Сиофор

Сиофор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Сиофор — гипогликемическое средство, которое используется при сахарном диабете, а также в составе комбинированной терапии вместе с инсулином.

Производитель

Лекарство производится компанией «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп».

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Средство относится к группе гипогликемических лекарств для перорального использования — бигуанидов.

Код АТХ: А10ВА02.

Действующее вещество

Основное воздействие оказывает метформин.

Формы выпуска

Препарат Сиофор выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 или 8 блистеров в картонной пачке. Также приложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В 1 таблетке содержится метформина гидрохлорид в количестве 500, 850 или 1000 мг.

Дополнительные компоненты: гипромеллоза, повидон, магния стеарат.

В состав оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Дозировка

Монотерапия

Терапию следует начинать с 500 мг 1–2 раз в день или 850 мг 1 раз в день.

Спустя 10–15 дней после начала лечения можно увеличить дозировку, в зависимости от количества глюкозы в крови, до 3–4 таблеток в 500 мг (2–3 таблетки 850 мг, 2 таблетки 1000 мг). Из-за постепенного повышения дозы уменьшается риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимально допустимая дозировка в день составляет 3000 мг за 3 приема.

Пациенты, которым назначена высокая дозировка, могут использовать таблетку в 1000 мг вместо двух по 500 мг.

Если пациенту потребовалось применение лекарства Сиофор в сочетании с другими противодиабетическими средствами, необходимо прекратить использовать первое средство и начать пить Сиофор.

Сочетание с инсулином

Сиофор и инсулин можно сочетать для увеличения гликемического контроля. Начальная дозировка — 500 мг 1–2 раза в день или 850 мг 1 раз в сутки. Можно повышать дозировку с интервалом в неделю до средней дозы 3–4 таблетки по 500 мг, 2 таблетки по 1000 мг или 2–3 таблетки по 850 мг. Количество инсулина определяется согласно уровню глюкозы в крови.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 3000 мг.

Так как лекарство может повлиять на работу почек у пожилых лиц, дозу Сиофора подбирают, учитывая количество креатинина в крови. Также необходимо регулярно контролировать работу почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и совместное использование с инсулином

Начальное количество препарата составляет 500 или 850 мг однократно.

Максимальная дозировка составляет 2000 мг.

Количество инсулина определяется согласно количеству глюкозы в крови.

Показания к применению

Показаниями к использованию средства Сиофор являются:

• сахарный диабет II типа. В особенности у пациентов с избыточным весом при низкой эффективности диеты и физической активности;
• комбинирование с другими гипогликемическими лекарствами и инсулином. Также может использоваться в виде монотерапии.

Передозировка

При употреблении метформина в дозировке менее 85 г гипогликемия не зафиксирована.

Симптомы: в случае тяжелой передозировки есть вероятность появления лактацидоза, который проявляется в виде слабости, респираторных нарушений, сонливости, тошноты, рвоты, диареи, боли в области живота, гипотермии, пониженном артериальном давлении, рефлекторной брадиаритмии. Также могут развиваться мышечная боль, спутанность и потеря сознания.

Необходимо немедленно перестать принимать препарат и осуществить госпитализацию. Гемодиализ обладает высокой эффективностью при выведении лактата и метформина.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к метформину и вспомогательным веществам;
• диабетический кетоацидоз и прекома;
• нарушение работы почек (КК менее 60 мл в минуту);
• острые состояния, которые оказывают отрицательный эффект на почки;
• внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
• болезни в острой или хронической форме, которые вызывают гипоксию тканей (неправильная работа сердца или легких, недавний инфаркт миокарда, шок);
• нарушение работы печени;
• лактацидоз;
• период беременности и грудного вскармливания;
• алкогольная интоксикация, алкоголизм;
• низкокалорийная диета для похудения (меньше 1000 ккал в день);
• возраст младше 10 лет.

С осторожностью: у детей в возрасте 10–12 лет, у пациентов старше 60 лет, а также выполняющих тяжелую физическую нагрузку, из-за чего повышается риск появления лактацидоза.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто происходят вкусовые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, слабый аппетит, диарея, болезненные ощущения в животе, привкус «металла» во рту. Такие эффекты обычно возникают в начале лечения и проходят самостоятельно. Чтобы предотвратить развитие негативных действий, дозировку следует распределять на 2–3 приема. Благодаря постепенному увеличению количества лекарства уменьшается вероятность развития отрицательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергия: очень редко происходят кожные реакции.

Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз. При затяжной терапии снижается всасываемость витамина В12 и уменьшается его количество в крови. Это следует принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в некоторых случаях отмечались обратимые нарушения работы печени, проявляющиеся в увеличении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, который возникает после прерывания терапии.

Способ применения

Лекарственное средство употребляют внутрь во время или после приема пищи. Режим приема и длительность лечения устанавливает врач, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сиофор запрещено использовать в период беременности и лактации.

Пациентке следует предупредить врача о наступлении беременности. Во время планирования или при наступлении беременности у женщин с сахарным диабетом II типа лекарство необходимо отменить. Также важно нормализовать содержание глюкозы в крови с использованием инсулинотерапии. Это помогает уменьшить риск появления дефектов у плода из-за патологического действия гипергликемии.

Исследование на животных показали, что метформин выделяется в молоко. Сведения для человека отсутствуют, поэтому необходимо прекратить грудное вскармливание или отменить средство Сиофор в зависимости от состояния матери.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое лекарство, относящееся к бигуанидам. Снижает базальный и постпрандиальный уровень глюкозы в крови. Не увеличивает секрецию инсулина, не провоцирует гипогликемию. Метформин обладает следующими свойствами:

• уменьшает выработку глюкозы в печени, так как угнетает глюконеогенез и гликогенолиз;
• уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике.

Так как метформин действует на гликогенсинтетазу, стимулируется синтез гликогена внутри клеток. Улучшается транспортная емкость мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Благоприятно влияет на обмен липидов, снижает общий холестерин, а также холестерин с низкой плотностью и триглицериды.

Синонимы

Если Сиофор в аптеке закончился, можно подобрать похожие лекарства. Например, в качестве аналогов подойдут Глюкофаж, Форметин, Мерифатин.

Фармакокинетика

Сmax наступает через 2,5 часа и при максимальной дозировке не становится выше 4 мкг на 1 мл. При употреблении пищи всасывание уменьшается и замедляется. Биодоступность у здоровых пациентов доходит до 50–60%.

Почти не связывается с белками в крови. Вещество скапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.

Выделяется через почки без изменений. Т1/2 занимает 6,5 часов.

Фармакокинетическое действие в особых ситуациях

При нарушении работы почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина. Т1/2 удлиняется, и уровень метформина в крови увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Производные сульфонилмочевины, инсулин, аспирин, антибиотики, входящие в группу окситетрациклина, бета-адреноблокатор, ингибитор моноаминоксидазы и АПФ увеличивают гипогликемическое действие. При совместном употреблении с глюкокортикоидами, противозачаточными препаратами, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина и никотиновой кислоты, диуретикам понижается гипогликемический эффект.

Циметидин повышает риск молочно-кислого ацидоза.

Из-за алкоголя возрастает вероятность тяжелых побочных явлений.

Лекарственная форма

Таблетки покрывает оболочка. Имеют круглую форму, белый цвет, выпуклость с обеих сторон.

Условия хранения

Сиофор необходимо хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25 °С. Держать в месте, недоступном для детей!

Срок годности

3 года с момента изготовления.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц старше 65 лет. Сиофор требуется заменить на другое лекарство, снижающее сахар, за 2 суток до рентгенологического исследования с внутривенным введением контраста. Также замена нужна за 2 дня до и после операционного вмешательства, проходящего под общим наркозом.

Следует осуществлять контроль лактата крови дважды в год. При совмещении Сиофора с другими препаратами, понижающими сахар, из-за вероятности появления гипогликемии может нарушиться способность управления автомобилем.

Условия отпуска из аптек

Сиофор в аптеке отпускается по рецепту.