Розукард

Розукард, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Розукард является липидоснижающим средством. Лекарство разработано для лечения наследственных заболеваний, связанных с нарушением уровня холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с различными осложнениями болезней сердца и сосудов в качестве профилактического медикамента.

Производитель

Производителем медицинского препарата является чешская фармацевтическая компания «Зентива Фарма». Организация имеет представительство в России, куда могут быть направлены претензии потребителей: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.

Страна происхождения

Чехия.

Группа препаратов

Статины.

Действующее вещество

Розувастатин.

Формы выпуска

Таблетки для приема внутрь.

Упаковка

Таблетки хранятся в картонной упаковке по 30, 60 или 90 штук. Также в картонную пачку помещается инструкция к препарату с описанием его действия.

Состав

В составе таблеток помимо розувастатина присутствуют следующие компоненты: молочный сахар, микрокристаллы целлюлозы, кремнезем, пищевой эмульгатор Е572.

Состав оболочки: макрогола цетостеарат, тальк, пищевые добавки Е171 и Е172.

Дозировка

Обязательным условием перед началом терапии является изменение режима питания пациента путем перевода на специальную диету, которая будет способствовать уменьшению холестерина. Необходимо соблюдать диету в течение всего времени, когда пациент будет принимать препарат.

Точная дозировка определяется специалистом в индивидуальном режиме в зависимости от тяжести заболевания, ожидаемого терапевтического эффекта и исходя из текущего состояния пациента.

На начальной стадии лечения доза составляет 5 или 10 мг препарата 1 раз в день. Такая доза рекомендована независимо от того, принимал ли ранее пациент препараты группы статинов. Доза может быть скорректирована через месяц после назначения лекарства при необходимости.

При лечении гиперхолестеринемии в тяжелой или наследственной формах с возможными осложнениями заболеваний сердца и сосудов рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Если такой режим дозирования не оказал лечебного эффекта в течение месяца, дозировка может быть увеличена до 40 мг в день. Из-за высокого риска проявления побочных эффектов при данной схеме лечения пациентам необходим постоянный врачебный контроль.

Для профилактики риска проявления осложнений заболеваний ССС, рекомендовано принимать препарат в количестве 20 мг один раз в сутки.

Показания к применению

Препарат применяется при следующих показаниях:

при первичной гиперхолестеринемии (в т.ч. семейной гетерозиготной форме заболевания) — как дополнительное средство к специальной гиполипидемической диете в случае ее слабой эффективности;

при гомозиготной форме наследственной гиперхолестеринемии — в качестве вспомогательного средства к диете или при отсутствии нужного эффекта на фоне липидоснижающей терапии;

при профилактике сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации миокарда) и при риске развития ишемической болезни сердца.

Передозировка

Препарат, прекращающий действие розувастатина на организм, отсутствует. При приеме избыточной дозы, в значительной степени превышающей рекомендованную, необходимо симптоматическое лечение исходя из степени тяжести наблюдаемых симптомов. Гемодиализ не способствует выводу препарата из организма.

Противопоказания

Таблетки с дозировкой 10 и 20 мг противопоказаны:

• при гиперчувствительности к составу лекарства;
• в случаях заболеваний печени и при повышенной активности ферментов АЛТ и АСТ;
• повышенному уровню КФК;
• миопатии или риске ее развития;
• тяжелых заболеваниях почек;
• наследственных метаболических заболеваниях: непереносимость лактозы, первичная лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции;
• одновременном приеме циклоспорина;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• в несовершеннолетнем возрасте.

Таблетки, содержащие 40 мг розувастатина, запрещены к употреблению:

при одновременном приеме препаратов из группы фибратов;

при наследственном или личном анамнезе заболеваний мышц.

Также с осторожностью данный аптечный препарат следует принимать пациентам, страдающим артериальной гипотензией, метаболическими или эндокринными заболеваниями в тяжелой форме, а также лицам в возрасте от 65 лет.

Побочные действия

Возможно появление следующих негативных эффектов:

• кашель;
• тромбоцитопения;
• аллергические реакции;
• головные боли;
• ощущение тошноты;
• мышечные боли;
• астения.

В редких случаях может наблюдаться депрессия, бессонница и кошмарные сны, сексуальные расстройства.

Способ применения

Таблетки нужно принимать внутрь. Прием лекарства можно осуществлять в любое время суток, вне зависимости от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещен беременным и кормящим женщинам из-за особенности главного действующего вещества преодолевать плацентарный барьер. Если беременность наступила на фоне приема данного медикамента, его прием нужно незамедлительно остановить.

В период лактации, если прием лекарства необходим и его нельзя заменить аналогичными препаратами, не имеющими подобных противопоказаний, грудное кормление следует приостановить.

Фармакологическое действие

Розувастатин - синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Вещество блокирует выработку мевалоновой кислоты и активирует рецепторы печени к захвату и катаболизму ЛПНП и ЛПОНП.

Препарат замедляет выработку липопротеидов низкой плотности и способствует увеличению числа липопротеинов высокой плотности. Благодаря изменению соотношения ЛНП и ЛВП замедляется синтез холестерина и уменьшается его содержание в крови.

Эффект от действия розувастатина становится выраженным спустя 10-14 дней. Через 25-30 дней положительный эффект достигает своего максимума и закрепляется.

Синонимы

Если Розукард в аптеке отсутствует, можно приобрести один из аналогов данного препарата:

• Акорта;
• Крестор;
• Мертенил;
• Сувардио;
• Розарт;
• Ро-статин;
• Роксера;
• Фастронг.

Главный действующий компонент и состав данных препаратов полностью аналогичны Розукарду, поэтому все вышеперечисленные средства могут быть назначены при повышенном уровне холестерина и других упомянутых ранее показаниях к применению.

Также стоит обратить внимание на препараты, не содержащие розувастатин, но схожие по механизму действия и показаниям:

• Аторвастатин. В качестве действующего вещества выступает аторвастатина кальция тригидрат, снижающий объем липидов в тканях. Препарат выпускается в форме таблеток с разным объемом аторвастатина. Лекарство разработано в целях борьбы с гиперхолестеринемией и гиперлипидемией. Противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также лицам с острой формой печеночной недостаточности;
• Ловастатин. В роли активного компонента выступает ловастатин. Средство продается только в таблетированной форме. Основные показания к назначению – гиперхолестеринемия с высоким ЛНП и атеросклероз. Запрещен к употреблению лицам с дисфункцией работы печени, в период грудного кормления и беременным женщинам;
• Флувастатин. Активное вещество - флувастатин. Флувастатин является единственным препаратом из группы статинов, который разрешен при одновременном приеме с клофибратами, безафибратами и фенофибратами. Рекомендован в качестве средства, понижающего уровень липидов и холестерина. Противопоказаниями к приему данного медикамента являются повышенный уровень печеночных трансаминаз, а также заболевания печени в активной стадии. Лекарство может быть назначено детям старше 10 лет. В период лактации и беременности употребление Флувастатина запрещено.

Фармакокинетика

Cmax действующего вещества в кровотоке обнаруживается через 4,5-5 часов после попадания в ЖКТ. Абсорбция препарата находится в диапазоне от 15% до 25%.

Период полувыведения розувастатина из организма — 24 часа, вне зависимости от принятой дозы. Основная часть препарата выходит вместе с каловыми массами, оставшаяся выводится вместе с мочой.

Гендерные и возрастные показатели пациентов не влияют на фармакодинамику и свойства лекарства Розукард.

Взаимодействие с другими лекарствами

Концентрация розувастатина в плазме крови увеличивается при его совместным приеме с препаратами, тормозящими синтез транспортных белков. В этом случае дозировка розувастатина должна быть снижена.

Не рекомендуется совместный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.

Препараты, относящиеся к фармакологической группе фибратов (Безамидин, Гевилон, Нормолит, Фенофибрат Канон, Мисклерон, Безалип), при сочетании с розувастатином повышают риск развития нервно-мышечных заболеваний.

При совместном приеме с антацидами – например, Альмагелем, Фосфалюгелем, Контрацидом и прочими, концентрация розувастатина в плазме крови снижается в два раза.

Лекарственная форма

Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклой формы. Цвет таблеток может варьироваться от светло-розового до темно-розового в зависимости от количества действующего вещества.

Условия хранения

После вскрытия рекомендуется сохранять оригинальную упаковку. Температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов. Место должно быть защищено от влаги и недоступно для маленьких детей.

Срок годности

Препарат годен в течение 3-х лет с момента изготовления. Не использовать по истечению срока годности.

Особые условия

Пациентам с подтвержденным диагнозом почечной недостаточности и с дисфункцией работы почек следует соблюдать осторожность при приеме препарата Розукард из-за риска развития канальцевой протеинурии. Обычно данное заболевание исчезает во время или после окончания курса приема и не свидетельствует об обострении имеющихся болезней почек.

Лекарственное средство может оказать воздействие на опорно-двигательный аппарат при употреблении более 20 мг. На фоне приема препарата есть риск развития миалгии вплоть до атрофии мышц. При резких появлениях болей и спазмов в мышцах необходимо проверить уровень активности КФК. При увеличении КФК более, чем в 5 раз, прием препарата на время приостанавливается или производится коррекция дозировки.

При длительном применении розувастатина и других гиполипидемических средств могут начаться воспалительные процессы легочной ткани. Симптомами заболеваний легких может быть ухудшение самочувствия, слабость во всем теле, резкое снижение массы тела, кашель и одышка. Прием лекарства Розукард в таких случаях должен быть прекращен.

Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью принимать данный препарат, поскольку он увеличивает содержание глюкозы в плазме крови. За пациентами, находящимися в группе риска, должен быть установлен постоянный врачебный контроль.

На фоне приема препарата рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и занятий, требующих концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Розукард в аптеке можно только по рецепту от врача.