Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Сталево в Смоленске

4 результата

Сталево, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Способ применения (дозировка)
  3. Состав
  4. Показания к применению
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания к применению
  7. Форма выпуска
  8. Передозировка
  9. Действующее вещество
  10. Взаимодействие с другими препаратами
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
  14. Фармакодинамика
  15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель (Страна происхождения)

«Орион Корпорейшн», Финляндия.

Способ применения (Дозировка)

Прием осуществляется перорально, вне зависимости от приема пищи. Не следует нарушать целостность лекарственной формы. Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. Разовая доза равняется 1 таблетке, вне зависимости от дозировки. Максимально в сутки можно принять 7 таблеток Сталево (что эквивалентно 1,5 г леводопы, 2 г энтакапона и 375 мг карбидопы).

При необходимости можно произвести перевод с препаратов энтакапона и леводопы/карбидопы в формах без пролонгированного высвобождения на Сталево, если дозировки веществ эквивалентны. Если же они не одинаковы, то доза Сталево аккуратно подбирается врачом, чтобы был получен оптимальный эффект. Сталево начинают применять на следующее утро после предыдущей терапии с содержанием леводопы на 5–10% больше, чем применялось ранее.

Если пациент не применял энтакапон и/или суточная доза леводопы была более 500 мг, то вначале следует применять энтакапон отдельно, затем откорректировать дозу леводопы и только потом осуществить перевод на Сталево. Энтакапон потенцирует эффекты леводопы, что может являться причиной для снижения дозы последней на 10–30% в течение нескольких дней/недель после начала приема. Это осуществляется путем увеличения интервала между приемами и/или снижения разовой доли леводопы.

Изменение режима дозирования может производиться повышением/снижением кратности приема и/или использованием другой дозировки препарата Сталево.

Состав

Основные вещества:

1 таб., мг

Леводопа

200

Энтакапон

200

Карбидопы моногидрат (в пересчете на карбидопу)

54,1 (50)

Вспомогательные вещества:

Состав ядра — маннитол, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, стеарат магния;

Оболочка — гипромеллоза, сахароза, диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, полисорбат-80, глицерол (85%)

 



Показания к применению

Используется для лечения болезни Паркинсона и паркинсонизма (кроме лекарственного), если комбинация леводопа+карбидопа оказывает недостаточный эффект.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные явления:

  • Очень часто — дискинезия, понос, тошнота, боли в мышцах и связках, выделение хрома с мочой.
  • Часто — анемия, снижение аппетита и веса, депрессия, галлюцинации, нарушение сна (бессонница, ночные кошмары), спутанность сознания, повышенная тревожность, обострение симптомов паркинсонизма, тремор, дистония, феномен «on–off», деменция, амнезия, головокружение, головная боль, повышенная сонливость, нарушение зрения («туман» перед глазами), симптомы ишемической болезни сердца (ИБС), нарушение ритма, ортостатическая гипотензия, повышение АД, одышка, сухость во рту, диспепсия, рвота, боль в области живота, запор, сыпь, повышенное потоотделение, боль в суставах, спазмы в мышцах, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди, отеки конечностей, нарушение походки (падение, астения, усталость).
  • Нечасто — тромбоцитопения, состояние ажиотажа, психоз, инфаркт миокарда, кровотечение из органов ЖКТ, дисфагия, воспаление слизистой оболочки толстой кишки, патологические уровни печеночных проб, окрашивание кожи, волос, ногтей, пота (кроме мочи), нарушение мочеиспускания, общее недомогание.
  • Редко — отек Квинке.
  • Частота неизвестна — попытки суицида, синдром дофаминовой дизрегуляции, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), гепатит (холестатический чаще всего), крапивница, рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

  • непереносимость компонентов, входящих в состав;
  • феохромоцитома;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • наличие в анамнезе ЗНС и/или рабдомиолиза нетравматического генеза;
  • прием вместе с селективными/неселективными ингибиторами МАО-А и МАО-В;
  • беременность (за исключением ситуаций, когда возможный положительный эффект превышает риски для плода) и период лактации;
  • применение в педиатрической практике;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы.

С осторожностью: при тяжелой сердечно-сосудистой и легочной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, болезни печени и почек, эрозиях и язвах в ЖКТ, судорогах, инфаркте миокарда, психозах в анамнезе, открытоугольной глаукоме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с несколькими видами дозировок: 50+12,5+200 мг, 100+25+200 мг, 150+37,5+200 мг, 200+50+200 мг.

Препарат производится в виде продолговатых двояковыпуклых таблеток в форме эллипса, покрытых темной коричнево-красной/серовато-красной пленочной оболочкой. С одной из сторон выдавлена надпись «LCE-200».

Фасуются по 10, 30, 100, 130 или 175 штук в полиэтиленовые флаконы с пробкой с системой, предотвращающей случайное открытие, а также системой контроля первого вскрытия в виде фольги, закрывающей горлышко. Одна картонная упаковка содержит флакон и инструкцию с подробной информацией о показаниях к применению, режиме дозирования, противопоказаниях и др.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки при крайне высоких дозах: нарушение сознания (возбуждение, спутанность вплоть до комы), учащение/урежение пульса, патологическое дыхание (тип Чейн-Стокса), цианоз, окрашивание конъюнктив, языка и мочи. Лечение аналогично терапии острой передозировки леводопой: экстренная госпитализация, детоксикационная терапия, промывание желудка, прием активированного угля, поддержание нормальных функций сердца, легких и почек, ЭКГ-мониторинг.

Действующее вещество

Сталево (Stalevo) является комбинированным средством, содержит три действующих вещества — леводопу, карбидопу и энтакапон (Levodopum + Entacaponum+ [Carbidopum] ).

Код АТХ: N04BA03.

Взаимодействие с другими препаратами

Дозировка селегинина при совместном приеме должна быть не больше 10 мг.

Снижают эффекты леводопы: антагонисты дофаминовых рецепторов, фенитоин, папаверин.

Рекомендован контроль уровня МНО при совместном приеме с варфарином.

При высокобелковой диете наблюдается нарушение всасывания лекарства Сталево.

Между приемом Сталево и железосодержащих ЛС необходимо выдержать интервал не менее 2 часов.

При комбинации энтакапона с агонистами дофамина, селегином и амантадином чаще возникают дофаминергические побочные эффекты.

Комбинации препаратов, при совместном приеме с которыми необходимо соблюдать осторожность:

  • антигипертензивные средства, вызывающие ортостатическую гипотензию, — усиление побочного явления, требуется коррекция дозы гипотензивного средства;
  • трициклические антидепрессанты, дезипрамин, мапролитин, венлафаксин;
  • варфарин и ЛС, которые метаболизируются КОМТ;
  • нейролептики (блокаторы дофаминовых рецепторов, антагонисты D2-рецепторов).

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при соблюдении температурного режима 15–25 °С.

Срок годности

Составляет 3 года. Запрещено применять после завершения срока хранения.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Не использовать для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных приемом ЛС. С осторожностью назначать пациентам с ИБС и другими тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с болезнями легких, почек или эндокринной системы, тем, у кого в анамнезе имеются судороги и язвы желудка, психозы, хроническая открытоугольная глаукома. Если есть нарушения со стороны сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения в проводящей системе сердца), то необходим тщательный контроль за его работой, особенно в начале терапии, при подборе дозировки, а при глаукоме требуется часто проверять уровень внутриглазного давления.

Терапия препаратом Сталево требует особого внимания за состоянием психики и слежения за любым ее изменением (возникновения депрессии с суицидальными наклонностями и др. реакций у пациента).

Комбинация энтакапона с леводопой может привести к мгновенным засыпаниям на короткое время у пациентов с болезнью Паркинсона, поэтому во время терапии следует быть осторожным при вождении автомобиля или выполнении потенциально опасной работы, которая требует быстроты реакции и концентрации внимания. Однако при сильной сонливости или наличии эпизодов мгновенного засыпания данные активности противопоказаны.

Прием лекарства может вызвать ложноположительный результат теста на наличие в моче ацетона. Кипячение такого анализа мочи не приводит к изменению полученной реакции. Также приводит к ложноотрицательному результату глюкозооксидазного метода на определение глюкозурии.

Крайне редко у пациентов с болезнью Паркинсона развивается рабдомиолиз на фоне дискинезии или ЗНС при терапии Сталево, однако следует тщательно следить за состоянием пациента для выявления появления первых симптомов рабдомиолиза — ригидность мышц, миоклония, тремор, повышение КФК в сыворотке. ЗНС проявляется вегетативными дисфункциями и нарушениями психического состояния, особенно при резкой отмене или снижении дозировки энтакапона. Поэтому смена лечения должна происходить медленно.

Если запланировано хирургическое вмешательство с общим наркозом, прием Сталево проводится до тех пор, пока не будет запрещено принимать жидкости и препараты per os. Продолжить лечение после наркоза можно с того момента, когда будет возможен самостоятельный прием таблеток.

Может развиться синдром дофаминовой дисрегуляции, о чем следует предупредить самого больного и людей, ухаживающих за ним. При терапии возможно развитие расстройств контроля над побуждениями, что проявляется повышением либидо, игроманией, гиперсексуальностью, импульсивными покупками, обжорством и др.

Длительная диарея от Сталево требует контроля за массой тела во избежание выраженных потерь жидкости и электролитов.

В составе присутствует сахароза.

В аптеке можно приобрести только при наличии рецептурного бланка.

Фармакодинамика

Леводопа является предшественником допамина, который может проникнуть в головной мозг через гематоэнцефалический барьер. В результате декарбоксилирования в ЦНС L-дофа превращается в допамин, концентрация которого при болезни Паркинсона снижена. Аккумуляция дофамина в базальных ганглиях и стимуляция дофаминовых рецепторов обеспечивают лечебный эффект. Леводопа также подвергается декарбоксилированию в периферических тканях, однако получившийся дофамин остается в этих тканях и не попадает в ЦНС.

Карбидопа является периферическим ингибитором декарбоксилирования леводопы, благодаря чему блокируется превращение L-дофы в допамин в периферических тканях, что приводит к повышению концентрации леводопы в ЦНС. Однако вместе с этим происходит превращение леводопы во вредный метаболит 3-О-метилдопу (3-ОМД) с участием катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ).

Для блокирования нежелательного превращения, обусловленного действием КОМТ, используется энтакапон, который обратимо и специфически ингибирует КОМТ периферического действия. Энтакапон повышает биодоступность L-дофы, снижая ее клиренс из кровотока.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к фармакологической группе: «Противопаркинсоническое средство».

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"