюдается повышение AUC аторвастатина.
• Индукторы изофермента CYP3A4. Приводят к снижению уровня аторвастатина в плазме.
• Фузидовая кислота. Исследования не проводились. Но, как и в случае с другими статинами, у пациента может развиться рабдомиолиз.
• Дигоксин. Требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови.
• Пероральные контрацептивы, включающие норэтистерон и этинилэстрадиол. Фиксируется повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно.
• Другие гиполипидемические препараты. При использовании средств данной группы в липидснижающих дозах увеличивается риск развития рабдомиолиза.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки.

Условия хранения

Упаковка с лекарством должна храниться при температуре до 25°C.

Срок годности

Три года.

Особые условия

Воздействие на печень

Может умеренно увеличиваться сывороточная активность печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ. По этой причине перед началом лечения Тулипом, через шесть и двенадцать недель после старта терапии нужно исследовать функции печени. Также контролировать работу органа необходимо при появлении клинических признаков нарушения его работы. Таблетки должны с осторожностью пить лица, болеющие алкоголизмом.

Воздействие на скелетные мышцы

Во время терапии может развиться миалгия. Прием препарата нужно прекратить при значительном повышении активности КФК, а также при подтверждении миопатии.

Больной должен знать, что при возникновении болей в мышцах и мышечной слабости неустановленной этиологии ему нужно как можно скорее обратиться за квалифицированной врачебной помощью. Особенно важно это сделать, если негативная симптоматика сопровождается повышением температуры тела.

Профилактика инсульта с помощью липидснижающей терапии

У людей, которые недавно перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку, но не болеют ишемической болезнью сердца, высокий риск развития геморрагического инсульта.

Интерстициальная болезнь легких

В редких случаях при длительном лечении статинами у больных развивается интерстициальная болезнь легких. Тогда у пациента возникает одышка, непродуктивный кашель, снижается масса тела, ухудшается состояние здоровья в целом. При подозрении на появление этого недуга нужно сразу прекратить прием препарата.

Сахарный диабет

Лечение статинами иногда обуславливает повышение концентрации глюкозы в крови. У людей с предрасположенностью к сахарному диабету лекарство может вызвать гипергликемию. Тогда проводится стандартная антидиабетическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: важно соблюдать меры осторожности. У некоторых людей возникают головокружения и вялость, что может негативно сказаться на способности водить машину и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Заказать Тулип в аптеке можно только имея при себе рецепт врача.