Нистатин

Нистатин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нистатин — это полиеновый антибиотик, активный в отношении патогенных грибков.

Производитель

Препарат Нистатин производится несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому сведения, рекламации и вопросы о нем необходимо направлять по адресу фирмы–производителя или ее официального представительства. Фирма, выпустившая препарат, указывается на упаковке или в инструкции по применению.

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем Нистатина является российская фармацевтическая компания ОАО «Биосинтез», зарегистрированная по адресу: 440033, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

Также препарат выпускается фирмой «Биохимик», которая зарегистрирована в городе Саранск по адресу: 430030, республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Еще одним производителем препарата является нижегородская фармацевтическая компания ООО «НИЖФАРМ», зарегистрированная по адресу: 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.

Нистатин также производится белорусской фармацевтической компанией ООО «Борисовский Фармацевтический Завод», зарегистрированной по адресу: 222120, Республика Беларусь, Минская область, Борисовский район, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64.

Производителем препарата также является российская фармацевтическая компания ООО «Ирбитский химико–фармацевтический завод», зарегистрированная по адресу: 623850, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Страна происхождения

Россия, Беларусь.

Группа препаратов

Нистатин относится к фармакологической группе противогрибковых лекарственных средств, подгруппе полиеновых антибиотиков.

Полиеновые антибиотики — это антимикотические средства натурального происхождения. Нистатин является производным актиномицета (Streptomyces noursei).

Механизм действия полиеновых антибиотиков заключается в связывании с эргостеролом мембраны гриба, нарушает ее целостность и увеличивает проницаемость, что приводит к потере основных макромолекул клетки гриба и ее растворению.

В случае приема внутрь системная абсорбция полиенов крайне низкая.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является нистатин.

Препарат оказывает фунгистатическое и противогрибковое действие.

Строение вещества предполагает его высокую тропность к стеролам мембраны грибов.

Препарат проявляет высокую эффективность в эрадикации дрожжей и дрожжеподобных грибов, преимущественно рода Candida spp., но неактивен в отношении простейших и бактерий.

В природе существует в виде гигроскопичного светло-желтого порошка с характерным запахом и горьким вкусом, нерастворимого в воде. Легко растворим в щелочной и кислой среде. 

Формы выпуска

Препарат выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, содержание активного вещества, способ применения, внешний вид и упаковку:

• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой с содержанием активного вещества 2500000 или 500000 ЕД. Предназначены для перорального применения в составе комплексной терапии грибкового поражения внутренних органов желудочно-кишечного тракта, кожи, слизистых оболочек.
• Свечи 250000 или 500000 ЕД. Предназначены для ректального или интравагинального применения для избавления от грибков, развивающихся на  слизистых оболочках желудочно-кишечного тракта и при молочнице.
• Мазь 100000 ЕД. Предназначена для местного наружного применения при лечении кожного кандидоза и кандидоза слизистых оболочек. Не обладает системной абсорбцией при местном применении.

Выбор предпочтительной формы препарата и способа его применения определяется врачом индивидуально исходя из диагностированного заболевания, места локализации грибковой инфекции, индивидуальных клинических показателей пациента. Возможно комбинированное использование нескольких форм препарата одновременно.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 2 блистера помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 20 таблеток помещают в прозрачные стеклянные банки темно-коричневого цвета или в банки из полимера. По 1 банке помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 5 ректальных или вагинальных суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из ПЭТ или ПВХ. По 2 ячейковых упаковки помещают в пачку из картона. В каждую картонную пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 30 г мази помещают в тубы из алюминиевой фольги с навинчиваемой крышкой из полипропилена и прокладкой из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия. По 1 тубе помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

Таблетки.

Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.

Вспомогательные вещества: оксипропилметилцеллюлоза, карбонат магния основной, лактоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, МЦ–16, диоксид титана, вазелиновое масло, тропеолин О, твин–80.

Суппозитории.

Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, вазелиновое масло, пищевая лимонная кислота, витепсол H–15 и W–35.

Мазь.

Действующее вещество: нистатин 100000.

Вспомогательные вещества: медицинский вазелин, ланолин безводный.

Дозировка

Применение препарата назначается исключительно врачом. Подбор режима дозирования, схемы приема и длительности терапии основывается на диагностированном заболевании, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картине пациента, с учетом результатов предварительной диагностики и анамнеза.

Для терапии кандидоза внутренних органов взрослым: по 1 таблетке 500000 ЕД 6–8 раз в сутки в течение 2–х недель. Стандартное количество препарата в сутки: 1500000–3000000 ЕД. Для терапии генерализованных кандидозов: до 6000000 ЕД. Проведение повторного курса лечения возможно через 14 дней после окончания первого.

Стандартная суточная доза при кандидозе внутренних органов детям: до 1 года — 125000 ЕД, 1–5 лет — 250000 ЕД, 6–13 лет — 375000 ЕД, от 13 — 500000 ЕД, разделенных на 3–4 приема. Длительность терапии: 2 недели.

Для терапии вульвовагинальных кандидозов: по 1 свече 2 раза в сутки интравагинально. Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Длительность терапии: 14 дней.

Для терапии инфекций ЖКТ: по 1 свече 2 раза в сутки ректально. Длительность терапии: 14 дней.

Показания к применению

Применение антимикотических лекарственных средств возможно только по назначению врача с учетом диагностироанного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Предпочтительная форма выпуска или их комбинация, необходимая дозировка, индивидуальная схема применения и длительность терапии назначаются по усмотрению лечащего врача. Применение Нистатина показано в следующих случаях:

• для терапии вульвовагинального кандидоза;
• для профилактики развития микозов в случае местного применения антибиотиков;
• для профилактики развития грибковых заболеваний органов ЖКТ в постоперационный период;
• при стоматите;
• для терапии кандидоза внутренних органов, кожи, слизистых оболочек.

Передозировка

Ввиду крайне незначительной системной абсорбции препарата даже при пероральном его применении передозировка Нистатином крайне маловероятна.

На сегодняшний день в медицинской практике отсутствуют случаи передозировки препаратом.

Противопоказания

Применение противогрибковых лекарственных средств может быть предписано только лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия у пациента следующих противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к любому из компонентов состава препарата;
• период беременности;
• печеночная дисфункция, панкреатит (для препарата в таблетированной форме);
• эрозивно–язвенные заболевания желудка и/или двенадцатиперстной кишки (для препарата в таблетированной форме);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для препарата в таблетированной форме);
• детский возраст до 1 года (для мази).

Побочные действия

В случае чрезмерного или бессистемного применения медикаментов вероятность развития их побочных действий возрастает. В случае применения Нистатина вероятно проявление следующих нежелательных побочных эффектов антимикотика: аллергические кожные реакции, диспепсия, горечь во рту, раздражение слизистых оболочек влагалища (при интравагинальном применении), развитие резистентности к препарату.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального применения.

Способ: внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Время: независимо от приема пищи.

Кратность: 3–8 раз в сутки, в зависимости от диагностированного заболевания и врачебных предписаний.

Длительность терапии: 10–14 дней.

Суппозитории предназначены для интравагинального или ректального применения.

Способ: введение глубоко во влагалище или в анальное отверстие после предварительного освобождения прямой кишки.

Время: любое удобное время (обычно вечером, перед сном).

Кратность: устанавливается индивидуально.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально.

Мазь предназначена для местного наружного применения (при монотерапии или в составе комплексного лечения).

Способ: наносить в достаточном количестве на предварительно очищенную сухую кожу в месте поражения.

Время: в любое удобное время.

Кратность: 3–4 раза в день.

Длительность терапии: устанавливается индивидуально, в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку среди медикаментов существуют более безопасные и менее токсичные лекарства.

Применение Нистатина в период грудного вскармливания не имеет обоснованных ограничений.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антимикотическим и фунгистатическим лекарственным действием.

Двойные связи, присутствующие в составе препарата, обеспечивают его высокую тропность к стеролам мембранами грибков.

Встраивание Нистатина в клеточную мембрану гриба способствует снижению устойчивости клетки к действию внешних осмотических сил, что приводит к утрате необходимых для жизнеобеспечения макромолекул и дальнейшему ее лизису.

Эффективен для эрадикации штаммов Candida spp. и Aspergillus spp., но неактивен в отношении простейших, трихомонад, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Не влияет на фертильность.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Нистатин в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, формы выпуска, способа применения и механизма действия препарата, на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

В случае подбора аналога в каталоге интернет–аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания, механизм действия и форму выпуска.

Крайне не рекомендована самостоятельная замена предписанных лекарственных средств аналогами.

Аналоги Нистатина подгруппы полиеновых антибиотиков: Натамицин и Левой; подгруппы имидазолов: Кетоконазол, Миконазол, Клотримазол; подгруппы тиразолов: Флуконазол, Интраконазол.

Фармакокинетика

Всасывание препарата из ЖКТ не является клинически значимым при пероральном применении.

Препарат не способен к кумуляции.

Выведение препарата осуществляется кишечником.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вероятно снижение терапевтической эффективности от применения Нистатина в случае его совместного применения с гидрокортизоном.

Вероятно снижение терапевтической эффективности клотримазола в случае его совместного применения с Нистатином.

Суппозитории Нистатина химически несовместимы со следующими препаратами: перекись водорода, калия перманганат, салициловая кислота, молочная кислота, гидрокарбонат натрия.

Лекарственная форма

Таблетка: круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой или пленочной оболочкой желтого цвета, с характерным ванильным запахом.

Суппозиторий: торпедообразный, воскоподобный, желтого цвета, с легким характерным запахом.

Мазь: густая мазь однородной консистенции желто–коричневого или желтого цвета.

Условия хранения

Показано хранение всех форм выпуска препарата в сухом темном месте, при температуре не более +15 градусов.

Запрещено нагревать и замораживать препарат.

Срок годности

Для таблеток и суппозиториев: 2 года.

Для мази: 3 года.

Особые условия

В случае возникновения любой из описанных в инструкции побочных реакций от применения Нистатина необходимо обратиться к врачу для корректировки режима дозирования или отмены препарата.

Наличие менструации не является показанием к прерыванию курса лечения суппозиториями.

Показано проведение терапии заболеваний, спровоцированных грибками Candida у обоих половых партнеров.

Показано прекращение половых контактов на весь период терапии Нистатином.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск таблеток Нистатин осуществляется исключительно по рецепту. Мазь и свечи отпускаются без рецепта.