Октолипен

Октолипен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Октолипен часто назначают при проблемах с углеводным и липидным метаболизмом как средство его оптимизации. Действие лекарства направлено на нормализацию синтеза инсулина, улучшение питания клеток тканей, а также на восстановление уровня глюкозы в крови.

Производитель

Права на выпуск препарата имеет российская фармакологическая компания «Фармстандарт-Лексредства».

Все вопросы и претензии можно подавать по адресу: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Метаболическое средство.

Действующее вещество

Тиоктовая кислота.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

• таблетки;
• капсулы;
• концентрат для изготовления раствора для инфузионной терапии.

Упаковка

Таблетки и капсулы хранятся в блистерах на 10 ячеек. В одной упаковке могут быть размещены 3, 6 или 10 блистеров.

Концентрат помещен внутрь темных ампул из стекла, по 10 мл лекарства в каждой. Ампулы хранятся в блистерах по 5 штук. Внутри картонной упаковки может быть 1 или 2 блистера.

Состав

В составе Октолипена в таблетированной форме или в капсулах кроме действующего вещества введены следующие компоненты вспомогательного характера: кальция гидрофосфата дигидрат, магниевая соль стеариновой кислоты, кремнезем, медицинский желатин, красители Е 104, Е 171, Е 110.

Дополнительными компонентами концентрата являются: 1,2-диаминоэтан, очищенная вода, динатрия эдетат.

Дозировка

Оптимальную дозировку и длительность лечения должен определять лечащий врач, исходя из физиологических особенностей пациента и степени заболевания.

Наиболее часто назначаемой дозировкой является 600 мг в сутки в 1 прием.

Раствор необходимо вводить по 300-600 мл 1 раз в сутки. Длительность терапии - от 2-х до 4-х недель. Как правило, после этого срока пациенту заменяют раствор таблетками или капсулами.

Показания к применению

Препарат может быть назначен при следующих показаниях:

• диабетическая полиневропатия. Наиболее частое осложнение сахарного диабета, поражающее вегетативную и соматическую части периферической нервной системы;
• алкогольная полиневропатия. Заболевание, часто возникающее у лиц на последних стадиях алкоголизма. Выражается нарушением мимической мускулатуры, диффузным снижением тонуса мышц и рядом других симптомов.

Передозировка

Если применять препарат в дозировках больших, чем рекомендуемые в инструкции, может возникнуть передозировка. Симптомами, характерными для передозировки лекарством Октолипен, являются:

• головная боль;
• ощущение тошноты;
• рвота.

Специфический антидот к активному компоненту лекарства отсутствует. При передозировке необходимо проводить терапию в зависимости от количества принятой избыточной дозы и тяжести наблюдаемых симптомов.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• период беременности;
• грудное кормление;
• возраст до 18 лет - отсутствуют данные о безопасности применения лекарства на данной группе пациентов;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательному компоненту лекарственного средства.

Побочные действия

Во время применения капсул и таблеток могут проявиться следующие побочные реакции:

• аллергические проявления: крапивная сыпь, системные аллергические реакции;
• со стороны обмена веществ: снижение концентрации глюкозы в крови в связи с улучшением ее усвоения;
• со стороны органов ЖКТ: диспепсические проявления, такие как изжога, ощущение тошноты, рвота и т.д.

При применении раствора, помимо вышеперечисленных побочных реакций, могут возникнуть:

• со стороны нервной системы: судороги, раздвоение зрения;
• со стороны коагуляционной системы: петехии, нарушение функции тромбоцитов, пурпура, тромбофлебит;
• остальные: внутричерепная гипертензия, затрудненное дыхание.

Как правило, все указанные негативные проявления исчезают самостоятельно.

Способ применения

Таблетки и капсулы необходимо принимать в утреннее время за 30 минут до приема пищи. Принимать лекарство вместе с едой не рекомендуется, так как это сказывается на эффективности Октолипена. Таблетки следует запить водой, не рекомендуется их разжевывать.

Чтобы приготовить раствор для проведения инфузии, необходимо 1-2 ампулы концентрата развести в 50-250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Далее препарат необходимо ввести капельным путем. Концентрат чувствителен к свету, поэтому доставать ампулу лучше всего непосредственно перед приготовлением раствора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Все формы лекарства противопоказаны при беременности, так как нет достаточных данных о том, какое воздействие оказывается на организм женщины и плода.

Препарат не оказывает негативного влияния на женскую фертильность.

При применении препарата во время лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота является антиоксидантом эндогенного действия. Механизм действия схож с витаминами группы B. Данное вещество понижает уровень глюкозы в крови, помогает при невосприимчивости клеток к воздействию инсулина, а также увеличивает объем гликогена в печени. Также тиоктовая кислота улучшает липидный и углеводный обмен, помогает в работе печени и активизирует метаболизм холестерина. Кроме того, активное вещество действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Оно улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Синонимы

При отсутствии Октолипена в аптеках можно остановиться на одном из его аналогов:

1. Липоевая кислота. Выпускается в форме таблеток с желтым или зеленоватым оттенком. Содержание липоевой кислоты в 1-й таблетке - 12 или 25 мг. Продолжительность применения лекарства - от 3-х до 4-х недель. В случае необходимости курс повторяется через 30 дней. Описание лекарства информирует, что при лечении липоевой кислотой лицам со склонностью к аллергии, гастритом или язвой желудка необходимо соблюдать осторожность.
2. «Тиолипон». В качестве действующего вещества также выступает тиоктовая кислота. Лекарство используется при лечении поражений периферической нервной системы, вызванных диабетом или алкоголизмом. Препарат является метаболиком и выпускается в виде раствора для в/в введения. Продолжительность лечения - от 2 до 4 недель. Возможные побочные эффекты - тошнота и рвота.
3. «Тиолепта». Препарат выпускается в виде таблеток, содержащих 300 или 600 мг действующего вещества (тиоктовая кислота). Данное аптечное лекарство нельзя принимать лицам до 18 лет, а также женщинам в период беременности или грудного вскармливания. Возможны побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, потеря ориентации в пространстве, аллергические высыпания на коже.
4. «Тиогамма». Лекарство производится в виде продолговатых таблеток. «Тиогамма» оказывает на организм метаболический и антиоксидантный эффекты. Лекарственное средство противопоказано в период беременности и грудного кормления, а также несовершеннолетним лицам. Как побочные эффекты, могут проявиться тошнота, аллергические реакции, нарушения вкусовых ощущений.
5. Еще одним аналогом лекарства Октолипен является препарат «Берлитион». Он присутствует на рынке медицинских препаратов исключительно в форме концентрированного инфузионного раствора. Одна ампула может содержать 300 или 600 мг активного вещества. Препарат оказывает гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое и гипогликемическое воздействие. В качестве побочных эффектов могут проявиться: нарушения вкусовых ощущений, головные боли, головокружения, нарушения зрения, зуд, крапивница, снижение плазменного содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации - 25-38 мкг/мл. Объем распределения - примерно 450 мл/кг.

Абсорбция активного вещества при приеме капсул и таблеток происходит быстро. Употребление лекарства вместе с пищей уменьшает скорость абсорбции. Уровень биодоступности находится в диапазоне 30-60%. C_max достигается спустя 25-60 минут после приема.

Все формы препарата перерабатываются в печени путем конъюгации и окисления боковой цепи. На 90% препарат выводится через почки. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут.

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное использование с инсулином и гипогликемическими лекарствами для приема внутрь усиливает гипогликемическое воздействие.

После утреннего приема препарата Октолипен применение средств, содержащих магний, железо и кальций, необходимо отложить на послеобеденное или вечернее время. То же самое касается молочных продуктов.

Одновременный прием с алкогольными напитками не рекомендован из-за снижения эффективности тиоктовой кислоты при взаимодействии с этанолом.

Раствор для инфузий уменьшает эффективность цисплатина.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор для инфузий несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Лекарственная форма

Найти Октолипен в аптеках можно в форме капсул и таблеток с пленочной оболочкой. Отдельной формой выпуска является концентрат для изготовления раствора для проведения инфузий.

Условия хранения

Препарат должен храниться как можно дальше от сырости, солнечных лучей, а также быть недоступным для маленьких детей. Хранить лекарство рекомендуется при температуре от +15 до +25 °С.

Примечание: лекарство в виде концентрата чувствительно к свету, поэтому ампулы стоит доставать только непосредственно перед использованием.

Срок годности

Препарат во всех формах хранится не более 2-х лет.

Раствор для инфузий должен быть использован не позднее чем через 6 часов после приготовления.

Особые условия

При наличии у пациента сахарного диабета, во время курса лечения лекарством Октолипен необходим постоянный контроль за уровнем глюкозы в крови. В особенности это касается первых дней терапии. В некоторых случаях потребуется снизить дозировки гипогликемических средств.

На время терапии следует отказаться от алкогольных напитков, так как этанол ослабляет терапевтический эффект лекарства.

Во время курса приема лекарства необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом, а также при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Октолипен в аптеке можно приобрести, только имея на руках рецепт.