Офтаквикс

Офтаквикс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «САНТЭН», Россия.

Владелец регистрационного удостоверения — SANTEN, OY (Финляндия)

Страна происхождения

Российская Федерация, Финляндия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Офтальмологические средства. Антибактериальный препарат группы фторхинолонов».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является левофлоксацин (Levofloxacinum), он относится к синтетическим химиотерапевтическим средствам, фторированным карбоксихинолоном, свободным от примесей S-энантиомеров рацемического соединения — офлоксацина. Внешне представляет собой кристаллический порошок желтовато-белого цвета. Молекулярная масса составляет 370,38. При pH 0,6–6,7 легко растворяется в воде, а при значениях pH, соответствующим среде тонкого кишечника, молекула левофлоксацина существует в виде амфиона. Образует стабильные соединения с различными ионами металлов, далее представлен порядок, в котором способность к образованию хелатных комплексов in vitro убывает слева направо: Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2.

Код ATX: S01AE05

Формы выпуска

Выпускается в виде глазных капель светло-желтого или зеленовато-желтого цвета в полиэтиленовых флаконах с наконечником-капельницей по 5 мл.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе один флакон объемом 5 мл, а также инструкцию по применению с описанием показаний к применению, дозировки, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество	1 мл, мг
левофлоксацина гемигидрат	5,12 мг
Вспомогательные вещества
хлорид бензалкония	0.05
хлорид натрия	9
соляная кислота	q.s. (сколько потребуется)
гидроксид натрия	q.s. (сколько потребуется)
вода для инъекций	до 1 мл

Дозировка

Первые два дня курса капают через каждые 2 часа по 1–2 капли в больной глаз (но не более 8 раз в сутки). С 3-го по 5-й день терапии — по 1–2 капли, но снижается количество закапываний до 4-х раз в сутки. Длительность курса обычно составляет 5 дней, но его продолжительность может регулироваться лечащим врачом в зависимости от конкретного случая.

Показания к применению

Лекарство Офтаквикс используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза (разрешен прием от 1 года жизни и старше), а также для профилактики осложнений после хирургических/лазерных вмешательств.

Передозировка

Нет данных о передозировке, так как общее количество антибиотика во флаконе слишком низкое, чтобы вызвать передозировку. Если было закапано излишнее количество препарата, следует промыть глаз чистой водой комнатной температуры.

Противопоказания

• Аллергические реакции на компоненты препарата.
• Беременность и период лактации.

Побочные действия

Часто: жжение в глазу, появление слизистых тяжей, снижение остроты зрения;

Редко: отек и покраснение конъюнктивы, появление на ней сосочковых разрастаний, блефарит, зуд, боль и неприятные ощущения в глазу, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, фотофобия, аллергические реакции.

Во время клинических исследований были выявлены головная боль и ринит.

Способ применения

Местно, закапывая в пораженный глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием во время беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Препарат Офтаквикс относится к противомикробным средствам из группы фторхинолоны. Левофлоксацин, входящий в его состав, обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки фрагментов ДНК. Подавление синтеза ДНК является причиной изменений в цитоплазме, клеточной мембране и дальнейшей гибели микроорганизма.

Обладает активностью против следующих микроорганизмов:

• Грам (-) — синегнойной и гемофильной палочки, гонококка, Branchamella (Moraxella) cataralis;
• Грам (+) — золотистого стафилококка, пневмококка, пиогенного стрептококка.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Левофлоксацин-Оптик, Сигницеф® и др.

Фармакокинетика

Достаточно долго сохраняется на слезной пленке после закапывания — через 4 и 6 часов средняя концентрация составляла 17 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. В водянистой влаге средняя концентрация левофлоксацина значительно выше (р=0.0008), офлоксацина — 1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно. Через 1 час в крови определялась средняя концентрация левофлоксацина от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Пик концентрации (Cmax ) в плазме (2.25 нг/мл) выявлялся на 4-й день после 2-дневного применения препарата по такой схеме: закапывание каждые 2 часа, но не более 8 раз/сут., на 15 сутки Cmax была меньше концентрации после перорального приема левофлоксацина более чем в 1000 раз.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии, так как исследования не проводились. При местном использовании в виде капель концентрация левофлоксацина в плазме крайне мала, по сравнению с пероральным приемом стандартных доз (в 1000 раз ниже), этот факт позволяет предположить отсутствие значимого системного влияния.

Лекарственная форма

Глазные капли.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима ниже 25 °С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Вскрытый флакон использовать в течение месяца.

Особые условия

Запрещено закапывать субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При необходимости использовать другие офтальмологические лекарственные средства между применением следует выдержать временной интервал в 15 минут.

Не рекомендуется использование при надетых контактных (гидрофильных) линзах.

Для предотвращения загрязнения кончика флакона и самого раствора не рекомендуется касаться им тканей при закапывании.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Офтаквикса в аптеке только по рецепту.