Тоби подхалер

Тоби Подхалер инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Тоби Подхалер представляет собой капсулы с порошком для ингаляций. Является антибиотиком, принадлежащим к группе аминогликозидов широкого спектра воздействия. Обладает антибактериальным свойством, разрушая мембрану бактерий.

В основном применяется против заболеваний воспалительного характера.

Производитель

Регистрационным удостоверением владеет Новартис фарма АГ, Швейцария. Находится по адресу: Лихтштрассе 35, 4056, город Базель.

Производится лекарство Тоби Подхалер фирмой Новартис Фармасьютикалз Корпорейшн, находящейся в США. Адрес производителя: Сан Карлос, 150 Индастриал Роад.

Претензии от потребителей принимают по адресу: город Москва, улица Садовническая, 82/2. Почтовый индекс: 115035. Также по этому адресу вы можете получить дополнительные сведения о препарате Тоби Подхалер.

Телефон: 495-967-12-70.

Страна происхождения 

Регистрационным удостоверением владеет швейцарская фирма Новартис фарма АГ.

Производством лекарства занимается американская компания Новартис Фармасьютикалз Корпорейшн.

Группа препаратов

Аптечное лекарство Тоби Подхалер относится к антибиотикам группы аминогликозидов.

Действующее вещество

В качестве главного компонента используется тобрамицин. Именно это вещество оказывает основное лекарственное действие.

Формы выпуска

Тоби Подхалер выпускается в виде капсул, наполненных порошком. Одна капсула имеет массу 28 мг.

Упаковка

Капсулы упакованы в блистер по 8 штук. Также прилагается ингалятор в пластиковом пенале. Есть два вида упаковки: недельная и месячная. В недельную входят 7 блистеров и 1 пенал с ингалятором. В месячную входят 4 недельные пачки и 1 пенал с ингалятором. Упаковываются в коробку из картона.

В каждой пачке находится инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В одной капсуле содержится:

Главное действующее вещество: тобрамицин в количестве 28 мг.

Дополнительные компоненты: серная кислота, хлорид кальция.

В состав оболочки капсулы входят: гипромеллоза, отфильтрованная вода, каррагинан, хлорид калия, печатные чернила синего цвета, воск карнауба.

Дозировка

Лечение должно осуществляться под присмотром врача, у которого уже имеется опыт терапии муковицидоза. Независимо от возраста Тоби Подхалер назначают по 112 мг (4 капсулы) дважды в сутки в течение 28 дней. На дозировку не влияет масса тела. Ингаляции лучше проводить утром и вечером. Интервал между процедурами должен быть примерно 12 часов, но не меньше 6 часов. После курса лечения следует сделать перерыв в 28 дней. Необходимо соблюдать данный режим и чередовать терапию в 28 дней с перерывом в 28 дней.

Если была пропущена утренняя или вечерняя ингаляция и до следующей процедуры осталось больше 6 часов, необходимо как можно скорее осуществить процедуру. Если осталось меньше 6 часов, пациенту следует выполнить следующую процедуру в установленное время. Если есть необходимость, терапию с использованием бронходилататоров можно продолжить.

Терапию с чередованием курсов и перерывов рекомендуется повторять до тех пор, пока действует клинический эффект. Если замечены ухудшения, лучше назначить дополнительные противомикробные препараты с активностью по отношению к P. aeruginosa.

Данные об использовании лекарства у больных, находящихся в возрасте старше 65 лет, недостаточно полные для использования лекарства у этой группы пациентов.

Опыт использования препарата Тоби Подхалер у больных с почечной недостаточностью ограничен (уровень креатинина >2мг/дп).

Опыт использования препарата Тоби Подхалер у больных с печеночной недостаточностью ограничен. Главное активное вещество тобрамицин не метаболизируется, поэтому не предполагается отрицательное влияние на работу печени.

Показания к применению

Применение Тоби Подхалер следует осуществлять:

• при инфекции кожи и мягких тканей. Антибиотики в составе эффективно справятся с различными видами инфекций;
• при инфекции дыхательных путей. Ингаляционный раствор имеет высокую эффективность в борьбе с легочными инфекциями;
• при тяжелых инфекционно-воспалительные заболеваниях. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, поэтому поможет справиться с болезнью;
• при инфекции мочевыводящих путей. Тоби Подхалер является антибиотиком, благодаря чему дает эффективные результаты при лечении.

Передозировка

Не установлена граница максимальной суточной дозировки. Чтобы выявить передозировку, необходимо определить уровень концентрации тобрамицина в крови. Если капсула попала внутрь организма, вероятность токсического отравления низкая, так как тобрамицин обладает малой всасываемостью в ЖКТ.

Описаний и сведений о передозировке препаратом Тоби Подхалер нет.

Лечение заключается в отмене препарата и контроле работы почек. Гемодиализ помогает вывести тобрамицин из организма.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию являются:

• гиперчувствительность к главному или дополнительному компоненту;
• беременность и лактационный период;
• возраст менее 6 лет, так как не проводилось исследований о безопасном использовании у детей.

С осторожностью применять, если у пациента имеются: нарушения работы слухового или вестибулярного аппарата, почечная недостаточность, нейромышечные заболевания. Также с осторожностью употреблять лицам, находящимся в пожилом возрасте.

Нет сведений об употреблении препарата пациентами с кровохарканием. Ингаляция может вызывать кашель, поэтому процедура осуществляется только в том случае, если предполагаемая польза превышает риски (в том числе риск открытия кровотечения).

Если у пациента имеется одна из перечисленных болезней, необходимо пройти врачебную консультацию.

Побочные действия

После использования данного лекарства могут возникать следующие отрицательные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• анемия;
• гипокальциемия;
• аллергические реакции.

Способ применения

Лекарство должно использоваться только для ингаляционных процедур с использованием прилагающегося ингалятора.

Нельзя употреблять другим способом, кроме ингаляционного.

Капсулы запрещено принимать внутрь.

Для ингаляционных процедур не рекомендуется использовать других устройств, кроме прилагающегося ингалятора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование медицинского препарата Тоби Подхалер во время беременности не рекомендуется. Нет полных сведений об употреблении тобрамицина беременными.

При исследованиях на животных не обнаружено тератогенное действие. Но высокое содержание аминогликозидов у беременных может отрицательно сказаться на плоде (вероятно развитие глухоты).

Перед назначением терапии с использованием противомикробного средства Тоби Подхалер следует информировать беременных женщин о возможных рисках и влиянии на плод.

Нет информации о проникновении тобрамицина в грудное молоко. Есть вероятность ототоксического и нефротоксического действия лекарства у младенцев, поэтому если появилась нужда в использовании лекарства во время вскармливания, следует остановить лактацию.

Фармакологическое действие

Главным фармакологическим действием средства Тоби Подхалер является антибактериальное.

Синонимы

В данный момент в каталогах аптек отсутствуют препараты, которые обладают схожими свойствами с Тоби Подхалер. Если лекарство вам не подходит, следует обратиться к врачу для назначения аналога с другим действующим веществом.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции в 112 мг (4 капсулы массой по 28 мг) С_max составляет 1 час.

Распределение

Объем распределения в центральном кровотоке составляет 85,1 л.

Метаболизм

Тобрамицин в организме не метаболизируется. Выводится через почки без изменений.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не было исследований о фармакокинетике у больных с печеночной недостаточностью. Нет вероятности ухудшения работы печени, так как препарат не метаболизируется.

На фармакокинетику не влияет возраст (пациенты в возрасте от 6 до 66 лет), пол и раса.

Взаимодействие с другими препаратами

Не было исследований о том, как препарат взаимодействует с другими веществами. На основании взаимодействия тобрамицина при внутривенном введении не следует использовать лекарство одновременно с другими средствами, обладающими нефротоксическим и ототоксическим эффектом. Если такое сочетание все же употребляется, необходимо следить за уровнем тобрамицина в крови, так как увеличивается токсическое воздействие.

Не следует употреблять одновременно с диуретиками, так как усиливается токсическое воздействие.

Лекарственная форма

Ингаляционное средство выпускается в виде капсул с порошком. Капсулы прозрачные и твердые. Порошок внутри имеет белый или с небольшим отклонением от белого оттенок.

Условия хранения

Медицинский препарат следует хранить в сухом месте, где температура не превышает 30 градусов Цельсия. Необходимо хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для лекарственного средства составляет 3 года. Запрещено использовать по истечении указанного периода времени!

Особые условия

Так как аминогликозиды обладают ототоксичностью и нефрототоксичностью, во время терапии следует проверять слух у людей с болезнями слухового аппарата.

Если лекарство назначено пациенту, ранее проходившему лечение с использованием аминогликозидов, перед употреблением следует проверить слух.

Если во время терапии появились ухудшения со стороны слухового или вестибулярного аппарата, следует прекратить использование Тоби Подхалер.

При употреблении вещества возможно развитие бронхоспазма. Поэтому первый прием должен контролировать врач.

Возникновение кашля более вероятно у детей, находящихся в возрасте младше 13 лет. При появлении кашля следует подобрать альтернативную терапию.

Аминогликозиды могут вызвать курареподобный эффект мышечной массы и усилить слабость в мышцах.

Во время употребления Тоби Подхалер есть вероятность повышения МИК тобрамицина в отношении некоторых штаммов P. aeruginosa.

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Предполагаемое влияние маловероятно.

Капсулы рекомендуется хранить в ячейковой упаковке и доставать только перед применением. Ингалятор нельзя промывать водой. Хранить в пенале в сухом месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат Тоби Подхалер в аптеке отпускается по рецепту. Перед покупкой следует получить врачебную консультацию, чтобы была предписана правильная дозировка.