Праджисан

Праджисан, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Праджисан выпускается в следующих формах:

1. Капсулы. Светло-желтые, овальные с маслянистой суспензией белого цвета внутри.
2. Гель. Имеет гомогенную консистенцию, белый цвет.

Действующее вещество и состав

Активным веществом препарата является прогестерон. Среди вспомогательных веществ в капсулах выделяют:

• раствор сорбитола;
• соевый лецитин;
• желатин;
• глицерол;
• арахисовое масло;
• воду;
• диоксид титана.

Вспомогательными компонентами геля являются:

• жидкий парафин;
• сорбиновая кислота;
• глицерид гидрированного пальмового масла;
• гуаровая камедь;
• гипромеллоза К100М;
• вода.

Упаковка

Лекарство производится в блистерах по 10 капс. В одной картонной упаковке содержится 1 или 3 блистера. Гель выпускается в тубах по 1,35 г.

Фармакологическое действие

Праджисан относится к числу гормональных препаратов. Прогестерон — гормон желтого тела. Он вызывает переход слизистой оболочки матки и фазы пролиферации в секреторную. Механизм действия препарата связан:

• с развитием нормального эндометрия;
• уменьшением возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб;
• повышением утилизации глюкозы;
• накоплением гликогена в печени;
• повышением выработки альдостерона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1-3 часа. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.

При интравагинальном введении всасывание происходит быстро. Прогестерон накапливается в матке. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 2-6 часов после введения. Метаболизируется в печени, выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Показания к применению препарата зависят от формы выпуска. Капсулы принимают в следующих случаях:

• предменструальный синдром;
• фиброзно-кистозная миопатия;
• пременопауза;
• нарушение менструального цикла в связи с ановуляцией и овуляцией.

Местное применение лекарства показано:

• при дефиците прогестерона (в качестве заместительной гормональной терапии);
• ранней менопаузе;
• бесплодии на фоне отсутствия лютеиновой фазы;
• профилактике аборта при гормональном дисбалансе;
• подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• наличие или подозрение на злокачественные новообразования половых органов или молочных желез;
• порфирии;
• индивидуальную непереносимость компонентов;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• острые тромбозы или тромбофлебиты;
• неполные аборты.

Препарат в форме капсул не рекомендуется использовать при тяжелых заболеваниях печени. К ним относятся печеночно-клеточных рак, гепатит, холестатическая желтуха и другие патологии. Лекарство с осторожностью назначается при следующих состояниях:

• мигрень;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• бронхиальная астма;
• хроническая почечная недостаточность;
• депрессия;
• гиперлипопротеинемия.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• мигрень;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение;
• повышенная утомляемость.

2. Со стороны кожи и иммунной системы:

• кожный зуд и сыпь;
• хлоазма;
• анафилактический шок.

3. Со стороны органов пищеварения:

• желтуха;
• чувство тошноты;
• болевой синдром в области живота.

4. Со стороны половых органов:

• болезненность молочных желез;
• межменструальные кровотечения;
• раздражение слизистой влагалища в месте нанесения геля.

Способ применения и дозировка

Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от формы препарата.

Капсулы. Предназначены для приема внутрь. Запиваются достаточным количеством воды. Средняя дозировка составляет 200-300 мг в день на 2 приема.

1. При недостаточности лютеиновой фазы: 200-400 мг в сутки в течение 10 дней.
2. При заместительной гормонотерапии в пременопаузе: 200 мг в сутки на протяжении 12 дней.
3. При заместительной гормонотерапии в постменопаузе: 100-200 мг в день.

Кроме того, капсулы могут быть использованы для интравагинального введения.

Гель. Праджисан в данной форме назначается по 1 аппликатору в день, что соответствует 90 мг прогестерона в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от показаний:

1. Лютеиновая недостаточность – 10 дней.
2. Поддержание лютеиновой фазы — 12 недель после подтверждения беременности.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• сонливость;
• головокружение;
• чувство эйфории;
• дисменорея;
• укорочения продолжительности нормального менструального цикла.

При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффективность препарата снижается при одновременном назначении с барбитуратами, карбамазепином, рифампицином, гидантоином.

При одновременном назначении с теофиллином, циклоспорином и тролеандомиином повышаются их фармакологические, терапевтические и токсические эффекты.

Лекарство в форме геля не рекомендуется сочетать с различными свечами, вагинальными таблетками.

Особые условия

Медикамент с осторожностью назначается лицам, которые имеют сердечно-сосудистые заболевания и депрессию в анамнезе.

Препарат Праджисан не используется с целью предохранения от нежелательной беременности.

Длительный прием лекарства требует регулярного контроля показателей крови, в том числе печеночных проб.

Во время лечения рекомендуется ограничить время пребывания на солнце и воздействие ультрафиолета в связи с риском развития хлоазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться при беременности в качестве вспомогательного метода репродукции. В подобном случае Праджисан используется только интравагинально. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации следует проконсультироваться с врачом. Это связано с недостаточным количеством данных о влиянии медикамента на плод.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, при приеме прогестерона необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, а также выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание для назначения препарата. Это связано с тем, что в настоящее время отсутствует достаточное количество исследований, доказывающих безопасность и эффективность Праджисана в данной возрастной группе

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Прогестерон;
• Ипрожин;
• Утрожестан;
• Прожестожель;
• Крайнон.

Вышеперечисленные лекарства обладают схожим составом, механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о Праджисане носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность лекарства при его применении согласно рекомендациям врача.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Праджисан в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Условия хранения зависят от формы выпуска. Таблетки должны храниться в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов, гель — при температуре от 15 до 25 градусов.

Срок годности

Срок годности лекарства Праджисан составляет 2 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Лтд. Сан Фармасьютикл Индастриз.

Страна происхождения

Индия.