Раеном, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Раеном используется при терапии патологий сердца для устранения сбоев сердечного ритма. Он обладает выраженными антиангинальными свойствами. Обеспечивает надежную профилактику стенокардии у пациентов, столкнувшихся с ишемическими нарушениями в работе среднего сердечного мышечного слоя.

Производитель

Выпуском лекарства занимается венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter Plc («Гедеон Рихтер»).

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Код АТХ: C01EB17. Относится к фармакологической категории «Другие сердечно-сосудистые средства — антиангинальные препараты».

Действующее вещество

Основа медикаментозного состава — активное соединение ивабрадин.

Формы выпуска

Приобрести Раеном в аптеке можно в виде таблеток 5 и 7,5 мг круглой формы, покрытых пленочной оболочкой. Они имеют светло-оранжевый цвет, двояковыпуклые. С обеих сторон присутствуют V-образные риски для удобного деления пополам. В разрезе пилюля белая.

Упаковка

Таблетки фасуют в блистеры по 14 штук. В картонной коробке может быть 1, 2 или 4 блистера.

Состав

Помимо основного активного соединения — ивабрадина гидробромида — в средстве содержатся вспомогательные компоненты:

• лактоза;
• маннитол;
• мальтодекстрин;
• кроскармеллоза натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Оболочка Раенома образована опадраем розовым, который содержит: титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, макрогол-3350, метакриловую кислоту сополимер (тип С), красители железа (оксид желтый и красный), натрия гидрокарбонат.

Дозировка

Принимать медикамент можно только при условии регулярного контроля за частотой сердечных сокращений, а также если пациент периодически будет делать электрокардиограмму.

При стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности (ХСН) лицам младше 75 лет показано использование 1 таблетки (5 мг) дважды в день. Спустя три-четыре недели суточная дозировка может быть доведена до 15 мг.

Пациенты в возрасте старше 75 лет должны начинать терапию препаратом Раеном с разовой порции 2,5 мг. Пить половину таблетки следует утром и вечером. При хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до стандартной.

Показания к применению

Аптечное средство помогает при таких заболеваниях и нарушениях, как:

1. Стабильная стенокардия с нормальным синусовым ритмом, если по какой-то причине невозможно применять бета-адреноблокаторы либо в сочетании с ними для повышения эффективности проводимой терапии.
2. ХСН, если есть синусовый ритм и ЧСС не менее 70 ударов в минуту, с целью понижения вероятности возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Прием повышенных доз может обернуться для больного выраженной и продолжительной брадикардией. Тогда ЧСС снижает до отметки менее 60 уд./мин.

Лечение передозировки симптоматическое. Проводят его в кардиологическом стационаре. При необходимости больному устанавливают водитель ритма.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к использованию лекарства Раеном входят:

• кардиогенный шок;
• брадикардия, выявленная до начала медикаментозного курса;
• индивидуальная непереносимость соединений, входящих в состав препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• пониженное артериальное давление;
• СССУ;
• печеночная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• AV-блокада III степени;
• установленный водитель ритма;
• необходимость одновременного приема блокаторов изофермента CYP3A4;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет);
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В официальной инструкции указано, что особую осторожность во время лечения Раеномом должны соблюдать люди, болеющие почечной или печеночной недостаточностью. Также наблюдаться у кардиолога во время курса должны пациенты с врожденным удлиненным интервалом QT, бессимптомной дисфункцией левого желудочка, недавно перенесшие инсульт.

Побочные действия

Самые распространенные побочные эффекты, с которыми сталкиваются больные во время лекарственного курса, — это брадикардия и фотопсия. Среди других побочных действий можно назвать следующие:

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы. AV-блокада первой степени, желудочковая экстрасистолия, скачки артериального давления, неприятное ощущение усиленного сердцебиения. Также возможно развитие фибрилляции предсердий, СССУ, чрезмерное понижение АД.
2. Со стороны нервной системы. Головные боли, головокружения, мышечные спазмы, обмороки.
3. Со стороны органа зрения. Изменение световосприятия, снижение остроты зрения, диплопия.
4. Со стороны дыхательной системы. Часто больные жалуются на одышку и затрудненное дыхание.
5. Со стороны пищеварительной системы. Ивабрадин способен привести к тошноте, диарее или, наоборот, запорам.
6. Со стороны костно-мышечной системы. Могут возникать непроизвольные мышечные спазмы.
7. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований. Нечасто лечение лекарство Раеном способствует возникновению эозинофилии, гиперурикемии.
8. Прочие. В редких случаях пациенты жалуются на аллергические высыпания, кожный зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Также не исключено проявление астении, снижение работоспособности.

Способ применения

Препарат принимают внутрь два раза в стуки — утром и вечером — вместе с пищей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается пить таблетки во время вынашивания ребенка. Нет достаточного количества достоверных сведений, касающихся того, как они влияют на развитие плода. Доклинические тестирования продемонстрировали эмбриотоксичность и тератогенность медикамента.

Во время лекарственного курса молодые женщины должны применять надежные методы контрацепции.

Лактация также является противопоказанием к назначению средства. Ивабрадин проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на состоянии здоровья ребенка.

Фармакологическое действие

Антиангинальный состав, разработанный для замедления сердечного ритма. Избирательно и специфически ингибирует If каналы синусового узла, отвечающие за спонтанную диастолическую деполяризацию.

Не изменяет сократительную способность миокарда. Может вступать в реакцию с Ih каналами сетчатки глаза, отвечающими за адекватную реакцию на яркие световые импульсы.

Главное фармакологическое свойство Раенома — дозозависимое урежение частоты сокращений сердца. При условии использования медикамента в рекомендуемых дозах степень уменьшения ЧСС зависит от ее исходного показателя и составляет около 10-15 ударов в минуту. За счет этого работа органа замедляется, его потребность в кислороде понижается.

Синонимы

Среди аналогов лекарства следует выделить:

• Кораксан;
• Бравадин.

Фармакокинетика

Ивабрадин — S-энантиомер без признаков биоконверсии. Его активный метаболит — N-десметилированное производное.

После перорального приема вещество очень быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме наблюдается через час. Биодоступность — 40%.

С белками крови ивабрадин связывается на 70%. Фармакокинетика соединения линейная. Метаболизируется оно в печени и в кишечнике за счет реакции окисления с участием CYP3A4. Период полувыведения равен двум часам. Общий клиренс — 400 мл/мин.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуемые сочетания — с лекарствами, способными удлинять интервал QT, а также с индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A4. К первым относятся:

1. Антиаритмические препараты, влияющие на продолжительность QT. Среди них: бепридил, соталол, хинидин, дизопирамид, ибутилид, амиодарон.
2. Препараты, удлиняющие интервал QT, но не относящиеся к категории антиаритмиков. Имеются в виду пимозид, мефлохин, галофантрин, зипрасидон, сертиндол, пентамидин, цизаприд и др.

Нельзя пить Раеном с названными средствами, так как это может обернуться значительным снижением ЧСС.

Что касается CYP3A4, то именно благодаря ему возможен метаболизм ивабрадина в организме человека. Индукторы и ингибиторы этого изофермента могут вступать в реакцию с Раеномом и оказывать влияние на его расщепление, распределение и усвоение.

Запрещенные комбинации — с сильными и умеренными ингибиторами изоферментами CYP3A4. Сюда относятся:

• противогрибковые группы азолов;
• антибактериальные медикаменты макролидового ряда;
• ингибиторы протеазы ВИЧ;
• нефазодон.

Сочетания, требующие повышенной осторожности — с другими умеренными ингибиторами CYP3A4, например, с флуконазолом. Совмещение средств допустимо только в том случае, если частота сокращений сердца в состоянии покоя равна более 60 ударов в минуту.

Прием лекарства Раеном с рифампицином, зверобоем продырявленным, фенитоином может обусловить снижение уровня ивабрадина в плазме крови.

При параллельном использовании калийнесберегающих диуретиков может развиться гипокалиемия, способствующая возникновению аритмии.

Прием грейпфрутового сока во время лекарственной терапии способствует двукратному повышению ивабрадина в плазме крови. Поэтому в ходе медикаментозного курса нужно избегать употребления этого напитка.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре окружающей среды не выше 30°С. На нее не должны попадать прямые солнечные лучи. Также к ней не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

С момента выпуска таблетки можно принимать на протяжении трех лет.

Особые условия

Лекарство не позволяет избежать возникновения аритмии, поэтому не должно рассматриваться, как мера профилактики. Его эффективность значительно понижается, если у пациента тахикардия. Принимать его нельзя людям с фибрилляцией предсердий.

При брадикардии медикамент противопоказан. Если во время лечения ЧСС понизилась до отметки менее 60 уд./мин, возникли признаки брадикардии, нужно снизить лекарственную дозу или отменить Раеном полностью.

Нельзя сочетать препарат с БМКК, способными урежать ЧСС. Сразу после инсульта пить его также запрещается.

Влияет на органы зрения. При снижении зрительной функции нужно поднять вопрос о прерывании лекарственного курса.

Средство содержит лактозу, поэтому не может быть использовано при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами: не влияет, но нужно соблюдать осторожность. Следует помнить о феномене фотопсии, который проявляется у отдельных пациентов.

Условия отпуска из аптек

Заказать Раеном в аптеке можно исключительно по врачебному рецепту.