Нипертен в Москве

Нипертен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Нипертен является селективным бета1-адреноблокатром. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое, антиангинальное действия.

Производитель

Производителем препарата Нипертен является словенская компания «Krka». Представительство компании в России «КРКА-РУС» находится по адресу: г. Москва, Головинское шоссе, 5, корпус 1. Тел.: (496) 981-10-95.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на Нипертен (Niperten) выдано румынской фармкомпании «Krka» в 2009 году.

Группа препаратов

Бета-адреноблокаторы селективные. Гипертензивные средства.

Действующее вещество

Лекарство Нипертен содержит один действующий компонент — бисопролола фумарат (бисопролол), который оказывает антигипертензивное, антиаритмическое, антиангинальное действие.

Является селективным бета1-адренблокатором, чем обусловлено большинство из его эффектов. Селективность воздействия на бета1-адренорецепторы не меняется в зависимости от дозировки.

От других бета-адренаблокаторов отличается отсутствием симпатомиметического эффекта и не имеет мембраностабилизирующего действия.

Так как он имеет низкую степень сродства с бета2-адренорецепторами, то почти не оказывает влияние на дыхательную систему и метаболизм, где принимают участие эти рецепторы.

Имеет слабое отрицательное инотропное действие. Влияние на симпатоадреналовую систему происходит через воздействие на сердечные бета1-адренорецепторы.

При однократном приеме (без ХСН) вызывает урежение ЧСС, потребность миокарда в кислороде, уменьшение ударного объема и фракции выброса. В начале терапии повышает ОПСС, при длительном лечении снижает. Воздействие на ренин (понижение его активности в крови) является одним из факторов антигипертензивного действия.

Формы выпуска

Форма выпуска у Нипертена одна – таблетированная. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются нескольких дозировок (5, 10 и 2,5 мг).

Упаковка

10 таблеток находятся в полимерном блистере, 2, 3, 5 или 10 блистеров — в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка содержит:

• бисопролола фумарат (активный компонент);
• МКЦ, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид, магния стеарат (вспомогательные составляющие);
• гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (состав оболочки).

1 таблетка в пленочной оболочке содержит в зависимости от дозировки 10, 5 или 2,5 мг активного вещества.

Дозировка

Не рекомендуется применять детям. Взрослым назначается 1 раз в сутки (утром). Курс лечения назначается врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания.

Стартовая суточная доза при гипертензии и стенокардии равна 5 мг в 1 прием. При необходимости она увеличивается до 10 или 20 мг (без изменения кратности приема). Начало лечения должно сопровождаться мониторингом состояния и эффективности дозы. Доза может быть увеличена только при условии, что предыдущее количество хорошо переносилось.

Лечение ХСН включает в себя дополнительные ЛС (ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, диуретики, сердечные гликозиды).

Стартовая суточная доза при ХСН равна 1,25 мг (половина таблетки в 1 прием). Повышение производится постепенно (раз в 2 недели), максимум составляет 10 мг (при той же кратности приема). Доза снижается, если на ее повышение пациент реагирует ухудшением состояния.

При нарушении функции почек (умеренном, тяжелом) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени суточный максимум равен 10 мг.

Показания к применению

Показаниями для назначения Нипертена служат:

• внезапное повышение АД;
• эссенциальная (первичная) гипертензия;
• обострение гипертонической болезни;
• артериальная гипертензия кризового течения;
• вазоренальная гипертензия;
• гипертензивное нарушение кровообращения;
• приступ стенокардии;
• реноваскулярная гипертония;
• симптоматическая артериальная гипертензия;
• болезнь Гебердена;
• рецидивирующая стенокардия;
• стенокардийный синдром X;
• почечная гипертензия;
• стенокардия покоя;
• хроническая ИБС;
• стенокардия прогрессирующая;
• отек сердечного происхождения;
• хроническая стабильная стенокардия;
• ИБС на фоне гиперхолестеринемии;
• декомпенсированная ХСН;
• артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом;
• ишемия миокарда, сопровождающаяся артериосклерозом;
• застойная недостаточность кровообращения;
• анасарка сердечная;
• транзиторная артериальная гипертензия;
• стенокардия напряжения;
• эссенциальная артериальная гипертензия;
• обострение гипертонической болезни;
• застойная ХСН с высокой постнагрузкой;
• гипертонический криз;
• спонтанная стенокардия;
• чрескожная транслюминальная ангиопластика;
• гипертензивное состояние;
• злокачественная гипертензия;
• застойная ХСН;
• стенокардия смешанная;
• сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом;
• нарушение работы печени при сердечной недостаточности;
• стабильная стенокардия;
• кардиомиопатия на фоне тяжелой ХСН;
• компенсированная ХСН;
• изолированная систолическая гипертензия;
• отек при недостаточности кровообращения;
• стенокардия спонтанная;
• отечный синдром при циррозе печени;
• стабильная ИБС;
• правожелудочковая недостаточность;
• реноваскулярная артериальная гипертензия;
• хроническая застойная сердечная недостаточность.

Систематическое применение не приводит к снижению реакции организма на активное вещество, вследствие чего эффективность всегда остается одинаковой, независимо от показаний.

Передозировка

Применение большей, чем рекомендуется суточной дозы может вызвать передозировку. У чувствительных пациентов данное явление может возникнуть даже при терапевтических дозах. При передозировке проводится симптоматическая терапия, при тяжелой степени нужна неотложная медицинская помощь.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада, бронхоспазм, изменение ритма сердца (выраженная брадикардия и аритмия), падение АД, гипогликемия, острая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Нипертен имеет следующие противопоказания:

• гиперчувствительность (не только к бисопрололу, но и к вспомогательным составляющим);
• AV-блокада (2-3 степень);
• детский возраст;
• феохромоцитома;
• кардиогенный шок;
• беременность и лактация;
• синдром слабости синусного узла;
• метаболический ацидоз;
• сердечная недостаточность (острая, декомпенсированная);
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия (пульс менее 60 уд./мин);
• гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• тяжелые заболевания дыхательной системы (бронхиальная астма, ХОБЛ и др);
• нарушения периферического кровообращения (синдром Рейно и др.).
• С осторожностью:
• десенсибилизирующая терапия;
• гипертиреоз;
• стенокардия Принцметала;
• сахарный диабет;
• AV-блокада (1 степени);
• почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• тяжелые печеночные нарушения;
• псориаз;
• строгая диета;
• ослабленное состояние;
• рестриктивная кардиомиопатия;
• врожденные пороки сердца;
• ХСН с недавним инфарктом миокарда;
• клапанные пороки сердца.

Побочные действия

Нипертен имеет побочные эффекты.

Нервная система: потеря сознания, головокружение, слабость, головная боль, нарушения сна, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары.

Орган зрения: сухость глаз (создает проблемы при ношении контактных линз), конъюнктивит.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, усугубление симптоматики ХСН, онемение и холод в конечностях, чрезмерное снижение АД, нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия.

Дыхательная система: бронхоспазм (при наличии заболеваний легких и бронхов), ринит.

Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, рвота, нарушение дефекации.

Билиарная система: гепатит.

Скелетно-мышечный аппарат: слабость мышц, мышечные судороги.

Репродуктивная система: изменение либидо, нарушение потенции.

Кожа и подкожные ткани: обострение псориаза, кожная сыпь, алопеция, гиперемия кожи.

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, аллергические проявления.

Прочие: нарушение слуха, изменение концентрации жиров и активности печеночных трансаминаз.

Данные симптомы чаще появляются в начале лечения, носят преимущественно легкий характер и проходят в течение одной-двух недель.

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Способ применения

Применяется внутрь. Большого количества жидкости для принятия таблетки не требуется. Прием должен проводиться через равные промежутки времени. Принимать можно независимо от еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначается при беременности и во время грудного вскармливания только в исключительных случаях. Понижает кровоток в плаценте и негативно влияет на развитие плода, при назначении необходим контроль состояния и тщательное обследование младенца после родов.

Проникает в материнское молоко, применение во время лактационного периода требует прерывания кормления грудью, чтобы не навредить младенцу.

Фармакологическое действие

Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое, антиангинальное воздействие, является селективным бета1-адренблокатором. Отличается отсутствием симпатомиметического влияния, независимостью действия от дозировки.

Воздействует на ренин (что усиливает антигипертензивный эффект). Почти не оказывает влияние на дыхательную систему и метаболизм, имеет слабое отрицательное инотропное действие. Вызывает урежение ЧСС, миокардную потребность в кислороде, уменьшение ударного объема и фракции выброса. В начале лечения увеличивает ОПСС, затем снижает.

Максимум эффективности наступает спустя 3-4 часа после приема. Даже однократное применение в сутки дает стойкий эффект в течение суток (благодаря 12-часовому периоду полувыведения). Максимум снижения АД достигается через две недели после начала лечения.

Способен замедлять, а в некоторых случаях устранять полностью патологические процессы и осложнения. Относится к разряду эффективных средств. Оказывает воздействие при различной степени выраженности симптомов заболеваний, при которых рекомендован к применению.

Синонимы

Нипертен в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Арител, Арител Кор, Бидоп, Бидоп Кор, Биол, Бипрол, Бисопролол, Бисогамма, Бисокард, Бисомор, Бисопролол Авексима, Бисопролол Алкалоид, Бисопролол Велфарм, Бисопролол Канон, Бисопролол-OBL, Бисопролол-ЛЕКСВМ, Бисопролол-Лугал, Бисопролол-Прана, Бисопролол-ратиофарм, Бисопролол-СЗ, Бисопролол-Тева, Бисопролол, Конкор, Конкор Кор, Корбис, Кординорм, Кординорм Кор, Коронал, Нипертен, Тирез.

Можно приобрести лекарственные средства со схожими показаниями (аналоги). Это препараты на основе нескольких веществ:

• Метопролол (Беталок, Метопролол, Сердол, Эгилок);
• Ацебутолол (Ацекор, Сектрал);
• Бопиндолол (Сандонорм);
• Пиндолол (Вискен);
• Метипранолол (Тримепранол);
• Пропранолол (Пропанобене, Анаприлин, Гемангиол, Индерал, Обзидан);
• Надолол (Коргард);
• Окспренолол (Тразикор);
• Эсатенолол (Эстекор);
• Целипролол (Целипрол);
• Атенолол (Атенова, Атенолол, Велорин, Ормидол);
• Небиволол (Бинелол, Небилонг, Невотенз, Бивотенз, Небиволол, Небикор, Небилет);
• Соталол (Соталекс, Дароб, Сотагексал, Соталол);
• Талинолол (Корданум).

Следует иметь в виду, что равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются и самостоятельно выбирать их не рекомендуется.

Фармакокинетика

Поступившее количество почти полностью всасывается в ЖКТ (более 90%). Биодоступность достигает почти 90%, прием пищи на нее не влияет. Фармакокинетика линейна, количество в крови дозозависимо в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимум концентрации в крови достигается через 2-3 часа.

Распределяется в органах и тканях, с белками крови связывается около 30%. Метаболизируется без конъюгации с образованием неактивных метаболитов в основном при помощи CYP3A4.

Больше половины выводится почками. В неизмененном виде экскретируется около 50%, остальное — в виде метаболитов. Нарушение функции печени влияет на фармакокинетику, но не в той мере, чтобы это требовало уменьшения дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием других лекарств может влиять на переносимость и эффективность даже тогда, когда препараты приняты через некоторый промежуток времени.

Антиаритмические препараты 1 класса снижают AV проводимость и сократительную способность сердца.

Гипотензивные ЛС вызывают вазодилатацию, урежение пульса, понижение сердечного выброса. Резкая отмена может спровоцировать рикошетную артериальную гипертензию.

Производные дигидропиридина усиливают артериальную гипотензию. При ХСН также ухудшается сократительная функция сердца.

Прием с блокаторами кальциевых каналов приводит к понижению сократительной способности миокарда и ухудшению AV проводимости, что чревато выраженной артериальной гипотензией и AV блокадой.

Антиаритмические препараты 3 класса усиливают нарушение AV проводимости.

Ингибиторы МАО влияют на артериальное давление, могут вызвать гипертонический криз.

Бета-адреноблокаторы местного применения (глазные капли) усиливают системное воздействие (понижение АД, урежение пульса).

Парасимпатомиметики усиливают нарушение AV проводимости, вызывают нарушение ритма сердца.

Препараты для общей анестезии усиливают кардиодепрессивный эффект, вызывают артериальную гипотензию.

Сердечные гликозиды приводят к нарушению ритма сердца (преимущественно к брадикардии).

НПВС понижают антигипертензивное воздействие.

Прием с бета-адреномиметиками приводит к взаимному понижению эффекта.

Применение с адреномиметиками усиливает вазоконстрикторное воздействие, приводя к повышению АД.

Не рекомендуется сочетание с неселективными бета-адреноблокаторами.

Антидепрессанты (трициклические), барбитураты, фенотиазины усиливают антигипертензивное влияние.

Мефлохин повышает риск возникновения брадикардии.

При назначении необходимо проинформировать врача о приеме других ЛС.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за вероятности развития неблагоприятных побочных явлений.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Круглые двояковыпуклые таблетки с белой сердцевиной покрыты пленочной оболочкой белого цвета.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 2 года. По истечении данного времени применять не рекомендуется.

Особые условия

Предварительным условием для лечения ХСН является стабильность состояния (без признаков обострения).

В начале лечения и при увеличении дозировки необходим контроль АД, ЧСС и симптоматики (особенно при ХСН). В начале терапии могут иметь место ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае проводится корректировка доз, а в некоторых случаях отмена препарата.

Терапия маскирует или подавляет признаки гипогликемии.

При выраженности побочных явлений необходимо исключить виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Нипертен можно приобрести по рецепту в аптечном пункте и в интернет-аптеке.