Сандостатин

Сандостатин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Сандостатин проявляет выраженные соматостатиноподобные свойства. Это синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина. Он обладает схожими с ним фармакологическими эффектами, но оказывает более длительное лечебное действие.

Производитель

Производством препарата занимается швейцарская компания Novartis Pharma Stein.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологическим группам «Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты», «Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов». Код АТХ: H01CB02.

Действующее вещество

Активный компонент средства — октреотид (Octreotide).

Формы выпуска

Заказать Сандостатин в аптеке можно в виде:

1. Раствора для внутривенного и подкожного введения. Он прозрачный, бесцветный.
2. Микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Они представляют собой порошок почти белого цвета. В этом случае лекарство называется Сандостатин ЛАР.

Упаковка

В стеклянной ампуле 1 мл раствора. В картонной пачке 5 ампул и инструкция по применению.

Во флаконе емкостью 5 мл, укупоренном резиновой пробкой и темно-красной крышкой, находятся растворимые микрогранулы. В комплекте идет растворитель (1 шприц 2,5 мл) и 2 стерильные иглы. Пачка картонная.

Состав

Название лекарства	Активное вещество	Вспомогательные компоненты
Сандостатин	Октреотид в форме свободного пептида	Молочная кислота, маннитол, натрия гидрокарбонат, углерода диоксид, вода для инъекций
Сандостатин ЛАР		Молочной и гликолевой кислот сополимер, маннитол. Растворитель: кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия), маннитол

Дозировка

Лечебную дозу Садостатина пациенту подбирают в индивидуальном порядке. При этом учитывают характер возникшей патологии и используемую терапевтическую схему.

При опухолевых новообразования гастроэнтеропанкреатической системы, а также при акромегалии обычно применяют 0,05-1 мг препарата раз в день. Лекарство вводят подкожно. При необходимости названную дозировку повышают вдвое и используют трижды — утром, в обед и вечером.

При СПИДе и рефрактерной диарее назначают 0,1 мг средства трижды в сутки. Возможно медленное увеличение дозы до 0,25 мг три раза в день.

Чтобы избежать развития осложнений после операции на поджелудочной железе, первый укол делают за час до лапаротомии — 0,1 мг вводят подкожно. После хирургического вмешательства лекарство Сандостатин используют повторно по схеме — трижды в день по 0,1 мг на протяжении недели.

Если нужно остановить кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода или желудка, лечебный состав используют в виде непрерывной внутривенной инфузии 25 мкг/час в течение пяти дней.

Показания к применению

В официальном описании медикамента указаны следующие показания:

1. Акромегалия. Если лучевая/хирургическая терапия оказалась малоэффективной. Средство позволяет избежать обострения имеющейся патологии, обеспечивает понижение уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме. Также раствор применяют при акромегалии, если больной отказывается от операции или имеются противопоказания к ее проведению. Лекарство можно использовать в интервалах между курсами лучевой терапии.
2. Рефрактерная диарея у пациентов со СПИДом. Препарат помогает контролировать болезненную симптоматику.
3. После операции на поджелудочной железе. Октреотид снижает вероятность возникновения опасных побочных реакций.
4. Кровотечения из варикозно измененных вен желудка и пищевода при циррозе печени. Препарат следует комбинировать со специфическими лечебными мероприятиями.
5. Секретирующие эндокринные опухоли желудка, кишечника, поджелудочной железы. Лекарство помогает при синдроме Вернера-Моррисона, глюкагономе, карциноидных новообразованиях, инсулиноме, соматолибериноме, гастриноме.

Необходимо понимать, что Сандостатин — это не противоопухолевое лекарство. К полному излечению пациентов с онкологией он не приводит.

Передозировка

Прием высоких доз средства обуславливает возникновение тошноты, снижение частоты пульса, появление «приливов» крови к лицу, абдоминальных спастических болей. Терапия передозировки должны быть симптоматической.

Противопоказания

Запрещается использовать раствор при индивидуальной непереносимости октреотида. С осторожностью его должны применять люди с сахарным диабетом, холелитиазом, беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

Во время лечения препаратом могут возникать негативные побочны реакции: тошнота, рвота, метеоризм, отсутствие аппетита, боли в желудке, излишнее напряжение мышц брюшной стенки. Может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. В редких случаях терапия лекарством Сандостатин способствует повышению активности печеночных ферментов, развитию острого гепатита, гипербилирубинемии, образованию камней в желчном пузыре. Среди возможных местных реакций: боль, покраснение, отечность, зуд, жжение.

Способ применения

Раствор вводят капельно внутривенно или подкожно, разведенные микросферы — глубоко внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечиться раствором во время беременности и кормления грудью допустимо только по назначению доктора и под постоянным врачебным контролем. Назначая средство будущей/кормящей матери, врач должен соотнести ожидаемую пользу для женщины с возможными рисками для здоровья плода/младенца.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина. Проявляет более длительный период действия. Подавляет выработку соматотропного и тиреотропного гормонов. Блокирует экзокринную и эндокринную секрецию поджелудочной железы, продукцию гастрина, соляной кислоты, секретина, холецистокинина. Также угнетает выделение некоторых пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида, биологически активных соединений, за продукцию которых отвечает гастро-энтеро-панкреатическая система. Подавляет моторику кишечника, желудка.

Синонимы

Среди аналогов средства, представленных в аптеках:

• Октретекс («Сотекс», Россия);
• Октреотид («Фарм-Синтез», Россия);
• Генфастат («Генфа Медика С.А.», Швейцария).

Фармакокинетика

При подкожном введении препарат Сандостатин быстро всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация активного компонента фиксируется в плазме спустя полчаса. С белками средство связывается на 65%, с форменными элементами крови — незначительно. Vd — 0,27 л/кг.

Общий клиренс — 160 мл/мин. Период полувыведения после выполнения подкожной инъекции — 100 минут. При внутривенном введении процесс выведения лекарства осуществляется, минуя две фазы. Тогда период полувыведения составляет 10 и 90 минут соответственно.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги соматостатина способны понижать клиренс веществ, расщепляющихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Это может быть связано со снижением уровня гормона роста.

При одновременном использовании Сандостатина с бромокриптином биологическая доступность последнего увеличивается. Лекарство может усиливать гипогликемическое действие инсулина, понижать всасывание циклоспорина и замедлять усвоение циметидина.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения, микросферы для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре от 2 до 8оС в защищенном от света месте.

Срок годности

Три года.

Особые условия

Во время введения медикамент должен иметь комнатную температуру.

При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей после старта терапии иногда случается внезапный рецидив симптомов.

Лица с инсулиномами во время лечения в редких случаях сталкиваются с увеличением выраженности и продолжительности гипогликемии. При сильных колебаниях уровня глюкозы в крови стабилизировать ситуацию можно, начав вводить средство в меньших дозах, но более часто.

При лечении кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у лиц с циррозом печени возрастает вероятность возникновения инсулинзависимого диабета либо изменяется потребность в инсулине при уже выявленном диабете. Поэтому врач должен контролировать уровень глюкозы в крови пациента, проходящего курс октреотида.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Сандостатин в аптеке можно по рецепту врача.