Трилактан

Трилактан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Трилактан — капли для лечения глаукомы. Применяются для коррекции внутриглазного давления у детей старше 1 года и взрослых.

Производитель

Производителем препарата Трилактан является фармацевтическая компания ООО «Гротекс».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Простагландины тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты».

Действующее вещество

В основу лекарственного средства положено вещество латанопрост. Оно представляет собой бесцветное масло с легким желтоватым оттенком. Обладает противоглаукомным действием.

Формы выпуска

Лекарство Трилактан в аптеки поступает в форме глазных капель дозировкой 0, 005%.

Упаковка

Капли глазные Трилактан упаковываются в мультидозные флаконы- капельницы объемом 2,5 мл. Емкость с лекарственным раствором укупорена навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. В пачку из картона вкладывается 1 флакон вместе с инструкцией по применению.

Состав

В составе 1 мл раствора Трилактан содержится:

• действующее вещество: 0,05 мг латанопроста;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Дозировка

Для взрослых пациентов предусмотрен следующий режим дозирования: 1 капля в пораженный глаз один раз в сутки. Для достижения оптимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат вечером. Нельзя применять раствор чаще чем 1 раз в день. Более частая инстилляция снижает гипотензивное действие лекарственного средства.

При пропуске очередной дозы пациентам рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Сразу после введения раствора нужно в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку у внутреннего угла глаза на нижнем веке.

Перед инстилляцией нужно снять контактные линзы. Их обратная установка должна проводиться не раньше чем через 15 минут после закапывания в глаза. При необходимости одновременного применения других глазных капель рекомендуется разграничить их по времени минимум в 5 минут.

Для лечения детей старше 1 года глазные капли Трилактан применяются в той же дозе, что и для взрослых.

Показания к применению

Трилактан назначают для снижения внутриглазного давления, что наблюдается при повышенном офтальмотонусе и открытоугольной глаукоме.

Передозировка

На фоне лечения раствором Трилактан возможно развитие симптомов передозировки. Они проявляются в следующем: раздражение слизистой оболочки глаза, покраснение конъюнктивы или эписклеры. Показано симптоматическое лечение.

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению глазных капель Трилактан отмечается возраст младше 1 года и повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам.

Побочные действия

Латанопрост способен вызывать побочные действия. В основном лекарственное средство оказывало негативное влияние на органы зрения, вызывая раздражение глаз, покраснение конъюнктивы, гиперпигментацию радужной оболочки, боль в глазу, сухость слизистой оболочки, отечность век, кератит, изменение направления роста ресниц, отек роговицы, фотофобию, эрозию роговицы, блефарит.

Были зарегистрированы также следующие негативные реакции на препарат Трилактан со стороны различных органов и систем организма:

• кожа: сыпь, зуд, потемнение кожи на веках;
• органы дыхания: бронхоспазм, отдышка;
• сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, нестабильная стенокардия;
• опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах;
• нервная система: головокружение и головная боль;
• боль в груди, герпетический кератит.

Негативные реакции со стороны органов зрения возникают непосредственно после введения раствора и носят обратимый характер. Пигментация радужной оболочки остается неизменной.

Способ применения

Капли закапывают в глаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применения капель на основе лантанопроста в период беременности противопоказано, поскольку это вещество способно оказывать токсическое действие на плод и новорожденного.

Известно, что действующее вещество препарата и его метаболиты способны проникать в грудное молоко. Поэтому в период лактации применение раствора Трилактан противопоказано. При необходимости использования препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Латанопрост является аналогом простагландина f2aльфа и селективным ангонистом рецепторов PgF. Способствует оттоку водянистой влаги через трабекулярную сеть, в результате чего наступает снижение внутриглазного давления.

Глазные капли начинают действовать через 3-4 часа после введения. Максимальный терапевтический эффект достигается через 8-12 часов и длится в течение 24 часов. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер и синтез водянистой влаги. Если использовать Трилактан в терапевтических дозах, то он не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Синонимы

Аналогами капель для глаз от глаукомы Трилактан могут быть следующие препараты: Глаумакс, Ксалатамакс, Ланотан, Траваксал, Травапресс, Биматан, Ромфарм.

Фармакокинетика

Латанопрост после введения в конъюнктивальный мешок хорошо всасывается через роговицу. При контакте с водянистой влагой полностью гидролизуется. Максимальная концентрация здесь достигается через 2 часа после закапывания. Латанопрост в активной форме практически не метаболизируется в тканях глаза, но биотрансформируется в печени. Период его полувыведения из крови составляет 17 минут.

Метаболиты действующего вещества практически не проявляют биологическую активность. Компоненты Трилактана выводятся из организма в основном с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Трилактан противопоказано совмещать с глазными средствами на основе тиомерсала. При комбинированном лечении с другими аналогами простагландинов и их производными может наблюдаться повышение внутриглазного давления, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

Лекарственная форма

Глазные капли Трилактан представляют собой прозрачную бесцветную жидкость.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения до + 2-8 градусов Цельсия. После вскрытия флакона его можно хранить при комнатной температуре до + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Невскрытый флакон — 3 года. После вскрытия — 1 месяц.

Особые условия

Латанопрост повышает содержание коричневого пигмента в радужке глаза, за счет чего на фоне применения этих капель происходит постепенное изменение цвета глаз. Поэтому пациентов необходимо проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.

Глазные капли Трилактан при применении только на одном глазу могут спровоцировать необратимую гетерохромию. Такая реакция в основном отмечалась у пациентов с неравномерно окрашенными радужками: каре- голубыми, желто-карими, серо-карими, зелено-карими. Потемнение начинается в течение первых 8 месяцев лечение. Прогрессирование пигментации радужки стабилизируется примерно через 5 лет.

Изменение цвета вызвано увеличением концентрация мелатонина в стромальных меланоцитов радужки. Обычно коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и распространяется на периферию радужки. При этом она частично или полностью приобретает карий цвет. После прекращения применения капель дальнейшее прогрессирование пигментации не отмечалось.

Потемнение радужки не имеет опасных клинических последствий, поэтому лечение каплями Трилактан после потемнения радужки можно продолжать. Но пациенты с такими изменениями должны наблюдаться у врача. Не исключается, что может потребоваться прекращение лечения.

Латанопрост не применяется для лечения открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией, врожденной глаукомой или пигментной глаукомой. Опыт применения препарата Трилактан для лечения вторичной глаукомы в результате воспалительных заболеваний глаз отсутствует.

Латанопрост может вызвать изменения структуры ресниц и пушковых волос. Могут наблюдаться: удлинение, утолщение, увеличение густоты, усиление пигментации, изменения направления роста. После прекращения терапии изменения ресниц проходят, и восстанавливается их первоначальная форма и структура.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что глазные капли Трилактан в составе содержат бензалкония хлорид. Это вещество может вызвать раздражение глаз, токсическую язвенную кератопатию, точечную кератопатию, а также оно абсорбируется мягкими контактными линзами и поэтому может обесцветить их.

Следует соблюдать осторожность при лечении глазными каплями Трилактан пациентов с синдром сухого глаза и заболеваниями роговицы.

Сведения относительной безопасности и эффективности применения латанопроста у детей младше 1 года ограничены. Также отсутствует опыт его использования у недоношенных детей. Нет сведений о возможности и безопасности долгосрочного применения капель Трилактан у детей. При врожденной глаукоме у пациентов детского возраста от 0 до 3 лет обычно применяется хирургическое вмешательство.

Офтальмологическое средство может вызывать временное нарушение зрения, поэтому пациенты в период лечения должны соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и ограничить управление транспортным средством до восстановления зрения.

Условия отпуска из аптек

Капли глазные Трилактан в аптеках отпускаются по рецепту врача.