Тегретол

Тегретол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Тегретол — противосудорожное средство, которое назначают пациентам с эпилепсией. Помимо противосудорожных свойств, медикамент проявляет нейротропные и психотропные. Может применяться при абстиненции у алкозависимых людей, биполярном аффективном расстройстве. Подходит детям и взрослым.

Производитель

Выпуск лекарства осуществляет иностранная фармацевтическая компания Novartis Pharma S.р.A.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Противоэпилептический препарат.

Действующее вещество

В основе лекарства — активное соединение карбамазепин (Carbamazepine). Брутто-формула: C15H12N2O.

Формы выпуска

Заказать Тегретол в аптеке можно в виде:

• Таблеток 200 мг. Круглые, плоские, с фаской. С одной стороны находится надпись «CG», с другой — «G/K» и риска.
• Таблеток 400 мг. Пролонгированного действия. На одной стороне нанесена маркировка «CG/CG», на второй — «LR/LR».
• Сиропа. Вязкая суспензия белого цвета. Имеет запах карамели.

Упаковка

Таблетки 200 мг фасуют в блистеры, по 10 штук в каждом. В картонной коробке 5 блистеров.

Пилюли 400 мг укладывают в блистеры по 10 штук. В упаковке 3 блистера.

Сироп разливают во флаконы из темного стекла объемом 100 мл. В комплект входит дозировочная ложка.

Состав

Форма выпуска	Активное вещество	Вспомогательные компоненты
Таблетки	Карбамазепин — 200 или 400 мг	Целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Сироп	Карбамазепин 100 мг	Полиэтиленгликоль 400 стеарат, натрия сахаринат, гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (HEC 250), авицел RC581 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия), сорбитол жидкий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), сорбиновая кислота, карамель ароматическая 52929 А, вода очищенная.

Дозировка

В инструкции по применению указано, что активное вещество препарата высвобождается медленно, поэтому оптимальная частота приема — два раза в сутки. Терапию начинают с минимально эффективной дозы. Потом ее постепенно повышают до тех пор, пока не будет получен желаемый лечебный результат. Чтобы определить оптимальную дозировку Тегретола, необходимо оценить его уровень в плазме крови больного.

Если медикамент добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, то важно делать это постепенно. Дозы ранее используемых средств при необходимости корректируют.

Оптимальная начальная доза для взрослых — 100 или 200 мг 1–2 раза в сутки. Потом ее повышают. Как правило, хороший терапевтический эффект фиксируется при использовании 400 мг в сутки. В редких случаях пациенты употребляют 1600 или 2000 мг в день.

Детям младше 4 лет выписывают 20–60 мг/сут. После повышают исходную дозу на 20–60 мг через день.

Пациентам в возрасте старше 4 лет лечение следует начинать со 100 мг/сут. Каждую неделю дозировку увеличивают на 100 мг.

Поддерживающие дозы для детей — от 10 до 20 мг на килограмм массы тела:

• до года — 100–200 мг;
• от 1 до 5 лет — от 200 до 400 мг;
• от 6 до 10 лет — 40–600 мг;
• от 11 до 15 лет — 600–1000 мг.

Детям младше 3 лет следует принимать препарат в виде сиропа.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза Тегретола — 200–400 мг в день. Ее увеличивают медленно, пока не угаснет болевая симптоматика. А потом вновь снижают до исходной.

Синдром абстиненции при алкоголизме

Оптимальная лечебная доза — 200 мг утром, в обед и вечером. При тяжелом состоянии больного она может быть увеличена вдвое. При необходимости параллельно назначают седативные, снотворные препараты.

Несахарный диабет центрального генеза

Требуется использовать в сутки 400–600 мг, разделяя их на 2–3 приема. Детям суточная дозировка при этом диагнозе рассчитывается в индивидуальном порядке с учетом массы тела.

Диабетическая невропатия, сопровождающаяся выраженным болевым синдромом

Нужно использовать 200 мг от 2 до 4 рез в день.

Биполярное расстройство, острое маниакальное состояние

Рекомендованная производителем дозировка — 400–1600 мг в сутки. Чаще всего больным удается улучшить свое состояние, применяя до 600 мг препарата в день.

Показания к применению

Среди показаний к приему лекарства Тегретол:

• сложные/простые парциальные эпилептические приступы, сопровождающиеся или нет потерей сознания, со вторичной генерализацией или без нее;
• смешанные формы эпилепсии;
• генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы;
• острые маниакальные состояния;
• аффективное биполярное расстройство;
• синдром алкогольной абстиненции;
• диабетическая невропатия, при которой присутствует постоянная боль;
• идиопатическая невралгия тройничного или языкоглоточного нерва;
• типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе;
• несахарный диабет центрального генеза;
• полидипсия нейрогормонального происхождения.

Передозировка

Прием высоких доз препарата может привести к негативной симптоматике передозировки. Тогда у больного угнетаются функции центральной нервной системы. Ему сложно ориентироваться в пространстве. Появляются вялость, сонливость.

Могут проявляться галлюцинации, судороги, различные психомоторные нарушения. Речь становится невнятной. Развиваются дизартрия, атаксия, кома, дискинезия, мидриаз, миоклонус. Зрение затуманивается.

Увеличивается вероятность угнетения дыхания и отека легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы могут беспокоить: тахикардия, снижение артериального давления, гипертензия, синкопе. В редких случаях возможна остановка сердца.

ЖКТ реагирует на передозировку лекарством Тегретол рвотой, тошнотой, понижением моторики толстого кишечника. Из нарушений в функционировании мочевыделительной системы нередко фиксируются: олигурия, задержка мочи, анурия, отеки.

Изменения со стороны лабораторных анализов — гипергликемия, метаболический ацидоз, увеличение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Оказание помощи пациенту при передозировке

Показана госпитализация в стационар. План лечения составляется с учетом доминирующей болезненной симптоматики. Помогает промывание желудка, вызов искусственной рвоты, назначение активированного угля. Специфического антидота у Тегретола нет.

Противопоказания

Нельзя использовать медикамент при:

• AV-блокаде;
• необходимости одновременного применения ингибиторов МАО (их нужно отменить как минимум за две недели до начала приема карбамазепина);
• индивидуальной непереносимости любого из компонентов таблеток/сиропа;
• наличии в анамнезе подавления костномозгового кроветворения или информации о перемежающейся порфирии.

Побочные действия

Не все пациенты одинаково хорошо переносят терапию лекарством. У некоторых оно вызывает нежелательные побочные реакции. Со стороны ЦНС возможны головокружения, атаксия, головные боли, диплопия, высокая утомляемость. Во время курса пациента может тошнить, рвать. Не исключается возникновение кожных аллергических реакций, фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла.

После длительного использования таблеток больной может совершать непроизвольные движения руками, глазами. В редких случаях фиксируется парез. Со стороны психики случаются галлюцинации, дезориентация, психозы.

Возможны и другие побочные эффекты:

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, эозинофилия.
• Со стороны печени: рост концентраций щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.
• Со стороны ССС: нарушение внутрисердечной проводимости, гипертония/гипотония, брадикардия, аритмия, AV-блокада.
• Со стороны метаболизма и эндокринной системы: отеки, набор массы тела.
• Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, задержка мочи.
• Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, шум в ушах, помутнение хрусталика, снижение слуха.
• Со стороны костей и мышц: судороги, суставные боли, артралгии.
• Со стороны дыхательной системы: лихорадка, одышка, пневмония.

При развитии любых нежелательных побочных реакций следует незамедлительно проконсультироваться с врачом. Не исключено, что от использования препарата Тегретол придется отказаться.

Способ применения

Пить лекарство нужно во время, после еды или в промежутках между приемами пищи. Запивать небольшим количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использовать лекарство при эпилепсии следует с большой осторожностью. Карбамазепин выделяется с грудным молоком, поэтому нужно сопоставить преимущества его приема в период лактации с возможными нежелательными последствиями для новорожденного ребенка.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический медикамент. Дибензодиазепиновое производное. Обладает противоэпилептическими, нейротропными и психотропными свойствами. Помогает избежать развития эпилептических приступов. Снижает уровень тревоги, агрессию.

Убирает боль при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Повышает порог судорожной готовности. У лиц с несахарным диабетом центрального генеза уменьшает диурез и чувство жажды.

Синонимы

Среди аналогов медикамента:

• Финлепсин;
• Карбамазепин-акри;
• Зептол;
• Карбамазепин;
• Карбамазепин-ферейн.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывается практически полностью, но медленно. После использования таблетки максимальная концентрация наблюдается через 12 часов. Прием пищи не изменяет скорость и степень абсорбции карбамазепина.

Css активного вещества препарата Тегретол достигается в течение двух недель. Точный срок определяется индивидуальными особенностями организма человека, применяемой дозой.

С белками плазмы крови состав связывается на 70–80%. Приникает сквозь плацентарный барьер. Метаболизируется в печени по эпоксидному типу. В итоге образуются метаболиты — 10,11-трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения неизмененного карбамазепина после однократного приема составляет в среднем 36 часов, после повторных — от 16 до 24 часов. T1/2 карбамазепина — 9–10 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется совмещать Тегретол с ингибиторами CYP3A4. При таком взаимодействии повышается концентрация карбамазепина в плазме. Из-за этого могут проявиться нежелательные побочные реакции.

При совместном использовании с индукторами CYP3A4 ускоряется расщепление описываемого средства. Это обуславливает снижение уровня карбамазепина в плазме и минимизацию терапевтического эффекта.

Уровень лекарства в плазме способны повышать следующие медикаменты:

• верапамил;
• дилтиазем;
• декстропропоксифен;
• вилоксазин;
• флуоксетин;
• флувоксамин;
• нефазодон;
• макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин);
• азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
• терфенадин;
• лоратадин;
• грейпфрутовый сок;
• ингибиторы вирусной протеазы.

Так как рост уровня карбамазепина в плазме способен привести к развитию побочных эффектов, может потребоваться коррекция дозы Тегретола — ее снижение.

Фенобарбитал, фенитоин, примидон, прогабид, теофиллин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, зверобой продырявленный понижают уровень карбамазепина в плазме. По этой причине может понадобиться повышение суточной дозы карбамазепина.

Одновременное использование лекарства с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) способно обуславливать гипонатриемию. Средство блокирует эффекты недеполяризующих мышечных релаксантов.

Лекарственная форма

Таблетки, сироп.

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре до 25 °C.

Срок годности

Таблетки можно использовать на протяжении двух лет с момента производства, сироп — трех.

Особые условия

Во время терапии могут развиться апластическая анемия или агранулоцитоз. У многих пациентов отмечается стойкое снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Но чаще всего эти побочные эффекты проходят самостоятельно.

Если во время медикаментозного курса произошло угнетение костного мозга, лекарство сразу отменяют. Аналогичным образом поступают при тяжелых дерматологических реакциях.

Использовать лекарство допустимо только под постоянным врачебным контролем. Перед приемом первых доз больной должен пройти исследование функций печени. Если у человека на фоне приема Тегретола начнет болеть горло, повысится температура тела, появятся высыпания по всему телу, он должен незамедлительно показаться врачу.

Резкое прерывание лекарственной терапии способно спровоцировать эпилептический припадок. Если нужно незамедлительно отказаться от дальнейшего использования карбамазепина, пациента сразу переводят на другой противоэпилептический препарат.

Средство понижает переносимость спиртосодержащих напитков. В связи с этим во время его использования нельзя принимать алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами: может влиять. У некоторых больных (особенно в начале медикаментозного курса) возникает сильная сонливость, периодически появляются головные боли. При таких симптомах не следует садиться за руль и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Заказать Тегретол в аптеке можно по рецепту врача.