Тиепенем

Тиепенем, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакотерапевтическая группа
15. Фармакодинамика

Тиепенем — это антибиотик, относящийся к группе карбапенемов. Выпускается в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора. Вводится внутривенно, капельным путем. Используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Отпускается Тиепенем в аптеке только по рецепту врача. Заказать медикамент с доставкой в аптеки Москвы и других городов можно на нашем сайте.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией:

Производитель: «Эльфа А.О.», Индия.

Претензии и предложения потребителей направлять по адресу представительства в России: Российская Федерация, Центральный АО, г. Москва. 129110, пр. Мира, 74

Телефон:

+7 (495) 631 2064;

+7 (495) 974 1551.

Регистрационное удостоверение № ЛП-002930 принадлежит фармацевтическому предприятию ЗАО «Научно-производственный центр Эльфа».

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно, капельным путем.

Дозировка препарата Тиепенем определяется индивидуально, согласно инструкции. Расчет осуществляется по степени тяжести заболевания, качеству работы почек и массы тела больного. Суточная доза разделяется на несколько введений.

Средняя терапевтическая доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1-2 грамма имипенема в сутки. Разделяют дозу на 3-4 введения. Максимальная суточная дозировка для взрослого — 4 грамма имипенема или 50 миллиграммов на килограмм массы тела.

Для проведения профилактики послеоперационных инфекций у взрослых назначается 1 грамм при введении анестезии и столько же через 3 часа после первого введения. При хирургическом вмешательстве на прямой или толстой кишки дополнительно вводится 0,5 грамма через 8 и 16 часов после анестезии.

Для приготовления раствора для инфузии используются следующие растворители:

• раствор натрия хлорида 0,9%;
• раствор декстрозы 5%;
• раствор декстрозы 10%;
• раствор декстрозы 5% и раствор натрия хлорида 0,9% в соотношении 500 мг действующего вещества на 100 миллилитров растворителя.

При использовании медикамента во флаконах емкостью 100, 115 или 125 миллилитров содержимое следует растворять в 100 мл растворителя, добавляемого во флакон. Раствор следует встряхивать до получения прозрачной жидкости.

Если используется лекарство во флаконе вместимостью 20 или 30 миллилитров, то следует предварительно насыпать порошок в 10 мл растворителя. После разведения смесь переносят во флакон с остатком растворителя.

Концентрация действующего вещества в полученной смеси составляет 5 миллиграммов на 1 миллилитр. Каждые 250-500 мг вводят внутривенно капельным путем в течение 25-30 минут, 750 мг — 45-60 минут. При возникновении тошноты у пациента во время введения необходимо снизить скорость инфузии.

Состав

В одном флаконе содержится комплекс активных компонентов:

• моногидрат имипенема — 530 мг, что равно содержанию имипенема — 500 мг;
• нитрат циластатина — 530 мг, что равно содержанию циластатина — 500 мг.
• В качестве вспомогательного вещества используется натрия гидрокарбонат.

Показания к применению

Назначается медикамент при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к имипенему:

• интраабдоминальные инфекции;
• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• бактериальная септицемия;
• инфекционный эндокардит;
• гинекологические инфекции.

Используется лекарство для профилактики послеоперационных осложнений у больных, относящихся к группе риска с высокой вероятностью возникновения инфекционного осложнения после операции, а также у больных, относящихся к группе риска образования интраоперационного инфицирования при хирургическом вмешательстве.

Побочные действия

При использовании Тиепенема возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

1. Центральной-нервной системы: тремор конечностей, парестезии, головная боль, судороги, галлюцинации, энцефалопатия, спутанность сознания, миоклония, вертиго.
2. Мочевыделительной: анурия, олигурия, полиурия, увеличение уровня билирубина в моче, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия, цилиндрурия, изменение цвета мочи.
3. Желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, колит, гепатит, печеночная недостаточность, болевой синдром в области живота, желтуха, гастроэнтерит, изменение цвета языка или зубов, глоссит, боль в глотке, изжога, гиперсаливация.
4. Кроветворения: панцитопения, анемия, ухудшение костномозгового кроветворения, эозинофилия, тромбоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, уменьшение уровня гемоглобина в плазме крови, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, моноцитоз, лейкоцитоз, базофилия, снижение гематокрита.
5. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь, эритема, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.
6. Органов чувств: звон в ушах, ухудшение вкуса, снижение слуха.
7. Органов дыхания: одышка, гипервентиляция легких, ощущение дискомфорта в груди.
8. Сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения.
9. Местные реакции: флебит, уплотнение вен, возникновение инфекции в месте инъекции, гиперемия кожи тромбофлебит.

Также может возникнуть кандидоз, повышенное потоотделение, цианоз.

Противопоказания

Категорически запрещено применение:

• при индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости к основным составляющим компонентам препарата;
• хронической почечной недостаточности;
• тяжелой почечной недостаточности;
• в детском возрасте до 3-х месяцев.

С осторожностью использовать:

• при заболеваниях центральной нервной системы;
• проведении противосудорожной терапии вальпроевой кислотой;
• заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• проведении гемодиализа;
• псевдомембранозном колите;
• в пожилом возрасте.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора для инфузий. Порошок мелкокристаллический, цвет может варьироваться от белого до светло-желтого.

Передозировка

При передозировке медикаментом происходит усиление побочных эффектов.

Для лечения передозировки необходимо немедленно отменить препарат, назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Действующие компоненты из организма выводятся при помощи гемодиализа, однако его эффективность при передозировке лекарства неизвестна.

Действующее вещество

В качестве активного вещества применяется комбинация имипенема и циластатина.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство несовместимо с молочной кислотой. Поэтому категорически запрещается готовить его на основе растворителей, содержащих ее.

При одновременном использовании:

• с пенициллинами и цефалоспоринами могут возникнуть перекрестные аллергические реакции;
• ганцикловиром — увеличивается риск возникновения генерализованных судорог.
• Фармпрепарат нельзя смешивать с другими антибиотиками в одном шприце. При этом допускается одновременное изолированное введение.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолетовых лучей на лекарство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Готовый раствор нельзя замораживать.

Срок годности

Можно использовать 3 года после даты изготовления. По завершении срока годности принимать категорически запрещается.

Особые условия

Нельзя использовать Тиепенем для лечения менингита.

Медикамент может окрашивать мочу в красноватый цвет. Данный симптом безопасен, не должен быть ошибочно принят за гематурию.

Лекарство вводится исключительно внутривенно, не должно применяться для введения внутримышечно.

Перед началом терапевтического курса Тиепенемом доктор должен собрать тщательный анамнез на предмет возникновения аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При возникновении первых симптомов аллергии медикамент необходимо немедленно отменить.

У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (в особенности колит), отмечался повышенный риск возникновения псевдомембранозного колита. При использовании препарата или через 2-3 недели после завершения терапевтического курса может развиться диарея, вызванная микроорганизмом Clostridium difficile, который является возбудителем псевдомембранозного колита. В большинстве случаев достаточно отменить лечение и использовать для терапии ионообменные смолы. В тяжелых случаях необходимо возместить потерю водно-электролитного баланса и уровня белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Запрещается использовать медикаменты, замедляющие перистальтику кишечника.

У пожилых пациентов возможно наличие возрастных нарушений функции почек. При ухудшении работы почек следует уменьшить дозировку.

При прохождении терапевтического курса Тиепенемом пациентами с травмами головного мозга или судорогами в анамнезе лечение противоэпилептическими лекарственными следует продолжать весь период лечения препаратом. Это необходимо для предотвращения возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Важно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными видами деятельности, так как присутствует риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. При возникновении побочных действий требуется воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственное средство относится к антибиотикам группы карбапенемов.

Фармакодинамика

В состав медикамента входит два активных компонента:

1. Имипенем. Является представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков — тиенамицинов.
2. Циластатин. Специфический фермент-ингибитор. Необходим для замедления скорости всасывания имипенема в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.

При этом циластатин не отличается собственной антибактериальной активностью, не угнетает бета-лактамазу бактерий.

Лекарственное средство предназначено для подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается бактерицидным эффектом в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Лекарство используется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, так как антибактериальный спектр воздействия включает в себя большую часть клинически значимых патогенных микроорганизмов.