Транексам

Транексам, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Транексам — гемостатическое лекарственное средство, применяющееся для остановки системных и местных кровотечений, вызванных усилением фибринолиза. Оно эффективно при маточных, желудочно-кишечных и некоторых постоперационных кровотечениях. Препарат воздействует на процесс свертывания крови.

Производитель

Препарат производится ФГУП «Московский эндокринный завод» и ЗАО «ОХФК».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к группе гемостатических средств.

Действующее вещество

Транексамовая кислота. Растворимый в воде кристаллический порошок белого цвета. Является ингибитором фибринолиза.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в 2-х формах:

1. Таблетки. Дозировка 250 мг и 500 мг. Предназначены для внутреннего применения.
2. Раствор. Выпускается в ампулах по 5 мл. Предназначен для внутривенного введения.

Упаковка

В одной упаковке лекарственного средства 10 таблеток, помещенных в контурную ячейковую упаковку из пленки и фольги. В одну картонную пачку вложены от 1 до 5 контурных ячеек и инструкция по применению.

В одной пачке из картона 2 контурных ячейки, в каждой по 5 ампул из нейтрального стекла. Инструкция по применению прилагается.

Состав

Таблетки 1 шт.	Раствор 1 мл
Транексамовая кислота — 250/500 мг	Транексамовая кислота — 50 мг
Кремния диоксид	Вода для инъекций — до 1 мл
Гипролоза
Тальк
Карбоксиметилкрахмал
Кальция стеарат
Макрогол

Дозировка

Особенности дозировки таблеток Транексама:

1. При лечении краткосрочных кровотечений, вызванных избыточным фибринолизом, назначают 1000-1500 мг таблеток Транексама 2-3 раза в день.
2. Для профилактики и лечения кровотечений при хирургическом вмешательстве на мочевом пузыре или простатэктамии — 1000 мг транексамовой кислоты за 6 часов до операции и по 1000 мг 3-4 раза в день до тех пор, пока не прекратится выделение крови в мочу. Но не более 2-х недель.
3. При чрезмерно обильных менструальных кровотечениях — 1000 мг 3 раза в сутки. Длительность приема — до прекращения кровевыделения, но не более 4-х суток. При развитии профузного кровотечения дозировка может быть увеличена, но не более чем 4000 мг в сутки. Нельзя начинать прием транексамовой кислоты до начала менструального кровотечения.
4. При часто повторяющихся носовых кровотечениях — по 1000 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели.
5. После конизации шейки матки — по 1500 мг трижды в сутки 12 дней после проведения операции.
6. Посттравматическое кровоизлияние в глазное яблоко — по 1000-1500 мг 3 раза в день в течение 1 недели.
7. Гемофилия — 25 мг на 1 кг веса до удаления зуба и по 1000-1500 мг после, в течение 6-8 дней трижды в сутки. Одновременно прописывают препараты факторов свертывания крови.
8. Наследственный ангионевротический отек — 250-500 мг 3-4 раза в день до прекращения кровотечения. В среднем — 7 дней.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени нужно корректировать дозу и кратность приема.

Для лечения детей дозировку рассчитывают по весу — 25 мг на 1 кг 2-3 раза в день.

Если очередной прием дозы таблеток был пропущен, то следующую дозу принимают в прописанном порядке. Удваивать дозировку не следует.

Взрослым пациентам внутривенное введение раствора дозируется в зависимости от причины кровотечения. При маточных, обильных менструальных и желудочно-кишечных кровотечениях — 10 мл раствора 2-3 раза в день до прекращения кровотечения.

При кровотечениях, возникших после операций на предстательной железе или мочевом пузыре, — 20 мл раствора 3 раза в день до остановки кровотечения.

Лечение и предупреждение кровотечений после хирургических вмешательств во рту и полости носа, а также после гинекологических операций — 10-15 мг на 1 кг веса каждые 6 часов до остановки кровотечения.

 Профилактика и лечение кровотечений при операциях на сердце — 15 мг на 1 кг веса пациента до начала операции, затем внутривенно на протяжении всей операции. В аппарат искусственного дыхания — 0,6 мг/кг транексамовой кислоты.

После больших оперативных вмешательств для профилактики и лечения кровотечений — 15 мг/кг каждые 6 часов до прекращения кровотечения.

Кровотечения на фоне приема фибринолитических препаратов — 10 мг/кг через каждые 6-8 часов до прекращения кровотечения. Через 2-е суток при необходимости дальнейшей кровоостанавливающей терапии переходят на прием таблетированной формы Транексама.

Детям старше 1 года — 20 мг/кг в сутки.

При внутривенных инъекциях транексамовой кислоты пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозировки не требуется.

Показания к применению

Транексам в таблетках применяется по следующим показаниям:

• кровотечения, связанные с беременностью;
• носовое кровотечение;
• кровоизлияние в глаза;
• профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией при малых хирургических вмешательствах;
• лечение кровотечений после простатэктамии, конизации шейки матки, меноррагии;
• ангионевротический отек наследственного генеза.

Внутривенное введение раствора Транексам предусмотрено при лечении и профилактике кровотечений, вызванных локальным или генерализованным фибринолизом у детей старше 1 года и взрослых. К таковым относятся кровотечения:

• после операции на мочевом пузыре или предстательной железе;
• при вмешательствах в полости рта, носа и глотки;
• после обширных, абдоминальных или торакальных вмешательств;
• после гинекологических операций.

Раствор Транексама вводят и при возникновении кровотечений на фоне приема фибринолитических препаратов.

Передозировка

Данные о случаях передозировки весьма ограничены. Подобное возможно при приеме таблеток. Проявляются следующие симптомы: головная боль и головокружение, тошнота и рвота, жидкий стул, ортостатическая артериальная гипертензия, тромбоз при наличии предрасположенности.

При подозрении на передозировку пациент подлежит госпитализации. Искусственно вызывают рвоту и промывают желудок. В первые 1-2 часа после отравления дают активированный уголь. При бессознательном состоянии пациента устанавливают назогастральный зонд. Парентерально вводят жидкость, рекомендуется обильное питье. При необходимости вводятся антикоагулянты.

Противопоказания

Таблетки Транексам противопоказаны в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью назначают при тромбозах или повышенном риске их возникновения, тромбогеморрагических осложнениях, гематурии, нарушениях цветного зрения, почечной недостаточности.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями на фоне лечения лекарством Транексам являются тошнота и рвота, жидкий стул. Реже могут возникнуть аллергические реакции на коже и нарушения зрения. К категории редких побочных эффектов относятся тромбоэмболия и тромбоз, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок. При слишком быстром введении раствора Транексам редко могут проявиться головокружение или судороги.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь. Время приема — независимо до еды или после.

Раствор для внутривенного введения — струйно или капельно. Капельницы нужно ставить в медленном темпе. Избегать быстрого вливания раствора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проводимые доклинические исследования действующего вещества препарата не выявили, что транексамовая кислота способна оказывать тератогенное воздействие. Вместе с тем контролируемых исследований относительно влияния лекарства Транексам на течение беременности не проводилось. Известно, что компоненты лекарственного средства проникают через плацентарный барьер, а также обнаруживаются в пуповинной крови.

В связи с тем, что исследования на животных по выявлению влияния на репродуктивную функцию не могут отражать в полной мере человеческую реакцию, Транексам во время беременности применяется лишь по жизненным показаниям. Его могут назначить при гематоме в полости матки во время беременности.

В незначительной степени транексамовая кислота попадает в грудное молоко. Поэтому маловероятно, что у младенца может развиться антифибринолитический эффект. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Транексама в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством и применяется для подавления избыточного фибринолиза — процесса растворения тромбов и кровяных сгустков. Транексам обладает кровоостанавливающим действием на местном и системном уровне. Транексам оказывает также противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет способности подавлять образование кининов и прочих активных липидов, которые участвуют в аллергических и воспалительных процессах. Область применения препарата Транексам довольно обширна.

Синонимы

Препарат Транексам в аптеках представлен следующими основными аналогами: Тренакса, Тугина, Апротинин, Аминокапроновая кислота.

Фармакокинетика

Степень абсорбции средняя. Транексамовая кислота незначительно связывается с белками крови. Действующее вещество препарата равномерно распределяется в организме. Компоненты лекарственного средства проникают в грудное молоко и преодолевают плацентарный барьер. Транексамовую кислоту можно обнаружить в семенной жидкости, но вещество не влияет на подвижность сперматозоидов.

После перорального приема Транексама его максимальная концентрация в крови достигается через 3 часа. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 17 часов.

Метаболизируется в незначительной степени. Выводится через почки в неизменном виде. Период выведения 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек транексамовая кислота может накапливаться в тканях организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенности взаимодействия препарата Транексам с другими лекарственными средствами или веществами специально не изучались. Известно, что транексамовая кислота снижает терапевтический эффект фибринолитических препаратов.

В комбинации с пероральными контрацептивами повышается риск артериальных тромбозов и тромбоэмболических осложнений, а именно инсульта или инфаркта миокарда. Риск развития тромбоза значительно повышается при одновременном приеме с антиингибиторными коагулянтами или препаратами факторов свертываемости крови.

Нежелательно одновременное лечение с десмопрессином, нитроглицерином, ранитидином, гидрохлоротиазидом, ампициллином-сульбактамом, поскольку подобное сочетание повышает риск тромбоэмболических осложнений.

Одновременный прием с гемостатическими лекарственными средствами может спровоцировать тромбообразование. Применение транексамовой кислоты на фоне лечения антикоагулянтами должно проводиться под контролем врача.

Раствор для внутривенного введения Транексам совместим почти со всеми видами инфузионных растворов. Известна ее несовместимость с диазепамом, урокиназой, дипиридамолом, норэпинефрином.

Нельзя смешивать раствор транексамовой кислоты с препаратами крови и растворами антибиотиков тетрациклинового и пенициллинового ряда.

Употреблять алкоголь в период лечения Транексамом недопустимо, так как такое сочетание негативно скажется на состоянии крови.

Лекарственная форма

Таблетки в пленочной оболочке белого цвета двояковыпуклой формы. На поперечном срезе допускается кремово-сероватый оттенок.

Раствор — бесцветная прозрачная жидкость.

Условия хранения

Температурный режим хранения — не более +25 градусов Цельсия. Хранить в недоступном месте для детей.

Срок годности

Раствор — 5 лет, таблетки — 3 года.

Особые условия

Прежде чем начать лечение препаратом Транексам, необходимо проконсультироваться с офтальмологом и проверить глазное дно, остроту зрения и цветовое восприятие. Если в период приема транексамовой кислоты наблюдается снижение или нарушение зрения, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием лекарства.

При длительном применении транексамовой кислоты необходим контроль состояния печени посредством лабораторных анализов.

Женщинам и девушкам с нестабильным менструальным циклом Транексам не назначают до выяснения причин дисменореи. Если же на фоне лечения Транексамом наблюдается ненормальное снижение объема менструального кровотечения, то нужно найти замену этому препарату. Для пациенток младше 15 лет таблетки Транексам назначают с осторожностью, потому как данные относительно эффективности и безопасности его применения у этой возрастной категории лиц женского пола не установлены.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор Транексам в аптеках отпускаются по рецепту врача.