Омитокс

Омитокс, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое свойство
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Синонимы
10. Сроки и условия хранения

Омитокс — противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонового насоса. Нормализует секреторную деятельность желудка, блокируя выделения соляной кислоты, уменьшая кислотность пищеварительного секрета.

Производится в Индии. Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Формы выпуска и состав

Лекарство Омитокс реализуется по 7 или 10 капсул в стрипах из алюминиевой фольги либо в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, упакованных по 1–4/10 штук в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание: твердые капсулы из желатина светло-коричневого цвета, содержащие почти белые гранулы.

Действующим веществом является омепразол. Вспомогательными веществами, входящими в состав медикамента, являются желатин, мареон, вода очищенная

Фармакологическое свойство

Фармакодинамика

Медикамент ингибирует фермент H+ -K+ -АТФ-азу в париетальных клетках желудка, блокируя завершающую стадию синтеза соляной кислоты. Это уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции без учета природы раздражителя.

Лекарство начинает действовать в течение первого часа, максимальный эффект ощутим через 2 часа. Действие продолжается в течение суток.

У больных язвой двенадцатиперстной кишки принятие 20 миллиграммов омепразола в течение 17 часов поддерживает внутрижелудочный уровень pH = 3.

По окончании приема препарата секреторная активность нормализируется через 3–5 дней.

Фармакокинетика

Лекарственное средство быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме наступает через полчаса-час после приема. Биодоступность достигает 30–40%. Около 90% составляет связывание с белками плазмы.

Действующее вещество метаболизируется в печени. Период полувыведения наступает через 30–60 минут. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

У пожилых пациентов выведение активного вещества уменьшается, а вот биодоступность увеличивается.

У людей, страдающих почечной недостаточностью, выведение снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина. А при печеночной недостаточности биодоступность может вырасти до 100%, при этом период полувыведения составляет 3 часа.

Показания к применению

Показания для назначения препарата Омитокс:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• рефлюкс-эзофагит;
• комплексная терапия при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Среди противопоказаний для применения нужно указать детский возраст, индивидуальную гиперчувствительность к составляющим медикамента, беременность, период лактации. Не рекомендуется применять при непереносимости лактозы, фруктозы. Совместное применение Омитокса с нелфинавиром, зверобоем, позаконазолом, эрлотинибом противопоказано.

Стоит отметить, что при определенных патологиях Омитокс может быть назначен детям по рекомендации врача. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной бактериями Helicobacter pylori, медикамент назначают с 4 лет. А с 2 лет — для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и воспаления пищевода.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с почечной и печеночной недостаточностью; людям, страдающим остеопорозом; одновременно с клопидогрелом, кларитромицином, вориконазолом, итраконазолом, варфарином, такролимусом, диазепамом, цилостазолом, фенитоином, саквинавиром, рифампицином.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, перед или во время приема пищи. Если пациенту трудно проглотить капсулу целой, можно ее вскрыть и смешать содержимое с соком или йогуртом. Полученную суспензию необходимо употребить в течение получаса после приготовления. С молоком и газированной водой средство использовать не следует.

Режим и дозы употребления Омитокса зависят от преследуемой цели и назначаются специалистом:

• при обострении язвы желудка и эрозивно-язвенном эзофагите: 20–40 мг в сутки в течение 4–8 недель;
• при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 20 мг один раз в день на протяжении 2–4 недель. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 40 миллиграммов;
• при синдроме Золлингера-Эллисона: доза зависит от уровня желудочной секреции, поэтому подбирается персонально. Обычно первоначально назначается 60 мг ежедневно, при необходимости доза увеличивается до 80–120 мг в сутки в два приема;
• при эрозивно-язвенных поражениях, спровоцированных приемом нестероидных противовоспалительных средств: 20 мг в сутки на период от 4 до 8 недель;
• для эрадикации Helicobacter pylori: дважды в сутки по 20 мг в течение недели в комбинации с антибактериальными препаратами;
• для профилактики обострения язвенных болезней: 10–20 мг в день;
• для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита: 20 мг ежедневно на протяжении полугода.

Однако у людей, страдающих нарушением функции печени, дневная доза не должна быть выше 20 мг.

20 мг Омитокса в сутки назначают детям для лечения гастроэзофагеального рефлюкса курсом в 28–56 дней. При лечении язвенной болезни, возбуждаемой Helicobacter pylori, у детей средство используют два раза в сутки в комбинации с двумя антибиотиками, курс – неделя. Разовые дозы зависят от веса тела ребенка.

Побочные действия

Лекарство Омитокс имеет ряд побочных эффектов. Они возникают редко и носят обратимый характер.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит, запор, нарушение вкуса, сухость во рту, желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов в крови; нарушение функции печени.

Кожные реакции: зуд, иногда — мультиформная эритема, алопеция, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, интерстициальный нефрит.

Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, редко — панцитопения, агранулоцитоз.

Нервная система: головная боль, бессонница, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, депрессия, парестезии, у людей с соматическими или тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, слабость в мышцах.

Другое: лихорадка, повышенное потоотделение, периферические отеки, нарушение зрения. При длительном приеме лекарства могут образоваться желудочные гландулярные кисты.

Передозировка

При передозировке наблюдаются нарушение зрения, сухость во рту, аритмия, тошнота, возбуждение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, усиленное потоотделение.

Для лечения осуществляют симптоматическую терапию. Специального антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Особые условия

Перед началом использования средства обязательно нужно проконсультироваться с врачом, особенно если присутствует: отсутствие аппетита, снижение массы тела, язвенные болезни, быстрая утомляемость, боль при глотании, хронический кашель, рвота, боль в животе или груди, длительная изжога, онкологические заболевания ЖКТ, желтуха, затрудненное дыхание, наследственные патологии, печеночная недостаточность.

Важным нюансом является исключение наличия злокачественных процессов в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Это связано с тем, что Омитокс может замаскировать симптоматику, отсрочив постановку верного диагноза.

Наличие изжоги после пятидневного приема препарата является причиной прекращения лечения Омитоксом.

Ингибиторы протонного насоса повышают риск переломов костей: бедра, запястья, позвонков.

Длительное применение омепразола, от трех месяцев и более, провоцируют развитие тяжелой гипомагниемии. Возникают головокружения, судороги, утомляемость, бред, желудочковая аритмия

Прием пищи одновременно с препаратом не влияет на его эффективность.

Омитокс не рекомендуется принимать пациентам при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Омитокс при параллельном употреблении влияет на биодоступность средств, усвоение которых зависит от pH. Снижает абсорбцию солей железа, ампициллина, итраконазола, кетоконазола. Повышает концентрацию и снижает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама, фенитоина.

Комбинация кофеина, теофиллина, пироксикама, диклофенака, напроксена, метопролола, пропранолола, этанола, амоксициллина, циклоспорина, лидокаина, хинидина, эстрадиола, метронидазола с Омитоксом в дозировке 20 мг/сут не изменяет их концентрацию в плазме крови.

А плазменная концентрация ритонавира, саквинавира повышается до 70%, при этом переносимость лечения не изменяется. Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что следует учитывать при назначении препарата людям преклонного возраста.

Возможно, потребуется регулирование доз для варфарина, цилостазола, метотрексата, антагонистов витамина К, клопидогрела, фенитоина, такролимуса, диазепама, кламитромицина, вориконазола, препаратов, метаболизирующихся в печени при одновременном применении с омепразолом. Это связано с повышением их концентрации в плазме.

Комплексное применение с Омепразолом позаконазола, атазанавира, эрлотиниба, нелфинавира противопоказано.

Взаимодействие при одновременном применении антацидов и Омитокса не отмечалось.

Синонимы

Возможными аналогами Омитокса в аптеке являются: Омез, Омепразол, Ромесек, Ультоп, Лосек Мапс, Оцид, Омез Инста, Омепразол-Тева, Ортанол, Омепразол Штада, Гастрозол, Промез, Плеом-20, Цисагаст, Омизак, Омепразол-Акрихин и др.

Сроки и условия хранения

Препарат Омитокс необходимо хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температурном режиме до 25 °С.

Срок хранения — 24 месяца. По истечении срока, указанного на упаковке, препарат использовать запрещается.