Тиогамма

Тиогамма, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Тиогамма назначается пациентам для нормализации метаболических процессов, а также пациентам, страдающим различными формами сахарного диабета. Тиоктовая кислота, входящая в состав препарата, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, благодаря которым снижается уровень сахара и глюкозы в крови. Лекарство также повышает инсулиновую резистентность на клеточном уровне, в результате чего происходит торможение выработки холестерина

Производитель

Производителем лекарства является немецкая компания «Вервег Фарма». Компания имеет представительство в Москве, куда могут быть направлены обращения и претензии потребителей: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 125, литера Ж.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Метаболик.

Действующее вещество

Меглюмина тиоктат.

Формы выпуска

Препарат можно приобрести в двух видах:

• инфузионного раствора;
• таблеток.

Упаковка

Таблетки хранятся в блистерных упаковках, которые дополнительно складываются в пачки из картона вместе с инструкцией по применению и подробным описанием.

Раствор хранится в стеклянных флаконах.

Состав

Все формы препарата (раствор и таблетки) в качестве активного вещества содержат меглюмина тиоктат.

В состав таблеток входят следующие вспомогательные компоненты: лактоза, МКЦ, гипромеллоза, тальк, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, пищевая добавка Е-572.

Состав раствора для внутривенных инфузий включает в себя меглюмин, макрогол 300, очищенную вода.

Дозировка

Таблетки принимаются 1 раз в сутки в той дозировке, которую указал лечащий врач. Таблетки следует принимать целыми, не ломая и не разжевывая. Рекомендованная продолжительность приема — 1-2 месяца. Точный срок должен определяться специалистом, исходя из природы и тяжести заболевания.

Стандартная скорость для введения раствора — 1,7 мл в минуту. Введение препарата в вену проводится в течение получаса. Продолжительность курса — 15-30 дней, затем пациента можно перевести на таблетированную форму ЛС.  

Показания к применению

Препарат может быть назначен лицам со следующими заболеваниями:

• диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия;
• гепатит А;
• циррозы печени различного генеза.

Передозировка

Препарат, принятый в дозировках, в несколько раз превышающих стандартные, может вызвать головную боль, тошноту, рвоту.

При острой передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как: усиление психической и двигательной активности, помутнение сознания, генерализованные судорожные припадки по всему телу с последующим повышением уровня молочной кислоты в организме и развитием лактоацидоза. Помимо этого, есть вероятность снижения уровня глюкозы в крови, шока, развития апластической анемии и синдрома полиорганной недостаточности.

Специфический антидот к тиоктовой кислоте отсутствует. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в зависимости от тяжести наблюдаемых эффектов и количества принятой избыточной дозы.

Противопоказания

Препарат не разрешен к применению лицам со следующими показаниями:

1. гиперчувствительность к главному действующему компоненту — тиоктовой кислоте — или другим вспомогательным веществам в составе препарата;
2. наследственная непереносимость галактозы и глюкозы;
3. лактазная недостаточность;
4. несовершеннолетний возраст;
5. период беременности и грудного кормления.

Побочные действия

На фоне приема препарата могут проявиться следующие нежелательные симптомы:

• судороги, а также вероятность эпилептических припадков при внутривенном введении препарата;
• крапивница, зуд и иные аллергические реакции, вплоть до анафилаксии;
• диспепсия, ощущение тошноты, рвота, изжога и прочие нарушения в работе пищеварительной системы при приеме препарата внутрь;
• гипогликемия с развитием сопутствующих синдромов: гипергидроз, головокружение, нечеткость зрительного восприятия.

Способ применения

Внутрь, на голодный желудок, запивая обильным количеством жидкости.

При приготовлении раствора из концентрата следует 1 ампулу с препаратом, содержащим 600 мг тиоктовой кислоты, смешать с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия, после чего сразу накрыть полученный раствор полиэтиленовым светозащитным футляром, поскольку альфа-липоевая кислота чувствительна к свету. Полученный раствор хранится не более 6 часов, поэтому нужно вводить его сразу после приготовления.

При применении готового раствора для инфузий процедура аналогична: сразу после того, как флакон был извлечен из упаковки, его следует накрыть светозащитным футляром, после чего начать проведение инъекции.

Процедуру внутривенного введения проводят медленно, не более чем 50 мл/1 мин, что соответствует 1,7 мл лекарственного препарата в минуту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный медицинский препарат противопоказан к приему беременным и кормящим женщинам, так как нет достаточных данных о влиянии активного вещества на организм женщины и плода. Также нет сведений о выведении липоевой кислоты с грудным молоком.

Если прием лекарства Тиогамма все же необходим в период лактации, грудное вскармливание в это время следует остановить.

Фармакологическое действие

Оказывая гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действия, активное действующее вещество препарата Тиогамма понижает содержание холестерина и влияет на его обмен. Действует как антиоксидант.

Благодаря гепатопротекторному воздействию, тиоктовая кислота улучшает функционирование печени, оказывает дезинтоксикационный эффект в случае различных отравлений и интоксикаций.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование белков и жиров, которые подверглись гликированию углеводами, нормализует эндоневральный кровоток, повышает концентрацию гамма-глутамилцистеинилглицина.

Синонимы

При отсутствии Тиогаммы в аптеке можно заменить данный аптечный препарат одним из его аналогов:

• Октолипен;
• Тиолепта;
• Тиоктацил БВ;
• Нейролипон;
• Эспа-Липон;
• Берлитион.

Данные ЛС в качестве действующего компонента содержат тиоктовую кислоту.

Также существуют препараты с другим составом, но с похожими показаниями и принципом действия. Наиболее популярные из них:

• Липин. Активное вещество — лецитин в объеме 0,25 и 0,5 г. Единственная форма выпуска — лиофилизат для приготовления эмульсии. Лекарство активно применяется при болезни Киммельстил-Уилсона, почечной недостаточности и циррозе печени. Не рекомендуется смешивать в одном шприце Липин и другие растворы для инъекций. Из аптеки отпускается на рецептурной основе;
• Редуктан. Медикамент на основе нескольких растительных компонентов (бузина, крушина, бурая водоросль), в комбинации позволяющих улучшать метаболизм организма. Выпускается в пакетиках, которые нужно заваривать в кипятке. Редуктан не используется во время беременности. Отпускается без рецепта;
• Фибс. Биогенный стимулятор на основе коричневой кислоты и хлорида натрия, нормализующих метаболизм и нормализующих обменные процессы. Препарат вводится подкожно в течение 30 дней. Фибс можно применять совместно с любыми препаратами, так его комбинированное использование не вызывает выраженной симптоматики. Отпускается по рецепту.  
• Плазмол. Еще один метаболик, на этот раз на основе экстракта донорской крови. Основе вещество не только усиливает обмен веществ, но и увеличивает запас клеточной энергии. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций, применяющегося при невритах, невралгиях и полиартритах. Плазмол противопоказан детям, женщинам во время беременности и грудного кормления, а также лицам с миокардитом, туберкулезом и нефритом. Отпуск из аптек — рецептурный;
• Апилак. Метаболик на основе маточного молочка. Маточное молочко является биостимулятором, дополнительно насыщающим организм витаминами и микроэлементами. Препарат эффективен при расстройствах питания, отсутствии аппетита, сниженном давлении и жирной себорее (в этом случае используется мазь Апилак). У данного ЛС практически отсутствуют побочные эффекты, исключая проблемы с засыпанием, появляющиеся на фоне гиперчувствительности к основному компоненту. Противопоказаний всего два: гипокортицизм и идиосинкразия. Лекарство выпускается в форме мази, свечей и таблеток.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота очень быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ при приеме препарата внутрь, однако при употреблении препарата вместе с пищей скорость всасывания может уменьшиться. Достижение максимальной концентрации лекарственного препарата в крови занимает около получаса, при внутривенном введении — около 10 минут.

Метаболиты вещества выводятся преимущественно с мочой. Небольшое количество тиоктовой кислоты экскретируется в своем первоначальном виде. Вещество теряет 50% своего фармакологического действия через полчаса. 

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме тиоктовой кислоты совместно с глюкокортикоидными препаратами, действие последних усиливается.

Если пациент одновременно принимает тиоктовую кислоту в комбинации с инсулином или иными препаратами, повышающими продукцию инсулина в организме, их лечебный эффект может усиливаться.

Одновременный прием этилового спирта и его производных совместно с альфа-тиоктовой кислотой может ослабить ее воздействие.

Если пациент уже принимает какие-либо лекарственные препараты, перед началом приема Тиогаммы следует проконсультироваться со специалистом.

Лекарственная форма

Таблетки желтого цвета продолговатой формы; прозрачная жидкость светло-желтого цвета

Условия хранения

Хранить препарат Тиогамма необходимо в сухом месте при температуре не выше 25 градусов. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

Для таблеток - 3 года, концентрат и готовый раствор - 5 лет.

Особые условия

Данный препарат противопоказан пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, моносахаридной мальабсорбцией и нехваткой сахарозы-изомальтозы.

Лицам с сахарным диабетом при приеме альфа-липоевой кислоты необходимо на протяжении всего лечения контролировать содержание глюкозы и уровень сахара в крови. Запрещен прием лекарства Тиогамма в комбинации с любыми спиртными напитками, поскольку этиловый спирт способен значительно уменьшить терапевтический эффект препарата и привести к развитию нейропатии.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Тиогамму в аптеке можно только по рецепту.