Немулекс

Немулекс, инструкция по применения

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Немулекс представляет собой гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Борется с болью и воспалениями.

Производитель

Производителем является «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», находится в Румынии по адресу: г. Отопень, ул. Ероилор, 1А.

Первичную упаковку осуществляет «К.О. Ромформ Компани С.Р.Л.»

Вторичной упаковкой и контролем качества занимается ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Находится в России по адресу: Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12. Почтовый индекс: 141345.

Владеет регистрационным удостоверением и принимает претензии от потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Страна происхождения

Препарат Немулекс производится в Румынии.

Группа препаратов

Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Присвоен код АТХ: М01АХ17.

Действующее вещество

Основным веществом является нимесулид.

Формы выпуска

Лекарство Немулекс выпускается в форме гранул.

Упаковка

По 2 г помещают в многослойный ламинированный пакетик. По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков в картонной упаковке. К каждой пачке приложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав препарата Немулекс входит нимесулид в количестве 100 мг.

Дополнительные компоненты: макрогола цетостеарат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одному пакетику дважды в день после приема пищи.

Дозировку для пожилых пациентов корректируют согласно возможному взаимодействию с другими медикаментами.

Для пациентов с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не требуется изменение дозировки. Однако лицам с тяжелой почечной недостаточностью запрещено употреблять Немулекс.

Противопоказан прием лекарства для пациентов с печеночной недостаточностью.

Чтобы снизить вероятность появления побочных действий, следует пить минимальную эффективную дозу на протяжении короткого времени.

Максимально допустимая доза в день для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная длительность терапии — 15 суток.

Показания к применению

Показаниями являются:

• острая боль. Включая болевые ощущения в спине, пояснице, костно-мышечной системе, зубную боль, бурситы, а также боль при ушибах, растяжении связок и вывихах суставов;
• симптоматическая терапия остеоартроза или остеоартрита. Сопровождается болевым синдромом;
• первичная альгодисменорея. Лекарство Немулекс помогает облегчить боль.

Средство используется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при использовании. Рекомендован в качестве препарата второй линии.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеют обратимый характер при симптоматическом и поддерживающем лечении. Есть вероятность увеличения артериального давления, появления кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы, анафилактоидных реакций.

Необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. На данный момент специфического антидота не выявлено. Если интоксикация произошла в течение последних 4 ч., необходимо вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 мг для взрослого) и/или осмотического слабительного лекарственного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не показывают должного эффекта из-за высокого уровня связывания нимесулида с белками крови (достигает 97,5%). Требуется контролировать состояние почек и печени.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к нимесулиду и вспомогательным компонентам;
• гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), вызванные использованием ацетилсалициловой кислоты и прочих ГПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
• гепатотоксические реакции на нимесулид;
• комибинирование с препаратами с возможной гепатотоксичностью;
• хронические кишечные воспаления в фазе обострения;
• недавнее осуществление аортокоронарного шунтирования;
• лихорадка во время простуды и ОРВИ;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• тяжелое нарушение работы сердца;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме, эрозивно-язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, перфорации или кровотечения в ЖКТ в анамнезе;
• нарушение свертываемости крови в тяжелой форме;
• алкогольная или наркотическая зависимость;
• почечная недостаточность в тяжелой форме, подтвержденная гиперкалиемия;
• непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы-изомальтазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
• цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие болезни, которые сопровождаются усиленной кровоточивостью;
• печеночная недостаточность и другие болезни печени;
• период беременности и лактации;
• возраст менее 12 лет.

С осторожностью: повышенное артериальное давление, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическое заболевание сердца, цереброваскулярная болезнь, дислипидемия или гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение табака, клиренс креатинина 30–60 мл в минуту, язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе, инфекция, спровоцированная Helicobacter pylori в анамнезе, длительное употребление НПВП, соматические болезни в тяжелой форме, пожилой возраст, комбинирование с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными ГКС, СИОЗС.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, геморрагии, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные реакции.

Кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, усиленное потоотделение, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нервная система: головокружение, боль в голове, сонливость, энцефалопатия.

Со стороны психики: страх, нервозность, кошмары.

Органы зрения: ухудшение зрения.

Органы слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Сердечно-сосудистая система: увеличение артериального давления, тахикардия, лабильность АД, прилив крови к лицу, ощущение сердцебиения.

Система дыхания: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, кровотечение в ЖКТ, язвенный заболевания или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, болевые ощущения в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящие пути: дизурия, гематурия, затруднение мочеиспускания, нарушение работы почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Водно-электролитный обмен: гиперкалиемия.

К прочим побочным эффектам относятся: периферический отек, угнетенное состояние, астения, гипотермия.

Способ применения

1 пакетик разводят в 100 мл теплой воды. Суспензию необходимо выпить сразу после приготовления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Немулекс способен отрицательно воздействовать на течение беременности и развитие плода. Может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока, гипертензию в системе легочной артерии эмбриона, почечную недостаточность с олигоурией, усиливает вероятность кровотечений, уменьшает контрактильность матки, способствует появлению периферических отеков у матери.

Эпидемиологические исследования показали вероятность повышения риска самопроизвольного аборта, возможности развития порока сердца и гастрошизиса при употреблении на ранних сроках беременности медикаментов, которые блокируют синтез ПГ. Вероятность развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается с 1 до 1,5%. Риск растет с повышением дозы и длительности терапии.

Нет сведений о проникновении вещества в грудное молоко.

Запрещено употреблять Немулекс во время беременности и грудного вскармливания.

Использование препарата может негативно действовать на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. При планировании беременности следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Является анальгетиком, обладает противовоспалительными, жаропонижающими, антиагрегантными свойствами. Оказывает селективное подавление ЦОГ-2, замедляет синтез простагландинов в воспалившемся месте. Осуществляет менее угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Синонимы

Если Немулекс в аптеке закончился, вы можете подобрать его аналоги. Подойдут Апонил, Нимесил, Нимулид.

Фармакокинетика

Обладает хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Сmax наступает спустя 2–3 часа.

Связываемость с белками крови доходит до 97,5%.

Метаболизм происходит в печени с образованием метаболита — гидроксинимесулида. Выводится из организма с мочой (примерно половина принятой дозы), около 29% выводится с калом. Т1/2 занимает 3,2–6 часов.

Фармакокинетика у пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не меняется при использовании однократной или повторной дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может уменьшать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками крови фенофибрата, салицировой кислоты, толбутамида. Средство способно замещать салициловую кислоту и фуросемид в белках плазмы.

Данный медикамент не влияет на лекарства, изменяющие уровень глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у лиц с сахарным диабетом, ранее применявших производные сульфонилмочевины.

В терапевтической дозе на степень связывания нимесулида не влияли варфарин, феросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не следует комбинировать Немулекс с мочегонными веществами, которые оказывают повреждающее воздействие на почечную гемодинамику.

В установленной дозировке средство не меняет сывороточный профиль дигоксина у пациентов с легкой сердечной недостаточностью.

Во время применения Немулекса могут значительно увеличиваться свободные фракции метотрексата.

Содержание лития в крови увеличивается при одновременном употреблении средств лития и Немулекса.

Препарат способен увеличивать влияние циклоспорина на почки.

При совмещении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск кровотечения в ЖКТ.

Лекарственная форма

Гранулы имеют желтоватый цвет. Полученная суспензия имеет светло-желтый оттенок.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Не допускать попадания солнечных лучей. Температура не должна быть не выше 25 °C.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении указанного срока!

Особые условия

Чтобы уменьшить вероятность появления побочных действий, следует употреблять лекарство в минимально эффективной дозировке с наименьшей длительностью. Если самочувствие пациента не улучшается, необходимо прервать терапию.

При повышении температуры или проявлении гриппоподобных симптомов нужно отменить прием Немулекса.

При возникновении симптомов, свидетельствующих о повреждениях печени (включая анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе, сильную утомляемость, окрас мочи в темный цвет) или увеличении активности трансаминаз печени, следует прекратить лечение. Таким лицам не следует прописывать Немулекс и в будущем.

Кровотечение, язва, перфорация ЖКТ могут появляться в любой момент при употреблении лекарства и не сопровождаться значительно выраженными симптомами. При таких эффектах следует отменить лекарство.

При ухудшении функции почек следует прекратить прием Немулекса.

Если терапия длится более двух недель, следует контролировать показатели функции печени.

При циррозе печени или почечной недостаточности, сопровождающейся гипоальбуминемией или гипербилирубинемией, связывание нимесулида уменьшается.

У пожилых лиц чаще проявляются побочные воздействия. Поэтому нужно проводить регулярный контроль пациента.

Если во время терапии возникли нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы и органов чувств, то необходимо воздержаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Немулекс в аптеке отпускается по рецепту.