Орнидазол

Орнидазол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, предназначено исключительно для перорального применения. Медикамент является антибактериальным и противопротозойным. Назначается против трихомониаза, кишечных инфекций, лямблиоза, а также для профилактики кишечных инфекций после операций на толстом кишечнике.

Производитель

Лекарство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, выпускается единственной фармацевтической компанией — это общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс», Украина, 61085, Харьковская обл., г. Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».

Телефон: + 38 (057) 752-30-09; + 38 (057) 766-45-64.

Факс: + 38 (057) 752-30-09; + 38 (057) 766-45-64.

Адрес для приема претензий: Украина, 61085, Харьковская обл., г. Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛСР-005125/08, приказом от 2008-07-01 Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс», Украина, 61085, Харьковская обл., г. Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».

Группа препаратов

Относится к противопротозойным с антибактериальной активностью. Предназначен для применения в профилактических целях, чтобы избежать инфекций, вызванных анаэробными бактериями, после оперативных вмешательств на толстой кишке и гинекологических операций. Применяется при инфекциях мочевыводящих путей и кишечника, лямблиозе.

Действующее вещество

Состав препарата основывается на одноименном действующем веществе — орнидазоле. Оно является производной 5-нитроимидазола, обладает таким фармакологическим действием, как противобактериальное и противопротозойное, то есть воздействует не только на бактерии, но и на простейшие амебы, лямблии, трипаносомы, токсоплазмы.

Формы выпуска

Выпускается исключительно в форме капсул, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 500 мг.

Упаковка

Орнидазол в форме капсул упакован в контурную ячейковую упаковку, защищенную алюминиевой фольгой, по 5 штук в блистере. В одной картонной пачке находится 2 блистера, соответственно 10 капсул, покрытых пленочной оболочкой.

В каждой картонной упаковке находится вкладыш с инструкцией. В ней указаны правила приема и дозировка, показания и противопоказания к применению.

Состав

В одной капсуле содержится действующее вещество орнидазол — 500 мг.

В качестве вспомогательных веществ используются:

• лактозы моногидрат — 101 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг;
• кроскармеллоза натрия — 25 мг;
• повидон K30 — 14 мг;
• кремния диоксид коллоидный — 7 мг;
• кальция стеарат — 7 мг;
• натрия лаурилсульфат — 4 мг.

Пленочная оболочка состоит из:

• гипромеллоза — 15 мг;
• тальк — 5 мг;
• титана диоксид — 2,75 мг;
• полиэтиленгликоль 4000 — 2,25 мг.

Также пленочная оболочка может состоять из:

• сухой смеси для пленочного покрытия, содержащей гипромеллозу — 60%;
• талька — 20%;
• титана диоксида — 11%;
• полиэтиленгликоля 4000 — 9%.

Дозировка

При трихомониазе необходимо принять 3 пилюли однократно или по 2 пилюли одновременно с одним вагинальным суппозиторием на ночь. Дальнейшее лечение должно продолжаться в течение 5 дней. В это время следует принимать по 1 пилюле 2 раза в сутки: утром и на ночь, а также применять 1 вагинальный суппозиторий на ночь.

При амебной дизентерии суточная дозировка назначается в зависимости от массы тела пациента:

• при массе тела свыше 35 кг — 3 пилюли 1 раз в сутки;
• при массе тела свыше 60 кг — 4 пилюли в сутки;
• при массе тела от 12 до 35 кг — 40 мг на 1 кг веса, раз в сутки, курсом 3 дня.

При амебиазе пациентам возрастом старше 12-ти лет назначается по 1 пилюле 2 раза в день: утром и вечером. Курс длится в среднем 8-10 дней.

При лямблиозе суточная дозировка назначается врачом в зависимости от массы тела пациента:

• при массе тела свыше 35 кг — 3 пилюли 1 раз в сутки;
• при массе тела от 12 до 35 кг — 40 мг на 1 кг веса, раз в сутки, курсом 2 дня.

Для профилактики инфекций: 1-2 пилюли перед операцией. Далее — по 1 пилюли 2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Точная дозировка определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Возможна корректировка суточной дозы в зависимости от эффекта.

Показания к применению

Назначается лечащим врачом для устранения симптомов или лечения таких заболеваний как:

• трихомониаз;
• амебная дизентерия;
• абсцесс печени;
• амебиаз;
• лямблиоз.

Передозировка

В случае передозировки лекарством возможны такие симптомы как:

• судороги;
• периферический неврит;
• депрессия.

При судорогах — принять диазепам. В других случаях необходимо срочно обратиться к лечащему врачу, чтобы он назначил симптоматическое лечение.

Противопоказания

Категорически запрещается применять при:

• гиперчувствительности к компонентам;
• беременности (I триместр);
• кормлении грудью;
• эпилепсии;
• склерозе;
• заболевании печени;
• алкоголизме.

Также запрещен детям возрастом младше 12-ти лет. Перед началом применения медикамента, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний и противопоказаний.

Побочные действия

Возможны такие побочные эффекты, как:

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль;
• нарушение функции желудочно-кишечного тракта;
• тошнота;
• тремор;
• нарушение координации;
• нарушение мелкой моторики;
• ригидность мышц;
• усталость;
• судороги;
• потеря сознания;
• сенсорная периферическая нейропатия;
• смешанная периферическая нейропатия.

Также вероятны аллергические реакции:

• зуд;
• крапивница;
• чесотка;
• покраснения;
• сыпь;
• отеки.

При возникновении любого из вышеперечисленных побочных эффектов следует в обязательном порядке обратиться к лечащему врачу за сменой или корректировкой дозировки.

Способ применения

Принимать следует внутрь, через 30 минут после пищи. Запивать необходимо водой или любой другой жидкостью комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации. В том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного, находящегося на грудном вскармливании, необходима консультация с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Орнидазол — это противопротозойный и антибактериальный препарат, действующее вещество которого является производной 5-нитроимидазола. Эффект, оказываемый лекарственным средством, заключается в биохимическом восстановлении нитрогруппы, которая влияет на ДНК внутриклеточных микроорганизмов, замедляя их синтез, что и приводит к гибели бактерий и простейших.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом, они представлены в широком спектре в каталогах интернет-аптек. К аналогам относятся:

• Мератин — лекарство для внекишечных и кишечных форм амебиаза. Также эффективен против абсцесса печени и трихомонозе;
• Орзол — назначается при анаэробных системных инфекциях, имеет широкий спектр показаний к применению;
• Мерадазол —для профилактики трихомониаза, амебиаза, лямблиоза, инфекций, которые вызваны анаэробными бактериями;
• Гайро — антибиотик с противогрибковым эффектом, способствует устранению инфекционных заболеваний большого спектра. Также имеет противопротозойное и бактерицидное действие;
• Ордигил — медикамент с противогрибковым действием, назначается для системного использования при анаэробных инфекциях, профилактики постоперационных осложнений;
• Метрогил — эффективный препарат с противомикробным действием, применяется при последствиях, вызванных вредными микроорганизмами.
• Метронидазол — назначается при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы;
• Трихопол — таблетки против протозойных инфекций, амебиаза, трихомониаза, вагинита, лямблиоза, хирургических инфекций. Также используются для комплексной терапии;
• Метрид — противобактериальное средство, применяется в период инфекционных и воспалительных заболеваний;
• Орвагил — медикамент в виде таблеток, лечит трихомоноз, амебиаз и еще ряд протозойных инфекций. Действует за счет проникновения внутрь клеток, где восстанавливается нитроредуктазами до токсических метаболитов, которые повреждают ДНК бактерии.
• Тинидазол — лекарство с противомикробным и противопротозойным действием, применяется для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний;
• Трихоброл — противомикробный медикамент, имеет также противопротозойный эффект. Назначается при многих инфекционных заболеваниях.

Дженерики, которые приведены выше, имеют такое же или близкое к эффекту Орнидазола действие.

Фармакокинетика

Достаточно быстро всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Действующее вещество на 90% биодоступно. Связывается с белками плазмы не менее чем на 15%, путем окисления, глюкуронирования и гидроксилирования метаболизируется в печени. Выводится из организма в виде метаболитов, почками от 60% до 70%, с калом 20-25%, остальные дозы выводятся в неизменном виде.

Проникает в большинство тканей и грудное молоко, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме с антикоагулянтами кумаринового ряда Орнидазол повышает эффект антикоагулянтов, также повышает миорелаксирующее действие векурония бромида.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Цвет медикамента может варьироваться от чисто-белого до белого с желтым оттенком. Таблетки круглой формы, выпуклые с двух сторон, легко крошатся и разламываются.

Условия хранения

Необходимо хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С, в месте, недоступном для детей. Не допускать попадания солнечных лучей.

Срок годности

Срок годности таблеток, покрытых пленочной оболочкой — 2 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство запрещено.

Особые условия

При приеме медикамента для лечения трихомониаза необходимо также одновременное лечение половых партнеров. Не замедляет скорость реакции, не влияет на центральную нервную систему и не вызывает сонливости. Поэтому пациенту, проходящему курс лечения Орнидазолом, разрешено управлять автомобилем или заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая те, что требуют максимальной концентрации и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат Орнидазол в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.