Тромбо АСС

Тромбо АСС. Инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Тромбо АСС имеет антиагрегантное действие. Дает быстрый продолжительный эффект. Предназначен для длительного применения. Показан в качестве вспомогательного средства, не устраняет причину заболевания.

Производитель

Лекарственное средство Тромбо АСС производится российской компанией ООО «Валеант». По всем вопросам, касающимся препарата, обращаться по адресу: г. Москва, ул. Шаболовка, 31, строение 5. Тел.: +7 (495) 510-28-79, почта: office.ru@valeant.com.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Тромбо АСС выдано российскому производителю ООО «Валеант» в 2011 году.

Группа препаратов

Антиагреганты (НПВС). Антиагрегантное средство (Производные салициловой кислоты).

Действующее вещество

Лекарство Тромбо АСС содержит один действующий компонент — ацетилсалициловую кислоту. Она способна оказывать антиагрегантное свойство, которое и положено в основу фармакологического действия препарата. Ацетилсалициловая кислота входит в число наиболее распространенных антиагрегантов.

Как антиагрегант оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает их способность к адгезии друг к другу и к стенкам кровеносных сосудов. Не только предупреждает агрегацию, но и вызывает дезагрегацию уже соединенных кровяных пластинок.

Способствуют улучшению пластичности эритроцитов, снижая поверхностное натяжение мембран, что улучшает их способность продвигаться по кроветворной системе и улучшает реологические свойства крови.

Оказывает ингибирующее влияние не только на агрегацию тромбоцитов, но и на активность нескольких тромбоцитарных факторов. Способствует высвобождению сосудами ПГ (в том числе циклооксигеназы) и снижает в тромбоцитах количество кальция, который является одним из участников агрегации. Снижение активности циклооксигеназы уменьшает в тромбоцитах количество тромбоксана А2 (ПГ с проагрегационным действием).

Помимо антиагрегационного, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Дает быстрый и продолжительный эффект, предназначается в качестве профилактической терапии, на причину патологии оказывает незначительное влияние.

Формы выпуска

Выпускается только в таблетированной форме. Таблетки дозировки 50 и 100 мг предназначены для перорального употребления.

Таблетки дозировки 50 мг и 100 мг находятся в полимерном блистере по 10, 14 или 20 штук.

Упаковка

2 блистера по 14 таблеток, 3 блистера по 10 таблеток или 5 блистеров по 20 таблеток дозировки 50 или 100 мг в каждом находятся в картонной коробочке.

Состав

Существует только одна форма выпуска Тромбо АСС — таблетки для перорального применения. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Учитывая продолжительное лечение, удобнее покупать большое количество таблеток в упаковке:

• 28;
• 30;
• 100.

1 таблетка содержит: активный компонент — ацетилсалициловая кислота; вспомогательные составляющие — моногидрат лактозы, крахмал, диоксид кремния, микроцеллюлоза. Оболочка состоит из талька, сополимера метакриловой кислоты и метакрилата, триацетата глицерина, эудрагита.

Ацетилсалициловой кислоты в 1 таблетке содержится 50 или 100 мг в зависимости от дозировки.

Дозировка

Таблетки принимаются перорально после еды с большим количеством жидкости. Тромбо АСС предназначен для длительного применения, продолжительность которого определяется индивидуально.

Для первичной профилактики инфаркта миокарда назначается 50-100 мг в сутки, такое же количество показано для профилактики рецидива. Для профилактики инсульта, нарушений мозгового кровообращения назначается 50-100 мг в сутки. Для профилактики тромбоэмболии и тромбоза назначается 100-200 мг в сутки.

Показания к применению

Приобрести Тромбо АСС в аптеке можно без рецепта.

Показания:

• первичная и вторичная гипертензия;
• стенокардия (нестабильная);
• острый и повторный инфаркт миокарда и легкого;
• эмболии;
• тромбоз;
• тромбоэмболии;
• ожирение и гиперлипидемия;
• ИБС;
• аортоартериит;
• ишемические приступы, в том числе ишемический инсульт;
• наличие сердечного трансплантата и имплантата;
• мерцательная аритмия;
• в хирургии;
• синдром Дресслера;
• ишемия миокарда или мозга;
• протезирование клапанов сердца;
• баллонная коронарная ангиопластика и стентирование;
• поражения коронарных артерий;
• клапанные митральные пороки сердца, в том числе пролапс митрального клапана;
• тромбофлебит.

Некоторые пациенты обладают сниженной чувствительностью к фармакотерапевтическому действию препарата (не оказывает значимого влияния на тромбоциты). Женщины обладают большей вероятностью резистенции к активному веществу, чем мужчины.

Наиболее частые показания к применению:

• первичная профилактика инфаркта миокарда. Показан также как постинфарктное средство;
• профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу. Показан также для лечения данного типа патологий;
• профилактика тромбозов и эмболий. Назначается также в качестве терапевтического средства.

Передозировка

При передозировке проводится симптоматическая терапия. При легкой степени достаточно приема адсорбентов, при тяжелой нужна немедленная медицинская помощь. Специфического антидота нет. Принимаемые меры зависят от степени передозировки.

Симптомы лeгкого отравления: тошнота, тахикардия, рвота, сильные желудочные боли, лихорадка, звон в ушах, тахипноэ, сонливость, тревога, одышка, аритмия, тремор, спутанность сознания, цианоз, судороги, головокружение, сильная головная боль, нарушение зрения.

Симптомы тяжелой степени передозировки: заторможенность, отек легких, падение АД, ступор, шок, анурия, коллапс, кома, кровотечения, дегидратация, респираторный ацидоз, нарушения дыхания (в том числе паралич), нарушение кислотно-основного равновесия, почечная и печеночная недостаточность. Смерть наступает не сразу после принятия больших доз, а через 3-6 суток.

Передозировку вызывает чрезмерная суточная или разовая доза, несоблюдение схемы приема, наличие патологий, способствующих кумуляции активного вещества в организме, двойная доза, прием препаратов, усиливающих действие препарата.

Передозировка может быть острой (из-за разовой чрезмерной дозы) или хронической (из-за стандартных или более высоких доз, принимаемых в течение превышающего рекомендованный курс времени). Острая передозировка имеет меньший риск смертности, чем хроническая.

Имеет некоторую склонность к кумуляции, которая проявляется при наличии заболеваний, замедляющих выведение препарата из организма или прием ЛС с аналогичным действием. Все это способствует созданию опасных концентраций в организме, которые способны вызвать передозировку.

Противопоказания

Лекарство Тромбо АСС имеет множество противопоказаний, поэтому назначение должно тщательно взвешиваться.

Противопоказания:

• «салициловая» астма;
• гипокоагуляция;
• эрозивно-язвенные патологии ЖКТ (особенно в период обострения);
• гипотромбинемия;
• расслоение аорты;
• токсическое поражение печени (лекарственное, алкогольное);
• сердечная недостаточность;
• непереносимость салицилатов;
• тромбоцитопатия;
• холестаз;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• коагулопатия;
• некроз печени;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• хирургические вмешательства;
• вазопатия;
• беременность (особенно первый и последний триместр);
• дефицит Г6ФД;
• тромбоцитопения;
• печеночная недостаточность;
• дефицит витамина К;
• тромбоцитопатия;
• фиброз печени;
• геморрагический диатез;
• тромбоцитопеническая и афибриногенемическая пурпура;
• онкозаболевания печени и почек;
• лучевая болезнь;
• лейкоз;
• геморрагическая алейкия;
• артериальная гипертензия (3 стадия);
• эссенциальная тромбоцитемия;
• гемангиома печени;
• грудное вскармливание;
• гемофилия и парагемофилия;
• цирроз печени;
• гипопротромбинемия;
• гепатит;
• болезнь Стюарта Прауэра;
• фибриногенопатия;
• ДВС-синдром;
• беременность (особенно первый и последний триместр);
• синдром Бадда-Киари;
• гепатоз;
• гипербилирубинемия;
• гепаторенальный синдром;
• воспалительные заболевания ЖКТ;
• болезнь Виллебранда,
• детский возраст (до 12 лет);
• гемосидероз;
• выраженный атеросклероз;
• болезнь Рандю-Ослера-Вебера;
• предшествующее использование других НПВС;
• почечная недостаточность;
• глаукома;
• геморрагический васкулит.

С осторожностью: гиперурикемия, нефролитиаз, пиелонефрит, подагра, гастрит, гломерулонефрит, бронхиальная астма, нефропатия, ХОБЛ, артериальная гипертензия (2 стадия), почечная и печеночная недостаточность (средней степени), беременность (второй триместр), при повышении активности печеночных трансаминаз, эпилепсия, пожилой возраст (старше 70 лет), тяжелые соматические заболевания.

Побочные действия

Препарат Тромбо АСС имеет побочные эффекты. Появление некоторых из них может потребовать отмены лечения.

Побочные действия:

1. ССС: тахикардия, аритмия, усиление сердечной недостаточности, внутримозговое кровоизлияние, ангиодистония, геморрагический синдром, изменение АД.
2. Мочевыделительная система: тяжелое поражение почек, некротический папиллит, нефротоксичность, нефротический синдром, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
3. ЖКТ: гастралгия, тошнота, снижение аппетита, абдоминальная боль, НПВС-гастропатия, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диспепсия, изжога, желудочные и кишечные кровотечения, снижение аппетита.
4. Иммунная система: различные аллергические реакции, «аспириновая» триада.
5. Кроветворная система: негативное влияние на гемостаз, гипокоагуляция, нарушения кроветворения (анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения и пр.), чрезмерное снижение агрегации тромбоцитов, лейкопения.
6. ЦНС: нарушения сна.
7. Органы чувств: нарушения слуха, шум в ушах, снижение зрения и другие зрительные нарушения, головокружение, головная боль.
8. Прочие: отеки, тяжелое поражение печени, гиперкальциемия, преренальная азотемия, асептический менингит, «аспириновая» бронхиальная астма, фотодерматит, экзема, повышение в крови креатинина и аминотрансфераз, эпидермальный некролиз, бронхоспазм, гепатотоксичность, синдром Рейе (у детей).

Длительный прием провоцирует усиление побочных явлений. Назначение детям нежелательно.

Способ применения

Таблетки употребляются перорально, после приема пищи (чтобы минимизировать негативное действие на слизистую желудка). Нельзя принимать в виде водного раствора, так как таблетка лишается защиты (оболочки, которая растворяется в кишечнике, что снижает вредное влияние на желудок).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Тромбо АСС назначается при беременности и во время грудного вскармливания только в исключительных случаях. При назначении во время лактационного периода рекомендуется прерывание кормления грудью.

Фармакологическое действие

Препарат Тромбо АСС оказывает антиагрегантное действие, препятствует тромбообразованию. Оказывает влияние на эритроциты и тромбоциты на этапе свертывания крови, предупреждая их слипание.

Помимо влияния на способность тромбоцитов и эритроцитов к адгезии, оказывает ингибирующее влияние на данный процесс. В итоге резко снижается количество агрегированных кровяных пластинок, увеличивается текучесть крови.

Снижается способность элементов крови к прилипанию к стенкам кровеносных сосудов и друг другу. Благодаря воздействию на мембраны эритроцитов, они становятся более пластичными, что облегчает их движение по кровеносной системе, в том числе в проблемных зонах. Одновременно происходит дезагрегация части уже соединенных кровяных пластинок, что дополнительно снижает риски, связанные с данным аспектом.

Воздействует на циклооксигеназу, что вызывает снижение синтеза тромбоксана А2, который является одним из участников процесса агрегации. Данное влияние обеспечивает пролонгированный эффект ЛС (в течение 7-10 суток), причем действие продолжается даже после вывода активного вещества из организма.

Высокие дозы (более 300 мг в сутки) не дают усиления антиагрегантного эффекта, но усиливают побочные явления, поэтому назначение Тромбо АСС в таких количествах нецелесообразно. Дозы менее 70 мг менее эффективны, а дозы, превышающие 165 мг, повышают вероятность кровотечений. Оптимальным считается 75-160 мг в сутки (в качестве антиагрегантного средства).

Терапевтическое воздействие начинается спустя 5-10 минут и достигает максимума спустя полчаса-час, оставаясь практически неизменным на протяжении суток. После однократного приема терапевтической дозы препарата для возвращения к прежним характеристикам тромбоцитов и эритроцитов требуется трое суток.

Антиагрегантное действие препарата позволяет снизить риск осложнений и летального исхода при ряде сердечно-сосудистых заболеваний и у пациентов с сердечными трансплантатами и имплантатами.

Синонимы

Тромбо АСС в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести безрецептурные синонимы, содержащие идентичное активное вещество: АСК-кардио, Аспикард, Аспикор, Аспинат, Аспинат Кардио, Аспирин Кардио, Ацекардол, Ацетилсалициловая кислота Кардио, Ацетилсалициловая кислота-Русфар, Годасал, КардиАСК, Микристин, Плидол 100, САНОВАСК, Тромбогард 100.

Можно приобрести ЛС со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Интегрилин, Тромборедуктин, РеоПро, Агрегаль, Детромб, Эгитромб. Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро и почти полностью всасывается. Так как таблетка имеет кишечнорастворимую оболочку, которая обладает устойчивостью к воздействию желудочного сока, активное вещество не всасывается в пищеводе и в желудке, а абсорбируется в кишечнике (в верхнем отделе).

Подвергается пресистемной элиминации в кишечнике и печени. Очень быстро подвергается биопревращениям, поэтому период полувыведения не превышает получаса, а в большинстве случаев длится 15-20 минут.

С белками крови практически не связывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 15-2 часа. После переработки в печени образуются метаболиты, часть которых выводится, а часть попадает в ткани и органы. Выводится преимущественно почками в неизмененной форме и в виде метаболитов. Особенности выведения зависят от pH мочи.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется сочетать с СИОЗС, барбитуратами, ингибиторами МАО, миелотоксическими и противоэпилептическими ЛС, ГКС, другими НПВС, сердечными гликозидами.

Влияет на эффективность и побочные эффекты диуретиков, бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов, урикозурических, противодиабетических, противосудорожных и гипотензивных средств.

Совместное применение с алкоголем усиливает гепатотоксичность и вероятность желудочно-кишечного кровотечения.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Таблетки для перорального приема имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой белого (или с желтоватым оттенком) цвета.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +30 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света, недоступность для детей.

Срок годности

Срок годности лекарства Тромбо АСС составляет 3 года.

Особые условия

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить потенциально опасные виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат Тромбо АСС можно приобрести без рецепта в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.