Ордисс

Ордисс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Ордисс используется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Он эффективен при артериальной гипертонии, хронической сердечной недостаточности. Использовать лекарство можно строго по назначению врача.

Производитель

Выпуском средства занимается израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Страна происхождения

Израиль.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)». Код АТХ: C09CA06.

Действующее вещество

Основное активное вещество лекарства — кандесартан (Candesartan).

Формы выпуска

Заказать Ордисс в аптеке можно в виде капсулообразных розовых таблеток с риской на обеих сторонах. Они бывают трех дозировок:

• 8 мг;
• 16 мг;
• 32 мг.

Упаковка

Таблетки фасуют в блистеры по 5 или 10 штук и укладывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. В одной коробке может быть 30, 60 или 90 таблеток.

Состав

Помимо кандесартана цилексетила, средство содержит вспомогательные компоненты. Это крахмал прежелатинизированный, полоксамер 188, повидон-К30, краситель железа оксид красный (E172), кармеллоза кальция, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Дозировка

В официальном описании указано, что способ применения таблеток зависит от поставленного пациенту диагноза:

• Артериальная гипертензия. Начальная доза Ордисса должна составлять 8 мг в день. Если необходимо дальнейшее понижение кровяного давления, ее увеличивают вдвое. В ситуации, когда четырехнедельная терапия не обеспечила снижения кровяного давления, переходят к использованию 32 мг в сутки. Выраженный гипертензивный эффект достигается в течение четырех недель с момента начала курса. При гиповолемии, легком и умеренном нарушении функций почек/печени (в том числе при лечении людей, находящихся на гемодиализе) терапию начинают с 4 мг/сут.
• Хроническая сердечная недостаточность. Оптимальная начальная доза — 4 мг раз в день. Повышать ее до максимально допустимой — 32 мг — нужно путем удвоения с интервалами не менее двух недель. Людям преклонного возраста, пациентам с заболеваниями печени, почек, гиповолемией повышать начальную дозу препарата Ордисс не нужно.

Пациентам моложе 18 лет лекарство не назначают. Медикамент можно сочетать с другими средствами, используемыми при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

Среди показаний к использованию препарата — артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность и сбои систолической функции левого желудочка. В последнем случае средство следует рассматривать как дополнительную терапию, усиливающую ингибиторы АПФ (или замещающую их).

Передозировка

Прием средства в высоких дозах может обернуться для больного симптомами передозировки. У пациента сильно снижается кровяное давление, появляются головокружения.

Лечение передозировки является симптоматическим. Желательно уложить больного на спину и приподнять ему ноги. По возможности повысить объем циркулирующей крови, например, путем введения в вену раствора натрия хлорида 0,9%. Гемодиализ при передозировке кандесартаном неэффективен.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость любого из компонентов медикамента;
• тяжелые заболевания печени, холестаз;
• беременность, лактация;
• возраст младше 18 лет;
• необходимость параллельного приема алискирена у лиц с сахарным диабетом или патологиями почек;
• непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы.

С осторожностью Ордисс назначают при цереброваскулярных аномалиях, ишемической болезни сердца, тяжелой почечной недостаточности, ГОКМП, после трансплантации почки. Особую осторожность должны соблюдать пациенты со сниженным ОЦК, гиперкалиемией, гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапанов, стенозом почечных артерий. При всех этих диагнозах медикамент не противопоказан, но перед его назначением врачу следует соотнести риски с ожидаемой пользой.

Побочные действия

Не все больные одинаково хорошо переносят терапию кандесартаном. Во время лечения могут возникать нежелательные побочные реакции, затрагивающие:

• Систему кроветворения. Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
• Иммунную систему. Крапивница, кожные высыпания, зуд кожи, ангионевротический отек.
• Нервную систему. Головные боли, головокружения, повышенная утомляемость.
• Органы дыхательной системы. Ринит, фарингит, респираторные инфекции.
• Печень, функционирование желчевыводящих путей. Нарушение работы печени, гепатит, рост уровня печеночных трансаминаз.
• Пищеварительную систему. Тошнота, рвотные позывы.
• Сердечно-сосудистую систему. Резкое и значительное понижение артериального давления.
• Костно-мышечную систему, соединительные ткани. Миалгия, артралгия, болевые ощущения в области спины.
• Мочевыделительную систему. Ухудшение работы почек.
• Лабораторные показатели. Гипонатриемия, гиперкалиемия, рост концентрации креатина, понижение уровня гемоглобина, гиперурикемия.

В редких случаях во время лекарственного курса беспокоят «приливы» крови к лицу, обострение подагры.

Способ применения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, раз в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медицинское лекарство Ордисс нельзя принимать во время беременности. Его активное вещество оказывает непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему. Из-за этого могут возникать нарушения в развитии плода/новорожденного вплоть до летального исхода.

Если женщина узнала о беременности во время приема медикамента, ей нужно сразу прекратить лекарственную терапию. Младенцы, мамы которых пили таблетки во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как входят в группу риска по возникновению артериальной гипотензии.

На сегодняшний день не установлено, выделяется ли кандесартан вместе с грудным молоком. По этой причине его не назначают кормящим матерям.

Фармакологическое действие

Ангиотензин II — базовая гормональная составляющая РААС. Он играет основную роль в развитии и прогрессировании артериальной гипертонии и иных сердечно-сосудистых патологий. Он обеспечивает вазоконстрикцию, стимулирует выработку альдостерона, принимает участие в регуляции водно-электролитного состояния и стимуляции клеточного роста. Терапевтические возможности препарата обусловлены взаимодействием ангиотензина II с AT1-рецепторами.

Кандесартан блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II. При этом не ингибирует АПФ, отвечающий за трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Он не способствует накоплению брадикинина или субстанции Р. При блокировании AT1-рецепторов ангиотензина II наблюдается дозозависимое повышение уровней ренина, ангиотензина I, ангиотензина II. Концентрация альдостерона в плазме крови снижается.

Кандесартан не обладает способностью связываться с рецепторами других гормонов, не блокирует ионные каналы, которые участвуют в регуляции функций ССС.

Синонимы

Среди аналогов лекарства Ордисс:

• Ангиаканд;
• Атаканд;
• Гипосарт.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате эфирного гидролиза кандесартан цилекситил преобразуется в активное соединение и связывается с рецепторами AT1. После неспешно диссоциирует, не проявляя свойств антагониста.

Абсолютная биодоступность вещества — 40%. Прием пищи не влияет на процесс усвоения и расщепления лекарства.

Максимальная концентрация в плазме фиксируется спустя 3–4 часа после приема таблеток. При увеличении дозы этот показатель повышается линейно. Связывание с белками составляет более 99%. Плазменный Vd кандесартана — 0,1 л/кг.

Выводится лекарство в неизменном виде за счет работы почек и через кишечник. В малой степени оно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 9 часов. Кумуляция активного компонента в организме пациента не наблюдается.

Общий клиренс Candesartan — 0,37 мл/мин/кг, почечный — около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция происходит путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании лекарства Ордисс нужно знать о следующих особенностях его лекарственного взаимодействия:

• С алискиреном или алискиренсодержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек. Нельзя использовать параллельно.
• С ингибиторами АПФ или дипептидилпептидазы четвертого типа. Возрастает вероятность развития отека Квинке.
• С гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, ОК, глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимое взаимодействие не зафиксировано.
• С другими гипотензивными. Может сильно понижаться артериальное давление.
• С калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий. Возрастает риск возникновения гиперкалиемии.
• С препаратами лития и ингибиторами АПФ. Наблюдается обратимое повышение уровня лития в крови, могут проявиться токсические реакции.
• С нестероидными противовоспалительными, селективными ингибиторами ЦОГ-2, аспирином. Возможно понижение антигипертензивного действия кандесартана, развитие острой почечной недостаточности.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Лекарство должно находиться при температуре окружающей среды до 25 °С.

Срок годности

2 года с момента производства.

Особые условия

Заболевания почек

Могут нарушиться функции почек. Во время курса следует отслеживать уровень калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Гемодиализ

Подбор дозы Ордисса для лиц, находящихся на гемодиализе, должен происходить в индивидуальном порядке. Во время терапии важно контролировать давление больного.

Сочетание с ингибиторами АПФ при сердечной недостаточности в хронической форме

Возрастает вероятность проявления подобных реакций, могут возникнуть нарушения в работе почек, гиперкалиемия.

Трансплантация почки

Нельзя использовать лекарство после проведения этой операции.

Стеноз почечной артерии

Может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки.

Артериальная гипотензия

У лиц с хронической сердечной недостаточностью может развиться артериальная гипотензия. Аналогичный диагноз может обнаружиться у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови

Общая анестезия, хирургические операции

При использовании Ордисса во время введения наркоза может развиться артериальная гипотензия.

Стеноз аортального, митрального клапанов, ГОКМП

Важно соблюдать осторожность во время медикаментозного курса.

Первичный гиперальдостеронизм

Не рекомендуется использовать лекарство у данной группы пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: не влияет. Но при возникновении нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы нужно соблюдать осторожность при вождении машины, выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Ордисс в аптеке можно строго по рецепту врача.