Релвар Эллипта

Релвар Эллипта, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Форма выпуска
4. Состав
5. Показания к применению
6. Побочные действия
7. Противопоказания к применению
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые условия
14. Фармакодинамика
15. Аналоги

Релвар Эллипта — комбинированное бронходилатирующее средство с противовоспалительным действием. Лекарство назначают при бронхиальной астме или хроническом обструктивном заболевании легких в период обострения.

Производитель

Выпускается в Великобритании фармацевтической компанией «Глаксо Оперэйшенс Лтд.»

Продукт сертифицирован и прошел необходимые исследования.

Способ применения (дозировка)

Препарат Релвар Эллипта предназначен для ингаляций, которые проводятся в одно и то же время дня однократно, утром или вечером. После ингаляции нужно прополоскать ротовую полость водой, не глотая ее.

Ингаляции стоит проводить, даже если бронхиальная астма протекает бессимптомно. Доза препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально, при возникновении приступов астмы допустимо пересмотреть и скорректировать дозировку.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуют проводить 1 ингаляцию в сутки:

• по 22 мкг + 92 мкг;
• по 22 мкг + 184 мкг.

Правила использования ингалятора:

• после вскрытия контейнера с устройством силикагель (влагопоглощающий пакетик) необходимо утилизировать;
• крышку открывают только перед применением, если ее просто открыть и закрыть, теряется одна доза, она будет уже недоступна к применению;
• специальный счетчик позволяет узнать о количестве оставшихся для применения доз;
• в процессе проведения ингаляции крышка открывается и опускается до щелчка, счетчик автоматически уменьшает количество доз на одну. Если после щелчка счетчик не сработал, то устройство не готово к применению, что свидетельствует о заводском браке;
• перед процедурой следует сделать максимально глубокий выдох, после чего сделать вдох с лекарством и задержать дыхание максимальное количество времени (3–4 секунды);
• ингалятор извлекается из ротовой полости и делается медленный выдох.

Мундштук допустимо очищать перед закрытием сухой салфеткой. Рот и горло прополаскивают обычной водой, не проглатывая ее.

Форма выпуска

Средство производится в форме дозированного порошка белого цвета 22 мкг + 92 мкг/ 22 мкг + 184 мкг — в одной дозе. В пластиковом ингаляторе содержится 30 доз, он имеет мундштук, счетчик доз. Порошок распределяется в специальных ячейках — алюминиевых стрипах.

В картонной упаковке 1 ингалятор с инструкцией.

Состав

В стрипах содержится:

• действующее вещество: валентерола трифенатат микронизированный и флутиказона фуроат микронизированный;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Применять Релвар Эллипта стоит при наличии у пациента:

• диагностированной бронхиальной астмы;
• обструкции дыхательных путей (хронический бронхит, эмфизема легких) — используется с целью поддержания.

Лекарство снижает симптоматику и уменьшает число обострений заболевания.

Побочные действия

Применение препарата вызывает возникновение побочных реакций:

• головные боли;
• кандидоз ротовой полости и глотки;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• боль в области живота;
• назофарингит, ринит, фарингит, синусит, кашель;
• боль в области спины;
• переломы и артралгия;
• лихорадка.

В редких случаях наблюдались аллергические признаки: высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

При тяжелых симптоматических проявлениях терапия должна быть скорректирована.

Противопоказания к применению

Недопустимо применять средство:

• детям до 12 лет при бронхиальной астме;
• детям до 18 лет при обструктивных заболеваниях;
• пациентам с гиперчувствительностью к компонентам;
• больным с ХОБЛ в дозе 22 мкг + 184 мкг.

С осторожностью назначают ингаляции при туберкулезе легких, наличии инфекционных заболеваний, при тяжелых формах сердечно-сосудистых патологий.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют, при возникновении признаков интоксикации стоит поддерживать жизненно важные показатели в стабильном состоянии, использовать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не следует применять Релвар Эллипта:

• с бета-адреноблокаторами — они снижают эффективность адреномиметиков;
• с сильными ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 — усиливает системное влияние флутиказона фуроата и вилантерола, что вызывает побочные реакции.

В сочетании с верапамилом не наблюдалось существенного влияния на фармакологию.

Условия хранения

Держать в темном, сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности

Срок хранения — 2 года.

Особые условия

Не стоит применять Релвар Эллипта для купирования приступов при обострении хронических патологий, для этого используются бронходилататоры короткого действия.

Противопоказано самостоятельно прерывать терапию без консультации врача, так как существует высокая вероятность возобновления клинической симптоматики.

В процессе проведения ингаляции существует риск развития бронхоспазма, когда стремительно увеличивается количество свистящих хрипов при дыхании. Такие проявления требуют отмены препарата и применения бронходилататора короткого действия.

При бронхиальной астме во время прохождения терапевтического курса признаки болезни могут усугубляться, прекращать ингаляции не стоит. Если это наблюдается продолжительное время, назначение допустимо пересмотреть.

Длительное применение высокой дозировки лекарства способствует развитию системных осложнений: глаукомы, катаракты, уменьшению минеральной плотности костей, замедлению роста у детей и подростков.

Возникновение пневмонии требует немедленной госпитализации пациента.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата напрямую связан с действием активных компонентов.

1. Вилантерол — селективный β2-адреномиметик длительного действия, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, подавляет высвобождение медиаторов реакций из клеток.
2. Флутиказона фуроат — синтетический трехфтористый глюкокортикостероид, обладает выраженным противовоспалительным влиянием, купирует признаки обструктивной болезни.

Эти два компонента активно взаимодействуют между собой, усиливая противовоспалительную активность клеток.

Биодоступность активных веществ приравнивается к 15–23%.

После перорального приема:

• вилантерол — трансформируется в метаболиты и выводится с фекалиями и мочой в соотношении 30 и 70%, период полувыведения составляет 2,5 ч;
• флутиказона фуроата — происходит биотрансформация и формируются метаболиты, которые выводятся через кишечник — большая часть, меньшая (1%) — с мочой, период полувыведения длится 24 ч.

В процессе проведения клинических исследований у пациентов родом из Японии, Восточной и Юго-Восточной Азии наблюдались практически идентичные показатели. На фармакологическую активность действующих компонентов масса тела пациента не оказывает влияния.

Аналоги

Релвар Эллипта в аптеке имеет аналоги: Авамис, Вентолин, Атимос, Будекорт, Пульмикорт Турбухалер и др.