Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Стимулотон в Смоленске

3 результата

Стимулотон, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Стимулотон — лекарственный препарат, относящийся к антидепрессантам группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Основное вещество сертралин является улучшенной и безопасной версией своего предшественника таметралина, крайне избирательно угнетает захват серотонина из синаптической щели и в тромбоцитах. Во время терапии не формируется психическая или физическая лекарственная зависимость.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антидепрессанты».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является сертралин (Sertralinum). Внешне сертралина гидрохлорид представлен белым кристаллическим порошком, плохо растворяющимся в воде и изопропаноле, хорошо — в этаноле. Брутто-формула: C17H17Cl2N.

Код ATX: N06AB06.

Формы выпуска

Производится в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной из сторон, без запаха. В зависимости от дозировки есть внешние различия:

  • на одну из сторон 50 мг таблетки нанесена гравировка «Е271»;
  • у 100 мг дозировки гравировка «Е272».

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1-3 блистера из ПВХ/фольги по 10 таблеток/1-2 блистера по 14 таблеток в каждом, а также инструкцию с подробным описанием показаний к применению, побочных эффектов, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество1 табл., мг
Сертралина гидрохлорид55,95/111,9
Вспомогательные вещества:
магния стеарат
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
натрия карбоксиметилкрахмал (тип A)
кальция гидрофосфата дигидрат
МКЦ

2/4
6,05/12,1
20/40
24/48
45/90

Дозировка

  • при депрессиях и ОКР у взрослых назначают по 50 мг 1 раз в сутки;
  • панические расстройства и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — начинают с 25 мг в сутки, и спустя 7 дней доводят до 50 мг.

Терапевтический эффект возникает через 1 неделю, однако для более стойкого антидепрессивного действия требуется от 2 до 4 недель регулярного приема препарата, максимальный эффект наступает только спустя 6 недель. При лечении ОКР эффект от терапии наступает еще дольше. При назначении лекарственного средства в качестве поддерживающей терапии необходимо назначать в минимальной эффективной дозе, чтобы покрыть потребность в препарате.

Для лечения ОКР у детей различных возрастных периодов применяются следующие дозировки:

  • от 6 до 12 ‒ 25 мг в сутки с дальнейшим увеличением до 50 мг через 7 дней;
  • 13-18 — взрослая доза;

Если препарат хорошо переносится, но эффект не удовлетворяет, то допустимо повышать дозу по 50 мг каждую неделю, доведя до максимальной суточной дозы, составляющей 200 мг. Однако следует учитывать, что дети весят меньше, чем взрослые, поэтому при таких темпах повышения у детей может возникнуть передозировка.

Показания к применению

  • для лечения и профилактики депрессии различного происхождения, в том числе сопровождающиеся тревогой;
  • обессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей с 6 лет;
  • панические расстройства;
  • ПТСР.

Передозировка

Не было зарегистрировано возникновение симптомов передозировки даже при использовании препарата Стимулотон в больших дозировках. Однако при сочетании высоких доз с другими ЛС или этанолом возможно развитие тяжелого отравления.

Симптомы: серотониновый синдром, сопровождающийся тошнотой/рвотой, сонливостью, тахикардией, состоянием ажиотажа, психомоторным возбуждением, головокружением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лечение заключается в назначении интенсивной поддерживающей терапии и постоянное наблюдение, с поддержкой проходимости дыхательных путей. Специфический антидот не существует. Провоцировать приступ рвоты не рекомендуется, использование активированного угля предпочтительнее, чем промывание желудка. Назначение диализа, гемоперфузии или переливания крови для форсирования выведения сертралина из организма не рекомендуется из-за низкой эффективности.

Противопоказания

  • совмещение с ингибиторами МАО и после 2-х недель после их отмены;
  • не стабилизированная эпилепсия;
  • возраст до 18 лет (нет достаточного опыта применения у данной категории пациентов), исключение составляют больные обессивно-компульсивными расстройствами;
  • беременность и период кормления грудью;
  • непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), состоянии мании, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, анорексии, а также детям в возрасте старше 6 лет с ОКР.

Побочные действия

Нарушения чувствительности: ощущения мурашек, покалываний или пониженная чувствительность; депрессия, галлюцинации, возбуждение и агрессивность, состояния ажиотажа, тревожность, психоз, сухость слизистой рта, нарушение аппетита, снижение массы тела, кровотечения (в т.ч. носовое).

Редко — повышенная сонливость и утомляемость, головная боль и головокружение, тремор, бессонница, раздражительность, патологическая неусидчивость, состояние гипомании/мании, анорексия, спазмы/метеоризм или боли в животе, нарушения стула, диарея, дискомфорт в эпигастрии, тошнота/рвота, ощущение сердцебиения, нарушения зрения, дисменорея, нарушение половой функции, гиперемия кожи или «приливы» крови к лицу, повышенная потливость, аллергические реакции, зевота, синдром отмены.

Иногда — экстрапирамидные симптомы и нарушения походки, сопровождающиеся судорогами, нарушения менструального цикла, повышение уровня пролактина в крови, патологическое выделение грудного молока, кожная сыпь/зуд;

В отдельных случаях (0,8%) — повышение активности печеночных трансаминаз (ACT/АЛТ), транзиторное снижение концентрации натрия крови.

Способ применения

Внутрь 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено исследований на безопасность применения беременными и кормящими грудью женщинами, поэтому назначение препарата запрещено. Женщины детородного возраста во время терапии должны использовать надежные средства контрацепции.

Сертралин попадает в грудное молоко, но достаточных данных о безопасности для новорожденного собрано не было. Поэтому на время терапии необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Относится к СИОЗ, слабо влияет на обратный захват таких нейромедиатров, как норадреналин и допамин. Сетралин способен блокировать захват серотонина в тромбоцитах крови при назначении в терапевтических дозах.

Сетралин не стимулилирует и не оказывает седативного/антихолинергического эффекта, Стимулотон не обладает сродством к серотониновым, м-холино-, допаминовым, гистаминовым, адрено-, GABA- и бензодиазепиновым рецепторам.

Отмечено отсутствие набора веса при лечении депрессии/ОКР по сравнению с трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Синонимы

Известны следующие аналоги: Асентра, Золофт, Алевал, Серлифт, Торин, Серената и др.

Фармакокинетика

Медленно и почти полностью всасывается из ЖКТ после приема per os. Максимальная концентрация (Cmax) наступает спустя 4.5-8.4 ч. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность на четверть, Cmax достигается быстрее.

При регулярном ежедневном применении ЛС стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 7 дней. Связывается с белками плазмы практически полностью (98%), Vd — более 20 л/кг. Сертралин попадает в грудное молоко, но данных о прохождении сквозь плацентарный барьер нет.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень, где метаболизируется путем N-деметилирования с образованием основного, но менее активного метаболита N-десметилсертралина.

Период полувыведения (T1/2) составляет 22-36 ч, который не зависит от возраста и пола пациентов, T1/2 метаболита намного выше — 62-104 ч.

Выведение метаболитов происходит с мочой и калом в одинаковом объеме, около 0.2% неизмененного сертралина выводится с мочой.

Особые случаи: T1/2 и AUC сертралина увеличиваются у пациентов с циррозом печени и других нарушениях.

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние других ЛС на эффекты препарата:

  • Циметидин значительно снижает клиренс сертралина;
  • одновременный прием Стимулотона с ингибиторами МАО, в т.ч. с селегилином и обратимым ингибитором МАО моклобемидом, может привести к развитию тяжелейших осложнений, вплоть до серотонинового синдрома или летального исхода. Такая комбинация категорически запрещена, после отмены ингибитора МАО и началом терапии сертралином должно пройти 2 недели, а после отмены обратимого ингибитора МАО — 1 день. Такие же временные промежутки должны выдерживаться при назначении ингибиторов МАО после отмены.

Влияние сертралина на другие лекарства:

  • увеличивает протромбиновое время при комбинации с производными кумарина, необходим тщательный контроль;
  • повышает концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6;
  • сертралин не подавляет активность CYP2C9, CYP3A3/4 , CYP2C19 в клинически значимой степени, однако минимально ингибирует CYP1A2;
  • при одновременном применении сертралина и серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина), ЛС, влияющих на серотонинергическую передачу (препараты лития) и ЦНС, требуется осторожность. Лучше избегать таких комбинаций;
  • Сертралин вызывает небольшое (5%) снижение T1/2 феназона.

Стимулотон в дозе 200 мг/сут не влияет на взаимодействие с глибенкламидом и дигоксином, не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.

Переход с одного СИОЗС на другой следует выполнять с чрезвычайной осторожностью. Время, необходимое для полного выведения из организма активного вещества, не определено

Следует воздержаться от приема алкоголя на фоне лечения.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/100 мг.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при соблюдении температурного режима не выше 25°C.

Срок годности

Составляет 5 лет. Не использовать по его завершении.

Особые условия

Нет данных о совмещении Стимулотона и электросудорожной терапии. Прием сертралина может провоцировать развитие мании/гипомании, как и другие антидепрессанты.

Попытки суцицида и мысли о смерти являются следствием депрессии, их возникновение может произойти в любое время до наступления ремиссии, поэтому крайне необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом, особенно в начале терапии.

Нет достаточных данных об опыте использования лекарства для лечения больных эпилепсией. Во время клинических испытаний Стимулотона эпилептические припадки были у 0.08% больных депрессией и у 0.2% пациентов с ОКР, однако эти данные не позволили установить строгую связь между эпидприпадками и приемом сертралина. При возникновении припадков незамедлительно сообщить лечащему врачу и отменить терапию.

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями печени.

Лекарственное средство не влияет на показатели психомоторной функции, что позволяет управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует смотреть на состояние пациента и его реакцию на терапию.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Стимулотона в аптеке строго при наличии рецептурного бланка.