Паклитаксел
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Изображение отсутствует
Паклитаксел, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Паклитаксел — противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый синтетическим путем из растения Taxus baccata. Применяется в лекарственной терапии рака яичников, молочной железы, немелкоклеточного рака легких, саркомы и других сложных заболеваний онкологического характера.
Производитель
Препарат Паклитаксел производится фармацевтической компанией ООО «Фармэра», находящейся по адресу: 390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение № ЛП-004169 выдано 28.02.2017 года на юридическое лицо ООО «ИРВИН 2», расположенное по адресу: 140000, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1.
Группа препаратов
Лекарство Паклитаксел относится к группе противоопухолевых средств растительного происхождения.
Действующее вещество
Главным действующим веществом препарата является паклитаксел.
Формы выпуска
Лекарство выпускается в виде раствора для инфузий — вязкого прозрачного вещества белого или слегка желтоватого цвета. Расфасовывается в стеклянные флаконы в двух вариантах объема:
- 16,7 мл;
- 50 мл.
Упаковка
Флаконы покрыты прозрачной пленкой из полиэтилена, упакованы в брендированные картонные пачки, в которые вложена инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки и других важных сведений.
В дополнение к комплектам идут:
- адаптер к флакону;
- адаптер к шприцу;
- переходник для введения шприца.
Состав
В состав 1 мл Паклитаксела входит 6 мг активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:
- макрогола глицерилрицинолеат — 527 мг;
- лимонная кислота безводная — 2 мг;
- этанол абсолютный — 396 мг (до 933 мг, что эквивалентно 1 мл).
Дозировка
Чтобы исключить тяжелые реакции гиперчувствительности, всем без исключения пациентам рекомендовано проводить предмедикацию следующими группами препаратов:
- глюкокортикостероидами;
- блокаторами Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов.
Повторное лечение Паклитакселом пациентам со сложными опухолевыми патологиями назначают только при достижении показателя нейтрофилов 1500/мкл и содержании тромбоцитов 100000/мкл. Для тех, у кого развилась серьезная нейтропения или тяжелая периферическая нейропатия, при последующих курсах лечения дозировка снижается на 20%.
- При раке яичников назначают внутривенное введение препарата 1 раз в 3 недели (по 175 мг/м² или 135 мг/м²) с последующим применением платины.
- При раке молочной железы — по 175 мг/м² в виде внутривенной инфузии. Обычно в терапию входит 4 курса с интервалом в 3 недели.
- Немелкоклеточный рак легких требует комбинированной терапии, в состав которой включен Паклитаксел в количестве 175 мг/м² или 135 мг/м².
- Саркома Капоши — 135 мг/м².
Окончательная дозировка, продолжительность сеанса введения препарата и сопутствующее лечение назначаются исключительно врачом. Только квалифицированный доктор может адекватно оценить степень тяжести болезни, негативное влияние сопутствующих патологий, соотнести показания и противопоказания к применению лекарственного средства.
Показания к применению
Среди основных показаний к приему Паклитаксела стоит перечислить:
- Карцинома яичников. Это опухолевое образование больше 1 см в диаметре. После лапаротомии назначается терапия первой линии, при возникновении метастаз — второй линии.
- Карцинома молочной железы. При метастазах в лимфоузлах после комплексного лечения — адъювантная терапия, на поздних стадиях — первая линия, при метастазах — комбинирование с антрациклинами.
- Немелкоклеточный рак легких. Рекомендована терапия первой линии в комбинации с цисплатином или в качестве монолечения, если операция не запланирована.
- Саркома Капоши, связанная с приобретенным иммунодефицитом. Терапия второй линии.
Передозировка
Основные симптомы передозировки:
- мукозиты;
- периферическая нейропатия;
- аплазия костного мозга.
Лечение передозировки симптоматическое. При подозрении на превышение указанной дозы пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.
Противопоказания
К противопоказаниям к приему Паклитаксела относятся:
- повышенная чувствительность организма пациента к компонентам, входящим в состав средства;
- исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у больных с обширными опухолями;
- исходное содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у больных с саркомой Капоши;
- беременность и лактация;
- детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты от применения средства могут фиксироваться от различных систем организма:
- кроветворение: миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечение, фебрильная нейтропения, острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром, угнетение функции костного мозга;
- иммунитет: повышенная чувствительность, выражающаяся кожной сыпью, ангионевротический отек, респираторный синдром, генерализированная крапивница, боли в груди и конечностях, тахикардия, повышение артериального давления;
- обмен веществ: синдром лизиса опухоли;
- нервная система: нейротоксичность, полинейропатия, моторная нейропатия, судороги, энцефалопатия, головокружение, атаксия, мигрени.
- зрение: поражение зрительного нерва, макулярный отек, фотопсия, помутнение стекловидного тела;
- сердце и сосуды: снижение артериального давления, приливы, брадикардия, инфаркт миокарда, обмороки, кардиомиопатия, тахикардия, тромбоз венозных сосудов, тромбофлебит, флебит;
- дыхательная система: дыхательная недостаточность, легочная эмболия, фиброз легких, пневмония, одышка, кашель;
- ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых, кишечная непроходимость, колит, асцит, запор, некроз печени;
- кожа и подкожные ткани: алопеция, обратимые изменения кожи и ногтевых пластин, зуд, сыпь, эритема, крапивница, склеродермия;
- кости и мышцы: артралгия, миалгия, системная красная волчанка.
Часто в области введения лекарства возникают болевые реакции, лабораторные данные выявляют большое количество билирубина, иногда — повышение концентрации креатинина. В некоторых случаях вполне возможно проявление лихорадки, астении, периферических отеков, общего недомогания и лихорадки.
Способ применения
Фармсредство применяется инфузионно, капельным способом по назначению врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства при беременности и кормлении грудью запрещено. Людям репродуктивного возраста на протяжении указанного врачом времени после прохождения курса лечения следует применять эффективные методы контрацепции.
Фармакологическое действие
Паклитаксел — противоопухолевый препарат растительного происхождения, получаемый полусинтетическим путем. Обладает сложным механизмом воздействия на организм:
- стимулирует аккумулирование микротрубочек из димерных молекул тубулина;
- стабилизирует структуру последних и тормозит динамический распад в интерфазе.
Тем самым нарушается митотическая функция клетки.
Синонимы
Сегодня в интернет-аптеках представлен широкий спектр лекарств, являющихся аналогами Паклитаксела по действующему веществу или спектру воздействия. К самым популярным из них относятся:
- Абитаксел;
- Интаксел;
- Канатаксен;
- Митотакс;
- Пакликал;
- Пакликал-Лэнс;
- Паклитера;
- Паксен;
- Синдаксел;
- Таксакад;
- Таксол;
- Целиксел;
- Ютаксан и другие.
В связи с большим количеством побочных эффектов и сложностью показаний замену Паклитаксела можно осуществлять только по назначению врача.
Фармакокинетика
При внутривенном введении на протяжении 3/24 часов в дозировке 135 мг/м²:
- Cmax составляет 2170/195 нг/мл;
- AUC — 7952/6300 нг/ч/мл.
Аналогично в дозе 175 мг/м² происходит повышение параметров на 68/89% соответственно, при 24-часовом введении — на 87/26%.
Лекарство связывается с белками плазмы практически на 98%, период полураспада составляет 30 минут. Активное вещество быстро всасывается и абсорбируется тканями Накопление происходит преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце и мышцах.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводится на 90% с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и продолжительности введения лекарства. После внутривенного вливания составляет от 1 часа до 2 суток.
Взаимодействие с другими препаратами
При взаимодействии Паклитаксела с:
- Цисплатином — миелосупрессия проявляется гораздо сильнее, а клиренс активного вещества снижается на 20%.
- Доксорубицином — повышается содержание последнего и его метаболитов в сыворотке крови. Побочные эффекты в данном случае выражаются сильнее.
- Изоферменты СYP2C8 и CYP3A4 и другие вещества аналогичного состава активизируют действие паклитаксела, поэтому подобное лечение назначают с крайней степенью осторожности.
При совместном применении с живыми вакцинами повышается риск развития системной вакцинной патологии.
Лекарственная форма
Фармсредство выпускается в виде прозрачного вязкого раствора для внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить препарат рекомендуется в защищенном от солнечных лучей, прохладном и сухом месте, вдали от детей и домашних животных. Температура хранения не должна превышать 25 ºС.
Срок годности
Лекпрепарат годен к применению 2 года с даты производства, указанной на упаковке. По истечении срока годности использовать средство категорически запрещается.
Особые условия
Применение лекарства Паклитаксел возможно только под наблюдением лечащего врача, имеющего большой опыт терапии онкологических заболеваний и работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Введение раствора производится только в условиях стационара.
В связи с вероятностью развития серьезных побочных эффектов необходимо принять меры предосторожности перед курсовым лечением. Лекарство является токсичным, поэтому при взаимодействии с ним необходимо соблюдать все меры предосторожности: работать в перчатках, избегать попадания на кожу и в глаза.
В период терапевтического курсового лечения следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости реакции.
Условия отпуска из аптек
Паклитаксел в аптеке отпускается по рецепту врача.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Концентрат | 300 мг/50 мл 6 мг/мл 100 мг/16,7 мл 6 мг/мл 30 мг/5 мл 60 мг/10 мл | 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт 1 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
C46 | Саркома Капоши |
C15 | Злокачественное новообразование пищевода |
C95 | Лейкоз неуточненного клеточного типа |
C76.0 | Злокачественное новообразование головы, лица и шеи |
C67 | Злокачественное новообразование мочевого пузыря |
C50 | Злокачественные новообразования молочной железы |
C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
C16 | Злокачественное новообразование желудка |
C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
C56 | Злокачественное новообразование яичника |
C53 | Злокачественное новообразование шейки матки |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"