Рапиклав в Элисте

Рапиклав, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Назначается при инфекционных заболеваниях лор-органов.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем является «Ипка Лабораториз Лимитед». Находится в Индии.

Способ применения (Дозировка)

Средство предназначено для применения внутрь или внутривенно.

Нижеприведенные дозировки представлены в пересчете на амоксициллин. Количество препарата определяется в индивидуальном порядке, при этом учитывается тяжесть заболевания и очаг инфекции, резистентности возбудителя

Детям в возрасте младше 12 лет Рапиклав назначается в форме суспензии, капель для употребления внутрь или сиропа. Разовая дозировка зависит от возраста: детям младше 3 месяцев — 30 мг/кг в два приема. Старше 3 месяцев: при легких инфекционных заболеваниях — 25 мг/кг в сутки в два применения или 20 мг на 1 кг массы тела в день в 3 применения; при тяжелом течении заболевания — 45 мг/кг в день в два употребления или 40 мг/кг/день в 3 использования.

Взрослым и детям в возрасте более 12 лет или с массой тела больше 40 кг прописывают 500 мг дважды в день или 250 мг трижды в сутки. При инфекционных заболеваниях дыхательных путей или тяжелой форме течения болезни — 875 мг два раза в день или 500 мг трижды в сутки.

Максимально допустимое количество амоксициллина для лиц в возрасте более 12 лет — 6 г, для детей младше 12 лет — 45 мг на 1 кг массы тела.

Наибольшая дневная дозировка к. кислоты для пациентов старше 12 лет — 600 мг, для ребенка младше 12 лет — 10 мг на 1 кг массы тела.

Если у взрослого пациента затруднено проглатывание, рекомендуется перейти на использование суспензии.

Для растворения средства рекомендовано применять воду.

При внутривенной инъекции взрослому и ребенку старше 12 лет назначают 1 г (по амоксициллину) трижды в день, в случае надобности — четыре раза в сутки. Наибольшая допустимая доза — 6 г. Для ребенка в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — 25 мг на 1 кг массы тела два раза в день. В постперинатальный промежуток — 25 мг/кг трижды в день.

Длительность терапии € до 14 суток. В случае среднего отита в острой форме — до 10 суток.

Для профилактических мер в отношении последующих инфекций при операционных вмешательствах, длящихся меньше 1 часа, в период вводной анестезии используют 1 г внутривенно. При более продолжительных операционных вмешательствах — 1 г каждые 6 часов на протяжении суток. При большой вероятности инфицирования введение может продолжаться на протяжении нескольких суток.

Лицам с почечной недостаточностью в хронической форме требуется коррекция режима дозирования в зависимости клиренса креатинина. При КК больше 30 мл в минуту нет необходимости менять дозировку. При КК 10–30 мл/мин: внутрь 250–500 мг в день на протяжении каждых 12 ч, внутривенно — 1 г, далее — по 500 мг внутривенно. Если клиренс креатинина не превышает 10 мл в минуту — 1 г, далее — по 500 мг/день внутривенно или 250–500 мг в день внутрь в один прием. Для детей дозировку снижают тем же способом.

Больным, которые находятся на гемодиализе, назначают 250 или 500 мг перорально однократно или 500 мг внутривенно, далее — 1 дозировка в течение диализа и повторная доза в конце процедуры.

Состав

1 таблетка содержит амоксициллин в виде тригидрата в количестве 500 мг и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

Показания к применению

Показаниями к использованию являются инфекционно-воспалительные болезни, которые спровоцированы чувствительными возбудителями. В том числе:

• инфекционные поражения нижней области органа дыхания;
• инфекционные поражения органов малого таза и мочеполовой системы;
• инфекционные заболевания лор-органов;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• инфекционные поражения после операции;
• остеомиелит.

Препарат Рапиклав может применяться для профилактических мер в отношении инфекций в хирургии.

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, увеличение активности трансаминаз печени, гастрит, глоссит, стоматит. Очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в большинстве случаев развивается у пожилых больных, мужчин, при затяжном лечении), геморрагический и псевдомембранозный колит (может возникать после курса лечения), черный язык, энтероколит, потемнение зубов.

Нервная система: боль в голове, головокружение, тревожность, повышенная активность, нарушение поведения, судороги.

Отрицательные действия со стороны органов кроветворения: повышение протромбинового времени и длительности кровотечения, которое обладает обратимым характером, гемолитическая анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения.

Местные побочные эффекты: у отдельных пациентов — флебит в области внутривенного введения.

Аллергия: эритематозная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек или шок, эксфолиативный дерматит, экссудативная эритема в злокачественной форме (синдром Стивенса-Джонсона), синдром, схожий с сывороточным заболеванием, аллергический васкулит, генерализованный экзантематозный пустулез в острой форме.

Другие нежелательные явления: возникновение суперинфекции, кандидоз, кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и вспомогательным веществам. А также к цефалоспоринам и прочим бета-лактамным антибиотикам;
• желтуха в анамнезе. Или печеночная недостаточность из-за использования клавулановой кислоты/амоксициллина в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз. Включая случаи развития кореподобной сыпи;
• клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту. Для таблеток 875/125 мг.

Также средство противопоказано лицам с фенилкетонурией.

С осторожностью применять препарат Рапиклав во время беременности и грудного вскармливания, при нарушении функции печени в тяжелой форме, болезнях желудочно-кишечного тракта (включая колит в анамнезе, который связан с использованием пенициллинов), нарушении функции почек в хронической форме.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, имеют овальную форму, цвет колеблется от белого до почти белого.

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 7 блистеров в пачке из картона.

По 21 таблетке во флаконе из темного стекла. По 1 флакону в картонной упаковке. Также в каждую упаковку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Передозировка

В случае передозировки могут развиваться расстройства ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Отмечалась амоксициллиновая кристаллурия, провоцирующая у некоторых пациентов возникновение нарушения функции почек.

При использовании больших доз или при наличии почечной недостаточности могут возникать судороги.

Сообщалось о скоплении амоксициллина в мочевых катетерах, в основном после в/в применения большого количества лекарства, поэтому требуется регулярно проверять проходимость катетера.

При передозировке нужно осуществить симптоматическую терапию расстройств желудочно-кишечного тракта и нормализовать водно-электролитный баланс. Препарат можно удалить из кровотока посредством гемодиализа.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывают амоксициллин и клавулановая кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно описанию, при совмещении с антацидами, слабительными препаратами, глюкозаминами, аминогликозидами замедляется и уменьшается всасывание. Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание.

Бактериостатические антибиотики осуществляют антагонистическое воздействие.

Препарат Рапиклав увеличивает влияние непрямых антикоагулянтов (уменьшает синтез витамина К и протромбиновый индекс, угнетает микрофлору кишечника). При совмещении с антикоагулянтами требуется осуществлять контроль параметров свертываемости крови.

Рапиклав снижает действие противозачаточных для перорального употребления, лекарств, во время метаболизма которых возникает ПАБК, этинилэстрадиола, что приводит к вероятности появления кровотечений «прорыва».

Фенилбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные и другие медикаменты, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивают количество амоксициллина.

При одновременном употреблении с аллопуринолом возрастает вероятность появления сыпи на кожных покровах.

Условия хранения

Следует хранить Рапиклав в сухом месте, где температура не превышает 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

2 года. Запрещено использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Перед началом курса требуется собрать детальный анамнез, содержащий описание предыдущих реакций повышенной чувствительности на цефалоспорины, пенициллины и прочие бета-лактамные лекарства.

При использовании пенициллинов отмечались значительные и периодически летальные реакции повышенной чувствительности. Больший риск их возникновения у лиц с атопией и реакцией гиперчувствительности на пенициллины в анамнезе. При появлении аллергии лечение отменяют и прописывают альтернативные антибактериальные медикаменты. В случае доказательства чувствительности возбудителей инфекционного заболевания к амоксициллину рекомендуется рассмотреть вопрос замены Рапиклава на амоксициллин.

Эта лекарственная форма медикамента не предназначена для использования, если имеется большая вероятность того, что предположительные возбудители имеют низкую чувствительность или резистентность к бета-лактамным лекарствам, не вызванную бета-лактамазами, которые ингибирует клавулановая кислота. Препарат не должен применяться для терапии инфекций, спровоцированных штаммами Streptococcus pneumoniae с резистентностью к пенициллину.

У лиц с почечной недостаточностью или получающих большое количество препарата могут возникать судороги.

Не рекомендуется назначать препарат при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как после использования амоксициллина зафиксировано развитие кореподобных высыпаний.

Затяжное использование лекарства способно вызвать чрезмерное распространение невосприимчивых микроорганизмов.

Появление генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и возникновением пустул, в начале курса является потенциальным симптомом ОГЭП. В этом случае необходимо отменить препарат и в дальнейшем не прибегать к введению амоксициллина.

Необходимо соблюдать осторожность во время терапии у лиц с нарушением функции печени.

Побочные эффекты со стороны печени возникали преимущественно у мужчин и пожилых больных и предположительно связаны с затяжной терапией. Эти эффекты очень редко отмечались у детей.

У всех пациентов признаки, как правило, появляются в течение или вскоре после окончания терапии, однако иногда они развивались только спустя несколько недель после завершения курса. Обычно являются обратимыми. Могут появляться тяжелые побочные действия со стороны печени, очень редко с летальным исходом. Почти всегда развивались у лиц со значительными основными болезнями или использовавших сопутствующие лекарства с гепатотоксическим эффектом.

Колит, ассоциированный с антибиотиками, наблюдается на фоне лечения почти всеми антибактериальными медикаментами, в том числе амоксициллином. Степень тяжести варьируется от легкой до угрожающей жизни. Необходимо проверить этот диагноз у больных с диареей в течение или после окончания терапии антибиотиками. При появлении колита препарат Рапиклав нужно незамедлительно отменить и осуществить соответствующую терапию. Не следует применять лекарства, которые угнетают перистальтику.

На протяжении затяжного лечения рекомендуется периодически оценивать состояние различных систем органов, в том числе печени, почек и органов кроветворения.

Редко из-за применения Рапиклава происходило увеличение протромбинового времени. При совместном употреблении антикоагулянтов необходимо тщательное контролирование параметров свертывания. Может понадобиться изменение дозировки пероральных антикоагулянтов, чтобы достичь предполагаемого уровня антикоагуляции.

У лиц с сокращенным диурезом редко возникала кристаллурия, преимущественно во время парентерального лечения. В период использования большой дозировки амоксициллина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить риск развития кристаллурии, спровоцированной амоксициллином. Если у пациента установлен катетер в мочевом пузыре, необходимо регулярно проводить контроль его проходимости.

На протяжении терапии глюкозурии количество глюкозы оценивают при помощи ферментативных способов с глюкозооксидазой, так как неферментативные способы иногда могут показать ложноположительный результат. Так как в составе присутствует клавулановая кислота, препарат может спровоцировать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному результату теста Кумбса.

Отмечались положительные результаты ИФА на Aspergillus у больных, использовавших лекарство, у которых в дальнейшем не было выявлено инфекционных заболеваний, спровоцированных Aspergillus. Положительные результаты тестов нужно интерпретировать с осторожностью и подтверждать при помощи других способов диагностики.

Рапиклав в аптеке отпускается по рецепту. Аналогами являются Амоксиклав, Арлет и Аугментин.

Фармакодинамика

Рапиклав является комбинацией клавулановой кислоты и амоксициллина. Осуществляет ингибирование бета-лактамаз, обладает бактерицидными свойствами, подавляет синтез стенки бактерий.

Обладает активностью в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Клавулановая кислота подавляет 2, 3, 4 и 5 типы бета-лактамаз, не оказывает активности в отношении бета-лактамаз 1 типа. Имеет большую тропность к пенициллиназам, за счет чего формирует устойчивое сочетание с ферментом, что препятствует деградации амоксициллина под воздействием бета-лактамаз.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе комбинированных пенициллинов. Присвоен код АТХ: J01CR02.