Натива

Натива, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат в форме таблеток для перорального использования назначается для лечения несахарного диабета или первичного ночного энуреза у детей в возрасте старше 5-ти лет. Эффект от медикамента проявляется уже после первого использования.

Производитель

Лекарство в форме таблеток для перорального использования выпускается единственным производителем — ООО «Натива», Российская Федерация, 143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Телефоны: +8 (495) 502-16-43; +8 (495) 644-00-59.

Адрес производственной площадки: Российская Федерация,143422, Московская обл., Красногорский р-он, с. Петрово-Дальнее; Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8; Российская Федерация, 43952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Адрес для приема предложений или претензий от потребителей в Российской Федерации: Российская Федерация, 143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения №: ЛП-001402, приказом от 28.12.2011 года ООО «Натива», Российская Федерация, 143402, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Группа препаратов

Относится к группе гормонов гипофиза, гипоталамуса, гонадотропинов и их антагонистов. Необходим для лечения несахарного диабета. Регулярное употребление при несахарном диабете уменьшает объем выделяемой мочи, но повышает ее осмолярность.

Действующее вещество

Основан на веществе десмопрессине, которое относится к гормонам гипоталамуса и гипофиза. Оказывает вазопрессиноподобное воздействие на организм человека. Антидиуретическое действие возникает благодаря десмопрессину, увеличивающему проницаемость эпителия дистального отдела извитых канальцев, предназначенных для воды, тем самым повышающему ее реабсорбцию.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток различной дозировки:

• таблетки для перорального употребления — 100 мкг;
• таблетки для перорального употребления — 200 мкг.

Упаковка

Таблетки дозировкой 100 или 200 мкг упакованы в полимерные флаконы белого цвета. Каждая туба оснащена завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. В одном флаконе находится 30 таблеток. Полимерные флаконы упакованы в картонную коробку и содержат вкладыш с описанием.

В каждой картонной пачке, для любой формы выпуска, находится инструкция, в которой указаны показания к использованию, дозировка, меры предосторожности и способ приема.

Состав

В 1 пилюле содержится десмопрессина ацетат 100 мкг, что эквивалентно содержанию десмопрессина 89 мкг.

В пилюлях содержатся такие вспомогательные вещества, как:

• лактозы моногидрат;
• кросповидон XL;
• магния стеарат;
• лактозы моногидрат;
• кросповидон;
• повидон.

В 1 пилюле содержится десмопрессина ацетат 200 мкг, что эквивалентно содержанию десмопрессина 178 мкг.

В таких пилюлях содержатся такие вспомогательные вещества, как:

• лактозы моногидрат;
• кросповидон X;
• магния стеарат;
• лактозы моногидрат;
• кросповидон;
• повидон.

Дозировка

При центральном несахарном диабете начальная доза у детей в возрасте от 4 лет и взрослых — 0,1 мг от 1 до 3 раз в сутки. Последующую дозировку корректируют в зависимости от реакции организма. Дневная доза может составлять от 0,2 до 1,3 мг в сутки. Чаще всего оптимальная дозировка — от 0,1 до 0,2 мг 1–3 раза в сутки.

При первичном ночном энурезе начальная доза у детей в возрасте от 5 лет и взрослых — 0,2 мг на ночь. В случае отсутствия положительного эффекта дозировка увеличивается до 0,4 мг. Курс лечения обычно составляет 3 месяца.

При ночной полиурии у взрослых пациентов начальная дозировка — 0,1 мг на ночь. В случае отсутствия положительного эффекта в течение недели дозировка увеличивается до 0,2 мг или 0,4 мг.

Показания к применению

Назначается врачом для лечения:

• несахарного диабета центрального генеза;
• энуреза;
• полиурии.

Передозировка

В случае передозировки возможны такие симптомы, как:

• головная боль;
• рвота;
• судороги;
• отеки;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• гипонатриемия.

В случае превышения рекомендованной дозы и возникновения одного из симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к лечащему врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Категорически противопоказано принимать при:

• гиперчувствительности к действующим компонентам;
• гиперчувствительности к вспомогательным компонентам;
• привычной полидипсии;
• психогенной полидипсии;
• сердечной недостаточности;
• гипонатриемии;
• анамнезе;
• почечной недостаточности;
• дефиците лактазы;
• непереносимости лактозы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• фиброзе мочевого пузыря;
• беременности;
• кормлении грудью.

Также запрещено принимать детям до 4-х лет и взрослым старше 65-ти лет.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных действий со стороны различных систем организма, если курс лечения проводится без контроля употребляемой жидкости. В результате возникает задержка жидкости или гипонатриемия, которая может проходить как бессимптомно, так и сопровождаться характерными признаками:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, судороги, головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, рвотные позывы.

Также могут возникнуть такие побочные симптомы, как отеки, повышение массы тела, тахиаритмия, покраснение глаз.

При возникновении любого из вышеперечисленных побочных действий, необходимо в обязательном порядке обратиться к лечащему врачу, за симптоматическим лечением или коррекцией доз подобранного медикамента.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь через 40–60 минут после пищи. Допускается запивать лекарство водой или любой другой жидкостью комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно данным исследований, действующее вещество медикамента не оказывает негативного воздействия на здоровье беременной женщины, болеющей несахарным диабетом, и развитие плода. Однако перед употреблением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В случае, если предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода, прием медикамента допускается.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Натива (Nativa) является структурным аналогом естественного пептидного гормона гипоталамуса — аргинина-вазопрессина, который обладает ярко выраженным антидиуретическим воздействием на организм человека.

Десмопрессин усиливает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев нефрона для воды, повышая ее реабсорбцию. Применение медикамента, основанного на данном веществе, при несахарном диабете приводит к значительному уменьшению объема выделяемой мочи, но в тоже время осмолярность мочи увеличивается, а осмолярность плазмы крови уменьшается. Данное действие приводит к уменьшению частоты мочеиспускания и снижению ночной полиурии. Антидиуретическая максимальная сила наступает через 4–8 часов после приема лекарственного средства перорально.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарственные средства с идентичным активным компонентом и схожим действием. В каталогах интернет-аптек представлено множество аналогов. К ним относятся:

• Ноурем — применяется для лечения энуреза, назначается пациентам старше 5 лет, оказывает спазмолитический эффект;
• Минирин — назначающийся для лечения несахарного диабета, ночного энуреза у пациентов в возрасте от 6 лет, ноктурии и полиурии;
• Сибутин — непосредственно влияет на мышцы внутренних органов, снимает спазмы, снижает тонус мышц, замедляет мочеиспускание;
• Новитропан — назначается доктором для лечения энуреза;
• Дрим-апо — для симптоматической терапии, назначается пациентам при нарушении мочеиспускания;
• Урохолум — настойка на растительных травах, снимает воспалительные процессы почек, повышает кровоснабжение печени и почек, используется как бактерицидный препарат;
• Цистенал — используется при мочекаменной болезни, также имеет спазмолитический, противовоспалительный и мочегонный эффект.

Дженерики, которые приведены выше, оказывают такой же или схожий с Нативой эффект.

Фармакокинетика

После приема лекарственного средства внутрь максимальная концентрация в крови достигается в течение 1 часа. Концентрация действующего вещества в организме составляет 0,1–0,2 литра на 1 килограмм массы тела пациента.

Не рекомендуется принимать одновременно с пищей, так как всасывание из желудочно-кишечного тракта снижается на 45 %. Выводится из организма преимущественно почками с мочой. Период полувыведения составляет 2–3 часа, однако в организме обнаруживается в течение 15–20 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме:

• с гипертензивными повышается эффект последних;
• с буформинами, препаратами лития, тетрациклинами и норэпинефринами снижается эффект Натива;
• с нестероидными противовоспалительными препаратами повышается возможность проявления побочных эффектов;
• с индометацинами увеличивается срок воздействия.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, плоских, круглой формы. Цвет — белый с одной стороны присутствует риска для облегчения разламывания. При необходимости драже можно растолочь в порошок.

Условия хранения

Следует хранить в сухом месте в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °С в недоступном для детей месте. Запрещается допускать попадание солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности — 2 года. Применять после завершения срока годности не рекомендуется. Просроченный медикамент может нанести вред организму.

Особые условия

Пациентам с риском повышения или понижения внутричерепного давления, детям и подросткам необходим обязательный контроль при приеме.

В случае каких-либо причин задержки жидкости в организме не следует применять препарат.

После приема не рекомендуется управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом, заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат Натива в аптеке отпускается только по рецепту лечащего врача.