Регейн

Регейн, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Регейн — лекарственное средство, которое применяется при выпадении волос. Миноксидил, входящий в состав, способствует росту новых волос за счет стимуляции кровообращения волосяных фолликулов, а также замедляет выпадение оставшихся. Применяется при облысении как у мужчин, так и у женщин.

Производитель

ASM AEROSOL-SERVICE, AG — Швейцария.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Дерматологические средства для лечения алопеции».

Действующее вещество

Основным действующим веществом препарата Регейн является миноксидил (Minoxidilum). Внешне представлен кристаллическим порошком белого цвета без запаха, легко растворяется в таких веществах, как пропиленгликоль, метанол/этанол, пропанол, диметилсульфоксид и вода. Практически не растворяется в ацетоне, этилацетате и хлороформе. Обладает вазодилатирующим эффектом. Брутто-формула C9H15N5O.

Код ATX: D11AX01

Формы выпуска

Производится в виде пены белого или желтовато-белого цвета, после выдавливания из баллона держит форму около 1 минуты.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1 или 3 алюминиевых баллона со специальным клапаном с распылителем, колпачком и системой, предотвращающей вскрытие детьми (объем 60 мл), а также инструкцию по применению, содержащую информацию о способе применения, противопоказаниях и др.

Состав

Основное вещество	1 г, мг
миноксидил	1 г, мг
Вспомогательные вещества: безводный этанол вода бутилгидрокситолуол Кислоты: молочная лимонная (безводная) Спирты: цетиловый стеариловый полисорбат 60 пропеллент — пропан/н-бутан/изобутан в соотношении 48:30:22 (в %)	536.3 314.1 0.9 10 1 11 5 4 50.2

Дозировка

Используется наружно: наносится на сухие волосы и, что предпочтительнее, на кожу волосистой части. В мытье головы нет необходимости. Режим дозирования зависит от пола пациента:

Мужчинам рекомендуется наносить пену утром и вечером по 1 г (половина колпачка) на пораженные участки. Интервал между применениями должен составлять не менее 12 часов. Суточная доза — не более 2 г (100 мг миноксидила).

Дозировка для женщин — ½ колпачка 1 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 1 г (50 мг миноксидила).

Первый эффект от лекарства Регейн® у мужчин и женщин появляется в течение 2–4 месяцев и 3–6 месяцев соответственно. Прерывание терапии чревато возобновлением выпадения волос. Увеличение концентрации и кратности нанесения не ускоряет лечение. Если же не отмечается наличие положительного эффекта спустя 16 недель (мужчины) и 24 недели (женщины), то следует отменить препарат.

В начале курса возможно усиленное выпадение волос (в течение 2–6 недель, затем уменьшается в течение 14 дней) вследствие стимуляции миноксидилом перехода волос из стадии покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Взамен старых волос вырастают новые.

Показания к применению

Используется для лечения андрогенной алопеции у взрослых обоих полов.

Передозировка

При превышении суточной дозировки возможно снижение давления, тахикардия, головокружение и задержка воды и натрия. Лечение заключается в проведении симптоматической и поддерживающей терапии (бета-адреноблокаторы от тахикардии, диуретики — от отеков, при падении АД — физраствор в/в). Назначение симпатомиметиков (эпинефрин и норэпинефрин) не рекомендовано вследствие наличия высокого стимулирующего эффекта.

Противопоказания

• Повреждение и дерматозы кожи головы.
• Комбинирование с другими наружными средствами.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Применение пациентами младше 18 и старше 65 лет.
• Повышенная чувствительность к компонентам состава.

С осторожностью применяют при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

Побочные действия

Возможны нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

• Нервная: головная боль, головокружение.
• Дыхательная: одышка.
• Пищеварительная: тошнота/рвота.
• Сердечно-сосудистая: учащение пульса, ощущение биения сердца, падение АД.
• Орган зрения: раздражение.
• Кожа и ПЖК: реакции в месте применения, такие как зуд и сыпь, дерматит (покраснение, шелушение, воспаление), эритема, отек и др.; преходящее выпадение волос, изменение их цвета/структуры, гипертрихоз в местах, которые не были обработаны Регейном.
• Прочие: отеки конечностей, боль в грудной клетке.

Способ применения

Перед применением необходимо повернуть колпачок до совпадения стрелок с распылителем. Чтобы снять колпачок, требуется наклонить его назад. Для предотвращения растворения пены перед выдавливанием следует ополоснуть руки холодной водой. Выдавливается пена путем нажатия на распылитель баллона, перевернутого вверх дном. Препарат распределяется по участкам облысения кончиками пальцев, а затем для лучшей доставки веществ втирается в кожу осторожными круговыми движениями. После использования тщательно вымыть руки. Всегда закрывать колпачком и исключить соединение стрелок (во избежание случайного открытия детьми).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием у данных категорий пациентов.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия не изучен. Относится к вазодилататорам, а при наружном применении улучшает кровоток в области волосяных фолликулов, благодаря чему стимулируется рост эндотелия сосудов. Это приводит к прорастанию капилляров и увеличению их проницаемости и, следовательно, повышению метаболической активности.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Генелорон, Алерана, Косилон, Ревасил и др.

Фармакокинетика

В системный кровоток попадает не более 5% при условии соблюдения целостности кожного покрова. Средние значения AUC0–12 ч и Cmax составляют 8.81 нг×ч/мл и 1.11 нг/мл соответственно, Тmax — 5.42 ч. Не влияет на гемодинамику, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила меньше 21.7 нг/мл.

Связывается с белками плазмы на 37–39%. Vd миноксидила после внутривенного введения в дозе 4.6 мг и 18.4 мг составляет 73.1 л и 69.2 л соответственно.

Около 60% метаболизируется в печени с образованием миноксидила глюкуронида. Т1/2 при наружном применении равняется примерно 22 ч., per os — 1. Практически полностью выводится почками (97%) и незначительно (3%) — через кишечник.

Примерно 95% препарата выведется из организма через 4 дня после прекращения приема.

Взаимодействие с другими препаратами

Теоретически возможно усиление ортостатической гипотензии у пациентов, которые получают периферические вазодилататоры, а также крайне малое повышение концентрации миноксидила в крови у больных АГ (принимают миноксидил внутрь одновременно с Регейном).

Взаимодействует с некоторыми другими мазями/кремами/растворами и средствами для наружного применения (ГКС, третиноин, антралин).

Одновременное использование миноксидила в форме пены для наружного применения и крема с бетаметазоном (0.05%) снижает системное всасывание миноксидила, а с третиноином (0.05%) и дитранолом, наоборот, увеличивает всасывание за счет изменения защитных функций кожи.

Лекарственная форма

Пена для наружного применения 5%.

Условия хранения

Следует хранить при соблюдении температурного режима не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Составляет 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока.

Особые условия

Используется только на здоровой и неповрежденной коже головы!

Не рекомендуется прием в следующих случаях:

• внезапный характер выпадения волос;
• очаговая и/или послеродовая алопеция;
• облысение из-за приема ЛС;
• неправильное питание с дефицитом витаминов/минералов/микроэлементов;
• укладка волос в «тугие» прически;
• невозможность уточнить причину потери волос.

Баллон находится под давлением, нельзя нарушать его целостность. Не распылять содержимое возле открытого огня, т.к. оно легко загорается, а также беречь баллон от воздействия огня (не нагревать выше 50 °С). Не курить во время нанесения.

Эффективность препарата значительно снижается при:

• использовании фена после нанесения пены на кожу головы;
• нанесении средств, из-за применения которых могут появиться рубцы и глубокие ожоги;
• заплетании «тугих» кос (брейдинг) или постоянной носке «конского хвоста».

Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата необходимо высушить волосы и кожу головы.

Сначала наносится препарат, потом средства для укладки. Допустимо мытье головы не менее чем через 4 часа после нанесения Регейна.

Нет достоверных данных о влиянии окрашивания/химической завивки/распрямителей на эффект терапии, однако следует соблюдать методы предосторожности:

• тщательно смывать лекарство с кожи головы и волос;
• избегать совпадения назначения средства и выполнения химической завивки;
• не наносить Регейн в течение суток после использования каких-либо химических веществ.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях, требующих быстроты реакции и высокой концентрации.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести Регейн в аптеке без рецептурного бланка.