Салтиказон

Салтикаазон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель (Страна происхождения)

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).

Способ применения (Дозировка)

Салтиказон-Натив (Saltikazon-Native) выпускается в виде капсул для установки в многоразовый ингалятор в трех дозировках: 50 мкг +100 мкг, 50 мкг + 250 мкг, 50 мкг + 500 мкг.

Независимо от дозировки, подбор которой осуществляется лечащим врачом, при бронхиальной астме Салтиказон применяют 2 раза в сутки (по одной ингаляции).

При ХОБЛ рекомендованы ингаляции 2 раза в сутки в дозировке 50 мкг + 500 мкг.

Состав

Каждая капсула Салтиказон-Натива содержит активные вещества:

• 50 мкг салметерола;
• 100/250/500 мкг флутиказона соответственно.

Вспомогательные вещества: формообразователь лактозы моногидрат, консервант натрия бензоат.

Показания к применению

Показанием к применению является лечение бронхиальной астмы у следующих групп пациентов:

• получающих гормональную монотерапию при периодическом использовании β2-адреномиметика. Салтиказон-Натив рекомендован при неудовлетворительных результатах текущей терапии;
• имеющих удовлетворительный результат и адекватный контроль заболевания при гормональной терапии с β2-адреномиметиком длительного действия;
• впервые получающих назначение по лечению хронической бронхиальной астмы с возникновением симптомов несколько раз в день.

Дополнение к основному назначению при ХОБЛ у пациентов, получающих регулярную монотерапию бронходилататорами, имеющих объем фиксированного вдоха < 60% от нормы.

Побочные действия

• Очень часто: головная боль.
• Часто: кандидоз полости рта, пневмония (у пациентов с ХОБЛ), кашель, охриплость голоса, нарушение смыкания голосовых связок.
• Не часто: гипергликемия, тошнота, психомоторное возбуждение, нарушения сна, тревожность, головокружение, субъективное ощущение сердцебиения в покое, повышение частоты сердечных сокращений, фибрилляция предсердий, раздражение глотки.
• Редко: кожные реакции гиперчувствительности, парадоксальный бронхоспазм, гиперкортицизм (синдром Кушинга), аритмия, экстрасистолия.
• Очень редко: гипокалиемия, снижение минеральной плотности кости, нарушения вкуса, стенокардия с выраженным болевым синдромом, колебания АД, периферические отеки, депрессия.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность, непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 4 лет.

С осторожностью использовать при сопутствующих заболеваниях, на усиление симптомов которых влияют активные вещества препарата: инфекционные поражения органов дыхания (грибковые, вирусные или бактериальные), туберкулез легких; эндокринные заболевания (тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, остеопороз); сердечно-сосудистые заболевания, аритмии, заболевания органов зрения (катаракта, глаукома), беременность, период лактации, аллергия на вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в форме порошка для ингаляций, содержащегося в капсулах. Твердые желатиновые капсулы размера №3 (15 мм), по 10 шт. в блистерах, 60 доз (капсул) в упаковке, а также инструкция по применению.

Дифференциация по цветам капсулы и дозировкам представлена в таблице.

Передозировка

Салметерол: головная боль, тахикардия, повышение систолического артериального давления, тремор.

Флутиказон: угнетение функции надпочечников.

Действующее вещество

Салметерол, флутиказон в терапевтических комбинациях.

Взаимодействие с другими препаратами

• Следует избегать одновременного приема с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, эритромицин, кетоконазол), поскольку повышается концентрация действующих веществ, удлиняется период их циркуляции в крови, что потенциально увеличивает их системные эффекты.
• Стимуляторы (кофеин, теобромин), диуретики повышают риск гипокалиемии.
• Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты усиливают побочные эффекты Салтиказон-Натива со стороны ССС.

Условия хранения

В сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 градусов. Следует исключить доступ детей к препарату.

Срок годности

От даты производства при соблюдении условий хранения — 2 года.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

• Приобрести Салтиказон в аптеке можно по рецепту врача.
• Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.
• У пациентов, принимающих системные ГКС, следует контролировать функцию коры надпочечников.
• У детей, получающих длительную терапию Салтиказоном, необходимо регулярно измерять рост.
• У больных сахарным диабетом рекомендовано учитывать возможную побочную реакцию повышения уровня глюкозы в крови.

Фармакодинамика

Салметерол — длительно действующий (до 12 ч) агонист (стимулятор) β2-адренорецепторов, предотвращает бронхоспазм в ответ на бронхолегочные раздражители и аллергены, уменьшает гиперреактивность бронхолегочного дерева. Эффект наступает в течение 10–20 минут.

Флутиказон — глюкокортикостероид местного действия. Снижает выработку медиаторов воспаления, тучных клеток, эозинофилов и других веществ, участвующих в патологической реакции бронхоспазма. Действие флутиказона приводит к уменьшению выработки слизи, отека, проницаемости капилляров. Проявляет противовоспалительное действие в легких, тем самым снижается число обострений и частота применения бронходилататоров.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное бронходилатирующее средство (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный).