Престилол

Престилол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Престилол — комбинированный препарат на основе бисопролола и периндоприла, оказывает гипотензивное действие. Применяется в практике лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Производитель

Производится французской фармакологической компанией «Лаборатории Сервье Индастри». Представительство компании в России располагается по адресу: 115054, г. Москва, ул. Павелецкая площадь, д. 2 стр. 3.

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Ингибиторы АПФ в комбинациях».

Действующее вещество

В основу лекарства положены два активных лечебных компонента — бисопролол и периндоприл.

Формы выпуска

Лекарство Престилол в аптеки поступает в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

Таблетки вкладываются во флакон из полипропилена с дозатором и крышкой. Один флакон с инструкцией с описанием применения помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия.

Состав

В составе одной таблетке содержится:

• Действующее вещество: бисопролол фумарат и периндоприла аргинин.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрий кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный.

Дозировка

Таблетки принимают 1 раз в день. Дозировка устанавливается врачом индивидуально, исходя из клинических показаний. Общая рекомендация по дозированию — ½ таблетки.

При нарушении почечных функций и для пациентов пожилого возраста дозировка корректируется врачом.

Показания к применению

Назначается по следующим показаниям:

• артериальная гипертензия;
• стабильная ишемическая болезнь сердца;
• стабильная хроническая сердечная недостаточность со снижением систолической функции левого желудочка у взрослых, когда лечение предусматривает одновременное применение бисопролола и периндоприла.

Передозировка

Превышения рекомендуемой дозы может вызвать симптомы передозировки.

Признаки передозировки бета-адреноблокаторами: острая недостаточность кровообращения сердца, понижение давления, снижение частоты сердечных сокращений, бронхоспазм, снижение концентрации глюкозы в крови ниже 3,5 моль/л. В этом случае назначается симптоматическое лечение. Требуется постоянное наблюдение за состоянием больного. При ухудшении течения коронарной недостаточности назначают внутривенное введение диуретиков, сосудорасширяющих и инотропных средств. В случае развития брадикардии внутривенно вводится атропин. Если достаточный клинический эффект не был достигнут, вводятся средства с положительным хронотропным действием, например изопреналин.

При необходимости трансвенозно устанавливается искусственный водитель ритма. При выраженном понижении АД внутривенно вводят сосудосуживающие средства, жидкости и глюкагон. При развитии AV-блокады 2–3 степени инфузионно вводится изопреналин либо устанавливается водитель ритма. При бронхоспазме вводятся бронхолитики, при снижении глюкозы внутривенно вводится глюкоза. Гемодиализ при лечении передозировки Престилолом неэффективен.

Симптомы передозировки ингибиторов АПФ: учащение или урежение сердечного ритма, понижение давления, ощущение сердцебиения, головокружение, кашель, водно-электролитный дисбаланс, беспокойство, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция.

Назначается симптоматическая терапия. Важен контроль уровня электролитов и креатинина в крови, показателей жизненно важных функций организма. При выраженном снижении АД пациента укладывают на спину и поднимают ноги. Назначаются в/в инфузии 0,9 % раствора хлорида натрия. По требованию вводятся внутривенные инфузии ангиотензина II или/и катехоламинов.

Противопоказания

Выделяются следующие противопоказания к назначению препарата Престилол:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• кардиогенный шок;
• коллапс;
• острая сердечная недостаточность;
• эпизод и декомпенсации сердечной недостаточности необходимостью внутривенного введения инотропных медикаментов;
• атриовентрикулярная блокада 2–3 степени;
• нелеченая феохромоцитома;
• синдром слабости синусового узла;
• тяжелая артериальная гипотензия (при показателях систолического давления меньше 100 мм рт.ст.);
• тяжелая бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких в тяжелой форме;
• выраженная брадикардия;
• синдром Рейно;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• метаболический ацидоз;
• беременность и период лактации;
• возраст младше 18 лет;
• ангионевротический отек;
• одновременное лечение препаратами, содержащими алискирен.

Назначают с осторожностью пациентам с высоким риском снижения давления, цереброваскулярными заболеваниями, коронарной недостаточностью, при лечении диуретиками и препаратами соли кальция, при двустороннем стенозе почечных артерий, бронхоспазме, сахарном диабете 1 и 2 типа, окклюзионных заболеваниях периферических артерий, при псориазе, поражении клапанов сердца, врожденных заболеваниях соединительной ткани, стенозе артерий единственной почки.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Престилол возможно проявление негативных реакций со стороны различных органов и систем организма.

• Кровь и лимфатическая система: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Обмен веществ: гипогликемия, гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Нервная система: головокружение и головная боль, сонливость, обморок, вертиго, нарушение вкуса и чувствительности.
• Психика: нарушение сна и настроения, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, ночные кошмары.
• Органы зрения: конъюнктивит, снижение слезоотделения.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия, аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, нарушение АВ проводимости, снижение АД, онемение конечностей, васкулит, ортостатическая гипотензия, инсульт.
• Дыхательная система: кашель и одышка, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
• Органы ЖКТ: боль в животе, запор или диарея, диспепсия, тошнота и рвота, сухость слизистой оболочки рта, панкреатит.
• Печень и желчевыводящие пути: холестатический или цитолитический гепатит.
• Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница, алопеция, псориаз, гипергидроз, фоточувствительность, ангионевротический отек лица, многоформная эритема.
• Репродуктивная система: эректильная дисфункция, нарушение потенции.
• Почки и мочевыводящие пути: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.
• Костно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия и миалгия, спазмы в мышцах, мышечная слабость.
• Прочие реакции: повышенная утомляемость, периферические отеки, боль в груди, недомогание, гипертермия.
• Изменения в лабораторных показателях: повышение уровня мочевины, креатинина, билирубина в крови, печеночных трансаминаз, повышение концентрации триглицеридов, снижение гемоглобина.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь. Принимают натощак утром один раз в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные относительно влияния Престилола на репродуктивную функцию. Учитывая опасное влияние отдельных компонентов, комбинация лечебных веществ Престилола при беременности противопоказана.

Бисопролол способен оказывать негативное влияние на течение беременности и состояние плода и новорожденного. Может наблюдаться задержка роста плода, не исключается опасность его внутриутробной гибели.

Достоверные эпидемиологические данные о возможном тератогенном риске ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в начале беременности отсутствуют. При этом не исключается незначительное повышение вероятности аномалий развития плода. Женщинам, планирующим беременность, назначаются гипотензивные средства с доказанной безопасностью использования в период вынашивания плода. Если на фоне лечения была установлена беременность, прием немедленно прекращают с заменой на альтернативную гипотензивную терапию.

Лечение Престилолом во втором и третьем триместре беременности чревато фетотоксическим влиянием на плод, что приводит к осложнениям у новорожденного. Рекомендуется провести ультразвуковое исследование для выявления состояния функции почек и костей черепа. Женщины во время лечения Престилолом должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Не назначают женщинам в период лактации. Данные относительно проникновения компонентов лекарства в грудное молоко отсутствуют. Желательно назначать другие препараты, профиль безопасности которых для беременных и кормящих более изучен.

Фармакологическое действие

Престилол — гипотензивное средство, состоящее из ингибитора АПФ (периндоприл) и бета-1-адреноблокатора (селективный бета-1 адреноблокатор).

Бисопролол урежает частоту сердечных сокращений, снижает сердечный выброс, блокирует бета-адренорецепторы сердца. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, что необходимо при стенокардии, вызванной ИБС.

Периндоприл обладает гипотензивным действием, снижает систолическое и диастолическое давление, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает периферический кровоток без изменения ЧСС.

Синонимы

В качестве аналога допускается применение препарата Косирель.

Фармакокинетика

Бисопролол и периндоприл всасываются быстро. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час.

Периндоприл является пролекарством. В результате его метаболизма образуется активный метаболит периндоприлат и еще 5 неактивных метаболитов. Пища снижает скорость биотрансформации и биодоступности периндоприла, поэтому его принимают утром до еды. Периндоприл выводится через почки.

Для страдающих циррозом печени корректировка дозы не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Зарегистрированы следующие лекарственные взаимодействия Престилола, которые необходимо учитывать при его назначении:

• Риск гиперкалиемии повышается при сочетании с калийсберегающими диуретиками, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами АПФ, алискиреном, иммунодепрессантами, препаратами, содержащими соли калия, блокаторами рецепторов ангиотензина-2, гепаринами.
• Сочетание с гипотензивными лекарствами центрального действия ухудшает течение недостаточности функции сердца и провоцирует понижение ЧСС, уменьшая сердечный выброс и расширяя сосуды.
• Блокаторы медленных кальциевых каналов негативно влияют на сократительную способность и AV-проводимость.
• С эстрамустином увеличивается риск ангионевротического отека.
• Дизопирамид, Флеканидин, хинидин, фенитоин, лидокаин усиливают отрицательный инотропный эффект.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина-2 в комбинации с ингибиторами АПФ вызывают двойную блокаду ренин-альдостерон-ангиотензивной системы.
• С препаратами лития повышается токсический эффект лития.
• НПВС и ингибиторы циклооксигеназы-2 ослабляют гипотензивное действие Престилола.
• Гипотензивные и сосудорасширяющие средства усиливают антигипертензивный эффект Престилола.
• Трициклические антидепрессанты, препараты для общей анестезии и антипсихотические средства повышают вероятность проявления артериальной гипотензии.
• Ингибиторы моноаминоксидазы способны усиливать эффект бета-адреноблокаторов и повышать риск гипертонического криза.
• Мефлохин способен вызвать брадикардию.

Лекарственная форма

Таблетки оранжево-розового цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму. На таблетке имеется разделительная резка и гравировка на двух сторонах.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые условия

При назначении лекарства Престилол нужно учитывать механизм действия каждого из активных компонентов, их побочные действия и особенности взаимодействия с другими медикаментами.

Престилол способен вызвать резкое понижение АД. Это в большей степени проявляется у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что наблюдается при приеме диуретиков, при рвоте, в период соблюдения бессолевой диеты, при проведении гемодиализа, а также у лиц, страдающих тяжелой гипертонией на фоне высокой активности ренина.

Понижение давления у больных, страдающих недостаточностью мозгового кровообращения и ишемической болезнью сердца, провоцирует инфаркт миокарда или острое нарушение кровообращения мозга. Поэтому больные с высоким риском гипертонии в период приема лекарства Престилол должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Если резко понизилось давление, пациент должен принять горизонтальное положение. Чтобы восполнить потерянную жидкость в организме, внутривенно вводят 0,9% раствора натрия хлорида. После нормализации состояния прием Престилола возобновляется.

В некоторых случаях при ХСН целесообразней назначать отдельно бисопролол и периндоприл в виде монотерапии.

Нельзя резко отменять Престилол. Дозировка понижается постепенно в течение двух недель.

Гемодиализ с применением высокопроточных мембран в сочетании с ингибиторами АПФ сопряжен с риском развития анафилактоидных реакций. В связи с этим рекомендуется использовать диализные мембраны другого типа.

У перенесших тяжелые инфекции применение периндоприла должно сопровождаться регулярным контролем уровня лейкоцитов в крови.

Применение бета-адреноблокаторов у больных с обструктивной болезнью легких или бронхиальной астмой может сопровождаться повышением сопротивления дыхательных путей. Это требует повышения дозы бета-2- адреномиметиков.

У лиц с сахарным диабетом Престилол может маскировать симптомы гипогликемии. При псориазе следует тщательно соотнести пользу от бета-адреноблокатора с потенциальными опасностями. Бисопролол способен маскировать проявления гипертиреоза. При феохромоцитоме бисопролол назначают в сочетании с блокатором альфа-адренорецепторов.

В случае предстоящего хирургического вмешательства необходимо прекращение приема Престилола за 48 часов до введения анестезии.

Если при лечении Престилолом развивается депрессия, его следует отменить.

В связи с тем, что Престилол способен провоцировать снижение давления, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Престилол в аптеке отпускается по предъявлению рецепта. Можно заказать доставку в ближайшую аптеку по месту жительства.