02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Нимотоп в Смоленске

2 результата

Нимотоп, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Нимотоп используется при неврологических расстройствах.

Производитель

Производителем является немецкая компания «Байер Фарма АГ».

Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: город Москва, 3-я Рыбинская улица, 18, строение 2. Почтовый индекс: 107113.

Страна происхождения

Нимотоп производится в Германии.

Группа препаратов

Является блокатором «медленных» кальциевых каналов. Код АТХ: С08СА06.

Действующее вещество

Основное лечащее действие оказывает нимодипин.

Формы выпуска

Средство выпускается в форме таблеток и раствора для инфузий.

Упаковка

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 10 блистеров в пачке из картона.

По 50 мл раствора во флаконе из темного стекла. К флакону прилагается ПЭ соединительная трубка для инфузомата. 1 флакон упаковывают в картонную пачку.

Также каждая пачка содержит инструкцию по использованию на государственном и русском языках.

Состав

Таблетка содержит 30 мг нимодипина.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, кросповидон, стеарат магния.

В составе пленочной оболочки находятся: гипромеллоза, макрогол, оксид железа желтый, диоксид титана.

50 мл раствора содержит 10 мг нимодипина.

Дополнительные компоненты: этанол 96%, макрогол 400, цитрат натрия, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Дозировка

Таблетки

При субарахноидальном кровоизлиянии, спровоцированном разрывом аневризмы, таблетки назначают спустя 5-14 суток внутривенного использования раствора Нимотоп. Рекомендуется пить по 2 таблетки 6 раз в день на протяжении недели.

При нарушении мозговых функций у лиц, находящихся в пожилом возрасте, назначают 1 таблетку трижды в день.

Может потребоваться уменьшение дозировки или отмена терапии при умеренной печеночной недостаточности. У данной группы пациентов может увеличиваться биодоступность вещества. Из-за этого усиливается лекарственное и побочное воздействие, а также гипотензивное влияние. В такой ситуации требуется снизить дозу в зависимости от понижения артериального давления. При необходимости медикамент следует отменить.

Раствор

В начале лечения в течение 2 ч вводят по 1 мг препарата в час (примерно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости спустя 2 ч дозировку повышают до 2 мг/ч (около 30 мкг/кг/ч). Начальная дозировка для больных с весом значительно меньше 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг/ч.

Раствор используется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с применением трехканального запорного крана и инфузионного насоса совместно с одним из следующих растворов: 0,9% хлорид натрия, 5% декстроза, раствор Рингера с магнием или без, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении приблизительно 1:4 (Нимотоп и дополнительный раствор).

Для сопутствующей инфузии можно применять маннитол, кровь или человеческий альбумин.

Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими медикаментами. Рекомендуется продолжать инфузию во время анестезии, ангиографии или хирургического вмешательства.

Чтобы соединить полиэтиленовую трубку, по которой поступает Нимотоп, канал поступления второго раствора и центрального катетера прибегают к использованию трехканального запорного крана.

Внутривенное введение нужно начинать не позднее 4 суток с момента кровоизлияния и продолжать на протяжении всего периода наибольшего риска возникновения вазоспазма, то есть 10-14 суток после субарахноидального кровоизлияния.

После завершения курса в течение следующих 7 дней следует пить Нимотоп в виде таблеток в количестве 60 мг 6 раз в день с промежутком 4 ч.

Если присутствуют ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом из-за субарахноидального кровоизлияния, инфузию нужно назначать как можно раньше и осуществлять на протяжении не менее 5, но не более 14 дней. После окончания инфузионного курса на протяжении следующей недели требуется принимать Нимотоп в таблетках 60 мг 6 раз в сутки с интервалом 4 ч. Если в процессе терапии или профилактики происходит хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенное использование медикамента нужно продолжать минимум в течение 5 дней после операции.

При хирургическом вмешательстве только что приготовленный раствор нимодипина, подогретый до средней температуры тела, вводят интрацистернально. Раствор нужно вводить сразу после приготовления.

При возникновении отрицательных реакций нужно либо понизить дозу, либо отменить лечение.

Раствор обладает чувствительностью к свету, поэтому нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Рекомендуется использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки желтого, красного, коричневого или черного цвета. Также можно обернуть светонепроницаемой бумагой инфузионный насос и трубки.

При рассеянном дневном свете или искусственном освещении лекарство можно использовать в течение 10 часов без применения специальной защиты.

Активный компонент абсорбируется ПВХ, поэтому парентеральное введение проводят только с помощью ПЭ трубок.

Показания к применению

Показаниями являются:

  • профилактические и терапевтические меры в отношении ишемических неврологических расстройств, которые вызваны спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния из-за разрыва аневризмы. Нимотоп в таблетках прописывают после предшествующей терапии с использованием инфузионного раствора;
  • выраженные нарушения функций мозга у лиц, находящихся в пожилом возрасте (для таблеток). В том числе ухудшение памяти и концентрации внимания, эмоциональная лабильность.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: значительное понижение АД, брадикардия или тахикардия. Для таблеток: рвота, боль в эпигастральной области, нарушение деятельности центральной нервной системы. При передозировке необходимо немедленно прекратить прием препарата Нимотоп.

Следует осуществить симптоматическую терапию. При передозировке таблетками промывают желудок и назначают активированный уголь. Для обеих лекарственных форм: при сильном понижении АД внутривенно вводят допамин или норэпинефрин.

Нет описания специфических антидотов.

Противопоказания

Противопоказания для таблеток:

  • повышенная чувствительность к веществам в составе;
  • нарушения функции печени в тяжелой форме;
  • комбинирование с рифампицином или противоэпилептическими медикаментами;
  • период беременности и лактации;
  • возраст менее 18 лет.

Противопоказанием для раствора является индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Для обеих форм:

  • пониженное АД;
  • лица с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после острого инфаркта миокарда.

Следует оценить потенциальный риск и пользу для пациента.

Для таблеток:

  • пожилой возраст;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме у пожилых пациентов.

Раствор:

  • ишемия миокарда;
  • выраженная брадикардия;
  • значительное нарушение работы сердца;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • нарушения функции печени или почек;
  • генерализованный отек головного мозга;
  • эпилепсия;
  • лица, страдающие алкогольной зависимостью;
  • беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: пониженное АД, брадикардия, чувство «прилива» к коже лица, возникновение или усугубление СН, гиперемия кожи лица, экстрасистолия, аритмии, стенокардия, вплоть до инфаркта миокарда, тахикардия.

Система пищеварения: диарея или запоры, тошнота, дискомфорт в ЖКТ, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ, сухость в полости рта, увеличение аппетита, гиперплазия десен.

Центральная нервная система: головокружение, астения, боль в голове, экстрапирамидные нарушения, признаки возбуждения центральной нервной системы, депрессия, сонливость, утомляемость.

Дыхательная система: отек легких, выражающийся в затрудненном дыхании, кашле, стридорозном дыхании.

Система кроветворения: агранулоцитоз, бессимптомная тромбоцитопения.

Опорно-двигательная система: артрит (отек и боль в суставах).

Аллергия: сыпь.

Прочие побочные эффекты: периферические отеки, усиленное потоотделение, понижение функции почек, увеличение массы тела, транзиторная потеря зрения при Сmax.

Способ применения

Таблетки предназначены для употребления внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от еды. Между приемом доз следует соблюдать интервал в 4 ч, а также следовать рекомендованному режиму дозирования.

Раствор вводят внутривенно, путем инфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство назначается при беременности только в том случае, когда потенциальная польза превышает риски.

Фармакологическое действие

Средство имеет церебровазодилатирующие свойства, борется со спазмами сосудов, вызванными вазоактивными веществами. Также обладает психо- и нейротропным воздействием.

Расширяет сосуды головного мозга, за счет чего улучшается мозговое кровообращение. Дополнительная перфузия обычно сильнее прослеживается в области поврежденных и слабо перфузируемых кровью участков мозга. Препарат позволяет значительно уменьшить вероятность смертности и частоту формирующихся из-за субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Оказывает воздействие на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, защищает нервные клетки, способствует стабилизации их функций, кровоснабжение мозга и переносимость ишемии нервными клетками. Однако не приводит к «синдрому обкрадывания». Благоприятно действует при ухудшении памяти и концентрации внимания у больных с нарушением функций мозга. Препарат улучшает личностные, поведенческие реакции, результаты психометрических функциональных тестов.

Синонимы

Если Нимотоп в аптеке закончился, его можно заменить другими средствами. Так, в качестве аналога подойдет Нимопин.

Фармакокинетика

При пероральном приеме вещество абсорбируется почти полностью. Нимодипин и первичные метаболиты наблюдаются в крови через 10-15 минут после употребления.

Так как происходит интенсивный метаболизм при «первом прохождении» через печень (85-95%), абсолютная биодоступность достигает 5-15%.

Связывается с белками крови на 97-99%. Проходит сквозь плацентарный барьер. Количество вещества и его метаболитов в грудном молоке существенно выше концентрации в плазме крови. Концентрация в спинномозговой жидкости — примерно 0,5% от уровня в плазме крови.

Метаболизм в основном происходит путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три главных метаболита, которые наблюдаются в крови, не имеют клинически значимой активности.

50% выводится почками, 30% — с желчью.

Начальная фаза Т1/2 занимает 1,1-1,7 ч. Окончательная фаза Т1/2 — 5-10 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинировании с диуретиками, ингибиторами АПФ и фосфодиэстеразы, альфа- и бета-адреноблокаторами, антагонистами А1-аденозиновых рецепторов, альфа-метилдопой, другими антагонистами кальция может уменьшаться артериальное давление.

Длительное совмещение с антидепрессантом нортриптилином вызывает незначительное уменьшение уровня нимодипина в крови.

В метаболизме Нимотопа участвуют системы цитохрома Р450 3А4. Поэтому медикаменты, которые ингибируют данную систему ферментов, способны увеличивать содержание нимодипина в крови. К ним относятся: макролиды, вальпроевая кислота, ингибиторы ВИЧ-протеаз, циметидин, азоловые антимикотики, квинупристин или дальфопристин, антидепрессанты нефазодон и флуоксетин.

Грейпфрутовый сок ухудшает окислительный метаболизм дигидропиридинов. Не следует совмещать грейпфрутовый сок и нимодипин, так как комбинация повышает содержание нимодипина в крови.

Противоэпилептические лекарства, которые индуцируют ферментную системы цитохрома Р450 3А4, ухудшают биодоступность Нимотопа, поэтому следует избегать их совмещения.

Длительное комбинирование с флуоксетином повышает концентрацию нимодипина в крови примерно в 2 раза.

Одновременное применение с потенциально нефротоксичными медикаментами способно приводить к нарушению функции почек. Поэтому данное лечение должно осуществляться под медицинским контролем.

В составе раствора присутствует 23,7 объемных процентов спирта, поэтому нужно принимать во внимание вероятное взаимодействие с другими лекарствами.

Лекарственная форма

Таблетки круглой формы, желтого цвета, в пленочной оболочке, двояковыпуклые.

Раствор прозрачный, слабого желтого оттенка.

Условия хранения

Нимотоп требуется хранить в сухом месте, где температура не превышает 30оС. Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора — 4 года. Строго запрещено использовать медикамент по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Назначать Нимотоп пожилым пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и тяжелыми болезнями ССС следует только при весомых показаниях. Во время курса пациент должен находиться под регулярным врачебным контролем.

При оплодотворении in vitro на фоне использования блокаторов «медленных» кальциевых каналов происходили химические изменения в головке сперматозоидов, что может провоцировать нарушение функции спермы. Явление имело обратимый характер.

Нимотоп может помешать управлению транспортом и другими опасными механизмами, так как способен вызывать понижение АД и головокружение.

Условия отпуска из аптек

Нимотоп в аптеке отпускается по рецепту.