Разо

Разо, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Несбалансированный рацион, злоупотребление алкоголем и курением, частые стрессы негативно сказываются на функционировании желудочно-кишечного тракта. Разо — это современный препарат, который понижает кислотность, борется с диспепсическими явлениями.

Производитель

За производство отвечает «Д-р Реддис Лабораторис ЛТД», располагается на территории Индии. Средство создается в Telengana и Ranga Reddy Disrtict. Жалобы и другие вопросы решаются в г. Москва, набережная Овчинниковская, дом 20, строение 1. Почтовый индекс: 115035.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Средство отвечает за понижение секреции желез в желудочном тракте, относится к группе ингибиторов протонного насоса.

Действующее вещество

Главный компонент препарата Разо — рабепразол. Подразумевает производную бензимидазола. Представлен в виде вещества желтовато-белого цвета. Быстро растворяется в воде, а также в этаноле и этилацетате. Не растворяется в эфире. Характеризуется слабым основанием. Стабильность рабепразола зависит от pH. Вещество легко разрушается при помещении в умеренную кислоту. Большую стабильность врачи отмечают в щелочной среде.

Форма выпуска

Лекарство Разо производится в таблетированной форме. Таблетки покрываются оболочкой, которая растворяется в кишечнике. Имеют круглую форму. Встречается в розовом и коричнево-розовом цветах. На одной из сторон таблетки располагается маркировка RB10 для дозировки 10 мг и RB20 для дозировки 20 мг соответственно. Ядро препарата имеет белый цвет.

Упаковка

Таблетки фасуются в банки из полимера в количестве от 15 до 30 штук или в блистерах по 15. Упаковка имеет мембрану для отслеживания первого вскрытия, также присутствует прокладка с влагопоглотителем.

Состав

Препарат содержит рабепразол натрия в дозировке от 10 до 20 мг на таблетку. Также средство включает дополнительные вещества: маннитол, основа кишечнорастворимой оболочки содержит зеин и трэтилцитрат, магния стеарат, тальк и метакриловую кислоту, натрия лаурилсульфат. В состав оболочки для таблеток с дозировкой 10 мг входит макрогол и красный краситель оксид железа, тяжелый оксид магния. Оболочка для таблеток с дозировкой 20 мг содержит макрогол и желтый краситель оксид железа. Для надписи на таблетках по 10 мг используется черный краситель оксид железа и 45% шеллак глазурь. В качестве чернил для таблеток 20 мг используют концентрированный раствор аммиака, диоксид титана, шеллак глазурь и красный краситель.

Дозировка

Дозировка зависит от заболевания. Препарат принимается 1–2 раза в день по 10–100 мг.

Показания к применению

Показания основаны на действии активного вещества. Препарат используют для снижения риска обострения и борьбы с язвенными болезнями желудочно-кишечного тракта, повышенной секреции желез желудка, против хеликобактер пилори и неэрозивной рефлюксной болезни.

Передозировка

Случаи передозировки встречаются крайне редко. При употреблении препарата в дозировке 160 мг за день возможны минимальные осложнения, которые быстро исчезают. Вмешательство врачей не требуется. Антидот против Разо неизвестен. Активное действующее вещество препарата быстро связывается с белками плазмы, по этой причине медленно выводится из организма. В случае возникновения осложнений следует использовать препараты для терапии симптомов.

Противопоказания

Препарат характеризуется высокой степенью безопасности, минимальным риском осложнений. Согласно инструкции по применению имеются следующие противопоказания.

1. Повышенная чувствительность организма больного к замещенным бензимидазолам.
2. Аллергическая реакция на активное действующее вещество.
3. Процесс вынашивания ребенка.
4. Период грудного вскармливания малыша.
5. Также препарат не рекомендуется к приему больным младше 14 лет.
6. Новообразования злокачественного характера в области желудка, длительное употребление Разо скрывает симптомы опухоли, препятствует оценке заболевания.

Пациентам с нарушением работы почечной системы требуется контролировать уровень СКФ на протяжении терапии данным препаратом. При высоких значениях следует уменьшить дозировку лекарства.

Побочные действия

Приём лекарства редко сопровождается осложнениями. Согласно описанию средства симптоматика быстро исчезает. При употреблении раберпразола во время исследований отмечались головокружения, легкие приступы мигрени, болезненные ощущения в области живота, застой каловых масс, ощущение сухости во рту. Возможны аллергические реакции, нейтропения, гипомагниемия, увеличение активности ферментов почек, гепатит, нефрит интерстициального характера, покраснение кожных покровов, ощущение зуда, гинекомастия. Также врачи отмечают повышенный риск переломов.

Способ применения

Препарат принимается внутрь, таблетки разжевывать запрещается. Значимого воздействия, в зависимости от приемов пищи и времени суток, когда принимается препарат, не отмечено. Для взрослых режим дозирования зависит от того, какое заболевание диагностировано:

• для терапии язвенного заболевания средство принимается раз в день в дозировке от 10 до 20 мг в зависимости от тяжести недуга. Курс лечения составляет 6 недель. При наличии осложнений терапия продолжается до 12 недель;
• при рефлюксе эзофагите лекарство принимает раз в день на протяжении от 1 до 2 месяцев. Возможно продолжение курса лечения до 4 месяцев при заключительных стадиях развития заболевания;
• при поражении двенадцатиперстной кишки Разо принимают раз в день по 20 мг. Курс терапии составляет от 2 до 8 недель в зависимости от стадии болезни, индивидуальных особенностей организма;
• при рефлюксном заболевании неэрозивного характера препарат назначается в дозировке либо 10, либо 20 мг в день. После исчезновения симптоматики для снижения риска рецидива продолжают прием препарата по 10 мг. При наличии остаточных симптомов после месячного курса лечения требуются дополнительные исследования;
• Разо используют для борьбы с синдромом Золлингера и других заболеваний, которые характеризуются увеличенной секрецией желудка. Дозировка назначается в индивидуальном порядке, требуется консультация врача. Изначально препарат принимают по 60 мг в день, постепенно увеличивая дозу или частоту приема.  Продолжительность лечения зависит от состояния организма, симптоматики недуга. В тяжелых случаях терапия продолжается на протяжении 12 месяцев;
• для борьбы с хеликобактер пилори Разо назначают по 20 мг два раза в день на протяжении недели. Возможны корректировки курса лечения в зависимости от симптомов и особенностей организма больного;
• гастроэзофагеальная эрозивная болезнь подразумевает использование препарата по 10-20 мг в день на протяжении 1 или 2 месяцев. В тяжелых случаях курс лечения увеличивается до 4 месяцев. Профилактика болезни подразумевает прием по 10 мг препарата. Длительность поддерживающего лечения определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

О безопасности использования и эффективности препарата при лечении во время вынашивания ребенка или грудного вскармливания неизвестно. При исследованиях репродуктивной системы во время приема Разо не было замечено нарушения фертильности и отклонений в развитии плода. Однако действующее вещество в небольших дозах проникает через плацентарный барьер. По этой причине лекарство не рекомендуется принимать во время беременности. Точных данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко нет. При исследованиях на крысах в их молоке было обнаружен рабепразол, по этой причине Разо не рекомендуется женщинам в период лактации.

Фармакологическое действие

Активное действующее вещество подразумевает ингибитор протонного насоса, который понижает секрецию желез желудочного тракта.

Синонимы

При наличии противопоказаний или индивидуальной непереносимости составляющих препарата рекомендуется использовать аналог:

1. Омепразол, выпускается в виде капсул. Характеризуется низкой денежной стоимостью. Производство находится на территории России. Капсулы содержат 20 мг рабепразола. Используется при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, эзофагите. Стоимость начинается от 32 рублей за упаковку из 20 капсул.
2. Гастрозол, также выпускается в виде капсул. Существуют ограничения по возрасту. Денежная стоимость начинается от 140 рублей за 14 капсул. Лучший аналог Разо.
3. Зульбекс, выпускает в форме таблеток. Отличается от Разо меньшим количеством таблеток в одной пачке. Активный компонент идентичен рабепразолу. Имеет аналогичные показания к применению и противопоказания. Денежная стоимость составляет 820 рублей за 14 таблеток, Разо в аптеке стоит немного меньше.

Фармакокинетика

Активное действующее вещество быстро всасывается. Максимальная концентрация в кровеносной системе достигается через 3,5 часа после употребления препарата в дозировке 20 мг. Время пика зависит от содержания активного вещества. Биодоступность не изменяется при длительном курсе лечения. Время приема препарата и употребления пищи не оказывают влияния на действие рабепразола. Однако жирные продукты питания замедляют абсорбцию. Активное действующее вещество связывается с белками на 97%. Метаболизм происходит двумя путями. Основная часть происходит на фоне образования тиоэфирных производных и печеночной системы. У здоровых людей период полувыведения равняется одному часу. Большая часть выводится из организма через мочеиспускательную систему. При наличии почечной недостаточности время выведения такое же, как у здорового человека. Однако клиренс был в два раза больше. При циррозе хронического характера рабепразол хорошо переносится в дозировке не выше 20 мг в день. При употреблении Разо пожилыми больными элиминация проходит медленнее. При наличии проблем с метаболизмом после недельного курса у больных отмечалось увеличение AUC в 2 раза. Период полувыведения увеличивался в 1,5 раза.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе испытаний было установлено, что рабепразол не контактирует с амоксициллином и ему подобными препаратами. Разо сопровождается замедлением секреции соляной кислоты. По этой причине было заметно взаимодействие с лекарствами, действие которых зависит от степени кислотности желудочного тракта. При использовании Разо вместе с Атазанавиром отмечалось замедленное действие второго препарата. В случае совмещения Разо и Кларитромицина показатели AUX, в сравнении с монолечением, увеличились на 10–15%. Одновременное использование раберпразола и метотрексата увеличивает время выведения обоих препаратов. Взаимодействия между Разо и антацидной группой лекарств замечено не было.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

В инструкции имеется описание, как хранить Разо. Рекомендуется ограничить доступ лекарства от ребенка. Температура в помещении не должна превышать +25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Препарат, выпускаемый в банках, хранится 2 года. Срок годности лекарства в блистерах составляет 3 года. После окончания данных периодов принимать Разо опасно для здоровья.

Особые условия

Улучшение самочувствия при лечении Разо не исключает риск прогрессирования злокачественной опухоли в желудке. Лекарство скрывает симптоматику раковой опухоли, что создает проблемы для своевременного обнаружения новообразования. По этой причине до начала и после окончания курса рекомендуется пройти эндоскопическое исследование. Прием препарата Разо увеличивает риск перелома, особенно при длительном курсе лечения. Также возрастает вероятность прогрессирования инфекции желудочно-кишечного тракта. Активное действующее вещество не влияет на концентрацию внимания. На фоне приема Разо допускается управление транспортными средствами и занятия деятельностью, которая требует быстроты реакции. Однако побочные эффекты препарата, а именно сонливость и головокружение, могут ухудшить концентрацию внимания. При их возникновении от управления транспортном рекомендуется отказаться.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Разо в аптеке требуется рецепт от врача.