Труксал

Труксал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Труксал — это нейролептик, антипсихотическое средство. На организм человека оказывает явное успокоительное воздействие, а также антидепрессивный эффект. Действие обусловлено блокацией допаминовых рецепторов. Назначается при психозах различной этиологии, абстинентном синдроме, гиперактивности, раздражительности, бессоннице и болевом синдроме. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В аптеках отпускается только по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией «Lundbeck Export», Дания.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: П N012057/01 согласно приказу от 01.04.2011 владеет фармацевтическая компания «Lundbeck Export», Дания.

Группа препаратов

Лекарство Труксал относится к нейролептикам, антипсихотическим фармпрепаратам.

Действующее вещество

Активным компонентом выступает хлорпротиксен.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различной дозировки:

• 25 миллиграммов;
• 50 миллиграммов.

Упаковка

Таблетки находятся в тубе, изготовленной из поливинилхлорида, оснащенной плотно закрывающейся крышкой. Предусмотрен контроль первого вскрытия. В одной пачке содержится 50 или 100 драже.

Дополнительно в картонной упаковке присутствует вкладыш-инструкция. Он содержит описание показаний к использованию, противопоказаний, дозировки, способа применения и состава.

Состав

В одной пилюле содержится действующее вещество хлорпротиксена гидрохлорид — 25 или 50 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• крахмал кукурузный;
• лактозы моногидрат;
• коповидон;
• глицерол 85%;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит:

• из гипромеллозы;
• макрогола 400;
• оксида железа черного (Е172);
• железа оксида красного (Е172);
• титана диоксида (Е171).

Дозировка

Каждому пациенту дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в соответствии с состоянием больного. В начале терапевтического курса медикамент следует назначать в минимальных дозах, которые требуется постепенно повышать для достижения необходимого клинического эффекта. Скорость возрастания дозы зависит от индивидуальной реакции организма на произведенное лечение.

Для перорального приема для взрослых суточная доза варьируется от 10 до 600 миллиграммов, а для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность терапии определяются эффектом и показаниями к использованию.

Показания к применению

Лекарство показано к использованию при терапии:

• шизофрении и других психозов, связанных с беспокойством, тревожным состоянием и психомоторным возбуждением;
• абстиненции при наркомании и алкоголизме;
• депрессивных синдромов;
• неврозов;
• психосоматических нарушений, которые сопровождаются чрезмерным возбуждением, напряженностью, расстройством сна и тревожным состоянием;
• эпилепсии;
• олигофрении, сопровождаемой психическими расстройствами, например эретизмом, возбуждением, переменчивостью настроения;
• хронического болевого синдрома, чтобы потенцировать воздействие анальгетиков.

Пожилым людям назначается для снятия повышенной раздражительности, лечения гиперактивности и перевозбуждения, состояния тревожности, расстройство сна и поведения, спутанности сознания.

Детям лекарство назначают при диагностированных расстройствах сна и поведения.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• сонливость;
• шоковое состояние;
• повышенная или пониженная температура тела;
• экстрапирамидные симптомы;
• кома;
• поражение почек.

В случае передозировки лекарством или при сочетании с фармпрепаратами, воздействующими на деятельность сердечно-сосудистой системы, отмечается изменение рисунка электрокардиограммы в форме продления Q–T, аритмии, желудочковой аритмии и остановки сердца.

При лечении передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапии. После перорального применения требуется произвести срочное промывание желудка и принять активированный уголь. Важно производить мероприятия, предназначенные для поддержания работы сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Не рекомендуется использовать адреналин, так как это может привести к дальнейшему падению артериального давления. Судороги можно убрать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы — при помощи биперидена.

У взрослых пациентов летальный исход отмечался при приеме 2,5–4 граммов хлорпротиксена, а у детей — около 4 мг активного вещества на килограмм массы тела. Известны случаи благополучного исхода после приема взрослыми 10 граммов действующего вещества.

Противопоказания

Проведение терапии препаратом запрещено в следующих случаях:

• индивидуальная повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам фармсредства;
• угнетение центральной нервной системы, в том числе при отравлении алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее воздействие на центральную нервную систему;
• патологические изменения картины крови;
• миелодепрессия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Во время лечения средством возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

1. Центральной нервной системы: психомоторное торможение, экстрапирамидный синдром, чрезмерная утомляемость, сильное головокружение; беспочвенное беспокойство.
2. Желудочно-кишечного тракта: холестатическая желтуха.
3. Сердечно-сосудистой: учащение сердцебиения, изменения на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.
4. Органов зрения: помутнение роговицы и хрусталика, что ведет за собой нарушение зрения.
5. Кроветворения: лейкоцитоз, агранулоцитоз, анемия, лейкопения.
6. Эндокринной: приливы, гинекомастия, аменорея, галакторея, ослабление либидо и потенции.
7. Обмена веществ: усиление потоотделения, расстройство углеводного обмена, увеличение аппетита с ростом массы тела.
8. Дерматологические: фотосенсибилизация, фотодерматит.

К побочным эффектам, обусловленным антихолинергическим воздействием, относятся:

• ощущение сухости во рту;
• запор;
• нарушения аккомодации;
• дизурия.

При проявлении любого побочного действия требуется остановить прием медсредства и обратиться к лечащему врачу за сменой дозировки или препарата.

Способ применения

Капсулы принимаются перорально. Запрещается пережевывать и раскусывать. Рекомендуется запить небольшим количеством чистой негазированной воды. Принимать через 30-60 минут после еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Труксал категорически противопоказан к противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания. Если присутствует острая необходимость терапии во время лактации, то кормление грудью требуется остановить.

Фармакологическое действие

Медсредство является антипсихотическим нейролептиком, производным тиоксантена. Обладает антипсихотическим, седативным, антидепрессивным и противорвотным воздействием, отличается альфа-адреноблокирующей активностью.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и воздействием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Хлорпротиксен;
• Флюанксол;
• Клопиксол;
• Сонапакс;
• Азалептол;
• Кветиксол;
• Рисполепт;
• Азапин;
• Сероквель;
• Инвега.

Фармакокинетика

После перорального употребления максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно спустя 120 минут. Действующее вещество проникает сквозь плацентарный барьер. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. На метаболиты распадается в печени. Выводится из организма при помощи почек с мочой и каловыми массами.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное использование медикамента с анестетиками, седативными снотворными средствами, этанолом, опиоидными анальгетиками, антипсихотическими фармсредствами, этанолосодержащими средствами, повышается угнетающее воздействие на центрально-нервную систему.

Одновременно с антигипертензивными — повышается гипотензивный эффект.

С антихолинергическими, противопаркинсоническими и антигистаминными — увеличивается антихолинергический эффект.

Совместно с медикаментами, которые вызывают экстрапирамидные реакции, есть вероятность повышения частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с лития карбонатом вероятны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое воздействие; с леводопой вероятно угнетение противопаркинсонического эффекта леводопы.

При использовании одновременно с эпинефрином присутствует риск блокации альфа-адренергических эффектов эпинефрина, в результате чего может развиваться тахикардия и тяжелая артериальная гипотензия.

В случае одновременного применения с галоперидолом, фенотиазинами, резерпином, метоклопрамидом допускается развитие экстрапирамидных расстройств. Прием в комбинации с хинидином чреват усилением угнетающего воздействия на сердце.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой, цвет темно-коричневый, круглые, выпуклые с двух сторон.

Условия хранения

Медикамент рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, сухом и защищенном от влаги. Максимальная влажность воздуха — 75%, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Нельзя допускать попадания ультрафиолетовых лучей на средство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить только в оригинальной упаковке, не замораживать.

Срок годности

Годен к применению 3 года. По завершению срока годности, который отсчитывается от даты производства, принимать медикамент категорически запрещается.

Особые условия

Не рекомендуется использовать при склонности к коллапсам, пороках сердца в стадии декомпенсации, атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях кроветворения, эпилепсии, паркинсонизме, тахикардии, явных нарушениях функции почек и печени, кахексии, а также в пожилом возрасте.

Если есть необходимость употребления медикамента, то необходимо сопоставить вероятный риск и пользу терапии у больных, которые страдают хроническим алкоголизмом, синдромом Рейе, болезнями сердечно-сосудистой системы (так как повышен риск проявления транзиторной артериальной гипотензии), а также при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, болезни Паркинсона, увеличенной чувствительности к иным фенотиазинам и тиоксантенам, задержке мочи, глаукоме или предрасположенности к ней, эпилептических припадках.

При использовании хлорпротиксена есть вероятность ложноположительных результатов иммунологического теста на беременность с использованием мочи, в том числе ложноположительных результатов исследования мочи на билирубин.

Во время терапии запрещается употреблять алкоголь.

Категорически запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и там, где требуется повышенная скорость реакции и мелкой моторики.

Условия отпуска из аптек

Труксал в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.