Трилептал
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Трилептал, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Трилептал — препарат противосудорожного действия. Применяется для лечения некоторых видов парциальных эпилептических приступов.
Производитель
Производится фармакологической компанией «Новартис фарма». Представительство компании в России располагается по адресу: Москва, ул. Садовническая, 82, строение 2.
Страна происхождения
Швейцария.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Противоэпилептические средства».
Действующее вещество
В основу лекарственного средства положено вещество окскарбазепин.
Формы выпуска
Препарат Трилептал в аптеки поступает в 2 лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.
- Суспензия для приема внутрь 60 мг.
Упаковка
Таблетки упаковываются в блистер по 10 штук. В одну пачку из картона вкладывают 5 блистеров вместе с инструкцией с описанием применения.
Суспензия выпускается в стеклянных флаконах темного цвета по 100 мл. К лекарству прилагается дозированный шприц и инструкция к применению, которые вкладываются в картонную пачку.
Состав
Состав лекарственного средства в соответствии с формой выпуска:
- Таблетки: 150 мг окскарбазепина. Вспомогательные компоненты: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза.
- Суспензия. 60 мг окскарбазепина. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, макрогол 400 стеарат, сорбиновая кислота, аскорбиновая кислота, целлюлоза.
Дозировка
Трилептал применяется как для монотерапии, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими противоэпилептическими средствами. И в первом и во втором случае прием лекарства начинают с клинически эффективной дозы, при которой предусмотрена кратность — 2 раза в сутки. Общая дозировка может быть увеличена в соответствии с терапевтическим ответом организма.
Если применяемый противоэпилептический препарат был заменен на Трилептал, то в начале лечения дозировка заменяемого средства должна постепенно снижаться. При использовании лекарства Трилептал в комбинированной терапии может возникнуть необходимость в снижении дозы сопутствующих противосудорожных препаратов либо более медленное увеличение дозы Трилептала.
Нижеприведенные рекомендации по приему препарата относятся к пациентам без нарушений функции почек. Эта категория пациентов не нуждается в контроле содержания действующего вещества противосудорожного лекарства в крови.
Наличие на таблетках риски позволяет разламывать ее на 2 части, так будет легче ее проглотить. Для детей младше 3 лет назначают препарат в форме суспензии.
Режим дозирования определяется лечащим врачом и подбирается с учетом лекарственной формы и возраста пациента. Для взрослых и пожилых пациентов:
- Для монотерапии предусмотрена начальная суточная доза в 600 мг. Ее следует разделить на 2 приема. При необходимости допускается постепенное повышение дозы до 900 мг в день, при этом отмечается хороший клинический эффект. Возможно увеличение дозировки 2400 мг. В этом случае интервал повышения не более 600 мг за одну неделю. Если пациент в первый раз начинает принимать противосудорожные препараты, то для них наиболее эффективной считается доза 1200 мг в день. При сниженном терапевтическом ответе на ранее принимаемые противоэпилептические препараты, дозировка Трилептала составляет 2400 мг в день.
- Комбинированная терапия. Прием препарата начинается с 600 мг, дозу делят на 2 раза. Лечебный эффект наблюдается при приеме препарата в диапазоне дозы 600-2400 мг в день. Повышать дозировку следует постепенно, с интервалом один раз в 7 дней на 600 мг. Применение лекарства Трилептал в комбинированной терапии в суточной дозировке 2400 мг без снижения дозы другого противосудорожного препарата обычно сопровождается плохой переносимостью из-за появления побочных эффектов со стороны нервной системы.
Для лечения детей в составе монотерапии и комбинированной терапии рекомендуется назначать препарат в начальной дозе — 8-10 мг/кг в сутки, разделенных на 2 приема. При необходимости допускается повышение дозировки до 60 мг/кг/сут при условии — одно повышение в неделю на 10 мг/кг.
Можно применять для детей в возрасте от 1 месяца.
При необходимости таблетки можно заменить суспензией. Перед приемом флакон с суспензией нужно тщательно встряхнуть и сразу после этого отмерить требуемое количество препарата. К лекарству предлагается дозированный шприц. После каждого использования его протирают чистой и сухой тканью. Суспензию можно разбавлять небольшим количеством воды.
Показания к применению
Трилептал назначается для лечения:
- Простых или сложных парциальных эпилептических припадков при отсутствии их вторичной генерализации, а также с ней у взрослых и детей от 1 месяца жизни.
- Генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у детей от 2 лет и взрослых.
Передозировка
Вероятность передозировки препарата Трилептал низкая и возможна только при приеме очень высоких дозах лекарства. Могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, атаксия, гиперкинезия, нистагм, гипонатриемия. Назначается симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота нет. Снижение всасываемости окскарбазепина возможно при промывании желудка и приеме активированного угля.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению отмечаются следующие:
- повышенная индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- возраст младше 1 месяца для назначения суспензии;
- возраст младше 3 лет при назначении таблеток.
Рекомендуется соблюдать осторожность: при аллергических реакциях к карбамазепину, пациентам с печеночной недостаточностью, женщинам в период беременности.
Побочные действия
На фоне лечения препаратом Трилептал возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
- Система кроветворения: лейкопения, подавление костномозгового кроветворения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия.
- Иммунная система: гиперчувствительность с проявлениями сыпи и лихорадки, анафилактические реакции.
- Метаболические нарушения: гипонатриемия.
- ЦНС: сонливость, головокружение и головная боль, тремор, нарушение внимания, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, апатия, амнезия, ажитация, депрессия.
- Сердечно-сосудистая система: аритмия, артериальная гипертензия.
- Органы чувств: удвоение зрения, затуманивание зрения, шум в ушах.
- Органы ЖКТ: тошнота и рвота, понос, диарея, боль в животе, панкреатит.
- Кожные реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
- Прочие: усталость, мышечная слабость.
- Изменения в лабораторных показателях: повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, увеличение активности печеночных ферментов.
Способ применения
Таблетки и суспензия предназначены для приема внутрь. Принимать независимо от еды. Таблетки нельзя разжевывать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины с эпилептическими припадками в анамнезе чаще других предрасположены к развитию различных аномалий у плода. Опыт использования лекарства Трилептал при беременности ограничен. Но имеются сведения, что на фоне лечения Трилепталом во время беременности могут развиваться следующие патологии: пороки развития уха, дефект межпредсердной и предсердно-желудочковой перегородки, синдром Дауна, расщелина твердого неба и верхней губы, дисплазия тазобедренных суставов.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции на период лечения. При планировании беременности, а также если она наступила во время лечения, необходимо сопоставить ожидаемую пользу с возможным риском для плода. Для лечения беременных женщин рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу. При этом женщина ставится в известность о возможных нарушениях во внутриутробном развитии плода.
Активное лечебное вещество препарата проникает в грудное молоко поэтому на период лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Противосудорожная эффективность окскарбазепина обусловлена действием и фармакологическими свойствами его метаболита — моногидроксипроизводного, а также его способностью блокировать потенциалзависимые натриевые каналы. Это снижает синоптическое проведение импульсов и стабилизирует перевозбужденные мембраны нейронов. Противосудорожное действие лекарства также реализуется за счет повышения проводимости ионов калия и модуляции кальциевых каналов.
Синонимы
В качестве заменителей Трилептала могут использоваться такие его аналоги, как Карбамазепин, Вальпроат, Фенитоин, Габапентин.
Фармакокинетика
Окскарбазепин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема максимальная концентрация в крови достигается через 5 часов. Прием пищи не влияет на всасываемость окскарбазепина. Способность связываться с белками — 40%.
Действующее вещество и его метаболиты преодолевают плацентарный барьер. Компоненты лекарственного средства выводятся преимущественно почками и незначительно через кишечник. Фармакокинетические параметры не изменяются в зависимости от пола и возраста пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Отмечаются следующие лекарственные взаимодействия Трилептала:
- пероральные контрацептивы, антагонисты кальция и противоэпилептические средства способность снижать плазменную концентрацию окскарбазепина;
- совместно с иммунодепрессантами снижается их концентрация в крови;
- значительно повышает плазменную концентрацию фенитоина;
- повышается концентрация фенобарбитала в крови;
- фелодипин снижает свою суммарную концентрацию при сохранении общей терапевтической эффективности;
- снижается эффективность гормональных оральных противозачаточных средств;
- этанол усиливает седативный эффект;
- верапамил приводит к понижению уровня метаболита окскарбазепина в крови на 20%;
- повышается нейротоксичность препаратов лития.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — двояковыпуклые овальной формы с разделительной риской.
Суспензия для приема внутрь — жидкость от белого до коричневато-красного оттенка с фруктовым запахом.
Условия хранения
Температурный режим хранения — до +30 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Срок годности суспензии после вскрытия флакона — 7 дней.
Особые условия
На весь период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Не допускается резкая отмена лекарства, это чревато учащением приступов эпилепсии.
У детей в возрасте до 2 лет рекомендуется на протяжении всего периода лечения контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
У пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 300 мг.
Следует соблюдать осторожность при назначении Трилептала пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациенты старше 60 лет не нуждаются в корректировке дозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат относится к категории рецептурных, и поэтому Трилептал в аптеке можно приобрести только по предъявлению рецепта от врача.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Таблетки | 150 мг 600 мг | 50 шт 50 шт |
Суспензия | 60 мг/мл | 1 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
G40.3 | Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы |
G40.2 | Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками |
G40.1 | Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"