Тебантин в Смоленске

Тебантин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Тебантин — препарат противоэпилептического действия, имеющий болеутоляющее свойство. Обладает также анксиолитическим и нейропротективным эффектом. Применяется для лечения эпилептических приступов у взрослых и детей.

Производитель

Производством Тебантина занимается фармацевтическая компания ООО «Гедеон Рихтер», зарегистрированная по адресу: 1103, г. Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Претензии потребителей принимаются московским представительством ОАО «Гедеон Рихтер» по адресу: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Противоэпилептические средства. Предупреждает появление припадков у больных эпилепсией.

Действующее вещество

В основу лекарства положено вещество габапентин. Химическое название — циклогексануксусная кислота. Представляет собой кристаллическое вещество, растворимое в воде и кислых растворах. Оказывает противосудорожное и анальгезирующее действие.

Формы выпуска

Препарат Тебантин в аптеки поступает в форме капсул дозировкой 300 мг.

Упаковка

Капсулы выпускаются в блистерах из алюминиевой фольги по 10 штук. В одну картонную пачку вкладывают 5 или 10 блистеров. К лекарственному средству прилагается подробная инструкция с описанием применения.

Состав

Каждая капсула препарата Тебантин содержит действующее вещество габапентин в количестве 100, 300 или 400 мг.

Вспомогательные вещества в составе: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, тальк.

Состав желатиновой капсулы: краситель Е172 и Е171, желатин.

Дозировка

Лечение парциальных судорог у детей от 12 лет и взрослых. Для достижения противоэпилептического эффекта назначают дозу 900–1200 мг в сутки.

Рекомендуется следующая схема дозирования (в мг, принимают в несколько приемов, разделенных поровну, и с равными промежутками времени):

• 1-й день: 300;
• 2-й день: 600;
• 3-й день: 900;
• 4-й и последующие дни: доза увеличивается до 1200 мг.

Существует и альтернативная схема дозирования: 1-й день начинают с 900 мг в день (разделить на три раза). На следующий день повышают до 1200 мг. Повышать следует постепенно, на 300–400 мг. Максимальная суточная доза в три приема — 2400 мг. При этом следует иметь в виду, что недостаточно изучены безопасность и эффективность применения более высоких доз.

Лечение парциальных судорог у детей от 3 до 12 лет

У детей с массой тела больше 17 кг лекарство Тебантин используется только в качестве дополнительной терапии. Доза подбирается по весу и составляет 25–35 мг/кг в сутки, разделяется на три приема.

Эффективная доза подбирается по следующей схеме в расчете мг/кг/сут:

• 1-й день: 10;
• 2-й день: 20;
• 3-й день: 30.

При необходимости допускается повышение до 35 мг/кг/сут. Тебантин всегда пьют в три приема. Клинические исследования подтвердили, что дозировка 40–50 мг/кг/сут хорошо переносится пациентами.

Начальный режим дозирования габапентина для достижения терапевтического эффекта:

• Для детей весом 17–25 кг — начинают с 200 мг 1 раз в сутки и ежедневно повышают на 200 мг, пока не достигнут максимума — 600 мг в день.
• Дети весом больше 26 кг — начинают с 300 мг 1 раз в сутки и за три дня доводят постепенно до 900 мг:
• Величина поддерживающей суточной дозы также зависит от веса ребенка: 17–25 кг— не более 600 мг; 26–36 кг — 900 мг, 37–50 кг — 1200 мг, 51–72 кг — 1800 мг.

Лечение нейропатической боли

Терапевтическую дозу подбирает лечащий врач в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, а также терапевтического эффекта. Максимальная суточная дозировка — 3600 мг.

Производитель предлагает основной режим дозирования по суткам (мг): начинают с 300, затем повышают до 600 и после до 900.

Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли: первые сутки начальная доза — 900 мг (на три раза), затем суточную дозировку постепенно повышают в течение 7 дней до 1800 мг. В тяжелых случаях допускается повышать ее до 3600 мг. При этом прием разделяется на три раза.

Пациентам с низкой массой тела, ослабленным, перенесшим трансплантацию органов, повышение дозировки разрешается строго по 100 мг в сутки. Больным пожилого возраста, при почечной недостаточности, а также тем, кто находится на гемодиализе, врач корректирует дозировку индивидуально.

Показания к применению

Назначается по следующим показаниям:

• лечение парциальных судорог у взрослых и детей от 12 лет. Применяется как дополнительная или монотерапия;
• парциальные судороги у детей 3–12 лет для дополнительной терапии;
• нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет.

Передозировка

Даже сверхвысокие дозы не вызывали угрожающего жизни пациента состояния. При передозировке могут появиться: двоение в глазах, диарея, головокружение, нарушение речи, летаргия и сонливость. Предусмотрена симптоматическая терапия. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой формы показан гемодиализ.

Противопоказания

Противопоказания к применению лекарства Тебантин:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 3 лет;
• монотерапия у детей от 3 до 12 лет;
• острый панкреатит;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• недостаточность лактазы;
• непереносимость лактозы.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают с осторожностью.

Побочные действия

На фоне лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем организма:

• Нервная система: головная боль и головокружение, сонливость, депрессия, повышенная нервная возбудимость, амнезия, подергивание мышц, атаксия, гиперкинезы, нарушение координации, галлюцинации, дизартрия, нарушение рефлексов, бессонница, тревожность, беспокойство.
• Органы ЖКТ: тошнота и рвота, повышение аппетита, боли в животе, сухость во рту, нарушение стула, панкреатит, желтуха, поражение зубов, гепатит, метеоризм, гингивит, анорексия.
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
• Опорно-двигательный аппарат: переломы, боль в суставах и в мышцах.
• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, вазодилатационные симптомы.
• Органы дыхания: насморк, воспаление слизистой глотки, кашель.
• Мочеполовая система: недержание мочи, инфекции мочевых путей, импотенция, острая почечная недостаточность, увеличение грудной железы у мужчин.
• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, экссудативная эритема, сыпь, зуд.
• Общие: боль в спине или груди, повышенная утомляемость, лихорадка, недомогание, гриппоподобный синдром, увеличение массы тела, периферические отеки.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, запивают жидкостью. Нельзя разжевывать. Перерыв между приемом лекарства не должен быть больше 12 часов. Капсулы пьют независимо от времени трапезы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается применение у беременных только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над возможным риском для плода.

Габапентин проникает в грудное молоко. Данные о влиянии вещества на развитие ребенка отсутствуют. Поэтому применять препарат Тебантин в период лактации следует с осторожностью.

Фармакологическое действие

Габапентин представляет собой липофильное вещество. По структуре оно схоже с нейтротрансмиттера гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), но отличается по механизму действия от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами.

В результате предварительных исследований выяснилось, что габапентин может связываться α-2-δ субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов, а также подавляет отток ионов кальция. Последнее является решающим фактором в возникновении нейропатической боли. Габапентин уменьшает гибель нейронов мозга, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы, повышает выработку гамма-аминомасляной кислоты.

Синонимы

По согласованию с врачом взамен Тебантина в аптеке можно подобрать один из следующих его аналогов:

• Конвульсан;
• Ламотрикс;
• Сейзар;
• Габагамма;
• Нейронтин;
• Конвалис;
• Прегабалин.

Фармакокинетика

После проникновения внутрь действующее вещество быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 часа. Биодоступность лекарственного средства составляет 60% и снижается при увеличении дозы. Период полувыведения составляет 5–7 часов, и этот показатель не зависит от принимаемой дозы. Из организма выводится почками в неизмененном виде. Может удаляться из крови при гемодиализе.

Взаимодействие с другими препаратами

Допускается принимать с другими противоэпилептическими медикаментами, поскольку не отмечено взаимодействие между габапентином и следующими веществами: фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином, фенобарбиталом. При терапии другими противоэпилептическими средствами фармакокинетика габапентина не изменяется.

Отсутствует влияние на эффективность при одновременном приеме пероральных контрацептивных препаратов. Но необходимо иметь в виду, что при совместном приеме с другими противоэпилептическими средствами может понижаться эффективность оральных контрацептивов.

Следует учитывать следующие особенности взаимодействия габапентина:

• понижает биодоступность антацидов, поэтому их принимают за 2 часа до Тебантина;
• продлевает выведение из организма циметидина;
• усиливает негативное влияние алкоголя на центральную нервную систему;
• лекарства, содержащие морфин, принимают до капсул Тебантина за 2 часа.

При сочетании габапентина с другими противоэпилептическими средствами возможно ложное обнаружение в моче общего белка.

Лекарственная форма

Капсулы розовато-коричневого цвета. Внутри капсулы содержится белый кристаллический порошок.

Условия хранения

Температурный режим хранения — до +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые условия

Тебантин не назначают при абсансных эпилептических припадках.

Весь период лечения нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях требуется корректировка дозы гипогликемического лекарства.

При появлении таких симптомов, как длительные боли в брюшной полости, повторяющаяся рвота и тошнота, нужно перестать принимать капсулы. Подобные проявления свидетельствуют о развитии острого панкреатита. Следует провести диагностические процедуры для выявления данного заболевания.

При необходимости снижения дозировки, отмены или замены лекарства на альтернативные средства это следует делать постепенно. При резкой отмене существует опасность эпилептического статуса.

В связи с отсутствием данных относительно безопасности и эффективности применения Тебантин не назначают детям младше 3 лет в качестве дополнительной терапии и детям младше 12 лет в качестве монотерапии, а также детям младше 18 лет для лечения нейропатии.

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует прекратить прием Тебантина и проконсультироваться с врачом.

На время лечения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий, требующих скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Противоэпилептическое средство Тебантин в аптеках отпускается по рецепту от врача.