Проноран

Проноран, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Проноран используется при нарушениях когнитивных функций, а также при болезни Паркинсона.

Производитель

Производителем является «Лаборатории Сервье Индастри». Находится во Франции по адресу: коммуна Жиди, шоссе Саран, 905. Почтовый индекс: 45520.

Владеет регистрационным удостоверением французская фирма «Лаборатории Сервье».

Представительством и приемом претензий от потребителей в России занимается АО «Лаборатории Сервье». Расположено по адресу: город Москва, Павелецкая площадь, 2, строение 3. Почтовый индекс: 115054. Телефон: 495-937-07-01.

Также расфасовку и упаковку может осуществлять ООО «Сердикс», находящееся в Москве.

Страна происхождения

Препарат Проноран производится во Франции.

Группа препаратов

Проноран является противопаркинсоническим лекарством, дофаминергическим средством. Присвоен код АТХ: N04BC08.

Действующее вещество

Основное лечащее воздействие оказывает пирибедил.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 блистера упаковывают в пачку из картона.

По 29 или 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Каждая пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит 50 мг пирибедила.

Дополнительные компоненты: магния стеарат, повидон, тальк.

В состав оболочки входят: кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый, повидон, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый.

Дозировка

По всем показаниям (исключая заболевание Паркинсона) лекарственное средство необходимо принимать в дозе 50 мг один раз в день. При тяжелом течении болезни дозировку можно увеличить до двукратного приема в сутки.

Если Проноран используется в качестве монотерапии при болезни Паркинсона, требуется пить по 150-250 мг в сутки, разделив на три приема. Если пациенту назначают 250 мг, рекомендуется пить по 2 таблетки утром и 1 таблетку вечером.

При совместном употреблении с лекарствами леводопы прописывают 150 мг, разделенные на три приема.

При необходимости дозировку увеличивают на 50 мг каждые две недели.

Резкое прекращение лечения может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома. Чтобы избежать риска, дозировку необходимо уменьшать постепенно, до полной отмены.

Чтобы избежать риска расстройств привычек и влечений, необходимо принимать наименьшую эффективную дозировку. Если возникли данные симптомы, следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозировки или постепенной отмены препарата Проноран.

Показания к применению

Показаниями к использованию являются:

• симптоматическое лечение при хроническом нарушении когнитивных функций и нейросенсорном дефиците во время старения. К ним относятся: расстройство внимания, памяти и т.д.;
• монотерапия при болезни Паркинсона (чаще используется при формах, включающих тремор). Также может применяться совместно с леводопой на начальных и поздних стадиях болезни;
• симптоматическая терапия при перемежающейся хромоте. Данная хромота должна быть вызвана облитерирующими болезнями артерий нижних конечностей;
• лечение симптомов офтальмологических болезней ишемического генеза. Например, ухудшение зрения, сужение зрительного поля, снижение контрастности цветов и т.д.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: рвота (возникает из-за воздействия на хеморецепторную триггерную зону), изменение артериального давления (увеличение или понижение), неправильная работа желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к пирибедилу или дополнительным компонентам;
• коллапс;
• инфаркт миокарда острой стадии;
• совмещение с нейролептиками (кроме клозапина);
• возраст менее 18 лет (так как отсутствуют сведения о применении у данной группы).

С осторожностью употреблять лекарство Проноран при непереносимости фруктозы, глюкозы и галактозы (в составе средства присутствует сахароза), недостатке сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ).

Побочные действия

Зафиксированные негативные действия зависят от дозировки и связаны с дофаминергическими свойствами препарата. Имеют умеренный характер, в основном возникают в начале терапии и проходят после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникают тошнота, рвота, метеоризм. Являются обратимыми при подборе оптимальной дозировки. Постепенное повышение дозы (50 мг каждые 2 недели) снижает вероятность возникновения негативных эффектов.

Со стороны центральной нервной системы часто появляются расстройство психики (спутанное сознание, галлюцинации, нервозность, головокружение). Проходят при отмене лекарства.

Вещество пирибедил может вызывать сонливость и очень редко — сонливость днем вплоть до внезапного засыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, потеря сознания, недомогание, изменение артериального давления.

Аллергия: есть вероятность появления аллергических реакций на пунцовый краситель, находящийся в составе.

У лиц с болезнью Паркинсона, использовавших агонисты дофамина (в том числе пирибедил), зафиксирована склонность к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность, навязчивое желание совершать покупки и компульсивное переедание.

Способ применения

Лекарственное средство принимают внутрь после еды. Рекомендуется запивать половиной стакана воды, не разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию исследований на животных, не выявлено прямого или косвенного влияния на развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.

Вещество проходит сквозь плацентарный барьер и распределяется в органах плода.

Ввиду недостаточности сведений не следует использовать лекарство Проноран в период беременности и женщинам, не практикующим надежные методы предохранения.

Не следует применять Проноран во время лактации.

Фармакологическое действие

Пирибедил – агонист дофаминергических рецепторов. Проходит в кровоток головного мозга, где происходит связывание с дофаминергическими рецепторами головного мозга.

Эффект препарата достигается за счет свойств пирибедила. Воздействует на все основные моторные симптомы при болезни Паркинсона как на начальной, так и на поздних стадиях.

Долгое использование препарата приводит к появлению менее выраженной дискинезии, чем при употреблении леводопы. Эффективность по отношению к обратимой акинезии схожа.

Фармакодинамические анализы показали возбуждение коркового электрогенеза дофаминергического типа как во время пробуждения, так и в период сна. Эта активность была выявлена при применении поведенческой или психометрической шкалы. У здоровых добровольцев вещество способствует улучшению внимания и бдительности, которые связаны с когнитивными задачами.

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей обуславливает вазодилатирующее воздействие пирибедила.

Синонимы

Если Проноран в аптеке закончился, вы можете подобрать его аналоги. В качестве замены можно использовать препарат Пронокогнил.

Фармакокинетика

Лекарство быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и стремительно распределяется. Cmax наступает спустя 3-6 ч после употребления препарата. Связываемость с белками крови средняя, достигает 70-80%. Риск лекарственного взаимодействия находится на низком уровне.

Метаболизм происходит в печени. Выведение происходит с мочой. 75% выводится почками в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует сочетать с нейролептиками (кроме клозапина).

Лицам с экстрапирамидным синдромом, который спровоцирован употреблением нейролептиков, необходимо назначать антихолинергические препараты и не использовать дофаминергические противопаркинсонические лекарства (так как нейролептики блокируют дофаминергические рецепторы).

Агонисты способны спровоцировать или усилить психотические расстройства. Если пациенту, проходящему терапию Пронораном, необходимо использование нейролептиков, дозировка Пронорана должна постепенно уменьшаться до полной отмены. Резкая отмена может вызвать «злокачественный нейролептический синдром».

Запрещено комбинировать с тетрабеназином.

Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью совмещать Проноран с другими лекарствами, обладающими седативными свойствами.

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрыты оболочкой. Имеют красный цвет, круглую форму, выпуклость с обеих сторон. Может присутствовать неоднородное окрашивание, глянцевость и незначительные вкрапления.

Условия хранения

Средство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 30 оС.

Срок годности

3 года. Строго запрещено употреблять лекарство по истечении срока годности!

Особые условия

У некоторых лиц (особенно у страдающих болезнью Паркинсона) во время курса может возникать сильная сонливость вплоть до внезапного засыпания. Оно появляется очень редко, но пациенты, управляющие транспортом или другими потенциально опасными механизмами, должны быть проинформированы об этом. При возникновении такого побочного эффекта следует отказаться от вождения автомобиля или работы на оборудовании, требующем повышенной концентрации внимания. Также следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозировки или прекращении лечения.

Агонисты дофамина нарушают системную регуляцию артериального давления, что может привести к ортостатической гипотензии.

Следует контролировать АД, особенно в начале курса, так как имеется риск появления ортостатической гипотензии.

Учитывая возраст группы пациентов, использующих Проноран, необходимо принять во внимание риск падений, вызванных внезапным засыпанием, пониженным АД или спутанностью сознания.

Требуется проинформировать пациентов и их опекунов о вероятности симптомов привычек и влечений (склонность к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность, навязчивые желания делать покупки, переедание). При появлении таких симптомов нужно рассмотреть вопрос об уменьшении дозировки или полной отмене препарата.

Были зафиксированы расстройства поведения (спутанность сознания, повышенная возбудимость, агрессия). При данных симптомах рекомендуется снизить дозу или постепенно прекратить лечение.

Агонисты дофамина могут спровоцировать или усилить психотические расстройства (бред, делирий, галлюцинации).

У лиц с прогрессирующей болезнью Паркинсона при употреблении лекарств леводопы в начале титрации дозировки может возникнуть дискинезия. В таком случае нужно уменьшить количество пирибедила.

При резкой отмене препарата наблюдался злокачественный нейролептический синдром.

При употреблении Пронорана могут возникать периферические отеки.

Условия отпуска из аптек

Проноран в аптеке отпускается по рецепту.