Тетурам

Тетурам, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Тетурам является противоалкогольным средством. Эффект основан на выработке неприятия к алкоголю. Используется в качестве самостоятельного лечебного средства. Применяется в наркологии. Предназначен для взрослых. При многократном применении не теряет эффективности.

Производитель

Тетурам производится несколькими российскими фармацевтическими предприятиями.

ОАО «АВВА РУС»: г. Киров, ул. Луганская, 53а. Тел.: (095) 143-24-19, почта: info@kirov.avva-rus.ru.

ООО «Татхимфармпрепараты»: г. Казань, ул. Беломорская, 260. Тел.: +7(843) 526-98-88

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»: г. Курск, 2-я Агрегатная, 1а. Тел.: +7 4712 26 02-45

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Тетурам выдано нескольким производителям:  ООО «Татхимфармпрепараты» (2012), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (2009), ОАО «АВВА РУС» (2017).

Группа препаратов

Антиалкогольное средство. Препараты для коррекции нарушений при алкоголизме.

Действующее вещество

Лекарство Тетурам содержит один действующий компонент — дисульфирам. Его свойства положены в основу антиалкогольного действия препарата.

В печени алкогольдегидрогеназа превращает этанол в ацетальдегид, который затем трансформируется в уксусную кислоту ацетальдегиддегидрогеназой. С воздействием на данные две реакции связано антиалкогольное влияние дисульфирама. В итоге происходит накопление токсичного ацетальдегида, вызывающего тяжелые последствия при одновременном употреблении даже небольшого количества спиртосодержащих напитков.

Негативная реакция на комбинированный прием алкоголя и дисульфирамсодержащих препаратов, к коим относится Тетурам, в составе которого имеется дисульфирам, носит название дисульфирам-этаноловой. Результатом становится выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к этанолу. Она формирует стойкое неприятие алкоголя, так как проявляется всегда, когда происходит прием алкоголя на фоне дисульфирамовой терапии. 

Отрицательный условный рефлекс вырабатывается в ходе лечения, предусматривающего намеренный вызов тяжелой симптоматики после употребления спиртосодержащих напитков. Для появления выраженных неприятных ощущений требуется минимальное количество спиртного (20-80 мл). Прием обязательно должен производиться под контролем врача, чтобы в случае тяжелой переносимости сочетания дисульфирам-этанол была возможность оказать немедленную врачебную помощь, так как иногда это может привести к летальному исходу.

При врожденной непереносимости алкоголя (может иметь разную степень) повышено накопление ацетальдегида, и в этом случае провокационные пробы будут переноситься тяжело из-за яркой выраженности дисульфирам-этаноловой реакции.

Так как дисульфирам нарушает биопревращения спирта в организме, то прием алкогольных напитков на фоне терапии вызывает реакцию непереносимости, проявляющуюся симптоматикой, похожей на отравление или тяжелое похмелье.

После абсорбции в ЖКТ дисульфирам попадает в жировую ткань, где создается его запас, откуда происходит медленное высвобождение. Это обеспечивает постоянный уровень активного вещества в крови и длительный эффект.

Действие начинается через час после приема таблетки, значимый клинический эффект проявляется спустя 3-4 часа после употребления и продолжается 12 часов. Полноценное терапевтическое действие сохраняется почти двое суток, а остаточный эффект фиксируется в течение 1-2 недель после приема.

Формы выпуска

Выпускается только в таблетированной форме. Таблетки в дозировке 100, 150 и 250 мг предназначены для перорального употребления.

Таблетки 100 мг: 10 штук в полимерном блистере, 30 или 50 штук во флаконе из темного стекла.

Таблетки 150 мг: 30 штук в полимерном флаконе, 10 штук в полимерном блистере, 10 штук в безъячейковой упаковке, 30 или 50 штук в баночке из темного стекла.

Таблетки 250 мг: 10 штук в полимерном блистере, 30 или 50 штук во флаконе из темного стекла, 15 штук в полимерном блистере.

Упаковка

В 1 картонной пачке находится 3 или 5 полимерных блистеров по 10 таблеток дозировки 100 мг.

1 флакон из темного стекла с 30 или 50 таблетками 100 мг находится в картонной пачке.

В 1 картонной пачке находится 3 или 5 полимерных блистеров/бумажных упаковок по 10 таблеток дозировкой 150 мг.

1 полимерная или стеклянная баночка с 30 или 50 таблетками дозировки 150 мг находится в картонной пачке.

В 1 картонной пачке находится 3 или 5 полимерных блистеров по 10 таблеток дозировкой 250 мг.

1 флакон из темного стекла с 30 или 50 таблетками дозировки 250 мг находится в картонной пачке.

В 1 картонной пачке находится 2 полимерных блистера по 15 таблеток дозировкой 250 мг.

Состав

Существует только одна форма выпуска Тетурама — таблетки в нескольких дозировках (100, 150, 250 мг) с соответствующим содержанием дисульфирама.

1 таблетка содержит: активный компонент — дисульфирам; вспомогательные составляющие — крахмал, аэросил, стеариновая кислота.

Дозировка

Назначается взрослым (допускается назначение подросткам). Доза таблеток для приема внутрь подбирается индивидуально, с учетом того, что 0,15 г в сутки не дают необходимого эффекта.

Взрослым (и подросткам) назначается 0,25-0,75 г в сутки.

Первая проба проводится спустя 7-10 суток после начала терапии. После принятой таблетки необходимо выпить 20-30 мл алкоголя. Затем проводится повторная проба (через 1-2 дня — в медцентре и через 3-5 дней — при лечении амбулаторно).

Если реакция не выражена, то проводятся последующие пробы с увеличением количества алкоголя на 10-20 мл, максимум дозы алкогольсодержащего напитка составляет 100-120 мл (40-процентной крепости).

В дальнейшем применяется поддерживающая доза 150-200 мг в сутки на протяжении 1-3 лет.

При лечении должны соблюдаться специальные меры предосторожности, включающие наблюдение врача и исключение абсолютных противопоказаний (выявляются на предваряющем лечение обследовании).

Курс лечения варьируется, определяется врачом индивидуально. Чтобы избежать осложнений, необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и кратность приема.

Показания к применению

Приобрести Тетурам в аптеке можно только по рецепту.

Показания:

• синдром алкогольной зависимости;
• дипсомания;
• злоупотребление алкоголем;
• идеаторное нарушение, инициированное алкоголизмом;
• запойное пьянство;
• алкоголизм;
• невротическая симптоматика, спровоцированная алкоголизмом;
• психоорганический синдром алкогольного генеза;
• токсическое действие металлов (магний, кобальт, плутоний, соединения золота, соли магния, цезий, никель).

Тетурам выполняет лишь вспомогательную роль при лечении алкоголизма.

Дополнительные показания к применению:

• профилактика рецидивов во время терапии хронического алкоголизма. Наиболее частое применение;
• в качестве дезинтоксикационного средства при отравлении никелем. С данной целью применяется редко.

Передозировка

Разовый прием избыточного количества и употребление даже незначительного количества алкоголя или алкогольсодержщих лекарственных средств приводит к усилению побочных явлений и другим опасным для жизни последствиям.

Передозировка вызывает нарушение работы дыхательной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Возникает спутанность сознания, коллапс, энцефалопатия, судороги, экстрапирамидные расстройства, кома.

Передозировка требует срочной госпитализации в стационар с целью проведения симптоматического лечения, направленного на поддержание функционирования органов и систем. Неотложная медицинская помощь требуется не только при передозировке, но и при ярко выраженной дисульфирам-алкогольной реакции.

Противопоказания

Лекарство Тетурам имеет противопоказания, поэтому без назначения врача принимать его не рекомендуется.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;  
• тяжелые заболевания органов слуха (неврит слухового нерва);
• офтальмологические болезни (глаукома, неврит зрительного нерва);
• заболевания сердца (выраженный кардиосклероз, пост- и предынфарктные состояния, коронарная недостаточность, аневризма аорты, сердечная недостаточность);
• тяжелые болезни органов дыхания (бронхиальная астма, туберкулез или эмфизема легких и др.);
• язвенная болезнь;
• психические заболевания;
• тяжелые заболевания печени;
• сосудистые заболевания (выраженный атеросклероз, атеросклероз сосудов мозга и др.);
• артериальная гипертензия (2-3 стадия);
• тяжелые почечные патологии;
• болезни кроветворных органов;
• судорожный синдром различного генеза (в том числе эпилепсия);
• детский возраст;
• онкопатологии;
• беременность;
• грудное вскармливание.

При язвенной болезни в стадии ремиссии, пролеченных нарушениях мозгового кровообращения, тиреотоксикозе, психозе, эндартериите, пожилом возрасте (старше 65 лет) назначение нежелательно, но возможно.

Побочные действия

Препарат Тетурам имеет ряд побочных эффектов, некоторые из них опасны для жизни.

Побочные действия:

• спутанность сознания;
• металлический вкус во рту;
• астения;
• энцефалопатия;
• дезориентация;
• аллергическая кожная сыпь;
• головная боль;
• гепатит;
• потеря памяти;
• боли в сердце;
• отек мозга;
• некроз печени;
• заболевания ЖКТ (гастрит, диспептические нарушения и др.);
• озноб;
• сонливость;
• покраснение верхней части туловища (преимущественно лица);
• неврит (зрительного и слухового нерва);
• неприятный запах (при колостоме);
• психоз;
• кома;
• отек мозга;
• тромбоз сосудов мозга (при сердечно-сосудистых заболеваниях);
• парестезия конечностей;
• полиневрит;
• дыхательная недостаточность;
• стенокардия;
• коллапс;
• патологии сердечного ритма;
• неврологические расстройства;
• инсульт (геморрагическая форма);
• угнетение сознания.

Побочные действия делятся на несколько категорий: обусловленные свойствами активного компонента, вызванные длительным курсом, являющиеся следствием сочетания дисульфирам-этанол.

Наиболее частые побочные действия:

• горький привкус в полости рта;
• головокружение;
• головная боль;
• расстройство памяти;
• крапивница;
• дерматит;
• аритмия.

Вышеуказанные побочные явления относятся к воздействию активного вещества, а не к дисульфирам-этаноловой реакции. Также последствиями употребления Тетурама являются: гепатотоксичность, кожные реакции, полиневрит, астения, неврит (зрительного и слухового нерва), спутанность сознания. Длительный лечебный курс дополнительно провоцирует психозы, болезни желудка и кишечника, сосудистые заболевания, нарушения работы сердца.

Обусловленные сочетанием дисульфирам-этанол: выраженные нарушения работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, коллапс, отек мозга, неврологические расстройства, инсульт, угнетение сознания, кома.

Реакции, связанные с тетурам-этаноловой комбинацией, продолжаются несколько часов, продолжительность варьируется, так как зависит от нескольких факторов.

Употребление алкоголя в количестве 50-80 мл (в пересчете на водку) или более на фоне приема препарата провоцирует тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В этом случае обязательна срочная дезинтоксикация и контроль функционирования вышеуказанных систем. При появлении побочных явлений, не указанных в инструкции, об этом необходимо проинформировать врача.

Способ применения

Таблетки употребляются перорально. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. Так как таблетки предназначены для выработки условного отрицательного рефлекса на употребление алкоголя, пациенту, принявшему Тетурам, через 2-3 часа врач дает выпить небольшое количество спиртного (20-50 мл).

После этого возникает слабая специфическая реакция, называемая дисульфирам-этаноловой. В крови увеличивается количество ацетальдегида, токсическое действие которого провоцирует отравление, проявляющееся тошнотой, рвотой, гиперемией, падением АД, тахикардией и другими неприятными симптомами. Это вызывает отвращение к алкоголю. Реакция возникает каждый раз при поступлении алкоголя в организм во время терапии и полмесяца после его окончания.

Дозу подбирают индивидуально, с учетом того, что количество ниже 150 мг в сутки не оказывает должного эффекта. При слабой выраженности реакции количество алкоголя при последующих провокациях увеличивают на 10-20 мл, учитывая, что допустимый максимум составляет 100-120 мл.

Первая провокационная проба проводится через 7-10 суток после начала лечения, повторные зависят от места лечения пациента, в стационаре — через 1-2 дня, амбулаторно — спустя 3-5 дней.

При лечении должны соблюдаться меры предосторожности. Они заключаются в проведении терапии под наблюдением врача и предварительном выявлении абсолютных противопоказаний.

Терапия проводится в три этапа. Первые 7-10 дней препарат принимается по 250-500 мг раз в сутки (в первой половине дня) с целью накопления активного вещества в организме и создания постоянной концентрации, способной спровоцировать дисульфирам-этаноловую реакцию. На втором этапе (вторые 7-10 дней) дозировка снижается до 200-250 мг в сутки, и проводятся алкогольные провокации. На третьем этапе дозировка снижается до поддерживающей (150-200 мг раз в сутки), а провокации не проводятся. Длительность этого периода варьируется и может составлять до 3 лет без перерыва.

2-4 (рекомендуемое количество) провокации призваны наглядно продемонстрировать неприятные последствия, которые будут возникать каждый раз при употреблении алкоголя (на фоне приема Тетурама). Курс терапии можно прерывать и возобновлять при появлении тяги к алкоголю.

Вследствие того, что может потребоваться срочная медицинская помощь из-за высокой вероятности тяжелого протекания дисульфирам-алкогольной реакции, присутствие врача обязательно. Также медпомощь нужна, если неприятные ощущения длятся продолжительное время (дольше 2-3 часов).

Перед началом терапии необходимо предупредить о последствиях употребления алкоголя на фоне приема таблеток и о максимальной дозировке алкоголя (150 мл водки), способной привести к тяжелому отравлению и высокому риску смерти.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тетурам не назначается при беременности и во время грудного вскармливания. Принадлежит к С-категории действия на плод (по FDA). Специфическое воздействие может причинить вред при беременности и в период кормления грудью, поэтому назначение в вышеуказанные периоды не рекомендовано.

Фармакологическое действие

Препарат является профилактическим средством при алкоголизме, позволяет избежать рецидивов. Дает быстрый и мощный эффект. Систематическое применение не снижает эффективности. Терапия может проводиться курсами, включающими перерыв, или длиться беспрерывно в течение нескольких лет.

Применяется только тогда, когда остальные, более мягкие по воздействию методы терапии оказались неэффективны. Такой подход обусловлен тем, что действие основано на выработке отрицательного условного рефлекса в ответ на потребление спиртного из-за дисульфирам-этаноловой реакции.

Когда пациент несколько раз испытывает на себе тяжелые последствия употребления спиртосодержащих напитков на фоне терапии Тетурамом (и некоторое время спустя после ее окончания), у него формируется условный рефлекс отвращения к спиртному. Этот эффект лежит в основе лечения алкоголизма. При этом активное вещество действует не только время терапии, но и на протяжении недели-двух после ее завершения.

Отмечается ингибирующее влияние на два печеночных фермента, связанных с переработкой этанола, что замедляет распад этилового спирта до углекислоты и воды. Итогом становится накопление ацетальдегида, вызывающего острую интоксикацию при поступлении в организм этанола. Она сопровождается существенным ухудшением самочувствия, возникает тошнота, озноб, рвота, недомогание, тахикардия, понижается АД и др.

Вмешательство Тетурама в переработку организмом этанола вызывает увеличение концентрация ацетальдегида в крови в 5-10 раз, что провоцирует ряд тяжелых побочных эффектов. Из-за этого препарат требует осторожности в применении, так как побочные явления могут привести к смерти. Дисульфирам-этаноловая реакция начинает проявляться через 5-10 минут после приема алкоголя. Несмотря на короткий период полувыведения, обусловленный быстрым метаболизмом в печени, из-за накопления в организме препарат действует продолжительное время.

Синонимы

Тетурам в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Эспераль, Лидевин, Торпедо, Антабус, Дисульфирам, Сульфалонг, Антикол.

Аналогами являются лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Бутироксан, Метадоксил, Антаксон, Вивитрол, Налтрексон, Литонит, Биотредин, Зорекс, Дельтаран, Мидзо, Темпозил, Тиосульфат натрия, Астрокс, Пропротен, Акофил, Мексилек-Лекфарм, Анти-Э, Селинкро, Циамид, Мексипридол, Антиалк, Никомель, Мексиприм, Колме, Мексифин, Орвагил, Метостабил.

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются из-за различий в составе и терапевтическом воздействии. Выбор должен делать врач, основываясь на анализе ряда факторов, поэтому выбирать аналоги самостоятельно не рекомендуется из-за риска ухудшения состояния.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывается большая часть принятой дозы (70-90%). Абсорбция в ЖКТ происходит быстро. Действовать начинает через час, фармакологическое воздействие длится сутки, при этом 12 часов препарат не теряет активности, затем происходит постепенный спад. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Является ингибитором печеночного фермента CYP2E1. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов. Выводится не только почками и кишечником, часть (от 4 до 53%) выходит через легкие (в газообразной форме).

Взаимодействие с другими препаратами

Имидазолы провоцируют делириозную симптоматику, психические нарушения, спутанность сознания.

Лекарства, содержащие аскорбиновую кислоту, смягчают реакцию на этанол, однако в качестве антидота неэффективны.

Комбинация с антикоагулянтами вызывает усиление их воздействия и вероятность кровотечения.

Усиливает побочные эффекты бензодиазепинов, особенно седативный (из-за ингибирования метаболизма). Сочетать не рекомендуется.

Тетрациклины, эстрогены, цитостатики, салицилаты, сульфаниламиды, андрогены, глюкокортикоиды усиливают негативное воздействие на печень.

Нестероидные противовоспалительные средства и некоторые антациды негативно влияют на эффективность.

Сочетание Тетурама с гепатотоксичными лекарствами значительно повышает вероятность повреждения печени до критической степени, что может привести к летальному исходу.

Во избежание опасных последствий комбинации с другими лекарственными средствами необходимо исключить.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за развития неблагоприятных побочных эффектов, опасных для жизни.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Таблетки для перорального приема белого (или с оттенком) цвета имеют круглую плоскоцилиндрическую форму, фаску и риску на одной стороне.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства Тетурам составляет 4 года. По истечении данного времени препарат применять не рекомендуется.

Особые условия

Провокации проводятся исключительно под контролем врача, так как выраженность реакции непереносимости индивидуальна.

Перед началом терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя в течение 3-4 суток. Тем, кто находился в запое, перед лечением проводится дезинтоксикация для выведения следов алкоголя из организма.

Употребление алкоголя в количестве 150 мл (данные приведены для водки) и более может вызвать тяжелую реакцию непереносимости с нарушением работы сердечно-сосудистой или дыхательной систем и смертельным исходом. В такой ситуации необходима срочная госпитализация в реанимационное отделение.

Максимальное количество алкоголя при провокациях составляет 100-120 мл (данные приведены для водки).

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить потенциально опасные виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Тетурам можно приобрести по рецепту в аптеке.