Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Сингуляр в Смоленске

6 результатов

Сингуляр инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Сингуляр — это лекарственный препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы и ринита аллергической этиологии.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Сингуляр является американская фармацевтическая компания «Мерк, Шарп & Доум», штаб-квартира которой зарегистрирована по адресу: 2000 Гэллопинг Хилл Роад, Кенилворт, штат Нью-Джерси 07033, США.

Российское представительство компании «МСД Фармасьютикалз» зарегистрировано по адресу: 119049, Московская область, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.

Сведения, рекламации и вопросы о препарате следует направлять в центр поддержки компании «МСД Фармасьютикалз» по адресу: 119019, Московская область, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, к. 1.

Страна происхождения

США.

Штаб-квартира «Мерк, Шарп & Доум», известная как «Мерк & Ко., Инк.», находится в Нью-Джерси, США.

Основные производственные мощности компании находятся в США и в Канаде.

Эта компания является одной из наиболее известных и авторитетных на мировом фармацевтическом рынке и существует с 1827 года.

Группа препаратов

Препарат Сингуляр относится к фармакотерапевтической группе препаратов-антагонистов лейкотриеновых рецепторов.

Цистеинил-лейкотриены являются медиаторами обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме. Их роль в патогенезе бронхиальной астмы заключается в том, что они способствуют повышению уровня секреции слизи, подавляют ее клиренс и способствуют выработке катионных белков, которые, в свою очередь, повреждают эпителиальные клетки легких, бронхов и аорты.

Бронхоспазму, вызванному лейкотриенами, свойственно более медленное развитие, но более продолжительное течение по сравнению с бронхоспазмом, вызываемым гистамином.

Препараты-ингибиторы лейкотриеновых рецепторов предотвращают развитие бронхоспазма, снижают количество эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости, снижают проницаемость сосудов, препятствуют развитию отека и снижают секрецию слизи в легких.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата Сингуляр является монтелукаст.

Это вещество — селективный ингибитор лейкотриеновых рецепторов, способствующий предотвращению развития бронхоспазма в дневное и ночное время при бронхиальной астме и аллергических ринитах.

В природе существует в виде монтелукаста натрия, белого или желтовато-белого порошка, способного поглощать влагу из окружающей среды и проявляющего оптическую активность. Растворим в воде, метаноле и этаноле.

Формы выпуска

Лекарство Сингуляр выпускается в следующих формах:

  • жевательные таблетки 4 мг;
  • жевательные таблетки 5 мг;
  • таблетки для перорального приема 10 мг.

Упаковка

Для каждой формы выпуска препарата Сингуляр предусмотрен индивидуальный внешний вид и способ упаковки.

Таблеки Сингуляр, покрытые оболочкой, помещают в ячейковые контурные упаковки из алюминиевой фольги или ПВХ по 7 штук в каждую. По 1, 2 или 4 ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. Также в каждую пачку помещают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Жевательные таблетки Сингуляр 4 мг и 5 мг помещают по 7 штук в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. В пачку из картона помещают по 1, 2, 4 блистера. В каждую пачку вкладывают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг.

Активное вещество: монтелукаст 4 мг и 5 мг соответственно (в форме монтелукаста натрия).

Вспомогательные вещества: маннит, кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, аспартам, железа оксид красный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор вишня.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия).

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, стеарат магния, лактоза, гипролоза.

Состав оболочки: оксид железа красный, оксид железа желтый, гипролоза, диоксид титана, карнаубский воск, гипромеллоза.

Дозировка

Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированной бронхиальной астме показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.

Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированных совокупно бронхиальной астме и аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.

Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированном аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска в любое время суток.

Детям 2-5 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 4 мг по 1 таблетке в сутки.

Детям 6-14 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 5 мг по 1 таблетке в сутки.

Взрослым и подросткам от 15 лет показано применение препарата Сингуляр в форме таблеток, покрытых оболочкой 10 мг, по 1 таблетке в сутки.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сингуляр рекомендован к применению при наличии следующих показаний:

  1. При аллергии. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр может применяться для лечения заболеваний аллергической этиологии только совместно с антигистаминным препаратом и только в том случае, если монотерапия антигистаминным препаратом не принесла желаемого терапевтического эффекта. В таком случае использование препаратов с отличной схемой действия увеличивает шансы на положительный терапевтический эффект.
  2. При бронхиальной астме для профилактики и курсового лечения в случае непереносимости АСК. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр селективно связывается с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов, тем самым ингибируя действие наиболее агрессивных лейкотриенов, которые побуждают развитие бронхоспазма. Благодаря этому препарат снижает количество вырабатываемой слизи, уменьшает проницаемость клеток, и препятствует развитию отека слизистой оболочки легких.
  3. При обструктивном бронхите. Обструктивный бронхит — это воспаление бронхов, сопровождающееся отеком слизистой оболочки, резким бронхиальным спазмом и нарушением вентиляции легких. В таком случае антилейкотриеновый препарат Сингуляр назначается только в составе комплексного лечения наряду с противовирусными препаратами, поскольку возбудителями бронхитов являются вирусы, для предотвращения развития бронхоспазма, а также для снятия отека слизистой.
  4. При рините аллергической этиологии для облегчения симптоматики в составе комплексной курсовой терапии. Аллергический ринит — это воспаление и отек слизистой оболочки носа, спровоцированные попаданием аллергенов и сопровождающиеся обильными слизистыми выделениями. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр блокирует лейкотриеновые медиаторы воспаления, уменьшая отечность слизистой, но не воздействует на гистамин. Поэтому, наряду с Сингуляром, необходимо применение антигистаминного препарата, чтобы купировать все имеющиеся возбудители воспалений на слизистой оболочке носа.
  5. Для профилактики бронхоспазма, вызванного тяжелыми физическими нагрузками. Благодаря способности монтелукаста воздействовать на возбудители бронхоспазма, уменьшать проницаемость клеток и снижать количество выделяемой слизистой оболочкой легких слизи препарат Сингуляр применяют для предупреждения возникновения бронхоспазма во время тяжелых физических нагрузок у взрослых и детей.

Передозировка

Передозировка препаратом в дозе менее 1000 мг монтелукаста в сутки, как правило, не сопровождается нежелательными побочными проявлениями.

В случае острой передозировки препаратом возможно проявление следующей симптоматики: сонливость, тошнота, рвота, чувство жажды, головная боль и боли в животе. Поскольку специфический антидот и данные о выведении препарата путем гемодиализа отсутствуют, в случае передозировки препарата Сингуляр необходимо обратиться к врачу для проведения квалифицированным медицинским персоналом симптоматической терапии.

Противопоказания

Препарат Сингуляр противопоказан к применению пациентам следующих групп:

  • с диагностированной глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью лактозы или дефицитом лактазы (Сингуляр 10 мг);
  • пациентам в возрасте до 15 лет (Сингуляр 10 мг);
  • детям до 6 лет (Сингуляр 5 мг);
  • при диагностированной фенилкетонурии;
  • при индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к любому из компонентов состава.

Побочные действия

Бессистемное или чрезмерное применение медикаментов ведет к проявлению побочных эффектов.

Применение препарата Сингуляр в редких случаях может сопровождаться следующими нежелательными побочными эффектами:

  • анафилаксия (в редких случаях);
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диспепсия;
  • тахикардия;
  • отек Квинке;
  • психомоторная гиперактивность;
  • судорожный синдром.

В случае возникновения побочных проявлений необходимо обратиться к врачу для корректировки дозы или назначения другого препарата.

Способ применения

Для жевательных таблеток Сингуляр 4 и 5 мг.

Способ: внутрь, жевать до полного растворения таблетки.

Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Для таблеток Сингуляр 10 мг.

Способ: внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В медицинской практике отсутствуют данные о способности монтелукаста проникать через плацентарный барьер или о его выделении с грудным молоком. Однако существуют зарегистрированные случаи развития дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр наряду с другими препаратами, предназначенными для лечения бронхиальной астмы, в период беременности.

Таким образом, назначение препарата Сингуляр в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери значительно превосходит возможные риски для здоровья ребенка.

Фармакологическое действие

Монтелукаст является блокатором рецепторов цистеинил лейкотриенов на эпителии дыхательных путей, ингибирует бронхоспазм и вызывает бронходилатацию в течение 1-2 часов после применения. Применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей и при лечении гиперреактивности легких.

Монтелукаст способствует снижению реакции организма на действие антигенов.

Монтелукаст купирует бронхоконстрикцию и бронхоспазм на ранней (75%) и поздней (57%) стадиях.

Действие монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости на 9-15%.

Действие препарата Сингуляр развивается на протяжении суток вместе с периодами течения бронхиальной астмы.

Синонимы

При отсутствии препарата Сингуляр в аптеке его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским персоналом с учетом показаний к применению и анамнеза.

На фармацевтическом рынке нет полного аналога Сингуляра, но существуют структурные аналоги. Такие препараты имеют свои особенности в применении, поэтому в случае отсутствия препарата Сингуляр в каталоге интернет-аптеки необходимо проконсультироваться с врачом перед заказом препарата-аналога и обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания к применению.

Структурные аналоги препарата Сингуляр: Синглон, Тевалукаст, Лукаст, Глемонт, Вансейр, Милукант, Монтел, Монкаста.

Фармакокинетика

Всасывание: из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность: 64%

Связь с белками плазмы: 99%.

Метаболизм: в печени. Концентрация метаболитов не может быть определена.

Плазменный клиренс: 45 мл/мин.

Выведение: с калом 86% в течение 5 дней, с мочой — менее 0,2%.

Фармакокинетика монтелукаста идентична у мужчин и женщин.

При наличии тяжелой или среднетяжелой печеночной дисфункции, замедляется выведение монтелукаста.

Не требует коррекции дозировки при наличии почечной дисфункции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакодинамику и фармакокинетику препаратов, применяемых для длительного или профилактического лечения бронхиальной астмы.

Фенобарбитал способствует снижению общей концентрации монтелукаста в крови на 40%, при этом изменение дозировки монтелукаста не требуется.

Монтелукаст ингибирует рецептор in vitro, однако не взаимодействует с ним in vivo, поэтому не оказывает клинически значимого воздействия на терапевтический эффект от применения росиглитазона, репаглинида, пакситаксела при совместном применении.

Терапевтическое действие монтелукаста усиливается в 4,4 раза при одновременном применении с гемфиброзилом.

В составе комплексной терапии наряду с бронходилататорами Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозировку бронходилататоров.

В составе комплексной терапии наряду с ингаляционными ГКС Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозу ГКС. Возможна полная отмена ингаляционных ГКС после достижения стабилизации заболевания и только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Лекарственная форма

Таблетки Сингуляр 10 мг: квадратные двояковыпуклые таблетки бежевого цвета со скругленными краями. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 117 — на другой.

Таблетки Сингуляр 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 275 — на другой.

Таблетки Сингуляр 4 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 711 — на другой.

Условия хранения

Показано хранение препарата Сингуляр любой формы выпуска в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов Цельсия. Нельзя нагревать или замораживать препарат.

Срок годности

Сингуляр 10 мг может храниться в течение 3-х лет, Сингуляр 4 и 5 мг — в течение 2-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.

Особые условия

Не рекомендовано применение лекарства Сингуляр для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку отсутствуют данные о его эффективности в таких ситуациях.

Сингуляр не способен предотвратить бронхоконстрикцию от применения НПВП при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту и НПВП, поэтому противопоказано применение этих лекарственных средств одновременно с Сингуляром.

Показано снижение дозировки ингаляционных ГСК под наблюдением медицинского персонала при одновременном применении этих медикаментов с монтелукастом.

Уменьшение дозировки принимаемых системных ГКС при одновременном применении препарата Сингуляр и других противоастматических средств в крайне редких случаях может сопровождаться следующими симптомами: системный эозинофильный васкулит, невропатия, сыпь, эозинофилия.

Имеется риск развития головокружений и сонливости от применения монтелукаста, поэтому рекомендовано воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами на период терапии препаратом Сингуляр.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск лекарства Сингуляр осуществляется исключительно по рецепту.

При заказе препарата в интерне-аптеке необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи или курьеру.