Сингуляр
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Изображение отсутствует
Сингуляр инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Сингуляр — это лекарственный препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы и ринита аллергической этиологии.
Производитель
Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Сингуляр является американская фармацевтическая компания «Мерк, Шарп & Доум», штаб-квартира которой зарегистрирована по адресу: 2000 Гэллопинг Хилл Роад, Кенилворт, штат Нью-Джерси 07033, США.
Российское представительство компании «МСД Фармасьютикалз» зарегистрировано по адресу: 119049, Московская область, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
Сведения, рекламации и вопросы о препарате следует направлять в центр поддержки компании «МСД Фармасьютикалз» по адресу: 119019, Московская область, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, к. 1.
Страна происхождения
США.
Штаб-квартира «Мерк, Шарп & Доум», известная как «Мерк & Ко., Инк.», находится в Нью-Джерси, США.
Основные производственные мощности компании находятся в США и в Канаде.
Эта компания является одной из наиболее известных и авторитетных на мировом фармацевтическом рынке и существует с 1827 года.
Группа препаратов
Препарат Сингуляр относится к фармакотерапевтической группе препаратов-антагонистов лейкотриеновых рецепторов.
Цистеинил-лейкотриены являются медиаторами обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме. Их роль в патогенезе бронхиальной астмы заключается в том, что они способствуют повышению уровня секреции слизи, подавляют ее клиренс и способствуют выработке катионных белков, которые, в свою очередь, повреждают эпителиальные клетки легких, бронхов и аорты.
Бронхоспазму, вызванному лейкотриенами, свойственно более медленное развитие, но более продолжительное течение по сравнению с бронхоспазмом, вызываемым гистамином.
Препараты-ингибиторы лейкотриеновых рецепторов предотвращают развитие бронхоспазма, снижают количество эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости, снижают проницаемость сосудов, препятствуют развитию отека и снижают секрецию слизи в легких.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата Сингуляр является монтелукаст.
Это вещество — селективный ингибитор лейкотриеновых рецепторов, способствующий предотвращению развития бронхоспазма в дневное и ночное время при бронхиальной астме и аллергических ринитах.
В природе существует в виде монтелукаста натрия, белого или желтовато-белого порошка, способного поглощать влагу из окружающей среды и проявляющего оптическую активность. Растворим в воде, метаноле и этаноле.
Формы выпуска
Лекарство Сингуляр выпускается в следующих формах:
- жевательные таблетки 4 мг;
- жевательные таблетки 5 мг;
- таблетки для перорального приема 10 мг.
Упаковка
Для каждой формы выпуска препарата Сингуляр предусмотрен индивидуальный внешний вид и способ упаковки.
Таблеки Сингуляр, покрытые оболочкой, помещают в ячейковые контурные упаковки из алюминиевой фольги или ПВХ по 7 штук в каждую. По 1, 2 или 4 ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. Также в каждую пачку помещают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Жевательные таблетки Сингуляр 4 мг и 5 мг помещают по 7 штук в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. В пачку из картона помещают по 1, 2, 4 блистера. В каждую пачку вкладывают лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.
Состав
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг.
Активное вещество: монтелукаст 4 мг и 5 мг соответственно (в форме монтелукаста натрия).
Вспомогательные вещества: маннит, кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, аспартам, железа оксид красный, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор вишня.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.
Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микроцеллюлоза, стеарат магния, лактоза, гипролоза.
Состав оболочки: оксид железа красный, оксид железа желтый, гипролоза, диоксид титана, карнаубский воск, гипромеллоза.
Дозировка
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированной бронхиальной астме показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированных совокупно бронхиальной астме и аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска перед сном или в вечернее время суток.
Для предотвращения бронхоспазма и оказания терапевтического эффекта при диагностированном аллергическом рините показано применение препарата Сингуляр любой формы выпуска в любое время суток.
Детям 2-5 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 4 мг по 1 таблетке в сутки.
Детям 6-14 лет показано применение препарата Сингуляр в форме жевательных таблеток 5 мг по 1 таблетке в сутки.
Взрослым и подросткам от 15 лет показано применение препарата Сингуляр в форме таблеток, покрытых оболочкой 10 мг, по 1 таблетке в сутки.
Показания к применению
Лекарственный препарат Сингуляр рекомендован к применению при наличии следующих показаний:
- При аллергии. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр может применяться для лечения заболеваний аллергической этиологии только совместно с антигистаминным препаратом и только в том случае, если монотерапия антигистаминным препаратом не принесла желаемого терапевтического эффекта. В таком случае использование препаратов с отличной схемой действия увеличивает шансы на положительный терапевтический эффект.
- При бронхиальной астме для профилактики и курсового лечения в случае непереносимости АСК. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр селективно связывается с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов, тем самым ингибируя действие наиболее агрессивных лейкотриенов, которые побуждают развитие бронхоспазма. Благодаря этому препарат снижает количество вырабатываемой слизи, уменьшает проницаемость клеток, и препятствует развитию отека слизистой оболочки легких.
- При обструктивном бронхите. Обструктивный бронхит — это воспаление бронхов, сопровождающееся отеком слизистой оболочки, резким бронхиальным спазмом и нарушением вентиляции легких. В таком случае антилейкотриеновый препарат Сингуляр назначается только в составе комплексного лечения наряду с противовирусными препаратами, поскольку возбудителями бронхитов являются вирусы, для предотвращения развития бронхоспазма, а также для снятия отека слизистой.
- При рините аллергической этиологии для облегчения симптоматики в составе комплексной курсовой терапии. Аллергический ринит — это воспаление и отек слизистой оболочки носа, спровоцированные попаданием аллергенов и сопровождающиеся обильными слизистыми выделениями. Антилейкотриеновый препарат Сингуляр блокирует лейкотриеновые медиаторы воспаления, уменьшая отечность слизистой, но не воздействует на гистамин. Поэтому, наряду с Сингуляром, необходимо применение антигистаминного препарата, чтобы купировать все имеющиеся возбудители воспалений на слизистой оболочке носа.
- Для профилактики бронхоспазма, вызванного тяжелыми физическими нагрузками. Благодаря способности монтелукаста воздействовать на возбудители бронхоспазма, уменьшать проницаемость клеток и снижать количество выделяемой слизистой оболочкой легких слизи препарат Сингуляр применяют для предупреждения возникновения бронхоспазма во время тяжелых физических нагрузок у взрослых и детей.
Передозировка
Передозировка препаратом в дозе менее 1000 мг монтелукаста в сутки, как правило, не сопровождается нежелательными побочными проявлениями.
В случае острой передозировки препаратом возможно проявление следующей симптоматики: сонливость, тошнота, рвота, чувство жажды, головная боль и боли в животе. Поскольку специфический антидот и данные о выведении препарата путем гемодиализа отсутствуют, в случае передозировки препарата Сингуляр необходимо обратиться к врачу для проведения квалифицированным медицинским персоналом симптоматической терапии.
Противопоказания
Препарат Сингуляр противопоказан к применению пациентам следующих групп:
- с диагностированной глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью лактозы или дефицитом лактазы (Сингуляр 10 мг);
- пациентам в возрасте до 15 лет (Сингуляр 10 мг);
- детям до 6 лет (Сингуляр 5 мг);
- при диагностированной фенилкетонурии;
- при индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к любому из компонентов состава.
Побочные действия
Бессистемное или чрезмерное применение медикаментов ведет к проявлению побочных эффектов.
Применение препарата Сингуляр в редких случаях может сопровождаться следующими нежелательными побочными эффектами:
- анафилаксия (в редких случаях);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- тошнота;
- рвота;
- диспепсия;
- тахикардия;
- отек Квинке;
- психомоторная гиперактивность;
- судорожный синдром.
В случае возникновения побочных проявлений необходимо обратиться к врачу для корректировки дозы или назначения другого препарата.
Способ применения
Для жевательных таблеток Сингуляр 4 и 5 мг.
Способ: внутрь, жевать до полного растворения таблетки.
Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Для таблеток Сингуляр 10 мг.
Способ: внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Время: в вечернее время суток (при бронхиальной астме или совокупной патологии астмы с аллергическим ринитом); в любое время суток при аллергическом рините. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В медицинской практике отсутствуют данные о способности монтелукаста проникать через плацентарный барьер или о его выделении с грудным молоком. Однако существуют зарегистрированные случаи развития дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр наряду с другими препаратами, предназначенными для лечения бронхиальной астмы, в период беременности.
Таким образом, назначение препарата Сингуляр в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери значительно превосходит возможные риски для здоровья ребенка.
Фармакологическое действие
Монтелукаст является блокатором рецепторов цистеинил лейкотриенов на эпителии дыхательных путей, ингибирует бронхоспазм и вызывает бронходилатацию в течение 1-2 часов после применения. Применяется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей и при лечении гиперреактивности легких.
Монтелукаст способствует снижению реакции организма на действие антигенов.
Монтелукаст купирует бронхоконстрикцию и бронхоспазм на ранней (75%) и поздней (57%) стадиях.
Действие монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов и лейкоцитов в бронхоальвеолярной жидкости на 9-15%.
Действие препарата Сингуляр развивается на протяжении суток вместе с периодами течения бронхиальной астмы.
Синонимы
При отсутствии препарата Сингуляр в аптеке его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским персоналом с учетом показаний к применению и анамнеза.
На фармацевтическом рынке нет полного аналога Сингуляра, но существуют структурные аналоги. Такие препараты имеют свои особенности в применении, поэтому в случае отсутствия препарата Сингуляр в каталоге интернет-аптеки необходимо проконсультироваться с врачом перед заказом препарата-аналога и обратить внимание на описание препарата, механизм его действия, показания к применению.
Структурные аналоги препарата Сингуляр: Синглон, Тевалукаст, Лукаст, Глемонт, Вансейр, Милукант, Монтел, Монкаста.
Фармакокинетика
Всасывание: из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность: 64%
Связь с белками плазмы: 99%.
Метаболизм: в печени. Концентрация метаболитов не может быть определена.
Плазменный клиренс: 45 мл/мин.
Выведение: с калом 86% в течение 5 дней, с мочой — менее 0,2%.
Фармакокинетика монтелукаста идентична у мужчин и женщин.
При наличии тяжелой или среднетяжелой печеночной дисфункции, замедляется выведение монтелукаста.
Не требует коррекции дозировки при наличии почечной дисфункции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакодинамику и фармакокинетику препаратов, применяемых для длительного или профилактического лечения бронхиальной астмы.
Фенобарбитал способствует снижению общей концентрации монтелукаста в крови на 40%, при этом изменение дозировки монтелукаста не требуется.
Монтелукаст ингибирует рецептор in vitro, однако не взаимодействует с ним in vivo, поэтому не оказывает клинически значимого воздействия на терапевтический эффект от применения росиглитазона, репаглинида, пакситаксела при совместном применении.
Терапевтическое действие монтелукаста усиливается в 4,4 раза при одновременном применении с гемфиброзилом.
В составе комплексной терапии наряду с бронходилататорами Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозировку бронходилататоров.
В составе комплексной терапии наряду с ингаляционными ГКС Сингуляр способствует повышению общего терапевтического эффекта, а также позволяет снизить дозу ГКС. Возможна полная отмена ингаляционных ГКС после достижения стабилизации заболевания и только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
Лекарственная форма
Таблетки Сингуляр 10 мг: квадратные двояковыпуклые таблетки бежевого цвета со скругленными краями. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 117 — на другой.
Таблетки Сингуляр 5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 275 — на другой.
Таблетки Сингуляр 4 мг: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета. На каждой стороне имеется гравировка: SINGULAIR — на одной, и MSD 711 — на другой.
Условия хранения
Показано хранение препарата Сингуляр любой формы выпуска в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов Цельсия. Нельзя нагревать или замораживать препарат.
Срок годности
Сингуляр 10 мг может храниться в течение 3-х лет, Сингуляр 4 и 5 мг — в течение 2-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.
Особые условия
Не рекомендовано применение лекарства Сингуляр для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку отсутствуют данные о его эффективности в таких ситуациях.
Сингуляр не способен предотвратить бронхоконстрикцию от применения НПВП при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту и НПВП, поэтому противопоказано применение этих лекарственных средств одновременно с Сингуляром.
Показано снижение дозировки ингаляционных ГСК под наблюдением медицинского персонала при одновременном применении этих медикаментов с монтелукастом.
Уменьшение дозировки принимаемых системных ГКС при одновременном применении препарата Сингуляр и других противоастматических средств в крайне редких случаях может сопровождаться следующими симптомами: системный эозинофильный васкулит, невропатия, сыпь, эозинофилия.
Имеется риск развития головокружений и сонливости от применения монтелукаста, поэтому рекомендовано воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами на период терапии препаратом Сингуляр.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск лекарства Сингуляр осуществляется исключительно по рецепту.
При заказе препарата в интерне-аптеке необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи или курьеру.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Таблетки | 4 мг 10 мг 5 мг | 14 шт/28 шт 14 шт/28 шт 14 шт/28 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
J45 | Астма |
J30 | Вазомоторный и аллергический ринит |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"