Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Новонорм в Смоленске

2 результата

НовоНорм, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Таблетки.

Описание:

Таблетки 0,5 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвет. На одной стороне имеется символ компании.

Таблетки 1 мг: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета. На одной стороне имеется символ компании.

Таблетки 2 мг: круглые, двояковыпуклые, красного цвета. На одной стороне имеется символ компании.

Действующее вещество и состав

Состав одной таблетки:

Действующее вещество: репаглинид — 0,5 мг, 1 мг, 2 мг.

Вспомогательные компоненты: полоксамер 188, повидон, меглумин, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат калия, магния стеарат, оксид железа желтый (таблетки 1 мг), оксид железа красный (таблетки 2 мг).

Упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2 мг упаковывают по 15 шт. в блистерную упаковку из алюминиевой фольги.

2 или 6 блистеров продаются в картонных пачках с инструкцией.

Фармакологическое действие

Противодиабетическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

НовоНорм относится к группе пероральных гипогликемических средств короткого действия. Эффект — быстрое снижение концентрации глюкозы крови за счет стимуляции секреторной функции β-клеток поджелудочной железы. Репаглинид связывается со специфическим рецептором, который находится на мембране β-клеток. За счет этого происходит закрытие АТФ-зависимых K+ каналов, что ведет к деполяризации мембраны. Это приводит к активации Ca каналов. Приток Ca в клетки вызывает активацию выделения инсулина.

Инсулинотропное действие развивается в течение 30 мин. после приема таблетки у пациентов с СД 2 типа. Концентрация действующего вещества быстро снижается в плазме крови. Через 4 ч. после приема отмечается низкий уровень препарата в плазме крови. У пациентов с СД 2 типа зависимость от дозы наблюдается при применении НовоНорма в дозах от 0,5 мг до 4 мг.

Препарат принимают непосредственно перед приемом пищи (за 0–30 мин).

Препарат НовоНорм подвергается скорой абсорбции из ЖКТ, что ведет к быстрому росту концентрации средства в плазме крови. Cmax достигается в пределах часа после приема таблетки; после ее достижения наступает быстрое снижение концентрации препарата. Полное выведение происходит в течение 4–6 ч. T1/2 — около часа.

Средство обладает средней абсолютной биодоступностью — 63%, низким объемом распределения — 30 л.

Более 98% препарата связывается с белками плазмы.

Репаглинид подвергается полному метаболизму за счет CYP2C8. Меньшее влияние на метаболизм оказывает CYP3A4. Элиминация осуществляется с желчью в виде метаболитов, лишь 2% — в неизменном виде.

Почечная недостаточность. В ходе клинических исследований выявлено, что нет необходимости коррекции начальной дозировки больным с нарушением функции почек. Последующее увеличение проводить с осторожностью у пациентов с СД 2 типа и тяжелой патологией функции почек (при которой показан гемодиализ).

Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата при приеме обычных доз будет выше, чем у больных без нарушений со стороны печени. Применять репаглинид необходимо с осторожностью. Для контроля обратной связи на лечение увеличивают промежутки между корректировками дозы.

Показания к применению

  • Сахарный диабет 2 типа. Показанием служит отсутствие эффекта от диеты, физической активности и снижения массы тела.
  • Неэффективность монотерапии метформином у пациентов с СД 2 типа.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоациоз, диабетическая кома и прекома;
  • состояния, при которых необходима инсулинотерапия;
  • инфекционные заболевания;
  • беременность, лактация.

С осторожностью применять при нарушенной функции печени и почек, лихорадке, хронической почечной недостаточности, тяжелом состоянии, нарушении питания, алкоголизме.

Побочные действия

Чаще всего из нежелательных явлений встречается гипогликемия. Частота встречаемости оказывается под влиянием индивидуальных факторов (пищевые предпочтения, стресс, физическая нагрузка, применяемая доза).

  1. Со стороны обмена веществ:
  • слабость;
  • тошнота;
  • рвота;
  • потливость;
  • мышечная дрожь;
  • тревожность;
  • неспособность фиксировать внимание;
  • чувство голода;
  • расширение зрачков.

Чаще всего эти реакции протекают нетяжело и купируются приемом углеводистой пищи. Крайне редко развиваются тяжелые состояния: гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома. Риск таких реакций повышается при совместном приеме НовоНорма с другими средствами.

  1. Со стороны иммунной системы:
  • реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница);
  • системные реакции;
  • васкулиты.
  1. Нарушение со стороны органа зрения:
  • преходящие расстройства зрения.
  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • боли в эпигастрии;
  • тошнота;
  • рвота;
  • обстипация;
  • диарея.

Встречаемость и выраженность симптомов аналогична таковым при приеме других препаратов для перорального приема.

  1. Со стороны печени:
  • расстройства функции печени (связь с приемом препарата не доказана).
  1. Лабораторные показатели:
  • повышение активности ферментов печени (изменения незначительны и носят транзиторный характер).

Способ применения и дозировка

НовоНорм принимают перед основными приемами пищи. Допустимый промежуток между приемом препарата и пищей — 0–30 мин. Прием внутрь.

Дозировка индивидуальна и зависит от концентрации глюкозы. Больной должен самостоятельно проводить контроль уровня глюкозы в крови; также нужен периодический контроль уровня глюкозы со стороны врача. Мониторинг позволяет определить минимально эффективную дозу НовоНорма. Также определяют показатели гликозилированного гемоглобина.

Начальная доза. В качестве начальной разовой дозы рекомендуется прием 0,5 мг. Коррекцию дозы проводят раз в неделю или раз в две недели. Учитывают показатель уровня глюкозы в крови. При переходе пациента с другого перорального гипогликемического препарата начальную дозу определяют как 1 мг.

Максимальная доза. Перед основными приемами пищи максимум препарата — 4 мг. Максимальная суммарная доза — 16 мг в сутки.

Переводить пациента с другого гипогликемического средства можно сразу.

Комбинированная терапия предполагает совместное применение препаратов репаглинида с метформином. Начальная доза НовоНорма такая же, в дальнейшем проводится корректировка.

Передозировка

Результатом передозировки может стать гипогликемия (см. выше). При наличии сознания у больного терапия заключается в приеме внутрь декстрозы. При потере сознания раствор декстрозы вводят в/в. После купирования симптомов нарушения сознания больному предлагается углеводистая пища.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Фармакокинетические взаимодействия НовоНорма связаны с его метаболизмом, который осуществляется CYP2C8, CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с ингибиторами и индукторами данных ферментов. При этом может возникнуть необходимость коррекции дозы.
  • Лекарственные вещества, которые способны усиливать или удлинять гипогликемический эффект: гемфиброзил, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, ингибиторы МАО, неселективные β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВП, октреотид. Такое же действие оказывают алкоголь и анаболические стероиды.
  • Лекарственные и иные вещества, которые способны ослаблять гипогликемический эффект: рифампицин, производные барбитуровой кислоты, карбамазепин, ГКС, тиазиды, пероральные контрацептивные средства, даназол, гормоны ЩЖ, октреотид, симпатомиметики.
  • β-адреноблокаторы могут скрывать проявления гипогликемии. Во время совместного применения репаглинида и препаратов группы β-адреноблокаторов необходимо наблюдение пациента.
  • Особые указания
  • Прием НовоНорма привязан к приемам пищи.
  • НовоНорм может вызывать гипергликемию за счет стимуляции секреции инсулина.
  • Фактор стресса у пациента со стабильным течением СД, поддерживаемым гипогликемическим средством, может спровоцировать потерю контроля концентрации глюкозы в крови. Возможен временный переход на инсулинотерапию.
  • Со временем действие пероральных гипогликемических средств ослабевает. Причины: прогрессирование заболевания и снижение ответа организма на средство. Состояние называется «вторичной резистентностью». Перед постановкой такого диагноза необходимо удостовериться, что пациент соблюдает рекомендации по питанию и активности, и провести корректировку дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению во время беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность такого применения не доказана. Прием препарата не рекомендуется. В ходе исследований на животных тератогенный эффект не обнаружен. У животных препарат выделялся с молоком.

Влияние на способность управлять транспортом

Гипогликемия и гипергликемия могут нарушать функцию внимания и скорость реакций. Вождение автомобиля и управление механизмами представляется опасным для больных с гипо- и гипергликемией. Пациенты должны предотвращать развитие этих состояний. Некоторые больные не могут распознать предвестники гипогликемии, что особенно опасно при управлении транспортом.

В детском возрасте

У детей до 18 лет не проводилось исследований, касающихся применения НовоНорма.

Синонимы

  • Диаглинид;
  • Репаглинид;
  • Иглинид.

Вышеперечисленные средства являются аналогами НовоНорма, так как имеют то же действующее вещество.

Условия отпуска из аптек

НовоНорм в аптеке продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство при температуре 15–25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности

5 лет. Использовать по истечении срока годности запрещено.

Производитель

«Ново Нордиск А/С».

Страна происхождения

Дания.