02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Туджео в Смоленске

4 результата

Туджео, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Туджео — гипогликемическое средство, содержащее инсулин длительного действия, производящийся с помощью ДНК-рекомбинантной технологии. Относится к аналогам человеческого инсулина с действием около 24 часов. Входит в список ЖНВЛП.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия.

Страна происхождения

Российская Федерация, Германия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина пролонгированного действия».

Действующее вещество

Основным действующим веществом препарата Туджео является инсулин гларгин (Insulinum glarginum), который получается из штамма К12 Escherichia coli путем рекомбинации ее ДНК. Модификация происходит с помощью замены в позиции 21 А-цепи (аспарагин) на глицин и присоединением двух остатков аргинина к С-концу В-цепи. Он отличается от других видов инсулина тем, что его высвобождение происходит с постоянной скоростью. Данная особенность обуславливает отсутствие «пика» действия. Представлен прозрачным раствором с рН 4. Молекулярная масса 6063.

Код АТХ:A10AE04.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора для подкожного введения, по 1,5 мл помещаются в стеклянные картриджи, которые впаяны в шприц-ручку.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 1,3 или 5 шприц-ручек и инструкцию по применению, в которой подробно описывается способ применения, симптомы передозировки и др.

Состав

Основное вещество1 мл, ЕД
инсулин гларгин300 (10,91 мг)
Вспомогательные вещества:1 мл, мг
м-крезол
цинка хлорид
глицерол (85%)
натрия гидроксид и 4 хлористоводородная кислота — до рН 4
вода для инъекций
2,7
0,19 (соответствует 0,09 мг цинка)
20
до 1 мл

Дозировка

Используется 1 раз в сутки в любое время дня в сочетании с инсулином короткого действия (при СД 1 типа подбирается лечащим врачом исходя из целевых значений) или в дозе 0.2 ЕД/кг веса (СД 2 типа). Рекомендуется проводить инъекцию в одно и то же время. Допустима корректировка дозы. Переход на Туджео СолоСтар или на другой тип инсулина должен проводиться под наблюдением лечащего врача. Нельзя смешивать и разводить содержимое картриджа.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, в том числе и у детей с 6 лет (согласно последним данным, полученным на основе клинического исследования EDITION JUNIOR).

Передозировка

Проявляется тяжелой (иногда длительной) гипогликемии, угрожающей жизни пациента: потливостью, сильным чувством голода, жаждой и сухостью во рту, неврологическими нарушениями, комой и др.

Лечение заключается в незамедлительном приеме быстрых углеводов, позже допустима коррекция дозировки, диеты или объема физической нагрузки.

Тяжелая гипогликемии с комой и другими неврологическими расстройствами купируется в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания требуется прием углеводов и наблюдение специалиста в целях предотвращения рецидива.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью назначать: при беременности, пожилым пациентам, пациентам с эндокринными заболеваниями в некомпенсированном состоянии (гипотиреоз, недостаточность передней доли гипофиза и коры надпочечников), при наличии заболеваний с рвотой/диареей; выраженного стеноза коронарных артерий или сосудов головного мозга; пролиферативной ретинопатии; почечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

Известны нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

  • обмен веществ — гипогликемия (чаще всего из-за передозировки), нейрогликопения, проявляющаяся усталостью, повышенной утомляемостью и сонливостью, сниженной способностью к концентрации внимания, головной болью, зрительными расстройствами, спутанностью сознания, тошнотой и судорожным синдромом. Данному состоянию предшествуют чувство голода, повышенная раздражительность и беспокойство, нервное возбуждение/тремор, бледность кожи и холодный пот, учащенный пульс и выраженное сердцебиение;
  • органы зрения — временное ухудшение качества зрения при улучшении контроля за уровнем сахара.

Развитие диабетической ретинопатии при должном гликемическом контроле удается замедлить, однако резкое изменение контроля в лучшую сторону также может временно ухудшить ее течение;

  • кожа и ПЖК — липодистрофия в месте инъекции;
  • скелетно-мышечная — миалгии (крайне редко);
  • местные аллергические реакции в месте введения — покраснение кожного покрова, отек и воспаление, боль, зуд, сыпь (в том числе и по типу крапивницы), а также системные — отек Квинке, бронхоспазм, падение АД и шок, опасные для жизни пациента;
  • нервная система — дисгевзия (очень редко);
  • прочее — выработка антител к инсулину, задержка натрия в организме с развитием отеков.

Способ применения

Туджео СолоСтар представлен шприцом-ручкой с возможностью введения от 1 до 80 ЕД. Допускается только подкожное введение в область живота, плеч или бедер с постоянным чередованием. Рекомендуется для индивидуального использования. Повторное использование игл или заправка картриджей недопустимы (происходит засорение иглы или развитие в ней инфекции)! Перед инъекцией всегда внимательно проверять этикетку во избежание ошибочного введения другого вида инсулина.

  1. Достать новую шприц-ручку из холодильника за 1 час до предполагаемой инъекции, проверить этикетку и срок годности (убедиться, что это нужный инсулин).
  2. Снять колпачок и проверить раствор на прозрачность. Если он мутный, то использование ручки запрещено.
  3. Протереть мембрану спиртовой салфеткой и присоединить новую иглу (рекомендуется BD Микро-Файн® Плюс), предварительно сняв защитное покрытие. Игла прикручивается без чрезмерного усилия до упора. Наружный колпачок снимается и сохраняется, а внутренний можно выбросить.
  4. Проведение теста на безопасность — проверка на исправность ручки и/или проходимость иглы. Необходимо набрать 3 ЕД, вращая селектор на одном из конце ручки. Нечетное значение обозначается черточкой между четными цифрами (в нашем случае между 2 и 4). Затем нажимается до упора кнопка для введения дозы. Появление капли инсулина свидетельствует об исправности всех компонентов. Если не появилась, требуется трехкратное повторение этого шага. Если после повторений ничего не изменилось, то это может означать закупорку иглы, следует ее заменить и снова провести тест безопасности. В случае еще одной неудачи нужно воздержаться от использования данного экземпляра и взять новую шприц-ручку.
  5. Набор нужной дозировки начинается с установления селектора на значение 0, затем прокрутить на нужное значение.
  6. Выбрать местно инъекции (ПЖК бедра, плеча или живота) и строго вертикально ввести иглу. Большой палец помещается на кнопку введения дозы строго ровно и зажимается до упора на 5 секунд. После палец убирается, а игла извлекается из кожи, закрывается наружным колпачком, откручивается с ручки и выбрасывается в контейнер, устойчивый к проколам.
  7. Шприц-ручка закрывается колпачком и используется в течение месяца. Не помещать повторно в холодильник, беречь от падения и попадания пыли/грязи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может рассматриваться вопрос об использовании Туджео СолоСтар для лечения беременных, однако соответствующих клинических исследований для подтверждения отсутствия негативного эффекта проведено не было. В зависимости от триместра потребность в инсулине может изменяться: в I триместре она снижается, а на протяжении II и III возрастает. Сразу после родов повышается риск развития гипогликемии. Необходимо наиболее тщательно следить за уровнем сахара в крови.

При кормлении грудью возможно изменение режима дозирования и диеты.

Фармакологическое действие

Обладает гипогликемическим действием за счет стимуляции поглощения глюкозы мышцами, жировой и другими периферическими тканями, одновременно ингибируя глюконеогенез в печени. Под воздействием инсулина в жировых клетках подавляется липолиз и протеолиз с увеличением синтеза белка.

Важная особенность — отсутствие выраженных пиков на протяжении всего времени действия (около 24 часов) и слабая растворимость в нейтральной среде. В кислой среде (pH 4) он полностью растворяется. При попадании в ПЖК раствор нейтрализуется и образуются его микропреципитаты, постоянно высвобождающие малые количества инсулина. В организме в результате метаболизма образуется два активных метаболита М1 и М2, обладающие подобной степенью сродства к инсулиновым рецептарам, как и естественного инсулина, однако у инсулина гларгина аффинность в 5-8 раз выше чем у человеческого.

Общая терапевтическая концентрация инсулина гларгина и его метаболитов у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом ниже, чем необходимая для полумаксимального связывания ИФР-1, соединение с которыми активирует митогенно-пролиферативный путь.

Продолжительность действия имеет различия в зависимости от лекарственной формы, а также особенностей организма разных пациентов.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Лантус, Лантус СолоСтар, РинГлар, Базаглар и др.

Фармакокинетика

Данные параметры индивидуальны у каждого отдельного пациента, однако по сравнению с естественным инсулином Туджео обладает меньшим разнообразием фармакокинетического профиля как у одного и того же, так и у разных больных.

При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови.

В ПЖК происходит расщепление с С-конца бета-цепи с образованием М1 и М2 метаболитов (21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина соответственно). В крови превалирует концентрация М1. Чем больше доза препарата, тем выше системная экспозиция метаболита M1, за счет которого они и осуществляется.

Взаимодействие с другими препаратами

  • ЛС, усиливающие эффекты Туджео СолоСтар: пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы АПФ и МАО, салицилаты, дизопирамид; флуоксетин, фибраты, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные антибиотики. Необходима коррекция режима дозирования инсулина;
  • ЛС, ослабляющие эффекты Туджео СолоСтар: глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметики; глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, гормоны (соматотропный, щитовидной железы; эстрогены и гестагены, например, в гормональных контрацептивах), ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики;
  • бета-блокаторы, клонидин, этанол и соли лития могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие;
  • Пентамидин может провоцировать гипогликемию, которая иногда сразу переходит в гипергликемию;
  • симпатомиметики уменьшают или вообще убирают признаки адренергической контррегуляции при гипогликемии;
  • пиоглитазон может спровоцировать развитие сердечной недостаточности у больных с высокой предрасположенностью. При ее возникновении прием пиоглитазона прекращается.

Во всех случаях одновременного приема с Туджео СолоСтар необходима коррекция дозы последнего.

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл.

Условия хранения

Хранить в темном недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима 2-8°C. Заморозка недопустима!

Срок годности

Составляет 2,5 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на пачке. После первой инъекции использовать шприц-ручку допустимо в течение 4 недель при температуре ниже 30 °C (без повторного помещения в холодильник).

Особые условия

Рекомендуется ежедневный многократный мониторинг уровня сахара крови, а также правильная техника проведения инъекций, проверки уровня глюкозы и умение купировать приступы гипо-/гипергликемии, возникновение которых провоцируется недостаточным контролем.

Симптомы-предвестники гипогликемии (они могут отличаться по выраженности или некоторые из них отсутствовать): заметное улучшение гликемического контроля, которое затем ухудшается; пожилой возраст; наличие вегетативной невропатии, психических расстройств; длительный анамнез сахарного диабета; одновременный прием Туджео с некоторыми другими ЛС.

У пациентов с почечной (а также печеночной из-за снижения глюконеогенеза) недостаточностью замедляется метаболизм инсулина, особенно в пожилом возрасте, что приводит к уменьшению потребности в нем.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты реакции, так как способность к ним может быть нарушена в случае развития гипер-/гипогликемии, а также осложнений диабета (в частности, влияющих на зрение). Следует тщательно следить за состоянием и по возможности не управлять ТС, если появляются симптомы-предвестники или частота эпизодов гипогликемии достаточно высокая.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Туджео СолоСтар в аптеке только при наличии рецептурного бланка.