Рамиприл, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Способ применения и дозы
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Фармакологическое действие
15. Синонимы
16. Фармакокинетика
17. Взаимодействие с другими лекарствами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Рамиприл — это антигипертензивный препарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Он не просто понижает высокое давление, но и косвенно способствует лучшей трофике сердечной мышцы, не снижает показатели давления ниже нормы.

Производитель

Меркле ГмбХ.

Ауробиндо Фарма / Aurobindo Pharma Ltd.

Страна происхождения

Германия. Индия.

Группа препаратов

Монокомпонентные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (далее — АПФ).

Действующее вещество

Рамиприл (Ramiprilum).

Формы выпуска

Таблетки по 2,5 мг; желтые, выпуклые; 10,0 мм х 5,0 мм.

Таблетки по 5 мг; розовые, выпуклые; 8,8 мм х 4,4 мм.

Таблетки по 10 мг; белые, выпуклые; 11,0 мм х 5,5 мм

Упаковка

Таблетки по 2,5, 5 и 10 мг действующего вещества в каждой; по 10 шт. с насечкой для удобного разделения на равные дозы, в блистере; по 3 или 6 блистеров в контурной картонной пачке.

Состав

Одна таблетка 0,0025 г содержит: действующего вещества рамиприла 0,0025 г; вспомогательные вещества — гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, стеарилфумарат натрия, прежелатинизированный крахмал.

Одна таблетка 0,005 г содержит: действующего вещества рамиприла, 0,005 г; вспомогательные вещества — гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, стеарилфумарат натрия, прежелатинизированный крахмал.

Одна таблетка 0,01 г содержит: действующего вещества рамиприла, 0,01 г; вспомогательные вещества — гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарилфумарат натрия, прежелатинизированный крахмал.

Способ применение и дозы

Препарат Рамиприл дозируется по индивидуальному и нозологическому принципу — в зависимости от состояния пациента, особенностей его организма и патологии, которая подвергается терапии. Таблетка принимается внутрь, перорально, 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии (АГ) начальная дозировка составляет 0,0025 г в сутки, она может быть подвержена коррекции. При низкой эффективности лекарства при снижении стойкой гипертензии доза должна быть удвоена через 2-4 недели приёма. Максимальная суточная доза составляет 0,01 г действующего вещества.

У людей с высокой реактивностью РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой системы) минимальная дозировка 0,0025 г может вызвать резкое неконтролируемое снижение артериального давления. В этом случае показан превентивный контроль состояния РААС у пациента. Начальная доза должна быть снижена до 0,00125 г в сутки.

Для профилактики сердечно-сосудистой патологии Рамиприл может применяться, так как не понижает показатели артериального давления. Пациентам показана начальная суточная дозировка 0,0025 г (1 таблетка 1 раз в сутки), через 1-3 недели она должна быть удвоена до 0,005 г (2 таблетки 1 раз в сутки), при низкой эффективности целевая доза составит 0,01 г через 2-4 недели лечения.

При заболеваниях почек применение показано для поддержания фильтрационного давления и баланса РААС. Для этой патологии стартовая доза составляет 0,00125 г в сутки, которая каждые две недели удваивается до 0,0025 г и 0,005 г соответственно.

Больным с сердечной недостаточностью показано количество 0,00125 г в сутки, которое повышается каждые две недели лечения: препарат выбора назначается в количестве 0,0025 г или 0,005 г. При необходимости назначить 0,01 г средства суточная доза должна быть разбита на два приема.

При вторичной профилактике после перенесенного инфаркта миокарда существует подробная схема назначения лекарственного средства (ЛС): через 48 часов после перенесенного инфаркта и в случае гемодинамической стабильности у конкретных пациентов назначается по 0,0025 г 2 раза в сутки, 3 дня. Если снижение давления слишком выражено, то рекомендуется понизить дозу до 0,00125 г, после чего повысить до 0,0025 г 2 раза в сутки. Если состояние пациента не стабильно при такой дозировке или отмечается наличие побочных эффектов, лечение стоит отменить.

Показания к применению

Применение Рамиприла показано при таких патологиях:

• первичная и вторичная артериальная гипертензия;
• диабетическая нефропатия;
• хронические диффузные заболевания почек (нефропатия недиабетического генеза);
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов из групп риска;
• вторичная профилактика осложнений у больных, что перенесли инфаркт миокарда;
• вторичная профилактика осложнений у людей с ишемической болезнью сердца;
• профилактика послеоперационных осложнений после коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования;
• хроническая сердечная недостаточность любого генеза при условии стабильной гемодинамики и низких рисков летальности.

Спорадическое повышение артериального давления без медицинского обследования не является показанием к применению.

Передозировка

Случается крайне редко из-за несоблюдения суточной и курсовой дозы.

Симптомами являются: выраженная гипотензия (снижение артериального давления); нарушение мозгового кровообращения, особенно в областях с высокой васкуляризацией; инфаркт миокарда; аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек; тромбоэмболия.

Лечение заключается в симптоматическом купировании основной симптоматики, полной отмене лекарственных средств, введении адреналина и гидрокортизона парентерально, промывании желудка, назначении антигистаминных, возобновлении объема циркулирующей крови при помощи изотонических растворов кристаллоидов, кровозаместителей, придании человеку горизонтального положения.

Противопоказания

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед использованием. При следующих патологиях использование Рамиприла запрещено: повышенная чувствительность к лекарству Рамиприл или любому из вспомогательных компонентов в составе, а также к другим препаратам группы ингибиторов АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, который связан с наследственностью или использованием средств данной фармакологической группы; двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерий единственной почки; беременность и период кормления грудью; возраст до 18 лет; первичный гиперальдостеронизм; нестабильное состояние гемодинамики конкретного пациента по мнению его лечащего врача; процедуры диализа или гемофильтрации через поли (акрилонитриловые, натрия-2-метилсульфонатные) мембраны с высокой ультрафильтрационной активностью; процедура афереза ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с применением сульфата декстрана. Игнорирование противопоказаний может привести к побочным реакциям и нежелательным осложнениям.

Побочные действия

Побочные реакции распределяются в соответствии с частотой возникновения, соответственно: очень часто (1 из 10 случаев), часто (1 из 100), нечасто (1 из 1000), редко (1 из 10000), очень редко (меньше 1 из 10000), неизвестно (точные данные отсутствуют) и согласно поражениям групп органов:

• иммунитета: неизвестно — анафилактические реакции, аллергические реакции немедленного типа, повышение титра антинуклеарных антител;
• метаболизма: часто — гиперкалиемия; нечасто — снижение аппетита, анорексия; неизвестно — гипонатриемия;
• психики: нечасто — эмоциональная лабильность, взволнованность, тревожность, нарушение сна; редко — состояние подавленного сознания, нарушение ауто- и алопсихической ориентации; неизвестно — нарушение концентрации внимания;
• центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго; редко — нарушение равновесия в состоянии покоя, тремор конечностей; неизвестно — транзиторная ишемическая атака, острое нарушением мозгового кровообращения, ощущение жжения, диссоциация психомоторных функций;
• сенсорных систем: нечасто — парестезия, агевзия, дисгевзия, размытость полей зрения; редко — конъюнктивит, нарушение слуха, шум в ушах; неизвестно — паросмия;
• сердечно-сосудистой: часто — артериальная гипотензия, синкопе; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, периферические отеки, ощущение приплывов; редко — стеноз сосудов, их обтюрация, васкулит; неизвестно — синдром Рейно;
• дыхательной системы: часто — непродуктивный кашель, бронхит, синусит, одышка; нечасто — бронхоспазм, ринит, заложенность носа;
• пищеварительного тракта: часто — дискомфорт, диарея, диспепсические проявления, тошнота, рвота; нечасто — гастрит, панкреатит, запор, сухость ротовой полости; редко — глоссит; неизвестно — афтозный стоматит;
• гепатобилиарного органокомплекса: нечасто — повышение уровня билирубина и печеночных ферментов; редко — механическая желтуха, цитолиз клеток печени; неизвестно — острая печеночная недостаточность; гепатит;
• кожных покровов и подкожной клетчатки: часто — макуло-папульозная сыпь; нечасто — ангионевротический отек, обструкция дыхательный путей аллергического генеза, зуд, гипергидроз; редко — эксфолиативный дерматит, крапивница; очень редко — фотофобия; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, обострение псориаза, экзантема, алопеция;
• опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, контрактура мышц, мышечные спазмы; нечасто — артралгия;
• мочеполовой системы: нечасто — острая почечная недостаточность, протеинурия, нарушение мочеиспускания, полиурия, импотенция, снижение либидо; неизвестно — гинекомастия;
• общие расстройства и локальные реакции: часто — боль в груди, быстрая утомляемость, сонливость; нечасто — пирексия; неизвестно — синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона;
• изменения лабораторных показателей: нечасто — эозинофилия; редко — лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; неизвестно — панцитопения, гемолитическая анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за огромных рисков, связанных с влиянием компонентов препарата на плод и организм матери, использование Рамиприла при беременности запрещено. Перед назначением лекарства Рамиприл должен быть констатирован факт отсутствия беременности.

Во время приема лекарственного средства рекомендуется использовать надежные методы контрацепции, а при желании завести ребенка — отменить прием лекарства с разрешения лечащего врача или перейти на другое аптечное средство, которое обладает меньшим негативным влиянием на плод.

Использование в период лактации и кормления грудью противопоказано.

Фармакологическое действие

Рамиприл трансформируется в рамиприлат, который обладает способностью ингибировать ангиотензинпревращающий фермент. Это предотвращает переход ангиотензина I как менее активной формы в ангиотензин II, чья активность и гипертензивный эффект в несколько десятков раз сильнее выражен. Снижение концентрации ангиотензина II и замедленный распад брадикинина проявляются сосудорасширяющим, гипотензивным эффектом. Рамиприлат приводит к уменьшению секреции альдостерона, поскольку ангиотензин II стимулирует его выделение по механизму обратной связи.

Основными фармакологическими эффектами являются сосудорасширяющий, гипотензивный, кардиопротекторный, при этом почечный кровоток и фильтрационное давление сохраняются на прежнем уровне.

Клинически выраженный гипотензивный эффект наблюдается уже через 1-2 часа после приема, достигает своего пика на 5-6 час и длится сутки. У пациентов негроидной расы и жителей эндемических областей с характерным ферментным составом отзывчивость организма на данный компонент ниже.

Синонимы

Среди официальных синонимов, производных, аналогов и дженериков препарата Рамиприл числятся Амприлан, Хартил, Тритаце, Вазолонг, Дилапрел, Корприл, Пирамил, Рамигамма.

Эффективность данных ЛС может колебаться в зависимости от препарата, его состава, индивидуальной восприимчивости организма. Синонимы обеспечивают гипотензивный эффект в достаточном количестве случаев в сравнении с Рамиприлом, чтобы говорить об их эффективности.

Фармакокинетика

Лекарство принимается перорально, после чего быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток. Степень абсорбции составляет более 56%, поэтому прием пищи не влияет на всасывание и метаболизм ЛС. Биодоступность рамиприлата, как активного метаболита Рамиприла, составляет 45%. Концентрация действующего компонента в крови начинает возрастать сразу после приема таблетки и достигает максимальных значений через 2-4 часа после использования.

Утилизация метаболитов препарата производится почками. Лекарство способно производить длительный конечный эффект, который сохраняется даже при низких концентрациях вещества в плазме.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещены процедуры диализа или гемофильтрации через поли (акрилонитриловые, натрия-2-метилсульфонатные) мембраны с высокой ультрафильтрационной активностью; процедура афереза ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с применением сульфата декстрана.

Не рекомендуется применять лекарство Рамиприл вместе с солями калия, диуретиками, что помогают сохранить калий, любыми средствами, вызывающими гиперкалиемию (триметоприм, такролимус, циклоспорин).

Применять с осторожность и под особым контролем средство нужно, когда есть необходимость одновременного приема с антигипертензивными средствами, симпатомиметиками сосудосуживающего спектра действия; лекарствами, в описании к которым указана их способность влиять на систему крови (аллопуринол, иммуномодуляторы, кортикостероиды, акрихин, цитостатики); солями лития; инсулином, НПЗП.

Одновременный прием ЛС вместе с алкоголем может вызвать сильную вазодилатацию и падение артериального давления.

Лекарственная форма

Таблетки белые, желтые, розовые, выпуклые, с линией разлома. Для внутреннего применения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей +25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучшей. Предотвращать попадание влаги внутрь оригинальной упаковки.

Срок годности

При сохранении целостности упаковки и соблюдении оптимальных условий срок годности лекарства — до 2 лет.

Особые условия

ЛС снижает скорость реакции, поэтому не рекомендовано при управлении транспортным средством, механизмами и на производстве.

Пациентам с непереносимостью лактозы не рекомендуется использовать препарат из-за моногидрата лактозы в составе.

У пациентов негроидной расы с низким уровнем ренина терапевтический эффект может быть ниже ожидаемого.

Условия отпуска из аптек

Рамиприл в аптеке можно приобрести лишь при наличии рецепта. Обращайтесь к своему семейному или лечащему врачу. Наличие заверенного рецепта позволяет совершить онлайн-заказ ЛС в ближайшей аптеке.