Симвастатин

Симвастатин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Симвастатин — эффективное гиполипидемическое средство. Его задействуют при терапии дислипидемии, а также с целью профилактики опасных сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуется его принимать только после того, как другие меры (диета, физические упражнения, снижение веса) не улучшили уровень холестерина в достаточной степени.

Производитель

Изготовлением занимается чешская компания «Зентива к.с».

Страна происхождения

Чехия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор (Статины)».

Код АТХ: C10AA01.

Действующее вещество

В состав лекарства входит симвастатин (Simvastatin). Его брутто-формула — C25H38O5. Это кристаллический порошок, хорошо растворимый в хлороформе, этаноле и метаноле, но нерастворимый в воде.

Формы выпуска

Заказать Симвастатин в аптеке можно в виде таблеток почти белого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Они продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой SVT.

Упаковка

Фасуется в блистеры и картонные пачки.

Состав

Помимо симвастатина, содержит лактозу, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлозу микрокристаллическую, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол. Верхний слой пилюль образуют: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Дозировка

До начала терапии пациенту должны назначить специальную гипохолестериновую диету. Ее нужно придерживаться до окончания курса.

Способ применения и дозы:

1. При гиперхолестеринемии. От 5 до 80 мг в сутки. Начинать с суточной дозы не более 20 миллиграммов. Принимать перед сном. Максимально указанная дозировка используется только в том случае, если ранее проводимое лечение не позволило достичь требуемых результатов. Смену дозы осуществлять не ранее чем через 4 недели после начала терапии.
2. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии. По 40 мг один раз в день или по 80 мг, разделенных на три приема.
3. При ишемической болезни сердца и высокой вероятности развития ИБС. Для нормализации состояния больного используют по 20-40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл, общего холестерина — до 3,6 ммоль/л, дозу необходимо уменьшить.

В инструкции по применению указано, что лица, у которых диагностирована легкая или средняя почечная недостаточность, могут использовать средство в стандартных дозировках. Если КК меньше 30, то максимально допустимая дневная доза лекарства Симвастатин — 10 миллиграммов. Ее также должны придерживаться люди, которые параллельно вынуждены использовать фибраты (за исключением Гемфиброзила), Верапамид, никотиновую кислоту, Дронедарон.

Если больной забыл принять очередную таблетку, то ему нужно это сделать как можно скорее. При этом удваивать дозу запрещается!

Показания к применению

В официальном описании указано, что медикамент показан:

• при первичной гиперхолестеринемии типа IIa и IIb по Фредриксону, если иные немедикаментозные мероприятия не позволили улучшить состояние больного;
• комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не поддаются коррекции лечебным питанием и физической нагрузкой;
• риске развития инфаркта миокарда при ИБС, чтобы минимизировать шансы возникновения сердечно-сосудистых нарушений и притормозить прогрессирование атеросклероза коронарных сосудов.

Передозировка

Неграмотное дозирование Симвастатина не приводит к проявлению каких бы то ни было специфических симптомов. Если больной сильно превысил допустимую дозу, ему промывают желудок и назначают прием активированного угля. Дополнительно может осуществляться симптоматическая терапия.

Если проявит себя миопатия с рабдомиолизом или острая почечная недостаточность, то нужно внутривенно ввести диуретик и натрий бикарбонат. Также не исключено, что потребуется гемодиализ.

Противопоказания

Запрещено лечиться составом в таких ситуациях:

• болезни печени, которые находятся в активной фазе;
• повышение печеночных трансаминаз, долгое время не поддающееся лечению;
• беременность, лактация;
• детский возраст младше восемнадцати лет;
• прием циклоспорина или даназола, ингибиторов CYP3A4;
• индивидуальная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• индивидуальная непереносимость действующих веществ продукта;
• высокая чувствительность к статиновым средствам в анамнезе.

С осторожностью Симвастатин выписывают, если больной злоупотребляет спиртным, после трансплантации внутренних органов, при артериальной гипертонии, острых инфекционных заболеваниях, метаболических и эндокринных сбоях, после хирургических операций.

Побочные действия

Даже если есть показания к приему таблеток, это не значит, что человек сможет ими лечиться. Иногда начало терапии вызывает у людей негативные изменения в самочувствии, что заставляет прервать начатый лекарственный курс. Из возможных побочных эффектов лекарства следует выделить:

• боли в желудке, метеоризм, рвоту, тошноту, панкреатит;
• желтуху, гепатит;
• головокружения, парестезии;
• депрессию;
• ухудшение памяти;
• интерстициальные патологии легких;
• снижение остроты зрения;
• изменение вкусовых ощущений;
• кожные высыпания, зуд, дерматозы;
• выпадение волос;
• миалгию, миопатию, судороги мышц, тендопатию;
• анемию;
• васкулит, крапивницу, волчаночноподобный симптомокомплекс;
• артрит, ревматическую полимиалгию;
• ангионевротический отек;
• увеличение активности ЩФ, КФК, печеночных трансаминаз;
• повышение скорости оседания эритроцитов;
• эозинофилию;
• усиленное сердцебиение;
• повышенную утомляемость, слабость, вялость;
• «приливы» крови к лицу;
• гиперемию кожных покровов;
• лихорадку;
• астению;
• фотосенсибилизацию;
• импотенцию.

Крайне редко терапия лекарством Симвастатин приводит к осложненному течению сахарного диабета.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Лучше вечером.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено лечиться медикаментом женщинам, которые находятся в «интересном» положении или кормят ребенка грудью. Если беременность диагностирована в ходе терапии, нужно сразу отменить средство и предупредить женщину о возможных рисках для здоровья плода.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство, относящееся к группе статинов, проверенный блокатор ГМГ-КоА-редуктазы. Его можно назвать «пролекарством», так как оно имеет в структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после попадания в организм гидролизуется.

Это кольцо имеет строение, схожее с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По схеме конкурентного антагонизма молекула статина связывается с зоной рецептора коэнзима А, в которой находится этот фермент. Другая часть молекулы не позволяет преобразовываться гидроксиметилглутарату в мевалонат.

Медикамент не оказывает воздействия на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не влияет на катаболизм и синтез свободных жирных кислот.

Лекарственный препарат Симвастатин оказывает положительное воздействие на функции эндотелия, сосудистые стенки, улучшает реологические свойства крови. Он характеризуется выраженными антиоксидантными и антипролиферативными свойствами.

Синонимы

В аптечных интернет-каталогах представлены такие аналоги:

• Симвагексал («Гексал» АГ, Германия);
• Вазилип («КРКА д.д. Ново место» АО, Словения);
• Зокор («Мерк Шарп и Доум», США);
• Симвор («Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия.).

Не следует подменять одно лекарство другим, предварительно не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Фармакокинетика

Быстро всасывается. Биологическая доступность — менее пяти процентов. Максимальная концентрация в плазме фиксируется спустя 1,3–2,4 часа после перорального приема и снижается на 90% через полдня. С белками связывается на 95%

Расщепляется в печени. Подвергается эффекту «первого прохождения» через орган. В результате гидролизации образуется активное вещество — бета-гидроксикислота.

Период полувыведения — 1,9 ч. По большей части выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Не со всеми медикаментами можно свободно сочетать Симвастатин. Вот о каких особенностях его взаимодействия нужно знать пациенту:

1. С цитостатиками, противогрибковыми (Итраконазол, Кетоконазол, Позаконазол, Вориконазол), иммунодепрессантами, фибратами, Кларитромицином, Эритромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, Телитромицином, Нефазодоном — возрастает вероятность развития миопатии.
2. С Даназолом, Циклоспорином, Амиодароном, фузидовой кислотой, Колхицином — увеличивается риск миопатии/рабдомиолиза.
3. С пероральными антикоагулянтами — может открыться кровотечение. Важно отслеживать изменения в формуле крови.
4. С Дигоксином — повышается концентрация этого лекарства в организме.
5. С Колестиполом, Колестирамином — понижается биодоступность Симвастатина.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Условия хранения

Средство должно находиться при температуре окружающей среды не выше +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Может использоваться на протяжении трех лет с момента выпуска. Затем подлежит утилизации.

Особые условия

Сначала больной должен питаться по требованиям гипохолестериновой диеты. В начале курса может отмечаться преходящее повышение активности ферментов печени.

Если суточная доза составляет около 80 мг, нужно сдавать кровь раз в три месяца.

При пониженной функции щитовидной железы и одновременном повышении уровня холестерина, в первую очередь, нужно уделить внимание лечению основного заболевания.

Больные, которые болеют алкоголизмом или имеют тяжелые патологии печени, должны лечиться препаратом с осторожностью.

Симвастатин Зентива не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

В ходе курса может возникнуть миопатия. Пациент должен быть об этом предупрежден.

Не вредит хрусталику глаза.

Продолжительность терапевтического курса всегда определяется терапевтом в персональном порядке.

Во время курса запрещается пить сок грейпфрута.

Влияние на способность управлять транспортом и сложными механизмами: не влияет. Больным разрешается водить автомобиль, управлять сложными и потенциально опасными движущимися механизмами.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Симвастатин в аптеке можно только по рецепту врача. Поэтому предварительно следует обратиться за медицинской помощью и пройти назначенное доктором обследование.