Спиронолактон

Спиронолактон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат представлен в виде диуретика, основной функцией которого является поддержание нормального уровня калия и магния. Он считается конкурентом альдостерона, это свойство объясняется тем, что механизм действия схож с функцией гормона надпочечников, который стимулирует обратное всасывание ионов натрия и выведение ионов калия. Эффект наблюдается уже через 2-3 дня после начала курса лечения.

Не имеет выраженных побочных реакций, поэтому подходит почти всем больным с учётом индивидуальных особенностей и переносимости главного действующего вещества в составе — спиролактона.

Среди препаратов, которые схожи по способу применения и показаниям, лекарство Спиролактон является лидирующим и наиболее применяемым в терапевтической практике препаратом. Не рекомендуется самолечение, для назначения требуется консультация специалиста.

Следует отметить, что он достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и без особых проблем выводится из организма.

Производитель

Производством занимаются несколько фармацевтических компаний:

• ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
• ОАО «Синтез», 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Входит в состав клинико-фармакологической группы препаратов-диуретиков.

Действующее вещество

Основной компонент, выступающий в роли действующего вещества носит название spironolactone.

Формы выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в двух видах:

• капсулы оранжево-белого цвета с порошком внутри;
• таблетки плоскоцилиндрической формы белого цвета со специфическим запахом.

Упаковка

Капсулы запечатывают в картонные коробочки по 20 или 30 штук, в контурных алюминиевых блистерах с ячейками. Коробочка бело-синего или бело-зелёного цвета, в зависимости от производителя.

Таблетки фасуются в алюминиевые блистеры и укладываются в плотную картонную упаковку по 20 или 30 штук. Встречаются пластиковые баночки.

Состав

Одна таблетка препарата содержит в себе активное вещество спиронолактон 25 мг, а также вспомогательные компоненты, такие как: кросповидон, коповидон, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Оказывая действие прямых катализаторов, все эти элементы взаимодействуют друг с другом.

Дозировка

Препарат назначается при отёчном синдроме, вызванном следующими заболеваниями: сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром. При этом начальная дозировка для взрослых от 18 лет составляет 100 мг в сутки. Если есть необходимость в назначении более высоких доз, то следует прибегнуть к комплексному лечению с диуретиками, которые влияют на проксимальные области почечных канальцев. В таких случаях доза самого лекарственного средства остается неизменной. При отеках на фоне цирроза печени перед определением режима дозирования необходимо убедиться в соотношении ионов калия и натрия в моче пациента, данное значение не должно превышать 1.0. При значении меньше 1.0 доза корректируется в сторону увеличения до 200-400 мг.

Для детей до 18 лет своя норма — она составляет 1-3 мг/кг. Лекарство можно принимать как одноразово, так и разделяя на несколько приемов в день.

При наблюдениях эссенциальной гипертензии также рассчитывают показатель: по 50-100 мг один раз в сутки. В случае слабого терапевтического эффекта или его отсутствия суточная доза постепенно увеличивается до 200 мг в сутки. Не стоит начинать лечение с больших доз, это может привести к нежелательным побочным эффектам.

При гипокалиемии и гипомагниемии норма приема равна 25-100 мг в день, пероральные препараты в таких случаях — самый эффективный способ лечения. Дозу можно принять единожды либо разбить на два приёма. Если терапия не дала результат, назначается 400 мг в сутки.

При отёках в результате нефротического синдрома применяют препарат в количестве 200 мг. Однако такое лечение назначается только лицам, которым не помогли другие методы.

В качестве предоперационной терапии курс назначают короткий: в течение всего подготовительного периода по 100-400 мг в сутки, предварительно разбив на несколько приёмов. Если врач не назначил операцию, то лекарственное средство выписывают в комплексе поддерживающей терапии.

Показания к применению

Медикаментозное средство достаточно широко используют в практической медицине в составе основного лечения и комплексной терапии при следующих заболеваниях:

• эссенциальная гипертензия;
• отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности;
• цирроз печени;
• нефротический синдром;
• гипокалиемия;
• гипомагниемия;
• первичный гиперальдостеронизм — синдром Конна;
• тяжелая сердечная недостаточность хронического течения.

Также многие другие состояния, которые сопровождаются отёками или отёчным синдромом.

Передозировка

При отклонении от рекомендуемой дозы могут проявляться некоторые побочные эффекты:

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• дегидратация;
• гиперкальциемия;
• гипонатриемия;
• ощущение жажды;
• сухость во рту;
• гиперкалиемия;
• сонливость;
• аритмия.

Часто наблюдаются случаи повышения концентрации мочевины, скачки артериального давления, головные боли, головокружения, а также аллергические реакции в виде кожной сыпи.

В случаях проявления побочного действия необходимо обратиться за медицинской помощью.

Для лечения рекомендовано промывание желудка и наблюдение у врача в течение суток после проведения процедур.

Нередко бывали случаи, когда в качестве терапии прибегали к гемодиализу.

Противопоказания

Производителем указаны случаи, при которых использование медикамента в лечебных целях противопоказано, к ним относятся:

• болезнь Аддисона;
• непереносимость лактозы, так как в составе имеется такое вещество;
• анурия;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность и кормление грудью;
• детям также категорически запрещен препарат до достижения трёхлетнего возраста;
• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента из состава лекарственного средства;
• гиперкалиемия и гипернатриемия.

Побочные действия

На начальных этапах применения Спиронолактона возможно проявление побочных эффектов:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• язва желудка;
• боли в животе;
• повышенная утомляемость;
• апатия;
• агрессия;
• бессонница;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

У женщин возможны проявления и симптомы дисменореи, аменореи, метроррагии, боль в молочных железах, повышенная выработка тестостерона.

Также зарегистрированы случаи проявлений симптомов на коже: повсеместная сыпь по телу, зуд, жжение, крапивница, отеки конечностей, эритемы, покраснения определенных участков кожи, симптомы чесотки.

Способ применения

Лекарственное средство проглатывается с достаточным количеством чистой воды независимо от еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Научных доказательств негативного влияния на плод в период беременности и грудного вскармливания нет. Однако есть вероятность каких-либо нарушений, поэтому не рекомендуется принимать Спиронолактон в I и III триместре вынашивания плода.

Фармакологическое действие

Spironolactone — это калий- и магнийсберегающий диуретик, который, являясь конкурентным антагонистом альдостерона по воздействию на дистальные канальца нефрона, угнетает продуцирование пермеаз в зависимых от гормона альдостерона участках собирательных трубочек и дистальных канальцев. Также усиливает выведение натрия, воды и хлора, а калия и мочевины тормозит. Так как увеличивается мочегонный эффект, гипотензивное свойство растёт.

Однако надо отметить, что эффект препарата Спиронолактон как диуретика проявляется лишь через несколько дней после начала приёма препарата.

Синонимы

В аптеке и интернете возможно встретить много аналогов, схожих по составу или фармакологическому действию, к ним можно отнести:

• Нолаксен;
• Верошпилактон;
• Альдарон;
• Верошпирон;
• Альдактон;
• Рениаль;
• Декриз;
• Инспра;
• Эплепрес.

При выборе заменителя следует иметь ввиду, что каждый из них имеет свои показания и противопоказания, описанные в инструкции.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата происходит через желудочно-кишечный тракт и проявляется в полной мере. Биодоступность до 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 ч с момента приёма перорально. Метаболизм происходит в печени до активных серосодержащих метаболитов.

Связывается с белками плазмы до 98 %. Плохо проникает в органы и ткани, но хорошо проходит через плацентарный барьер. Объем распределения составляет в пределах 0,05 л/кг.

Период полувыведения — от 13 до 24 часов. Выводится почками и через кишечник в объеме 85 и 15% соответственно. При таких заболеваниях, как цирроз печени и хроническая сердечная недостаточность этот период полувыведения может быть выше.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может вызвать гиперкалиемию, если принимать единовременно с калийсодержащими лекарственными средствами и добавками.

Напрямую снижает действие антикоагулянтов, гепарина, производных кумарина, индандиона.

Уменьшает чувствительность сосудов к норэпинефрину, поэтому применение его в период лечения этим средством является малоэффективным.

Однако доказано, что продукт хорошо влияет на выведение карбеноксолона, но последний влияет на задержку натрия спиронолактоном.

Индометацин и салицилаты уменьшают или уничтожают диуретический эффект.

Лекарственная форма

Твёрдая, дозированная: капсулы и таблетки для перорального приёма.

Условия хранения

Специалисты рекомендуют хранить препарат в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до +25°С.

Срок годности

Хранить 2 года. По истечении срока хранения препарат использовать запрещено.

Особые условия

Даже если лекарство Спиронолактон не оказывает существенного влияния на углеводный обмен, есть риск развития гиперкалиемии. В таких ситуациях следует с осторожностью назначать средство людям, страдающим сахарным диабетом и заболеваниями, сопровождающимися диабетической нефропатией.

Пациентам, в анамнезе которых есть нарушения работы почек и печени, крайне внимательно следует отнестись к соблюдениям малых доз. Увеличивать стоит лишь под контролем врача.

Во время лечения пищевые добавки должны быть исключены из рациона, в противном случае это может привести к гиперкалиемии.

В анализах крови при приёме диуретика будет трудно определить уровень адреналина и кортизола. Если необходимы эти показатели, то приём препарата стоит отменить или перенести на более поздний срок.

В период лечения употребление алкоголя противопоказано.

Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Спиронолактон в аптеках продается по рецепту.