Нейрокс

Нейрокс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нейрокс — это антиоксидантный препарат, оказывающий мембранопротекторное, стрессопротекторное, антигипоксическое, анксиолитическое, противосудорожное, ноотропное действие.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Нейрокс является российская фармацевтическая компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс», зарегистрированная по адресу: 115533, г. Москва, ул. проспект Андропова, д. 22.

Сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу головного офиса компании: 115201, Московская область, г. Москва, ул. Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7.

Страна происхождения

Россия.

Производственные мощности фирмы «Сотекс» расположены в Московской области по адресу: 141345, Сергиево-Посадский район, деревня Сватково.

Группа препаратов

Нейрокс относится к фармакологической группе антигипоксантов и антиоксидантов.

Действие антиоксидантных средств связано с воздействием на свободные радикалы (прямое) или со стимуляцией антиоксидантной системы (непрямое).

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Антиоксидантное действие обусловлено его способностью тормозить перекисное окисление липидов и повышать активность работы антиоксидантной системы.

Мембраностабилизирующий и мембранопротекторный эффект оказывается за счет способности оказывать модулирующее воздействие на мембраносвязанные ферменты, ионные каналы, ГАМК-бензодиазепиновый и ацетилхолиновый комплексы рецепторов, транспортные системы нейромедиаторов.

Церебропротекторное действие обусловлено способностью улучшать церебральное кровоснабжение и метаболизм.

Обладает противоатеросклеротическим действием, улучшает показатели крови, ее микроциркуляцию, оказывает гиполипидемический и антиатерогенный эффект, подавляет агрегацию тромбоцитов, понижает уровень холестерина.

Оказывает антиишемическое действие, способствует улучшению кровотока, препятствует распространению ишемического поражения и ускоряет регенерацию.

Снижает чувствительность организма к алкоголю, оказывает протрезвляющее действие.

Формы выпуска

Раствор для парентерального применения.

Упаковка

По 2 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные ампулы темно-коричневого цвета. По 5 ампул помещают в ячейковые упаковки (внутренние). По 1, 2, 4, 10 внутренних упаковок помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по применению.

По 5 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные ампулы темно-коричневого цвета. По 5 ампул помещают во внутреннюю ячейковую упаковку. По 1, 2, 4 внутренних упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

По 10 или 20 мл раствора помещают в прозрачные стеклянные флаконы темно-коричневого цвета. По 1 ампуле помещают во внутреннюю индивидуальную упаковку. По 1 внутренней упаковке помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.

Состав

Для 1 мл раствора для парентерального применения.

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.

Вспомогательные вещества: дисульфит натрия, вода дистиллированная.

Дозировка

Применение Нейрокса осуществляется исключительно по назначению врача в соответствии с предписанной дозировкой, способом введения и схемой применения, которые устанавливаются индивидуально с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, клинической картины пациента и на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Для инфузионного введения допустимо разведение в растворе натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%.

Струйное введение должно осуществляться в течение 5-7 минут.

Капельное введение должно осуществляться со скоростью 40-60 капель/мин.

Наибольшая допустимая доза в сутки — 1200 мг.

В составе комплексной терапии острых нарушений церебрального кровообращения: 200-500 мг внутривенно, капельно, 2-4 раза в день, в течение 10-14 дней. Далее в течение 14 дней показано внутривенное капельное введение 200-250 мг 2-3 раза в день.

Последствия черепно-мозговых травм: внутривенное капельное введение в количестве 200-500 мг по 2-4 раза в день. Длительность терапии: 10-15 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия в декомпенсаторной фазе: показано внутривенное струйное или капельное введение препарата 200-500 мг по 1-2 раза в день в течение 14 дней. Далее в течение 14 дней показано внутримышечное струйное введение в количестве 200-250 мг в день, разделенных на 2 приема.

Для профилактического лечения дисциркуляторной энцефалопатии: показано внутривенное введение в количестве 200-250 мг по 2 раза в день в течение 10-14 дней.

Нейроциркуляторная дистония, невротические и неврозоподобные состояния: показано внутримышечное введение ЭМГПС по 50-400 мг в день в течение 14 дней.

При комплексной терапии острого инфаркта миокарда: инфузионное капельное введение препарата, разведенного в 100-150 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%, в течение 30-90 минут, по 2-3 мг на 1 кг массы тела пациента, по 3 раза в день с интервалом 8 часов между капельницами. Длительность терапии составляет 5 дней. Далее допустимо внутримышечное струйное введение в количестве 2-3 мг на 1 кг массы тела по 3 раза в день в течение 9 дней. Наибольшая допустимая доза ЭМГПС в день — 800 мг; наибольшая допустимая доза ЭМГПС за 1 введение — 250 мг.

В составе комплексного лечения открытоугольной глаукомы: показано внутримышечное введение препарата в количестве 100-300 мг в день, разделенных на 1-3 приема. Длительность терапии — 2 недели.

Для лечения абстинентного алкогольного синдрома: показано внутримышечное или внутривенное капельное введение в количестве 200-500 мг по 2-3 раза в день в течение 5-7 дней.

Для симптоматической терапии острой интоксикации антипсихотическими препаратами: показано внутривенное введение в количестве 200-500 мг в день. Длительность терапии — 1-2 недели.

Показания к применению

Применение препарата возможно исключительно по назначению лечащего врача в соответствии с его предписаниями относительно дозировки, способа применения и схемы приема, основанных на совокупности следующих факторов: диагностированное заболевание, степень его тяжести и форма течения, индивидуальные клинические показатели пациента, отсутствие в анамнезе противопоказаний к применению препарата.

Показаниями к применению лекарства Нейрокс являются следующие заболевания:

• нарушения мозгового кровообращения;
• ишемические инсульты;
• нарушения обменных процессов клеток мозга;
• перенесенные черепно-мозговые травмы;
• атеросклероз;
• неврозы и психические заболевания;
• инфаркт миокарда;
• алкогольная интоксикация;
• интоксикация антипсихотическими препаратами;
• вегетососудистая дистония.

Передозировка

Чрезмерное или бессистемное применение лекарственных средств может приводить к передозировке. Если дозировка этилметилгидроксипиридина сукцината была превышена, могут возникать следующие симптомы передозировки: нарушения сна (сонливость или бессонница), кратковременное повышение артериального давления (до 2-х часов).

В случае передозировки ЭМГПС специфическое лечение не требуется, поскольку симптомы проходят самостоятельно в течение 24-х часов.

В случае острой передозировки ЭМГПС показано проведение симптоматической терапии, а именно: назначение диазепама, нитразепама или оксазепама от бессонницы и назначение антигипертензивных лекарственных средств для контроля артериального давления.

Противопоказания

Применять антиоксидантные лекарственные средства возможно только по назначению лечащего врача на основании диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только исходя из результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия следующих противопоказаний: острая почечная или печеночная недостаточность, периоды беременности и грудного вскармливания, гиперчувствительность к любому из компонентов состава, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

В случае превышения дозировки, превышения скорости внутривенного введения или длительности курса терапии, вероятно развитие системных побочных действий препарата:

• Тошнота. Тошнота при приеме лекарственных средств может быть связана с нарушением выведения препарата из организма (в случае почечной или печеночной дисфункции) или быть признаком интоксикации. Применение этилметилгидроксипиридина сукцината может спровоцировать кратковременную тошноту сразу после введения. Обычно этот симптом проходит самостоятельно в течение 1-2 часов после введения. Если тошнота носит тяжелый характер или длится более 5 дней, необходимо сообщить об этом врачу для коррекции дозировки или отмены лекарства.
• Сухость во рту. Сухость слизистых оболочек ротовой полости при приеме лекарственных средств связана со снижением выработки слюны. Зачастую возникает, если пациент принимает несколько лекарственных средств одновременно. Сухость во рту возникает сразу после введения и проходит в течение 1-2 часов. Если этот симптом не проходит самостоятельно в течение 2-3 дней применения препарата, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
• Сонливость. Сонливость при приеме антигипоксантов может проявляться в редких случаях в начале применения и связана с кратковременным повышением артериального давления после введения препарата. Повышение АД может сопровождаться также головокружением или общей слабостью.

Способ применения

Раствор Нейрокс предназначен для парентерального применения.

Способ: внутривенно ифузивно, внутримышечно.

Время: независимо от приема пищи.

Кратность: устанавливается индивидуально в зависимости от диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, а также индивидуальной клинической картины пациента.

Длительность терапии: 7-14 дней в зависимости от диагностированного заболевания, клинической картины пациента и предписаний врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в периоды беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

ЭМГПС — это препарат класса 3-оксипиридинов. Синонимы и производные 3-оксипиридина обладают характерными особенностями: их действие приводит к элиминации ионов двухвалентного железа, и они способны захватывать активные метаболиты кислорода и радикалов люминола.

Ингибирует свободнорадикальные процессы в организме, подавляя перекисное окисление липидов и увеличивая активность супероксидоксидазы.

Мембранопротекторная активность препарата заключается в улучшении структуры клеточной мембраны и улучшении ее обменных процессов и функционирования. Оказывает модулирующее воздействие на активность мембраносвязанных ферментов и рецепторных групп, улучшая их связываемость с лигандами.

Стимулирует энергосинтезирующую активность митохондрий и улучшает окислительные процессы в цикле Кербса, способствуя увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты и креатинофосфата.

Стимулирует выработку допамина, оказывая гипотензивное воздействие.

Стимулирует репаративные процессы в очаге ишемического поражения, улучшает электрическую активность миокарда, способствует усилению коронарного кровотока.

Стрессопротекторный и ноотропный эффект препарата заключается в восстановлении соматовегетативной функции, стабилизации пострессового поведения, восстановлении способностей к обучению, улучшении памяти, предотвращении развития дистрофических процессов в структурах головного мозга.

Оказывает антитоксическое воздействие, устраняет проявления алкогольной интоксикации, способствует корректировке когнитивных нарушений, спровоцированных алкоголизмом.

Способствует усилению эффекта транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов, антиконвульсивных и снотворных лекарственных средств.

Синонимы

В случае отсутствия Нейрокса в аптеке его аналог может быть подобран исключительно квалифицированным медицинским специалистом с учетом диагностированного заболевания, идентичности действующего вещества и/или механизма действия, формы выпуска и способа применения препарата и только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

В случае подбора аналога в каталоге аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания, а также убедиться в соответствии механизма его действия оригиналу.

Аналогами Нейрокса являются следующие препараты:

• Фенибут, Пирацетам (ноотропы);
• Нозепам, Сибазон (бензодиазепиновые транквилизаторы);
• Карбамазепин (противоэпилептический антиконвульсант);
• Витамины С и Е (антиоксидант).

Фармакокинетика

При внутримышечном введении.

Достижение Cmax - 0,3-0,58 часа.

При дозировке 400-500 мг Cmax= 2,5-4 мкг на 1 мл крови.

Время удержания в организме: 0,7-1,3 часа.

Метаболизм: в печени глюкуронированием.

Выведение: почками в виде метаболитов (50%), в неизменном виде (0,3%) за 12 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

ЭМГПС способен потенцировать действие противоэпилептических, противопаркинсонических, бензодиазепинов, нитратов, снотворных, нейролептиков и противосудорожных лекарственных средств.

ЭМГПС способствует уменьшению токсического воздействия этанола.

Лекарственная форма

Раствор для парентерального применения: прозрачная бесцветная или бледно-бежевая жидкость, не имеющая запаха.

Условия хранения

Показано хранение препарата в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов.

Срок годности

5 лет.

Особые условия

ЭМГПС способен снижать скорость психомоторных реакций и способности к концентрации внимания, поэтому рекомендовано воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и управления транспортными средствами в период терапии препаратом.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск лекарства Нейрокс осуществляется исключительно по рецепту.